一体化内窥镜血管采集装置的制造方法
【专利说明】一体化内窥镜血管采集装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2013年3月14日提交的美国临时申请N0.61/782，034、2013年6月11日提交的美国临时申请N0.61/833,814以及2014年2月26日提交的美国申请N0.14/190,873的优先权和权益，这些申请中的每一者均通过参引整体并入本文。
技术领域
[0003]当前所公开的实施方式涉及内窥镜插管及其使用的方法。
【背景技术】
[0004]血管采集是一种通常与冠状动脉旁路手术结合使用的外科技术。在旁路手术期间，血液的路径被重新布置成绕过被阻塞的动脉，从而恢复并改善到达心脏的血流量和氧气。可以利用旁路移植物来重新布置血液路径，其中，旁路移植物的一个端部附接至阻塞区域的血源上游并且另一端部附接至阻塞区域的下游，从而形成绕过阻塞区域的“导管”通道或者说新的血流连接。通常，外科医生会从身体的另一部分移除或“采集”健康血管以形成旁路移植物。冠状动脉旁路移植手术的成功可能会受导管的质量以及移植之前的血管采集和准备步骤期间操作或处理该导管的方式的影响。
[0005]血管采集方法涉及:选择血管，通常选择腿部中的大隐静脉或臂部中的桡动脉来用作旁路导管；封合并切割从主血管导管分支的较小血管；以及从身体采集主导管。这种做法不损害剩余的血管网络，所述剩余的血管网络能够愈合并保持到达肢体的足够的血流量，从而允许患者恢复正常功能而没有明显的影响。
[0006]已知的用于血管采集的微创技术为内窥镜血管采集，一种仅需要较小切口的过程。尽管内窥镜血管采集过程相比需要从腹股沟至踝关节的单个较长切口的传统“切开”过程得以改进，但是该内窥镜过程仍然是繁琐且困难的。特别地，当前的内窥镜采集系统需要多种工具，这不仅增大了伤害旁路导管的可能性而且增加了上述过程的持续时间。因此，仍然需要对用于内窥镜血管采集的系统和方法进行改进。
【发明内容】
[0007]公开了一体化内窥镜血管采集装置。在一些实施方式中，所述装置包括长形本体、末端和切割单元，其中，该长形本体具有近端和远端，该末端设置在长形本体的远端处，该切割单元具有第一切割部和第二切割部，第一切割部和第二切割部能够相对于长形本体沿纵向方向移动以将血管捕获在该第一切割部与第二切割部之间，并且第一切割部和第二切割部能够相对于彼此绕末端周向地旋转以切割所捕获的血管。
[0008]在一些实施方式中，本公开的外科装置包括长形本体和末端，该长形本体具有在近端与远端之间延伸的中心轴线，该末端设置在长形本体的远端处。在一些实施方式中，该末端可以包括内部顶点以及位于末端的远端处的凹入的外部顶点，其中，内部顶点和外部顶点与长形本体的中心轴线共线。该外科装置还可以包括切割单元，该切割单元绕末端设置并且能够沿着长形本体在纵向方向上移动以捕获血管并切割血管。
[0009]在一些实施方式中，本公开提供了一种用于采集血管的方法，该方法包括以下步骤:沿着主血管推进插管以使主血管及其分支血管与周围组织分离，该插管具有设置在长形本体的远侧末端处的剥离末端。该方法还包括以下步骤:使第一切割部和第二切割部从靠近剥离末端的位置沿远端方向移动以将血管捕获在第一切割部与第二切割部之间；以及使第一切割部和第二切割部中的至少一者绕末端朝向彼此周向地旋转以切割所捕获的血管。
【附图说明】
[0010]将参照附图进一步说明当前所公开的实施方式，其中，在所有视图中，相同的结构由相同的附图标记来表示。示出的附图不一定按比例，而是将重点大致放在示出当前所公开的实施方式的原理上。
[0011]图1A示出了本公开的内窥镜插管的实施方式的侧视图。
[0012]图1B和图1C示出了本公开的剥离末端的实施方式，该剥离末端在远侧末端处具有凹部。
[0013]图2A至图2C示出了利用本公开的内窥镜插管的剥离过程。
[0014]图3A、图3B和图3C不出了本公开的内窥镜插管的切割单兀的实施方式。
[0015]图4A至图4D示出了本公开的内窥镜插管的切割单元的实施方式。
[0016]图5示出了适于与本公开的内窥镜插管一起使用的控制把手的实施方式。
[0017]图6A至图6B示出了本公开的内窥镜插管的操作受图5的控制把手控制时的实施方式。
[0018]图7A至图7B示出了本公开的内窥镜插管的切割单元的实施方式。
[0019]图8示出了本公开的内镜插管的切割单元的实施方式。
[0020]图9A、图9B和图9C不出了本公开的内窥镜插管的切割单兀的实施方式。
[0021]图1OA和图1OB示出了本公开的内窥镜插管的切割单元的实施方式。
[0022]尽管上述附图提出了当前所公开的实施方式，但是还可以如在讨论中所指出的那样构思出其他实施方式。本公开以代表的方式而非限制的方式提出了示例性实施方式。本领域的普通技术人员可以设计出多种其他改型和实施方式，它们均落入当前所公开的实施方式的原理的范围和精神内。
【具体实施方式】
[0023]本公开提供了用于内窥镜血管采集的一体化装置。用于内窥镜血管采集的本系统包含多个部件。通常，使用内窥镜剥离装置，通过从周围的结缔组织剥离主血管而使主血管与周围的结缔组织分离。随后，内窥镜插管被用于引入又一装置一一内窥镜支路封合工具一一以封合并切断侧分支。一旦侧分支被封合，则使用又一装置来采集主血管的一段，用作旁路移植物。本公开的一体化装置结合了剥离功能、支路封合和切断功能以及可选的主血管封合和切断功能，这可以使得减少血管操纵并改善上述过程的易用性。本公开的装置还可以用来从患者取出被封合并被切割的主血管。
[0024]减少血管操纵可以降低损伤移植物的可能性。血管与多次经过的采集工具的反复接触增加了血管损坏的可能性。像本公开的装置这样的一体化装置可以随着装置被推进而从周围组织剥离(即分离)主血管、烧灼并横切支路和主血管，并且可以通过该装置的单次行进而采集血管，而非多次装置插入及缩回来采集。可以使用具有减小的直径的这种装置来进行剥离和支路结扎；将会减小移植物的损伤。本装置的相对较小的直径还可以有助于采集更多的曲折血管，例如内部乳腺动脉。
[0025]参照图1A，本公开的内窥镜插管100包括长形本体102，该长形本体102具有近端104和远端106，并且该长形本体终止于剥离末端120。插管100还包括切割单元150和控制把手160，该切割单元150绕远端106设置成用于封合并切割血管，该控制把手160用于控制切割单元150。
[0026]在一些实施方式中，长形本体102构造成用于从血管外穿过进入切口到达血管采集部位。为了有助于操纵长形本体102到达采集部位，长形本体102沿着其长度在轴向上可以是足够刚性的。为了提供具有这种特性的长形本体102，在一个实施方式中，长形本体102可以由诸如塑性材料、弹性体材料、金属材料、形状记忆材料、复合材料之类的生物相容性材料或具有所需特性的任何其他材料制成。按所需程度，长形本体102可以设置有一些挠性以根据应用而从一侧径向地或横向地移动至另一侧。
[0027]在一些实施方式中，插管100的长形本体102可以为实心的。在其他实施方式中，内窥镜插管100可以包括一个或更多个管腔，所述管腔容纳穿过其推进的工具或材料。在一些实施方式中，内窥镜插管100可以包括内窥镜管腔103，内窥镜116可以被推进穿过内窥镜管腔103，以使利用插管100所执行的过程可见。内窥镜插管100可以在近端104处包括转接件114以用于将内窥镜116推进到内窥镜插管100中。下面对插管100的附加管腔进行描述。
[0028]在一些实施方式中，内窥镜插管100可以包括剥离末端120，剥离末端120设置在内窥镜插管100的远端106处或者绕该远端106设置。内窥镜的观察末端可以定位在剥离末端120内。在一些实施方式中，剥离末端120可以包括内腔，该内腔与内窥镜管腔103流体连通以使内窥镜116能够被推进到剥离末端120中。在一些实施方式中，末端带芯片(chip-on-a-tip)式的内窥镜可以被结合到剥离末端120内。末端120还可以为透明的以允许通过末端120而对利用插管100所执行的上述过程进行内窥镜观察。剥离末端120在一些实施方式中可以设置成具有任何形状，只要剥离末端120有助于经由其进行内窥镜观察并且允许在组织剥离(即分离)期间的必需的控制即可。在一些实施方式中，剥离末端可以为大致圆锥形。
[0029]在一些实施方式中，剥离末端120可以包括大致平坦的肩部122和渐缩部段124，渐缩部段124终止于钝端126，该钝端126用于无损伤地分离从周围组织采集的血管部段，同时使得在内窥镜插管100沿着血管部段被操纵时减少或防止附近血管或组织的撕裂或刺穿。尽管被示出为钝的，但是当然应该理解的是，按所需程度，剥离末端120的端部126可以被制成相对尖的以促进插管100的推进。
[0030]参照图1B和图1C，在一些实施方式中，剥离末端120可以为圆锥形，