一种用于治疗急性胆囊炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制剂技术领域，具体设及一种用于治疗急性胆囊炎的药物制剂及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 急性胆囊炎是由于胆囊管阻塞和细菌侵袭而引起的胆囊炎症；其典型临床特征为 右上腹阵发性绞痛，伴有明显的触痛和腹肌强直。约95%的病人合并有胆囊结石，称为结石 性胆囊炎；5%的病人未合并胆囊结石，称为非结石性胆囊炎。为此，急要开发出更多安全有 效的治疗急性胆囊炎的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗急性胆囊炎疾病的中药制 剂。为了达到运个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗急性胆囊炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：鸡爪枝皮25份、肺形草20份、八月炸28份、山香20份、大黄18份、 山植20份、茵陈25份、泽兰25份、川号20份、虎杖20份、郁金20份、金银花25份、蒲公英 20份、玄参15份、菊花15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗急性胆囊炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗急性胆囊炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗急性胆囊炎的药物制剂在制备治疗急性胆囊炎药物中的应用。 阳008] 鸡爪枝皮为番慕枝科植物假鹰爪的树皮。拉下名：DesmoschinensisLour.，止 痛；杀虫。主风湿骨痛；巧癖。
[0009] 肺形草为龙胆科双蝴蝶属植物双蝴蝶Tripterospermumaffine(Wall. )H.Smith 的全草。四季可采。洗净，晒干。清热解毒，止咳止血。用于支气管炎，肺结核咯血，肺炎， 肺脈瘍，肾炎，泌尿系感染；外用治疗疮巧肿，乳腺炎，外伤出血。
[0010] 八月炸，拉下学名化化oelliafargesiiReaub.，为落叶木质藤本，高10m。树皮有 明显的点状凸起，枝条栋色或褐色；枝节处有宿存芽鱗，下部者稍带木质，上部薄纸质，全体 无毛。S出复叶，簇生于枝端，叶柄细弱，长6~8cm，小叶片卵圆开多、宽卵形或长卵圆形等， 长宽变化大，先端纯圆，中央微凹或具短尖，基部圆形或宽模形，有时呈微屯、形，全缘或呈波 状，侧脉通常5~6对。花单性，雌雄同株，紫红色，总状花序蔽生，长约8cm，雄花较小，多 数，着生于花序上部，具小巷片，花被3,雄蕊6,花丝扁平；雌花1~3朵，着生于花序下部， 巷片线状披针形，花被3,雄蕊6,花丝扁平；雌花1~3朵，着生于花序下部，巷片线状披针 形，花被3,宽楠圆形，纯头，具退化雄蕊6,屯、皮3~12,离生，柱头头状，子房圆筒形或稍弯 曲，上位1室，侧膜胎座，胚珠多数。膏葵果肉质，长楠圆形，成熟时紫红色，沿腹缝线开裂。 种子不规则=角形，稍扁，红栋色，具纵皱纹细密而有光泽，包埋在灰白色果飄内，种厮稍偏 于一边，其旁可见白色海绵状种阜。花期4~5月，果期8~10月。疏肝，补肾，止痛，利尿， 杀虫。主治：胃痛，痛痛，睾丸肿痛，腰痛，遗精，月经不调，白带，子宫脱垂。用于腕胁胀痛， 经闭痛经，小便不利，蛇虫咬伤。
[0011] 山香为唇形科山香属植物山香Hyptissuaveolens化.）化ir.，W全草入药。夏秋 采收，阴干或鲜用。疏风利湿，行气散疲。用于感冒头痛，胃肠炎，频疾，腹胀；外用治跌打肿 痛，创伤出血，痴肿疮毒，虫蛇咬伤，湿疹，皮炎。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：急性胆囊炎病属中医"肋痛"、"腹痛"、"结胸发黄"、"黄痘"等病症范畴。 其发病机制，多因湿热、热毒、秽浊之邪内侵肝脏，致使肝失疏泄，气机不杨，逼迫胆汁外溢， 中焦气机升降失常，从而出现腹痛剧烈、发热、恶屯、呕吐等症候。本发明鸡爪枝皮、肺形草、 八月炸、山香、大黄、山植清热解毒、桂湿泄浊为君药，茵陈、泽兰、川号、虎杖、郁金、金银花、 蒲公英、玄参、菊花疏肝利胆、活血消积为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗急性胆 囊炎效果明显。
【具体实施方式】
[0013]W下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于W下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取鸡爪枝皮25g、肺形草20g、八月炸28g、山香20g、大黄 18邑、山植20g、茵陈25g、泽兰25g、川号20g、虎杖20g、郁金20g、金银花25g、蒲公英20g、玄 参15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入 药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为 1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相 对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为 100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加 淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取鸡爪枝皮25g、肺形草20g、八月炸28g、山香20g、大黄 18邑、山植20g、茵陈25g、泽兰25g、川号20g、虎杖20g、郁金20g、金银花25g、蒲公英20g、玄 参15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入 药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为 1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相 对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为 100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加 糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取鸡爪枝皮25g、肺形草20g、八月炸28g、山香20g、大黄 18g、山植20g、茵陈25g、泽兰25g、川号20g、虎杖20g、郁金20g、金银花25g、蒲公英20g、玄 参15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入 药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为 1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相 对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为 100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加 淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017]4、本发明药物制剂治疗急性胆囊炎临床研究
[0018] 4. 1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察急性胆囊炎病例50例，年龄22~58 岁。病程最短者1周，最长者达3周。
[0019] 4. 2诊断标准：根据忡药新药治疗胆囊炎的临床研究指导原则》（《陈漫贞珠.实用 内科学.人民卫生出版化2002:1900-1901》）来制定下列标准：①多因油脂餐、劳累后突 然起病，右上腹持续疼痛，阵发性加剧，并可向右肩部放射；常伴恶屯、、呕吐、发热，少数有黄 痘；②右上腹压痛、肌紧张，或有反跳痛，莫菲氏征阳性，有时可打及肿大、触痛的胆囊；③ 血白细胞计数增高，肝功能可有轻度异常；④超声波检查可示胆囊增大，或见胆石光团及声 影等；⑥X线检查腹部平片可能见肿大的胆囊阴影，少数可见阳性结石。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服 用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：胁（腹）痛等症状消失，体溫恢复正常，血常规复查白细胞总 数恢复正常，B超检查无异常；显效：症状、体征消失，体溫、血象恢复正常，B超胆囊影像明 显改善；有效：胁（腹）痛等症状减轻或消失，体溫亦趋于正常，血常规及B超复查虽有改 善，但未完全恢复正常；无效：症状无明显改善，血常规及B超检查仍属异常。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0024]
[00巧]可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗急性胆囊炎，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗急性胆囊炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：鸡爪枝皮25份、肺形草20份、八月炸28份、山香20份、大黄18份、 山楂20份、茵陈25份、泽兰25份、川考20份、虎杖20份、郁金20份、金银花25份、蒲公英 20份、玄参15份、菊花15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗急性胆囊炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗急性胆囊炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗急性胆囊炎的药物制剂在治疗急性胆囊炎药物中的 应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗急性胆囊炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：鸡爪枝皮25份、肺形草20份、八月炸28份、山香20份、大黄18份、山楂20份、茵陈25份、泽兰25份、川芎20份、虎杖20份、郁金20份、金银花25份、蒲公英20份、玄参15份、菊花15份、甘草5份，本发明能治疗急性胆囊炎。
【IPC分类】A61P1/16, A61K36/9066
【公开号】CN105148194
【申请号】CN201510624775
【发明人】戴文健
【申请人】南京晶云化工有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年9月25日