医疗设备耦合布置的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明总体涉及医疗设备，更具体地涉及一种用于医疗设备的耦合(coupling)布置。
【背景技术】
[0002]近几十年来，具有一个或多个可植入部件的医疗设备(在本文中通常被称为可植入医疗设备)已经向接受者提供了范围广泛的治疗益处。特别地，部分或完全可植入医疗设备(诸如听力假体(例如，骨传导设备、直接声刺激器、耳蜗植入物、听觉脑刺激器等)、功能性电刺激设备(例如可植入起搏器、除颤器等)、和其它可植入医疗设备)已经成功用于执行拯救生命和/或提高生活方式的功能若干年了。多年来，可植入医疗设备的类型和由此执行的功能的范围持续在增加。
[0003]许多可植入医疗设备包括外部部件和/或与外部部件结合操作。当使用时，这些外部部件由接受者佩戴或以其它方式固定于接受者。
【发明内容】
[0004]在一个方面中，提供了一种装置。该装置包括外部部件和被配置成将外部部件磁性地耦合到接受者的耦合布置。作为由耦合布置所生成的耦合力的结果，基本上均匀的压力被施加到与耦合单元相邻的接受者的组织。
[0005]在另一方面中，提供了一种耦合布置。该耦合布置被配置成将外部部件磁性地耦合到接受者，并且包括被配置成用设置在接受者中的第一可植入固定件生成第一磁性耦合力的第一外部磁体、以及被配置成用第二可植入固定件生成小于第一磁性耦合力的第二磁性耦合力的第二磁体。
[0006]在又一方面中，提供了一种听力假体。该听力假体包括被配置成固定于接受者的骨骼的可植入部件、外部部件、以及可拆卸地连接到外部部件的压板(pressure plate)。压板被配置成磁性地耦合到可植入部件，使得施加到接受者的组织的压力基本上不损害与压板相邻的组织。
【附图说明】
[0007]在本文中结合附图对实施例进行描述，附图中:
[0008]图1是根据本文中所呈现的实施例的具有耦合布置的示例性经皮骨传导设备的一个实施例的示意图；
[0009]图2A是图1的耦合布置的剖视图；
[0010]图2B是图2A的可植入固定件的透视图；
[0011]图2C是图2A的外部磁体的透视图；
[0012]图3是根据本文中所呈现的替代实施例的耦合布置的剖视图；
[0013]图4是根据本文中所呈现的其它实施例的耦合布置的剖视图；
[0014]图5A是根据本文中所呈现的又一实施例的耦合布置的剖视图；
[0015]图5B是图5A的外部磁体的透视图；
[0016]图6是根据本文中所呈现的替代实施例的耦合布置的剖视图。和
[0017]图7是根据本文中所呈现的其它实施例的耦合布置的剖视图。
【具体实施方式】
[0018]本文中所呈现的实施例总体指向一种用于将外部部件固定于可植入医疗设备的接受者的耦合布置。耦合布置被配置成将外部部件磁性地耦合到接受者，使得作为耦合力的结果，点荷载(point loads，点压力)被最小化，以便基本上避免损害与親合布置相邻的接受者的组织。进一步地，作为耦合力的结果，基本上均匀的压力可以被施加到与耦合布置相邻的接受者的组织。
[0019]存在具有可以部分或完全植入到接受者中的广泛多样的对应的可植入部件的不同类型的可植入医疗设备。例如，可植入医疗设备可以包括听力假体(例如，无源骨传导设备、有源骨传导设备、机械刺激器、耳蜗植入物等)、传感器、可植入起搏器、除颤器、功能性电刺激设备、导管等。许多这些可植入医疗设备包括固定于接受者的外部部件或与固定于接受者的外部部件结合操作。应当理解，根据本文中所呈现的实施例的耦合布置可以与其中外部部件被固定于接受者的上述或其它可植入医疗设备中的任何一个可植入医疗设备结合使用。然而，仅仅是为了便于描述，本文中主要结合一个示例性可植入医疗设备(即，无源经皮骨传导设备)对实施例进行描述。
[0020]图1是其中可以实现本文中所呈现的实施例的无源经皮骨传导设备100的透视图。骨传导设备100包括位于接受者的外耳101后面的外部部件140，以及植入接受者中的内部或可植入部件150。
[0021]外部部件140包括接收声音信号的声音输入元件126。该声音输入元件126可以例如是麦克风、拾音线圈等。声音输入元件126可以位于外部部件140之上或之中、从外部部件140延伸的电缆或管子之上，等等。可替代地，声音输入元件126可以皮下植入接受者中、或位于接受者的耳朵中。声音输入元件126也可以是接收指示诸如例如来自外部音频设备的声音的电子信号的部件。
[0022]如上所述，因为骨传导设备100包括被配置成植入接受者中的至少一个可植入部件150，所以它是可植入医疗设备。如图1所示并且如下文进一步所描述的，可植入部件150包括第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B，被配置成植入与颅骨136相邻并且抵靠颅骨136的接受者的组织(即，皮肤132、脂肪128、和肌肉134)下面。在某些实施例中，第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B是磁体或未磁化磁性材料(例如，未磁化的铁磁或铁磁材料)。
[0023]骨传导设备100还包括附接到外部部件140的外部压板152。压板152包括第一外部磁体142A和第二外部磁体142B，被配置成分别磁性耦合到第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B。第一外部磁体142A和第二外部磁体142B以及第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B有时在本文中被统称为耦合布置154。一般而言，耦合布置154被配置成将外部部件140固定于接受者，使得在没有外力以去除外部部件的情况下，压板152将用可植入部件150保持在静止和对齐的位置。附加地，如下文进一步所描述的，耦合布置154被配置成将外部部件140磁性耦合到接受者，使得作为耦合力的结果，点荷载(点压力)被最小化，从而避免损害与压板152相邻的接受者的组织。进一步地，作为耦合力的结果，基本上均匀的压力可以被施加到与压板152相邻的接受者的组织(即，压板152和可植入部件150之间的组织)。
[0024]如所示，接受者具有外耳101、中耳102和内耳103。在完全功能的人类听力解剖中，外耳101包括耳廓105和耳道106。声波或声压107由耳廓105收集并且引导进入并且通过耳道106。跨过耳道106的远端设置的是鼓膜104，该鼓膜104响应于声波107而振动。这种振动通过中耳102的三块骨骼(被统称为听小骨或听骨链111，并且包括锤骨112、砧骨113和镫骨114)耦合到卵形窗或者卵圆窗110。中耳102的听小骨111用来过滤和放大声波107，使卵圆窗110振动。这种振动建立耳蜗115内的流体运动的波，该流体运动反过来激活在耳蜗115内侧排列的毛细胞(未示出)。毛细胞的激活使适当的神经冲动通过螺旋神经节细胞和听觉神经116被传递到大脑(未示出)，在该处它们被感知为声音。
[0025]某些接受者遭受其中例如通过损害听骨链111或耳道116而阻碍外耳101和/或中耳102的正常机械路径的传导性听力损失。在传导性听力损失的情况下，与感觉神经性听力损失相对，一般不会损害内耳103或听觉神经116。骨传导设备(诸如骨传导100)的优点是接受者的内耳103是完全功能的。更具体地，当声音输入元件126接收声音时，向外部部件140中的声音处理器(未示出)提供代表声音的电信号。声音处理器处理电信号，然后向外部部件140中的致动器或换能器(也未示出)提供这些处理过的信号。致动器将电信号转换成机械振动，该机械振动经由压板152和可植入部件150递送到接受者。递送到接受者的振动引起接受者的耳蜗115内的耳蜗流体(外淋巴)的运动以刺激毛细胞并且唤起感知在声音输入元件126处接收的声音。
[0026]图2A是图示图1的骨传导100的可植入部件150和压板152的进一步细节的剖视图。如上所述，可植入部件150包括第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B。可植入固定件138A和138B由生成磁场和/或对磁场有反应的磁性材料(即，永久性亚铁磁或铁磁磁体和/或未磁化的亚铁磁或铁磁元件)形成。然而，在图2A的具体实施例中，可植入固定件138A和138B是面向接受者的皮肤的部分上具有相反的磁极性或至少相反的磁极性的永磁体。例如，可植入固定件138A具有磁南(负)极性，而可植入固定件138B具有磁北(正)极性。
[0027]因为当可植入固定件138A被植入时，它位于比可植入固定件138B更靠近接受者的头顶部，所以它在本文中被称为“上(super1r)”可植入固定件。类似地，因为可植入固定件138B位于比可植入固定件138A更远离接受者的头顶部，所以它在本文中被称为“下(infer1r) ”可植入固定件。
[0028]第一可植入固定件138A和第二可植入固定件138B设置在外壳260中。在这个示例中，外壳260是把可植入固定件138A和138B的潜在有毒的材料与接受者的组织和体液分开的气密的和生物相容的外壳。附连到外壳260或与该外壳260整合的是骨锚262。骨锚是螺旋到接受者的颅骨136中(图1)中以将外壳固定到接受者体内的螺纹构件。
[0029]图2B是示出与外壳260分开的可植入固定件138A和138B的透视图。如所示，可植入固定件138A具有包括由基本上均匀的距离(厚度)分开的两个大致半圆形表面285A和285B的大致弓形的形状。半圆形凹口(缺口)286沿着可植入固定件138A的线性边缘273形成。可植入固定件138B具有包括由基本上均匀的距离(厚度)分开的两个大致半圆形表面287A和2