治疗放射性口腔炎的内服药物和含漱药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医药技术领域，尤其设及一种治疗放射性口腔炎的内服药物和含漱 药物。
【背景技术】
[0002] 头颈部肿瘤是人体较常见的恶性肿瘤，几乎所有头颈部肿瘤均需要放射治疗或 含有放射治疗的综合治疗手段。放射治疗中口腔黏膜、唾液腺、腮腺、咽喉、食管、气管等不 可避免地包括在照射野内，放疗的肿瘤致死量较高，但放射线对肿瘤周围正常组织的损伤 限制了其应用与疗效，经常由于口腔黏膜的放射损伤给患者增加额外痛苦和精神负担，因 此，对运种并发症进行有效治疗是一项亟待解决的问题。
[0003] 放射性口腔炎是头颈部肿瘤放射治疗最为常见的早期急性并发症。随照射剂量增 加而加重，表现为口腔黏膜充血、水肿、继而黏膜坏死产生溃瘍、出血、可因黏膜上皮脱落、 白细胞浸润和其他渗出物而形成白膜，后期疼痛剧烈、难W吞咽、进食、严重影响患者的治 疗进程和生存质量。
[0004] 常规处理主要就是对症处理，采用漱口水、消炎的喷剂、含麻醉剂的含漱液、促进 黏膜愈合的制剂，严重者应用抗生素治疗。地庆合剂为临床应用最广泛的治疗放射性口腔 炎含漱剂，疗效明确，但仍不甚理想。 阳〇化]在我国肿瘤的综合治疗中，中医药疗法是一种重要的辅助治疗方法。按照中医学 理论，口干咽燥、舌红少苔属于阴液受损、津液耗伤的证候。中医学认为，放射性损伤主要 是"热盛伤阴"。放射治疗为热性杀伤剂，随着放射剂量逐渐增加，热盛蕴结成毒，伤阴灼 津，直接灼伤口咽黏膜，致临床表现为咽干疼痛、吞咽困难，口腔黏膜溃瘍等。电离福射是 种"热性"杀伤物质，热可化火，火能灼津而演成阴虚证候。热与癌毒互搏，而致毒热互蕴，所 W阴虚与热毒是放疗（特别是头颈部）最常见的不良反应。本发明W扶正益气，养阴生津、 清热解毒凉血、活血桂疲止痛、生肌收敛为原则，提供用于治疗急性放射性口腔炎的内服药 物和外敷药物。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗急性放射性口腔炎的内服药物 和含漱药物，其可增强免疫力、修复创面、缓解疼痛、改善饮食和睡眠，且安全、无不良反应， 值得临床推广。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗急性放射性口腔炎的内服药 物，其原料药包括麦冬、蒲公英、山豆根、石解、慧巧仁、积实、白巧、夏枯草、白术、山±瓜、山 药、牡丹皮、珠子参、刺五加和黄精。
[0008] 其中，所述内服药物中各原料药的重量分别为麦冬30g~40g、蒲公英15g~25g、 山豆根20g~30g、石解20g~30g、慧巧仁lOg~20g、积实15g~25g、白巧20g~30g、夏 枯草15g~25g、白术15g~25g、山±瓜lOg~20g、山药20g~30g、牡丹皮15g~25g、珠 子参25g~35g、刺五加25g~35g和黄精20g~30g。
[0009] 其中，所述内服药物中各原料药的重量分别为麦冬33g~37g、蒲公英18g~22g、 山豆根23g~27g、石解23g~27g、慧巧仁13g~17g、积实18g~22g、白]E23g~27g、夏 枯草18g~22g、白术18g~22g、山±瓜13g~17g、山药23g~27g、牡丹皮18g~22g、珠 子参28g~32g、刺五加28g~32g和黄精23g~27邑。
[0010] 其中，所述内服药物的药物制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。
[0011] 本发明还提供了上述内服药物制备成片剂的制备方法，具体包括：
[0012] 第一步，先将上述药物原料分别用水冲淋洗净，将麦冬、白术、山药、珠子参和黄精 置烘箱内，在40~60°C下干燥后，混合，粉碎过75ym孔径筛，经115~125°C，灭菌10~ 30分钟，放凉，再过75ym孔径筛，得0. 1~75ym的混合微粉；
[0013] 第二步，将余下原料药组分混合得混合物，加混合物重量6~10倍量的水煎煮 1~2小时，过滤，在加混合物重量3~5倍量的水煎煮1~2小时，过滤，合并两次滤液，浓 缩至50°C下相对密度为1. 30~1. 35的浸膏；
[0014] 第=步，将在第二步制备的浸膏中加入第一步制得的混合微粉后，再加入浸膏和 混合微粉总重量4~10%的淀粉，混匀，用16目筛网制粒，颗粒置沸腾干燥器内，在80°C条 件下干燥成干燥颗粒，干燥颗粒经过14目筛整粒，在经过整粒合格后的颗粒中加入1 %颗 粒重量的硬脂酸儀，混合均匀后制成片。
[0015] 本发明还提供一种用于治疗急性放射性口腔炎的含漱药物，其原料药包括竹黄、 山苦草、灯忍草、丹参、黄琴、粉革游、苦参、小芸木、没药、白葱、儿茶和牛募子。
[0016] 其中，所述含漱药物中各原料药的重量分别为竹黄25g~35g、山苦草15g~25g、 灯忍草20g~30g、丹参25g~35g、黄琴35g~45g、粉革游lOg~20g、苦参15g~25g、小 芸木15g~25g、没药25g~35g、白葱20g~30g、儿茶15g~25g和牛募子lOg~20邑。
[0017] 其中，所述含漱药物中各原料药的重量分别为竹黄28g~32g、山苦草18g~22邑、 灯忍草23g~27g、丹参28g~32g、黄琴38g~42g、粉革游13g~17g、苦参18g~22g、小 芸木18g~22g、没药28g~32g、白葱23g~27g、儿茶18g~22g和牛募子13g~17邑。
[0018] 本发明还提供了上述含漱药物的制备方法，具体为按上述重量取各原料药，分别 洗净，粉碎，混合在一起，获得混合物，加水煎煮二次，第一次加相对于混合物质量4~6倍 的水，煎煮2小时，第二次加相对于混合物质量2~4倍的水，煎煮1小时，合并煎液，滤过， 浓缩至相对密度为1.05~1. 10 (50°C)的清膏，加入乙醇，使含醇量达80%，静置24小时， 滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1. 10~1. 20 (80°C)的浸膏，薄荷脑0. 8~ 1. 2g，润湿剂2~lOg，成膜剂4~lOg，甜味剂3~5g，95%乙醇20-100ml，加水共制备成 5000ml。
[0019] 本发明还提供了用于治疗急性放射性口腔炎的药物，其包括内服药物和含漱药 物，
[0020] 所述内服药物的原料药包括麦冬、蒲公英、山豆根、石解、慧巧仁、积实、白巧、夏枯 草、白术、山±瓜、山药、牡丹皮、珠子参、刺五加和黄精；
[0021] 所述含漱药物的原料药包括竹黄、山苦草、灯忍草、丹参、黄琴、粉革游、苦参、小芸 木、没药、白葱、儿茶和牛募子。
[0022] 本发明的有益效果：
[0023] 本发明提供的用于治疗急性放射性口腔炎的内服药物和含漱药物，其可增强免疫 力、修复创面、缓解疼痛、改善饮食和睡眠，且安全、无不良反应，值得临床推广。
【具体实施方式】
[0024] 本发明提供了一种用于治疗急性放射性口腔炎的内服药物，其原料药包括麦冬、 蒲公英、山豆根、石解、慧巧仁、积实、白正、夏枯草、白术、山±瓜、山药、牡丹皮、珠子参、刺 五加和黄精。
[0025] 进一步优选，所述内服药物仅由上述原料药制备而成。 阳0%] 所述内服药物中各原料药的重量分别为麦冬30g~40g、蒲公英15g~25g、山豆 根20g~30g、石解20g~30g、慧巧仁lOg~20g、积实15g~25g、白巧20g~30g、夏枯草 15g~25g、白术15g~25g、山±瓜lOg~20g、山药20g~30g、牡丹皮15g~25g、珠子参 25g~35g、刺五加25g~35g和黄精20g~30邑。
[0027] 进一步优选，所述内服药物中各原料药的重量分别为麦冬33g~37g、蒲公英 18g~22g、山豆根23g~27g、石解23g~27g、慧巧仁13g~17g、积实18g~22g、白巧 23g~27g、夏枯草18g~22g、白术18g~22g、山±瓜13g~17g、山药23g~27g、牡丹皮 18g~22g、珠子参28g~32g、刺五加28g~32g和黄精23g~27邑。
[0028] 最优选，所述内服药物中各原料药的重量分别为麦冬35g、蒲公英20g、山豆根 25邑、石解25g、慧巧仁15g、积实20g、白巧25g、夏枯草20g、白术20g、山±瓜15g、山药25邑、 牡丹皮20g、珠子参30g、刺五加30g和黄精25邑。
[0029] 各原料药药理如下：
[0030] 麦冬：味甘、微苦，性微寒，归屯、、肺、胃经，具有养阴生津，润肺清屯、的作用，用于肺 燥干咳，阴虚瘦嗽，喉搏咽痛，津伤口渴，内热消渴，屯、烦失眠，肠燥便秘等证。
[00川蒲公英：味甘、苦，性寒，归肝、胃经，具有清热解毒、消痴散结、清肝