一种义齿稳固剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种义齿稳固剂。
【背景技术】
[0002]义齿稳固剂是辅助义齿佩戴的一种膏状粘合剂，它作用于义齿基托组织面，吸收唾液后膨胀使义齿与口腔黏膜紧密粘合，达到提高义齿固位和稳定的目的，从而提高义齿佩戴的舒适性，其认知程度正在逐渐增加。简单概述义齿稳固剂功效如下:1.减少义齿对牙龈的刺激，从而有效保持口腔健康；2.义齿稳固剂让假牙和牙龈更加稳固贴合，有效阻止食物残渣进入；3.提高假牙与口腔的粘合性，增强咬合力等。其适用于全口和局部活动的义齿。
[0003]近几十年来，市售义齿稳固剂种类很多，其起效成分，也在逐渐开发和改变。
[0004]美国专利US5298534中，ISP投资公司的Prosise等人公开了包含短链烷基乙烯甲基醚马来酸部分混合盐共聚物和非离子天然瓜尔胶的义齿粘合剂配方。
[0005]美国专利US5525652中，Block Drug公司的Clarke等人公开了利用烷基乙烯基醚马来酸钠盐、镁、锌中和的混合盐共聚物和羧甲基纤维素钠作为主要粘合组分。
[0006]美国专利US5304616和US6617374中，宝洁公司的Rajaiah等人公开了一种优化的短链烷基乙烯基醚马来酸共聚物部分阳离子金属盐混合物，包括锶离子、锌离子和/或钙离子，以及由这种共聚物构成的义齿粘合剂配方。
[0007]宝洁公司CN1347300A公开了含有烷基乙烯醚-马来酸共聚物和/或含异丁烯的三元共聚物混合盐，其中该混合盐含有约15~25%锌阳离子的假牙粘合剂配方。
[0008]宝洁公司CN1346256A公开了含有烷基乙烯醚-马来酸共聚物混合盐，其中该混合盐含有约5~50%锌阳离子的假牙粘合剂配方。
[0009]以上这些专利的目的均是为了解决与义齿稳固剂相关的长期存在的问题，包括:配方中相分离，粘合力不足，缺乏粘附的持久力等问题。
[0010]然而，以上提及的专利代表了一系列关于乙烯基甲醚-马来酸共聚物部分阳离子金属盐混合物的功能，发明人通过优化乙烯基醚马来酸共聚物部分阳离子金属盐混合物的化学结构，或通过优化义齿粘合剂配方中其它具有粘合力组分的添加量来提高义齿粘合剂的性能。没有一篇专利注意到烷基乙烯基醚-马来酸共聚物的分子量，共聚物粉末本身的物理性质，以及这些物理性质对义齿粘合剂配方的影响。同时，上述专利大部分所有的原材料中含有锌离子。据总部位于华盛顿特区的消费者组织称，“接触过量的锌可能导致无法解释的无力、麻木、感觉缺失或其他神经症状”。
【发明内容】
[0011]本发明要解决的技术问题是:提供牢固且持久的粘合力，避免锌离子的加入。
[0012]本发明的技术方案是:一种义齿稳固剂，包括乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末，所述乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末具有以下性质: 1)粉末10%水溶液的旋转粘度:1000~5000cp(25。。);
2)粉末粒径:粉末的中值粒径小于等于25μπι，最好是小于等于15 μπι ;产品中90%的粉末颗粒的粒径应小于等于50 μ m，最好是小于等于30 μ m，并且少量(体积分数〈1%)超大颗粒的粒径应不大于75 μ m，最好是不大于50 μ m ;
3)粉末分子量:数均分子量为500000~ 3000000ο
[0013]进一步，还包括除乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末以外的粘合剂，所述除乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末以外的粘合剂为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、羟丙基纤维素及其它纤维素衍生物中的一种或多种。
[0014]进一步，还包括增稠剂，所述增稠剂为二氧化硅、膨润土、微晶蜡中的一种或多种。
[0015]进一步，还包括载体，所述载体为液状石蜡、凡士林、橄榄油、大豆油中的一种或多种。
[0016]进一步，还包括着色剂，所述着色剂为赤色铝色淀。
[0017]进一步，还包括香料，述的香料为薄荷醇、亚洲薄荷油、留兰香提取物中的一种或多种。
[0018]进一步，还包括消炎剂和除口腔异味剂，所述的消炎剂和除口腔异味剂为三七、甘草酸二钾、维生素E中的一种或多种。
[0019]进一步，所述乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物中的10~90%的羧酸基团能够与金属离子螯合，所述金属离子为钠离子或钙离子。
[0020]进一步，所述乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末通过高速机械冲击粉碎、气流粉碎、高速球磨粉碎得到。
[0021]进一步，所述义齿稳固剂为膏状。
[0022]义齿稳固剂组分与水接触时(例如唾液)，聚合物材料具有遇水膨胀并形成胶状物的性质，并填充义齿与牙龈之间的空间，形成缓冲层，并提供义齿与牙床组织之间持久的粘合力。
[0023]烷基乙烯甲基醚马来酸部分金属盐共聚物粉末能够被直接应用于义齿膏体稳固剂，并在义齿稳固剂中作为主要起效成分。此共聚物粉末水合作用形成胶状物质的速率和均一性是影响稳固剂最终性质的关键因素，而应用于配方的聚合物的粒径正是影响水合作用和湿粘结起效的关键因素。
[0024]使用含有本专利涉及的超细、均一细粉聚合物的配方，能够在与水接触时快速形成均一、连续的稳固剂薄膜。这些形成的连续无瑕疵的结构能够提供短期或长期的粘合强度和持久性。另外，这种超细粉能够使配方产品更加均匀，提高配方产品的稳定性和美学特性。
【附图说明】
[0025]图1为本发明实施例2和实施例3的效果对比图。
[0026]图2为本发明实施例2和市售义齿稳固剂Poligrip的效果对比图。
【具体实施方式】
[0027]下面结合附图和实施例对本发明进行进一步说明。
[0028]实施例1
乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末具有以下性质:
1)粉末10%水溶液的旋转粘度:1000~5000cp(25。。);
2)粉末粒径:粉末的中值粒径小于等于25μπι，最好是小于等于15 μπι ;产品中90%的粉末颗粒的粒径应小于等于50 μ m，最好是小于等于30 μ m，并且少量(体积分数〈1%)超大颗粒的粒径应不大于75 μ m，最好是不大于50 μ m ;
3)粉末分子量:数均分子量为500000~ 3000000ο
[0029]4)乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物中的10~90%的羧酸基团能够与金属离子螯合，所述金属离子为钠离子或钙离子。
[0030]5 )通过高速机械冲击粉碎、气流粉碎、高速球磨粉碎得到。
[0031]实施例2
一种义齿稳固剂，实施例1中的乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末23wt%、羧甲基纤维素钠33.85wt%、液状石錯21 wt%、凡士林21 wt%、二氧化娃I wt%、赤藓红招色淀0.05wt%、薄荷醇 0.1 wt%0
[0032]制备方法:在烧杯中称取凡士林和液状石蜡，并于60~70°C加热至目视完全融化；加入色淀和薄荷醇，并不断搅拌；颜色混合均匀之后，加入PVM/MA-MS、羧甲基纤维素钠、二氧化硅；粉末完全加入之后不断搅拌膏体，直至膏体呈均匀的粉红色。
[0033]使用方法:清洗并擦干义齿，将适量的稳固剂挤在义齿基托上，避开基托边缘，以免咬合时多余的稳固剂溢出；用水漱口后，将涂好稳固剂的义齿戴回口中，咬合数秒钟，待义齿稳固后，即可正常饮食。
[0034]实施例3
一种义齿稳固剂，Gantrez?MS-955 23wt%、羧甲基纤维素钠33.85wt%、液状石蜡21wt%、凡士林21 wt%、二氧化娃I wt%、赤藓红招色淀0.05 *丨％、薄荷醇0.1 wt%0
[0035]制备方法和使用方法同实施例3。
[0036]实施例4
义齿稳固剂检测方法，分别取义齿稳固剂膏体0.3g于微机控制电子万能材料试验机(HY-0230)的有机玻璃检测盘中，检测盘浸没于水中，做在模拟口腔环境(37°C)和咀嚼运动的条件下，检测不同时间的粘合力(每一次循环代表一次咀嚼运动，一次咀嚼运动时间为2min左右，每个样品重复测试3次，并取平均值)。
[0037]试验机参数控制如下:
1、循环开始:循环次数6次；
2、位置控制:位置速度-5mm/min，到达力值-50N；
3、力值保持:30秒;
4、位置控制:位置速度_5mm/min，到达力值5mm;
5、循环结束。
[0038]采用该检测方法对实施例2、实施例3、市售义齿稳固剂Poligrip进行粘合力测试，得到对比效果如图1和图2所示。
[0039]从图1和图2可以看出，本发明提供的义齿稳固剂的粘合力和持续时间均优于实施例3和市售义齿稳固剂Poligrip。
【主权项】
1.一种义齿稳固剂，包括乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末，其特征在于，所述乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末具有以下性质: 1)粉末10%水溶液的旋转粘度:1000~5000cp(25。。); 2)粉末粒径:粉末的中值粒径小于等于25μπι，最好是小于等于15 μπι;产品中90%的粉末颗粒的粒径应小于等于50 μ m，最好是小于等于30 μ m，并且少量(体积分数〈1%)超大颗粒的粒径应不大于75 μ m，最好是不大于50 μ m ; 3)粉末分子量:数均分子量为500000~ 3000000ο2.根据权利要求1所述的一种义齿稳固剂，其特征在于，还包括除乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末以外的粘合剂，所述除乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末以外的粘合剂为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、羟丙基纤维素及其它纤维素衍生物中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的一种义齿稳固剂，其特征在于，还包括增稠剂，所述增稠剂为二氧化硅、膨润土、微晶蜡中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的一种义齿稳固剂，其特征在于，还包括载体，所述载体为液状石蜡、凡士林、橄榄油、大豆油中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的一种义齿稳固剂，其特征在于，还包括着色剂，所述着色剂为赤色招色淀。6.根据权利要求1所述的一种义齿稳固剂，其特征在于，还包括香料，所述的香料为薄荷醇、亚洲薄荷油、留兰香提取物中的一种或多种。7.根据权利要求1所述的一种义齿稳固剂，其特征在于，还包括消炎剂和除口腔异味剂，所述的消炎剂和除口腔异味剂为三七、甘草酸二钾、维生素E中的一种或多种。8.根据权利要求1-7任一项所述的一种义齿稳固剂，其特征在于，所述乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物中的10~90%的羧酸基团能够与金属离子螯合，所述金属离子为钠离子或钙离子。9.根据权利要求1-7任一项所述的一种义齿稳固剂，其特征在于，所述乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末通过高速机械冲击粉碎、气流粉碎、高速球磨粉碎得到。10.根据权利要求1-7任一项所述的一种义齿稳固剂，其特征在于，所述义齿稳固剂为膏状。
【专利摘要】本发明公开了一种义齿稳固剂，包括乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末，所述乙烯甲基醚马来酸无机盐共聚物超细粉末具有以下性质：1）粉末10%水溶液的旋转粘度：1000~5000cp（25℃）；2）粉末粒径:粉末的中值粒径小于等于25μm，最好是小于等于15μm；产品中90%的粉末颗粒的粒径应小于等于50μm，最好是小于等于30μm，并且少量（体积分数<1%）超大颗粒的粒径应不大于75μm，最好是不大于50μm；3）粉末分子量:数均分子量为500000~3000000。
【IPC分类】A61K6/083, A61K6/097
【公开号】CN105147527
【申请号】CN201510651188
【发明人】王坚强
【申请人】博爱新开源制药股份有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年10月10日