具有可伸缩线的引导延伸导管的制作方法
【专利说明】具有可伸缩线的引导延伸导管
[0001]相关串请的交叉引用
[0002]根据《美国法典》35卷§ 119，本申请要求于2013年3月I日提交的美国临时申请序号第61/771，722号的优先权，其全部内容通过引用合并在此。
技术领域
[0003]本发明涉及一种医疗器械及其制造方法。更特别地，本发明涉及细长的体内医疗器械，其包括具有可伸缩线的引导延伸导管。
【背景技术】
[0004]已研发出各种体内医疗器械为医疗所用，例如，血管内使用。这些器械中的一些包括导丝、导管等。这些器械通过各种不同制造方法中的任一种来制造，并可根据各种方法中的任一种使用。在已知的医疗器械和方法中，各具有某些利弊。需要不断地提供替代的医疗器械及其制造和使用的替代方法。
【发明内容】
[0005]本发明提供了医疗器械的设计，材料，制造方法，以及使用替代形式。作为一实例，医疗器械可包括引导延伸导管。引导延伸导管可包括具有第一外径的近侧杆。引导延伸导管可包括具有第二外径的远侧鞘套，这里远侧鞘套附装至近侧杆。第二外径可以大于第一外径。远侧鞘套可包括界定的中心腔和沿远侧鞘套的壁表面形成的次级腔。
[0006]也公开了医疗器械组件，包括具有腔的引导导管和延伸穿过该腔的引导延伸导管。引导延伸导管可包括具有第一外径的近侧杆，附装至近侧杆并具有第二外径的远侧鞘套，第二外径大于第一外径。远侧鞘套具有在其中界定的中心腔和沿远侧鞘套的壁表面形成的次级腔。导丝可延伸穿过远侧鞘套的中心腔。
[0007]公开了进入冠状动脉的方法。该方法可包括提供引导导管，使引导导管前进通过第一外径血管至邻近冠状动脉口的位置处，提供引导延伸导管，并使治疗导管前进通过导丝。引导延伸导管可包括具有第一外径的近侧杆，和附装至近侧杆并具有第二外径的远侧鞘套，第二外径大于第一外径。远侧鞘套具有在其中界定的中心腔和沿远侧鞘套的壁表面形成的次级腔。引导延伸导管可前进通过引导导管至远侧鞘套的至少一部分向远侧延伸越过引导导管的远端并进入到冠状动脉中的位置处，并使治疗导管前进通过引导导管。
[0008]上述一些实施方式的总结并不旨在描述本发明各公开的实施方式或每个实现。更特别地，后面的附图和【具体实施方式】举例说明了这些实施方式。
【附图说明】
[0009]考虑以下的【具体实施方式】连同附图可更加完整地理解本发明，其中:
[0010]图1是前进通过主动脉至冠状动脉口的示范性引导导管的平面图；
[0011]图2是与引导导管一起使用的示范性引导延伸导管的平面图；
[0012]图3是示范性引导延伸导管的侧剖面图；
[0013]图4是示范性引导延伸导管和示范性引导导管的侧剖面图；
[0014]图5是根据本发明的示范性引导延伸导管的侧视图；
[0015]图6是根据本发明图5中的引导延伸导管具有可伸缩线的侧视图；
[0016]图7是根据本发明具有可伸缩线的引导延伸导管的侧视图，可伸缩线处于进入到次级腔中的伸长位置；
[0017]图8是根据本发明包括可伸缩线的示范性引导延伸导管的侧视图；
[0018]图9是具有可伸缩线的近侧杆沿图7-8中平面9-9的剖面图；
[0019]图10是具有设置在次级腔中的可伸缩线的远侧鞘套沿图7-8中平面10-10的剖面图；
[0020]图11是具有处于打开形态的次级腔的远侧鞘套沿平面9-9的剖面图；
[0021]图12是具有处于第一形态的次级腔的示范性远侧鞘套的剖面图；和
[0022]图13是具有处于第二形态的次级腔的示范性远侧鞘套的剖面图。
[0023]虽然本发明可作出各种改型和替代形式，但其细节已经由附图中的实例示出，并会详细描述。然而，应当理解，本发明并不旨在将本发明局限于描述的特定实施方式。相反，本发明覆盖了落在本发明实质和范围内的所有改型，等同方式和替代形式。
【具体实施方式】
[0024]对于以下定义的术语，除非是在权利要求或者是在本说明书的其它地方给出了不同的定义，否则应当使用这些定义。
[0025]无论是否明确指出，本文假定所有数值均通过术语“大约”来修饰。术语“大约”通常是指本领域技术人员会认为是与所述值相当(即，具有相同的功能或结果)的数值范围。在许多情况下，术语“大约”可包括四舍五入为最接近有效数字的数值。
[0026]由端点限定的数值范围包括在该范围内的所有数值(例如，I至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4 和 5)。
[0027]如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一个”和“该”包括复数指代，除非文中清楚地表明并非如此。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或者”通常使用其包括“和/或”的含义，除非文中清楚地表明并非如此。
[0028]应当注意到，在本说明书中提及“一实施方式”，“一些实施方式”，“其他实施方式”等表明描述的该实施方式可包括一个或多个特定的特征，结构，和/或特性。然而，这种叙述并不一定意味着，所有实施方式包括特定的特征，结构，和/或特性。此外，当在一个实施方式中描述特定的特征，结构，和/或特性时，应当理解，不论是否明确描述，这种特征，结构，和/或特性也可用在其他实施方式中，除非清楚地表明相反。
[0029]以下的【具体实施方式】应当参照附图进行阅读，其中在不同幅图中，相似的元件用相同的数字编号。附图，不必是成比例的，描绘了说明性实施方式，并不旨在限制本发明的范围。
[0030]本发明的实施方式可包括用于递送诊断或治疗程式的医疗器械。该医疗器械可采用引导延伸导管(其具有近侧杆和附装至近侧杆的远侧鞘套)的形式。引导导管可进一步包括可伸缩线。可伸缩线可用来帮助使引导延伸导管易控制的末端越过患者身体的血管内的损伤。在易控制的末端通过损伤之后，可伸缩线可缩回到近侧杆中。可伸缩线可帮助越过在患者体内构成考验的损伤。而且，远侧鞘套可包括可塌缩的次级腔。当易控制的线已缩回到近侧杆中时，次级腔可塌缩。
[0031]以下许多实例说明了使用导管来引导通过冠状动脉收缩部分的实现。应当理解，这个选择仅是示范性的，在不脱离本发明范围的情况下，导管杆可用在需要诊断或治疗程式的任何期望的身体位置处。
[0032]为了本发明公开的目的，“近侧”是指使用过程中更靠近器械操作者的一端，而“远侦Γ是指使用过程中离器械操作者更远的一端。
[0033]诸如经皮冠状动脉腔内成形术的心脏微创介入治疗在全世界广泛地使用。这些方法可包括使用引导导管。例如，引导导管10可前进通过诸如主动脉A的血管至邻近(例如，左和/或右)冠状动脉CA的口 O的位置处，如图1所示。当这样定位时，治疗导管(例如，气囊导管，支架递送系统等)可前进通过引导导管10并进入冠状动脉CA至目标位置，在这里治疗导管可用来进行适当的心脏介入治疗。
[0034]为了使治疗导管有效地到达预期的目标位置，可能期望将引导导管10的定位保持在冠状动脉CA的口 O处。例如，考虑到在介入治疗过程中心脏可能搏动(和/或其他因素)，引导导管10可能不能保持它的定位或者以其他方式移位，以致引导导管10不再定位成有效地引导治疗导管至冠状动脉。这样，引导导管10的远端12可