可扩张护套的制作方法

文档序号:8946737阅读:269来源:国知局
可扩张护套的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明整体上设及医疗装置,并且更具体地设及适用于经皮医疗程序中的医疗装 置。
【背景技术】
[0002] 一些经皮程序可设及较大的大体积医疗装置,该大体积医疗装置必须被推进通过 较窄的和曲折的脉管系统。此类推进由于医疗装置针对脉管壁所施加的剪切力可导致对脉 管的壁的周边损坏,特别当医疗装置必须横越脉管中的锐弯时。一直需要在经皮医疗程序 期间减小或消除损伤脉管的可能性。

【发明内容】

[0003] 医疗装置组件可包括细长导丝、围绕该导丝设置的细长管状膜和经皮医疗装置; 该细长管状膜具有壁,该壁限定了从近侧端至远侧端延伸通过该膜的内腔,该内腔具有第 一内径;该经皮医疗装置具有大于第一内径的最大外径;其中该膜配置成允许经皮医疗装 置穿过内腔,并且其中该膜包括沿着壁的内表面凹入的多个纵向取向的槽。
[0004] 医疗装置递送护套可包括形成于波形横截面中的管状第一聚合物材料层,该波形 横截面具有多个瓣叶和相邻瓣叶之间的多个谷处,其中管状第一聚合物材料层在径向方向 上从松弛形态可弹性地扩张至扩张形态;其中管状第一聚合物材料层具有在松弛形态中从 中屯、纵向轴线所测量的第一外部径向范围,和在扩张形态中从中屯、纵向轴线所测量的第二 外部径向范围;其中第二外部径向范围大于第一外部径向范围;并且其中管状第一聚合物 材料层在轴向方向上基本上不可扩张。 阳〇化]尽管具体参考患者的脉管系统内的用途进行讨论,但是根据本公开的医疗装置和 使用方法可适应并配置用于解剖结构的其它部分,诸如消化系统、呼吸系统,或患者的解剖 结构的其它部分。
【附图说明】
[0006] 图1为设置于脉管内的实例膜的部分示意图;
[0007] 图1A为沿着线1A-1A截取的图1的剖视图;
[0008]图2为包括设置其中的医疗装置的图1的实例膜的部分示意图;
[0009] 图2A为沿着线2A-2A截取的图2的剖视图;
[0010] 图2B为沿着线2B-2B截取的图2的剖视图; W11]图2C为沿着线2C-2C截取的图2的剖视图;
[0012] 图3A为处于松弛形态的实例膜的一部分的剖视图;
[0013] 图3B为处于扩张形态的图3A的实例膜的一部分的剖视图;
[0014] 图4A为处于松弛形态的实例膜的一部分的剖视图;
[0015] 图4B为处于扩张形态的图4A的实例膜的一部分的剖视图;
[0016] 图5A为处于松弛形态的实例膜的一部分的剖视图;
[0017] 图5B为处于扩张形态的图5A的实例膜的一部分的剖视图;
[0018] 图6为实例膜的一部分的透视图;
[0019] 图7为实例膜的一部分的透视图;
[0020] 图8A为实例膜的一部分的侧视图;
[0021] 图8B为包括部分地推进通过其的医疗装置的图8A的实例膜的侧视图;
[0022] 图8C为包括部分地推进通过其的医疗装置的图8A的实例膜的侧视图;
[0023] 图9A为包括抽出通过其的医疗装置的实例膜的部分剖视图;和
[0024] 图9B为包括抽出通过其的医疗装置的实例膜的部分剖视图。
[0025] 虽然本发明可修改为各种变型和替代形式,但其细节已在图中通过实例的方式示 出并且将在下文进行更详细地描述。然而,应当理解,目的不是将本发明限于所描述的具体 实施例。与之相反,目的是涵盖本发明的精神和范围内的所有变型、等同物和替代方案。
【具体实施方式】
[0026] 下述描述应参考附图阅读,运些图未必按比例绘制,其中类似附图标号指示运些 视图中的类似元件。【具体实施方式】和附图旨在示出但不限制受权利要求书保护的发明。本 领域的技术人员将认识到,在不脱离本公开的范围的情况下,所描述和/或所示出的各种 元件可W各种组合和配置进行布置。【具体实施方式】和附图示出了受权利要求书保护的发明 的实例实施例。
[0027] 对于下述所定义的术语,W运些定义为准,除非在权利要求书或本说明书别处给 出不同定义。
[002引所有数值在本文中认定由术语"约"修饰,不论是否明确指示。术语"约"在数值 的语境中一般是指数的范围,本领域的技术人员将视为等同于所列举的值(即,具有相同 功能或结果)。在许多情况下,术语"约"可包括被舍入为最靠近显著数的数值。术语"约" 的其它用途(即,在不同于数值的语境中)可认定具有其普通和习惯定义,如根据说明书的 上下文所理解或与说明书的上下文一致,除非另外指明。
[0029] 重量百分比、重量的百分比、wt%、wt-%、%重量等是同义的,它们是指物质的浓 度:该物质的重量除W组合物的重量并乘W100。
[0030] 通过端点表述的数值范围包括在该范围内的所有数值,含端点(例如,1至5包括 1、1. 5、2、2. 75、3、3. 80、4 和 5)。
[0031] 如本说明书和所附权利要求书中所用,除非内容清楚指示其他含义,否则单数形 式"一个"、"一种"和"所述"包括多个指代物。如本说明书和所附权利要求书中所用,除非 内容清楚指示其他含义,否则术语"或"的含义一般来讲包括"和/或"的含义。
[0032] 应当注意,说明书对"一个实施例"、"一些实施例"、"其它实施例"等的引用指示, 所描述的实施例可包括特定特征、结构或特性,但每个实施例可非必需地包括特定特征、结 构或特性。此外,此类短语非必然指示相同实施例。另外,当特定特征、结构或特性结合一 个实施例描述时,结合其它实施例来影响此类特征、结构或特性应在本领域的知识范围内, 无论是否清楚地描述,除非相反地说明。目P,下文所描述的各种单独元件(即使未W特定组 合清楚地示出)仍然认为可彼此组合或布置W形成其它额外实施例或W补充和/或充实所 描述的实施例,如本领域的技术人员将理解。
[0033] 一些经皮医疗程序会需要待插入通过患者的脉管系统的较大和/或大体积医疗 装置(尺寸为18+French)。在一些情况下,运些医疗装置可穿过曲折和/或周边脉管。随 着医疗装置被导航通过脉管系统,当医疗装置移动通过脉管内腔并接触脉管壁,脉管壁会 经受由医疗装置所施加的剪切力。随着医疗装置被迫使转向,或当医疗装置行进通过巧化 或患病脉管时,剪切力可引起对脉管系统的曲折部分中的脉管的损伤。
[0034] 通过保护脉管壁避免剪切力,可减小由横跨医疗装置针对脉管壁施加的剪切力所 带来的损伤的风险。还可期望的是,递送护套保持较小外形同时允许扩张W容纳通过其的 医疗装置的通路。图1示出了具有设置于其中的导丝10的脉管5的示意图。显示为围绕导 丝10设置的是实施例膜或医疗设备递送护套20的,它可为由高柔性弹性材料制成或具有 高柔性弹性结构的细长管状膜。膜20在图1-2C中示意性地示出为具有大体环形形状。然 而,技术人员将认识到,其它形状和/或形态在本公开的范围内是可能的,如根据下文的讨 论将体现的;并且本文所讨论的其它形状或形态可用于图1-2C中示意性地示出的形态中。 根据本公开的实施例膜20可能不包括图3A-9B中所示的特征,或包括其中一个、一些或所 有特征。
[0035] 一般来讲,膜20可描述为具有细长管状结构,该细长管状结构具有从近侧端部至 远侧端部延伸穿过其的内腔。膜20可包括壁,该壁具有内表面和外表面。在一些实施例中, 壁的厚度可由内表面和外表面限定。
[0036] 膜20和/或内腔可配置成在松弛状态和扩张状态之间径向地扩张和/或收缩。在 松弛状态,内腔可具有由壁的内表面限定的第一内径。在一些实施例中,如根据本文将体现 的,第一内径可替代地定义为从膜20的中屯、纵向轴线的第一内部径向范围或距离。在扩张 状态,内腔可具有由壁的内表面限定的第二内径。在一些实施例中,如根据本文将体现的, 第二内径可替代地定义为从膜20的中屯、纵向轴线的第二内部径向范围或距离。在一些实 施例中,第二内径可大于第一内径。相似地,第二内部径向范围可大于第一内部径向范围。
[0037] 相似地,膜20可具有由壁的外表面限定的外径或外部径向范围。在松弛状态,膜 20可具有由壁的外表面限定的第一外径或第一外部径向范围。在扩张状态,膜20可具有由 壁的外表面限定的第二外径或第二外部径向范围。在一些实施例中,第二外径可大
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