具有弦面的多导体导丝的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及具有多个传导通路的医用导丝(主要为但并非排他性地为导电通路)，这多个传导通路从它们的大致远侧端延伸到它们的大致近侧端。
【背景技术】
[0002]在医疗产业中，需要一种能够航行于复杂的脉管通路的可转向的、可扭转(S卩，可在旋转精确度基本上为1:1的情况下旋转)的、可推动的、且灵活的装置。此外，在医疗产业中存在一种已经意识到的期望，即，一种能够进行复杂的脉管解剖学的装置也具有提供从该装置的大致近侧端到其大致远侧端的多个传导通路的能力。这多个传导通路可被用于例如起搏、测绘、感测、除颤并且用于从体外总体监视或处理体内的电现象或电生理学现象。
[0003]已被用于提供一种多传导通路的一个方法是将多个绝缘缆线或线材插在中空管(例如，一段海波管(hypotube))内。该现有技术方法的示例见于von Malmborg等人的U.S.6，908，442“Bending Resistant Male Connector for a Guidewire (用于导丝的抗弯曲的阳型连接器)”中。在第4栏第60行，对Malmborg等人的阳型连接器的优选实施例的截面进行了描述并将其在图5中示出。如所公开的那样，具有均质的D形截面的芯线构成了该连接器的中央部分。在该D形芯线的平面部分上设置有三个导体，并且圆柱形的传导构件环绕von Malmborg等人的导体和该D形芯线。von Malmborg等人的该圆柱形的传导构件内的其余空间被填满绝缘材料。由该圆柱形的传导元件和其中放置导体的该D形芯线的平面部分限定腔室。
[0004]Malmborg等人的海波管内的绝缘缆线方法(等)具有明显的缺点，该缺点在于，管并不易于实现可操纵性和可旋转性的功能，以便允许进行复杂的脉管系统的高效的、(例如，为医师所)熟悉的如同导丝一样的航行。管也增大了整个导丝直径。任何填满绝缘材料的腔室都将有可能增大整个装置直径，这出于医用的原因通常是要被避免的。
[0005]另一方法已被简化成在实芯导丝或导丝芯部的外侧周围缠绕一种或多种绝缘线材。在提供更好的脉管航行能力的同时，在实芯的周围缠绕绝缘的传导缆线或线材的权宜之计意味着，不得不缩小该芯部结构的整体直径来提供管腔或血管内空间，以便将缆线和芯部结构容纳在有限的可用管腔或截面区域中。缩小芯线或芯部结构直径具有降低芯线硬度和性能的缺点。
[0006]本发明是一种多极的或多导体的导丝，该导丝在不存在管的情况下提供了多个近侧到远侧的传导通路。在本发明的优选实践中，这一个或多个传导通路如果不是沿着该导丝本体的整个长度就是沿着其基本上大半长度大致彼此纵向平行地线性地延伸。
[0007]在本发明的实践中，可在该导丝的远侧端和近侧端上建立多个触头，视所监视、改变、或产生的电医学现象的情况而定，该导丝本身提供了允许那些电触头的血管内放置的特性。通过本公开将向本领域技术人员建议借以影响或确定体内的物理或电现象的监视、感测、起搏(刺激)、除颤、测绘、切除、以及多个其它过程。
[0008]用以建立具有多个传导通路的导丝组件的本方法存在多种可能的应用。“传导通路”正如该术语于此所使用的那样意指具有用以传导电、光、流体(可能地通过渗透作用或其它方法)、热量、振动、声波(例如，超声波)、纵向运动或移动以及旋转运动或移动的材料特性的通路。本领域技术人员将理解的是，本文中描述的结构将在从患者体外(腔外)实施血管内的或管腔内的手术的医用领域中具有许多可能的应用。
【发明内容】
[0009]简言之，在一个方面中，本发明是一种具有实心芯线的导丝，该实心芯线限定弦位的、带有小面的、切割的、或基本上平坦的表面或区域。圆的弦是连接圆的圆周上的两个点的大致笔直的线。这里提到的圆是当在横断面中观察时的导丝芯线结构的外表面。由此，在一个实例中，本发明的带有其弦位的或切割的表面的导丝芯线的截面图可被描述为“D”形表面。该平面(其无需是平坦的并且因此有时被称为“带有小面的”，以便允许弯曲的、波状的、倒成圆角的或其它轮廓表面)可以从其远侧端到其近侧端沿着基本上笔直的线横贯导丝结构或组件的全部或一部分。作为选择，“平坦的”或带有小面的表面可以限定开放的螺旋面，该表面本身限定从该结构的远侧端到近侧端的多个部分或完整360°的“圈”。设置在该平面上并由该平面支承的是一个或多个导体，通常为电导体。导体通常将具有设置在其中的电绝缘涂层。
[0010]本发明设想到了可在该导丝本体中建立不止一个弦面的可能性。此外，弦面并非必须被定位成使它们的边缘彼此邻接。因此，例如，本发明的两个弦面或两个带有小面的形式可在该导丝本体的相对两侧上具有平面，其余的圆形区域连接这些平面的边缘。对于本发明的该方面，实心芯线或芯轴被磨光或以其它方式进行处理，以便提供本文中公开的导丝本体小面或平面。
[0011]本发明的导丝弦面通过经由磨削、切削、或激光处理来移除截面大致为圆形的导丝结构(例如，实心芯线)的一部分而产生。这种表面同样可通过经由具有必要的孔口构造(例如，“D”形开口)的冲模乳制成可成形的或塑性状态的线材结构来产生。根据本公开，形成所需直线的或螺旋形的弦面的多种其它技术对于本领域技术人员来说将是明显的。
[0012]将会理解的是，移除导丝本体的一部分或例如其芯线以产生小面或“平面”具有至少一些改变其余结构的操纵特性的趋向。尽管设想到了导丝操纵特性的少量改变或降低，但并非意在显著地改变导丝操纵特性。由此，移除导丝本体以产生本文中描述的平面或小面受限于并不实质上改变其余导丝结构的可操纵性、可旋转性和可推动性的意图。
[0013]在一个方法中，在导丝芯线或轴上形成平面。一般而言，在该方法中，芯线将具有横贯其大半长度的一个或多个平面。可沿着由此产生的平面或弦面布置、即轴向地放置或设置多个长度的导体或纤维或管。这些轴向放置的导体可被利用收缩管、粘合剂或其它典型的结合方法保持在平面上。该方法克服了将线材放置在具有不良机械操纵特性的皮下管道中的缺点。它也允许远侧端被以常规导丝的方式形成轮廓，从而提供具有匹配指定解剖学和附随的诊断或治疗装置的降低了的硬度的区域。轴向线股可被出于多种目的(例如传导电、光、声音、流体等)加以使用。产生其上部署有