具有线性离子化传导性气球的可转向消融设备的制造方法
【专利说明】
[0001]巧关申请的香叉引用
[0002] 本申请要求2013年3月13日提交的序列号为61/780, 911的美国临时申请在35U. S.C. § 119下的优先权，其全部内容都通过引用的方式包含于此。
技术领域
[0003] 本公开大体上设及消融设备。更具体地说，本公开设及包括离子化的传导性气球 W便在身体组织上执行射频消融治疗的可转向消融设备。
【背景技术】
[0004] 通常结合插入到屯、室中或者通向屯、脏或者来自屯、脏的血管的一个中的消融导管 执行屯、律失常的治疗。在屯、房颤动的治疗中，例如，配备有多个电极的射频（R巧消融导管 可W接触到屯、脏组织W便沿着组织形成一个或多个消融点。在消融过程中，RF发生器将电 能供给到电极。当来自尖端电极的射频能量经过接触组织到接地垫时，在组织中产生热量。 由此电场产生的热量形成阻挡电脉冲传导通过组织并且用于促进电脉冲正常传导通过屯、 脏内的适当电通道的受控损伤。 阳0化]在一些消融程序中，可能难W使待处理的组织与点消融导管电绝缘。例如，在阵发 性屯、房颤动的治疗中，通常利用具有与组织直接接触的消融电极的消融导管来隔离肺静脉 是繁琐与耗时的。此外，由金属消融电极形成的消融可W致使组织脱水，运在伤口愈合时可 能导致瘤痕和巧化。由于消融点的离散特性，还存在使导电组织的小间隙保留在继续引发 屯、律失常点的消融线中的可能性。
【发明内容】
[0006] 本公开大体上设及消融设备，其包括离子化传导性气球W便在身体组织上执行射 频消融治疗。因此，一个描述性实施方式是用于处理身体组织的消融设备，所述消融设备包 括具有近端部分、远端部分W及构造为容纳导电流体的至少一个流体腔体的细长轴。可W 将转向机构布置在细长轴内。此设备还可W包括可充气气球，所述可充气气球联接到轴的 远端部分并且包括与至少一个流体腔体流体联通的内部部分W便在塌陷状态与膨胀状态 之间致动气球。至少一部分气球可W包括疏水聚合物材料。此设备还可W包括定位在气球 的内部空间内的至少一个电极。
[0007] 另一个描述性实施方式是用于处理身体组织的消融设备，所述消融设备包括具有 近端部分、远端部分、第一流体腔体、W及第二流体腔体的细长轴。可W将转向机构布置在 细长轴内。此设备还可W包括可充气气球，所述可充气气球联接到轴的远端部分并且包括 与至少一个流体腔体流体联通的内部部分W便在塌陷状态与膨胀状态之间致动气球。气球 的第一部分可W包括亲水性聚合物材料并且气球的第二部分可W包括疏水性聚合物材料。 此设备还可W包括定位在气球的内部空间内的至少一个电极。
[0008] 另一个描述性实施方式是用于处理身体组织的消融设备，所述消融设备包括护套 与具有近端部分、远端部分、第一流体腔体、W及第二流体腔体的细长轴。可W将转向机构 布置在细长轴内。转向机构可W包括转向管与延伸通过转向管的腔体的中屯、支撑件。中屯、 支撑件可W包括锥形区域。第一拉线可W定位在中屯、支撑件的第一侧上，并且第二拉线可 W定位在中屯、支撑件的第二侧上。转向机构还可W包括沿着转向管的至少一部分延伸的压 紧线圈。此消融设备还可W包括可充气气球，所述可充气气球联接到轴的远端部分并且包 括与至少一个流体腔体流体联通的内部部分W便在塌陷状态与膨胀状态之间致动气球。气 球的第一部分可W包括亲水性聚合物材料。此设备还可W包括定位在气球的内部空间内的 至少一个电极。
[0009] 上面对一些实例实施方式的概述不旨在描述本发明的每个公开的实施方式或者 每个实施装备。
【附图说明】
[0010] 基于下面结合附图对多个实施方式的详细描述将会更加完整地理解本发明，在附 图中：
[0011] 图1是根据描述性实施方式的消融设备的示意图；
[0012] 图2是图1的描述性消融设备的远端区域的局部横截面视图；
[0013] 图3是沿着图2的描述性消融设备的线3-3剖切的横截面视图；
[0014] 图4是描述性转向机构的示意图；化及
[0015] 图5是偏转到不同构造中的描述性消融设备的侧视图。
[0016] 尽管本发明可修改到多种变型与另选形式，其具体细节已经通过实例的方式在附 图中示出了并且将更加详细地描述。然而，应该理解的是本发明的不将本发明的方面限于 所述的特定实施方式。相反地，本发明将覆盖属于本发明的精神和范围内的全部变型、等效 物、与另选物。
【具体实施方式】
[0017] 对于下面定义的术语来说，除非在权利要求或在本说明书中的其它地方给出不同 的定义，否则将应用运些定义。
[0018] 无论是否明确地指出，运里的全部数值都认为通过术语"大约"修改。术语"大约" 大体上表示本领域中的技术人员认为等于引用值（recitedvalue)(即具有相同的功能或 结果）的数值的范围。在多种情形中，术语"大约"可W指示为包括近似到最接近有效数字 的数值。
[0019] 通过端点的引用数值范围包括此范围内的全部数值（例如，1至5包括1、1.5、2、 2. 75、3、3. 80、4 和 5)。
[0020] 尽管公开了适于不同部件、特征和/或具体规格的一些适当的尺寸范围和/或值， 但是本领域中的技术人员通过本公开的启发，将会理解的是期望的尺寸、范围和/或值可 W偏离明确公开的尺寸、范围和/或值。
[0021] 如在本说明书与所附权利要求中使用的，单数形式"一个（a)"、"一个（an)"和"此 (the)"包括复数的参照物，除非该内容清楚地表示其它含义。如在本说明书与所附权利要 求中使用的，除非内容清楚地另外指明，否则术语"或者"大体上在包括"和/或"的意义上 使用。
[0022] 为了本公开的目的近端"表示在使用过程中更靠近设备使用者的端部，并且"远 端"表示在使用过程中更远离设备操作者的端部。
[0023] 应该参照附图领会下面的详细描述，其中在不同附图中的类似元件W相同标记标 示。详细描述与不必要地按比例的附图，描述了示例性实施方式并且不旨在限定本发明的 范围。描述的说明性实施方式仅旨在作为示例性的。除非清楚地相反陈述，否则任何描述 性实施方式的选择性特征都可W包括在其它实施方式中。
[0024] 图1是根据描述性实施方式的消融设备10的示意图。如图1中所示，消融设备10 包括具有近端部分14、远端部分16、W及在近端部分14与远端部分16之间延伸通过轴12 的至少一个腔体18的细长轴。联接到轴12的远端部分16的可充气消融气球20可W在本 体内的目标位置处（例如在屯、血管内）充气并且接触到待治疗的身体组织。在一些实施方 式中，并且如下面进一步描述的，定位在气球20的内部部分内的射频电极组件22产生可W 用于在组织内形成受控损伤的射频电场。在阵发性屯、房颤动的治疗中，例如，气球20与射 频电极22可W用于执行肺静脉内的电绝缘，W防止屯、脏的左侧内的电信号的差异性传导。 消融设备10还可W被用于治疗身体内的的屯、律失常和/或其它类型的屯、血管疾病。消融 设备10还可W被用于治疗通常由消融设备执行的其它情形。例如，运里描述的设备与方法 可W应用到肾神经消融、增生性组织消融、肿瘤消融、良性前列腺增生治疗、神经激励或阻 塞或消融、肌肉活动性的调节、高热或其他组织的变暖等。
[00巧]联接到轴12的近端部分14的把手24可W由临床医生使用来将气球20操作与转 向到身体内的目标位置W便执行消融。在一些实施方式中，把手24包括与导电流体30的 源流体联通的流体端口 26与阀28。例如，在一些实施方式中，流体30可W包括盐或盐的溶 液W及传导性且生物可兼容的巧光检查法对比介质。在消融程序过程中，加压流体30可W 经由流体腔体18传送到气球20的内部，致使气球20充气同时还在电极22与同待处理的 身体组织接触的气球20的部分之间形成电通道。在一些实施方式中，可W提供多个流体端 口W使流体30再循环通过作为闭合环系统的一部分的消融设备10,W便控制气球20内的 溫度。
[00%] 在一些实施方式中，消融设备10还包括可W被用于使气球20在身体内机械性地 转向的转向机构32。例如，在一些实施方式中，转向机构32包括致动机构，诸如但不限于 可W由临床医生致动W接合定位在轴12内的多个转向线的把手24上的滑动件或杆机构。