具有可伸缩线的引导延伸导管的制作方法_3

文档序号:8946736阅读:来源:国知局
到引导导管10中的任何截面形状,诸如筒状、圆形、菱形、矩形、椭圆形、半圆形等。
[0047]远侧鞘套506可具有近端528、远端522、和在这两个端部之间界定的中心腔520。近侧杆502的远端518可附装至远侧鞘套506的近端528。近端528和远端522可分别具有近侧开口和远侧开口,并且这些开口可界定中心腔520。远侧鞘套506的中心腔520可大于近侧杆102的腔516。特别地,中心腔520可以充分大以允许携带诸如气囊导管或支架递送系统等治疗器械通过中心腔520。换句话说,中心腔520可具有一定大小以容纳治疗器械,包括那些比导丝大的治疗器械。这样,当引导延伸导管500定位在引导导管10内时,治疗器械可设置在中心腔520内。远侧鞘套506可具有比第一外径504大的第二外径508。远侧鞘套506可具有近似于引导导管10内径的外径508,以便引导延伸导管500可适当地延伸穿过引导导管10。远侧鞘套104从它的近端528到远端522可具有相同的截面或直径,或者截面和直径可随着它的长度变化。
[0048]逐渐变细的远侧末端530可包含在引导延伸导管500的远端522,以从引导延伸导管500向远侧延伸的管状鼻部或突出物的形式。远侧末端530可以与远侧鞘套506整体形成或者可附装至远侧鞘套506。远侧末端530可帮助引导延伸导管500越过在患者体内血管中的损伤。远侧末端530可包含不透射线的材料以使末端在X射线或其他成像技术的帮助下可视化。
[0049]而且,远侧鞘套506可具有沿远侧鞘套506的壁表面512 (或者在远侧鞘套506的壁内)形成的次级腔510。在一些实施方式中,在近侧杆502内形成的腔516可以与次级腔510纵向对齐,使得可伸缩线(见图7)能穿过两个腔,S卩,516和510。而且,次级腔510的直径可以小于中心腔520的直径。诸如但不限于聚氨酯,硅酮等的一系列生物相容性聚合物可用于构建次级腔510。次级腔510可通向远侧鞘套506的中心腔520,并可向远侧延伸至远侧末端530的端部。远侧末端530可具有比远侧鞘套506小的外径。特别地,次级腔510可具有比远侧鞘套506的第二外径508小的第三外径。另外,远侧末端530可具有比远侧鞘套506小的内径,使得例如中心腔520的直径近似于导丝的外径(见图6)。而且,次级腔510可具有朝向远侧鞘套506的近端528的近侧开口 524,和朝向远侧鞘套506的远端522的远侧开口 526。
[0050]而且,远侧鞘套506的精确形式可变化。例如,在一个实施方式中,远侧鞘套506可包括以编织带、杆、线圈、网眼或类似结构的形式的支持部件。远侧鞘套506还可包含不透射线的材料,像是不透射线的标识带,或掺杂有不透射线材料的聚合物材料等。如上面讨论的,远侧鞘套506可机械地附装至近侧杆102。在其他实施方式中,可使用包括例如粘合剂结合、热结合、焊接、钎焊的结合机构。而且,套管(未示出)可设置在近侧杆502的远端518从而将远侧鞘套506附装至近侧杆502。可以考虑其他的附装机构。
[0051]在一些实施方式中,引导延伸导管500可包括导丝或可伸缩线,其可延伸穿过远侧鞘套506的中心腔520。诸如但不限于聚氨酯,硅酮等的一系列生物相容性聚合物可用于构建引导延伸导管500。硅酮是其中一种最为常见的选择,因为它是惰性且生物相容的。
[0052]而且,引导延伸导管500可包括许多涂层,其可例如降低摩擦力。例如,近侧杆502可具有内涂层和/或外涂层,其包含可在追迹过程中降低摩擦力的亲水性聚合物。示范性涂层可包含BAYER CL-100、B1SLIDE、NG-HPC、SLIP COAT、MDX等。这些仅是实例;可考虑其他材料,包括本文中公开的那些材料。
[0053]图6是根据本发明具有可伸缩线602的示范性引导延伸导管500的侧视图。如图所示,引导延伸导管500可进一步包括设置在近侧杆502的至少一部分内的可伸缩线602。在一实施方式中,可伸缩线602可完全设置在近侧杆502内。可伸缩线602可帮助远侧鞘套506的远侧末端530越过在患者体内血管中的一个或多个损伤。在远侧末端530已通过或越过损伤之后,可伸缩线602可缩回到近侧杆502中。在一些实施方式中,可伸缩线602可仅从远侧鞘套506缩回。在替代实施方式中,可伸缩线602可完全从引导延伸导管500缩回。可伸缩线602可通过在近侧杆502的近端532使用合适机构而缩回。在一实施方式中,可伸缩线602是柔性的。在一些实施方式中,机构可包括在近侧杆502的近端532的按钮。而且,可伸缩线602可通过按压位于近侧杆502的近端532的按钮来缩回或伸长。
[0054]在一些实施方式中,可伸缩线602伸长时,可伸缩线602可设置在近侧杆502内以及远侧鞘套506的次级腔510内。如图7所示,可伸缩线602可设置在近侧杆的腔516内,并可伸长至远侧鞘套506的次级腔510。
[0055]在一实施方式中,可伸缩线602可沿着近侧杆502的外部设置,并可从近侧开口524延伸到次级腔510中。图8是图5中的引导延伸导管500包括可伸缩线602的侧视图,可伸缩线602可从近侧开口 524开始在次级腔510内延伸。而且如图所示,可伸缩线602可从远侧鞘套506的远端522向远侧延伸。例如,可伸缩线602可从在远侧末端530的远侦J开口 526向远侧延伸。在这个实施方式中,可伸缩线602不延伸穿过近侧杆502,仅穿过次级腔510。
[0056]可伸缩线602通过起到“双导丝(buddy wire) ”作用可帮助远侧鞘套506或引导延伸导管500越过构成考验的部分。这可允许另一个诊断和/或治疗医疗器械前进至关注的区域。在一实施方式中,可伸缩线602的宽度、长度和/或密度可根据引导延伸导管500的应用而变化,而不需要更换引导导管。
[0057]图9是具有可伸缩线602的近侧杆502沿图7_8中的面9_9的剖面图。如图所示,可伸缩线602可设置在管状部件514的近侧杆的腔516内。可伸缩线602可使用合适的材料制成,诸如但不限于不锈钢、镍钛合金等。
[0058]图10是具有设置在次级腔510中的可伸缩线602的远侧鞘套506沿图7_8中的面10-10的剖面图。远侧鞘套506的外表面可包含在其上设置的不透射线的材料以使远侧鞘套506或引导延伸导管500在X射线或类似的成像技术的帮助下可视化。远侧鞘套506可进一步包括内层1002、外层1004、和加强部件1003,以提供远侧鞘套506或引导延伸导管500的强度和结构完整性。例如,加强部件1003可以是设计成保持远侧鞘套506结构完整性的编织带、线圈、网眼等。
[0059]而且,次级腔510可以塌缩或者不塌缩。在一些实施方式中,次级腔510可配置成在打开形态和塌缩形态之间转换。图11是具有处于打开形态的次级腔510的远侧鞘套506沿图7-8中的面9-9的剖面图。当可伸缩线602设置在次级腔510中时,次级腔510处于打开或扩张的形态。在一些实施方式中,即使是在可伸缩线602从次级腔510中缩回时,次级腔510不塌缩,例如,它保持它的形状。
[0060]图12是处于闭合或塌缩形态的远侧鞘套506沿图7-8中的面10_10的剖面图。如图所示,当可伸缩线602从次级腔510 (或远侧鞘套506)缩回时,次级腔510可塌缩。在远侧末端530已通过血管中的损伤之后,可伸缩线60
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