一种新一次性使用的包皮套扎器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种一次性使用的包皮套扎器，属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]包皮切除手术是对男性生殖器包皮过长或包茎的一种外科切除术，它对减少因包皮过长或包茎引起的龟头炎、尿道炎及慢性前列腺炎等疾病，对减少性病的发生、降低艾滋病的传播及预防阴茎癌的作用，在医学界已得到了广泛的认可。随着现代包皮切割手术的不断创新，包皮切除手术的简便性、安全性以及微创手术质量都得到了很大的改善。目前所有的包皮切除手术中，各种切除方式都有自身的优点，这给了患者和医生更多的选择。但是，每一种切除方式都存在如下一些自身的缺陷:1.传统包皮切除手术虽能完整的保护系带，龟头能正常缩舒，但有手术时间长、出血量大、疼痛感强、需要止血、缝合、拆线、换药、术后输液等缺点；2.目前临床上常用的一次性包皮环切器械，如一次性包皮环切吻合器械，虽能使手术时间缩短，出血量减少、疼痛感减轻、无需止血、缝合和拆线，术后也无需输液，但仍不能完全满足临床医学要求，如:专利公开号为CN2424748名称为包皮环扎器和专利公开号为CN1710420U名称为包皮环切手术定位器及一次性包皮环切吻合器等，不能在手术中直观看到龟头、系带、冠状沟及周围组织，更不能在手术后看到龟头、系带、冠状沟及周围组织，基本上处于一种致盲手术，在手术过程中，可能会出现意想不到的后果；另外一种如:专利号为201110219810.2的一种包皮环切吻合器，虽然能看到龟头、系带、冠状沟及周围组织，但不能完全保留好系带的长度和相关组织，致龟头不能正常收缩，可能会拉断系带导致不良后果。究其原因，发现是现有包皮套扎器外环部件结构还不够合理，导致包皮切除手术后系带、包皮、周边组织水肿，这将使手术后愈合时间延长，病人痛苦加剧，术后出现包皮内外板结痂性、慢性炎症、增生、增厚，对性生活造成一定影响，给患者带来痛苦和焦虑；同时也给医生带来相当大的烦恼，尤其对儿童和老年患者，由于这类患者末段小便不能完全从尿道口冲出，使尿液容易浸入伤口，下环时更是痛苦不堪，下环后难以痊愈，造成想作手术的患者望而生畏。
【发明内容】
[0003]为克服现有包皮套扎器外环部件的上述缺陷，本发明的目的是提供一种新的一次性使用的包皮套扎器，以解决现有包皮套扎器作包皮切除手术时操作更方便，定位更准确，闭合后相互支托，又能完全阻断循环，使术后愈合时间更短、更能减轻患者痛苦。
[0004]为实现其发明目的，本发明采用的技术发案是:因为本发明人是从事多年包皮切除手术的医生，在长期的临床实践中对现有技术进行了多次研究和分析，最后设计出一种新的一次性使用的包皮套扎器，该包皮套扎器，包括:外环、内环、刃、连接装置、调节装置和销丁，它的特点是:
1、所述外环是由两个缺口相对的C型结构环臂、两C型结构环臂一端的连接装置和两C型结构环臂另一端的调节装置组成；所述连接装置是通过铆钉将两个C型结构环臂的一端固定连接再一起，所述调节装置设在两C型结构环臂的另一端，形成整个外环的开口处，该开口处的一端外侧设有带内螺纹的调节管，另一端外侧设有带外螺纹的销钉；
2、所述外环是一个C型状结构的圆环，在该圆环状的外环上设计有开口端，其中开口端的一侧设有调节装置带内螺纹的调节管，另一侧设有带外螺纹的销钉，通过销钉与调节管的螺纹啮合进行连接并可调节其松紧；
3、所述外环内侧设有刃，通过调节装置使内环外侧面与外环上刃的相互作用，挤压切割包皮，使多余包皮因缺血坏死最后自然脱落，达到治疗包皮过长目的。
[0005]4、所述外环的开口端两侧设有A、B两个端点，将开口处的刃延长、使之部分重叠，使开口处能达到完全阻断血液循环的目的；其中A端点的刃，包括刃正面、刃背面、刃上侧面、刃下侧面，首先在刃正面与刃上侧面棱线处设Pl点，在刃正面与刃下侧面的棱线处设P2点，Pl点与P2点的连线垂直于刃下侧面，在刃背面与刃上侧面的棱线处设P3点，在刃背面与刃下侧面的棱线处设P4点，P3点与P4点的连线垂直于刃下侧面，P3、P4连线平行于P1、P2连接线；当？1点与P3点连接时，与刃正面的棱线成的夹角α应在25-45度；连接Ρ2点与Ρ4点时应与Pl点、Ρ3点连线平行；当Pl点、Ρ2点、Ρ3点、Ρ4点连接后切割的斜面设为Wl面；在外环B端的刃处，设计与A端Wl面相匹配的W2面，Wl面与W2面对接后，可以完全阻止包皮的血液循环，使多余的包皮缺血坏死，达到治疗目的。
[0006]5、所述外环的开口端两侧设有Α、B两个端点，将开口处的刃延长、使之部分重叠，使开口处能达到完全阻断血液循环的目的；所述外环开口 A端，包括刃正面、刃背面、刃上侧面、刃下侧面，首先在刃正面与刃上侧面棱线处设SI点，在刃正面与刃下侧面的棱线处设S2点，在刃背面与刃上侧面的棱线处设S3点，在刃背面与刃下侧面的棱线处设S4，当SI点与S2点连接时的线段与刃上侧面棱线的夹角β设65-85度，当SI点与S3点连接成线段后，应与刃正面棱线的夹角α设15-35度；连接S2点与S4点，当SI点、S2点、S3点、S4点连接切割后的斜面设为Wl面，在外环B端的刃上，设计与A端Wl面相匹配的W2面，Wl面与W2面对接后，可以完全阻止包皮的血液循环，使多余的包皮缺血坏死，达到治疗目的。
[0007]与现有技术相比，本发明有如下特点和进步:
本发明的特点是:一次性包皮套扎器开口端设计简单，操作方便，外环闭合时轻松自然，由于刃口处为斜面左右对接，明显优于截面对接时刃口存在逢隙不足，不能完全阻断血液循环的缺陷；
本发明的进步表现在:从使用操作难度、手术后患者的自我感觉、愈合时间、术后环切口愈合后美观程度等，都具有相当大的提高，达到并保持对接处过渡时的完整性、又能保证Α、Β两端对接处起到相互支托作用，还具有效阻断两端血液供应等功能。目前，国内外所有的包皮切割器具，都只能围绕阴茎园柱体，在阴茎上作包皮环形直线切割，系带处保留只能选择少切或多切。当系带较短时只能选择多切，术后会出现龟头下屈，排尿分散，阴茎勃起痛疼，早泄，由于小孩的皮肤幼嫩，导致包皮系带处撕裂。成年患者下环后也会出包皮系带环切处拉裂，来补偿系带过短，出现愈合困难，患者病苦不甚；当系带较长时只能选择少切，术后系带两侧多余包皮和内板可以表现为水肿，救生圈样水肿，下唇样增生，赘肉等观象，性生活不爽。儿童随着年龄的成长，生殖器与系带处赘肉同时增大，性生活时会被堵在门外，需要二次作整形术。本发明所述包皮套扎器能避免上述缺陷，达到了包皮环切、整形和美容三位一体的效果。
【附图说明】
[0008]图1是本发明实施例1的结构示意主视图，
图2是本发明实施例2的结构示意主视图视图，
图3是本发明的外环两端结构示意视图，
图4是本发明实施例1的外环A、B端刃的局部放大图，
图5是本发明的实施例1外环A、B端刃斜面局部放大图，
图6是本发明的实施例2外环A、B端刃局部放大图，
图7是本发明的实施例2外环A、B端刃斜面局部放大图。
[0009]图中:11、外环，12、内环，13、刃，14、连接装置，15、调节装置，16、销丁，41、刃正面，42、刃背面，43、刃上侧面，44、刃下侧面，51、刃正面，52、刃背面，53、刃上侧面，54、刃下侧面；
A、B为外环的开口两端，W1、W2为刃实施例1或2的开口两端斜面。
【具体实施方式】
[0010]下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
[0011]实施例1:参见图1:设计出的一次性使用包皮套扎器，包括外环11、内环12、刃13、连接装置14、调节装置15和销丁 16，所述外环是由两个缺口相对的C型结构环臂、两C型结构环臂一端的连接装置14和两C型结构环臂另一端的调节装置15组成；所述连接装置14是通过铆钉将两个C型结构环臂的一端固定连接再一起，所述调节装置15设在两C型结构环臂的另一端，形成整个外环的开口处，该开口处的一端外侧设有带内螺纹的调节管15，另一端外侧设有带外螺纹的销钉16;