一种实时动态葡萄糖单软针传感器及其专用助针器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医用设备，特别是一种实时动态葡萄糖传感设备及其专用的助针器。
【背景技术】
[0002]近年来，市场上出现了多种持续动态的血糖监测系统，该系统具有一个置入皮下组织的探测头，探测头需要辅助设备辅助才能置入皮下组织；另外，由于对实时动态血糖的监测要持续很长时间，期间，患者会进行各种必需的活动因而带动肌肉运动造成探测头移位甚至脱离皮下组织，此时如果对皮下组织多次植入探测头，会给患者增加身体负担以及不适感，更换探测头也增加了血糖监测的成本。因而，如何快速、准确地将探测头植入皮下组织，如何使探测头在皮下组织稳定定位，成为各方迫切需要的研究方向。
【发明内容】
[0003]本发明的一目的是提供一种探测头能被快速、准确、平稳、简单地植入皮下组织的实时动态葡萄糖单软针传感器，降低实时动态血糖监测期间由于探测头移位甚至脱离皮下组织的次数，减小患者的不适感以及降低血糖监测的成本。
[0004]本发明的另一目的是提供一种能将实时动态葡萄糖单软针传感器的探测头快速、准确、平稳、简单地植入皮下组织的助针器。
[0005]为了实现上述一目的，本发明提供的解决方案是:一种实时动态葡萄糖单软针传感器，包括辅助针、传感芯片、承载探测头与传感芯片并且具有多个卡口的基座、具有多个卡扣的基架。其中，基座具有探测孔，探测孔是贯穿孔，探测头从探测孔向下伸出基座，卡扣与卡口形状及位置配合，辅助针具有轴向切面，辅助针穿过探测孔并且包覆探测头。采用上述解决方案的传感器，将探测头置入皮下组织时，由于辅助针包覆探测头，探测头可以采用软的材质，当患者活动带动肌肉运动时，探测头会根据肌肉运动适当改变形状，从而降低了探测头移位或者脱离皮下组织的几率及患者的不适感，减少了因为探测头移位或者脱离皮下组织而更换探测头或者基座的次数，进而降低了血糖监测成本；由于所述辅助针具有轴向切面，探测头与皮下组织接触，辅助针从皮下组织抽离时，探测头深入皮下组织的固定效果更好、更稳定；使用时，先将基架固定到皮肤表面，再将基座与基架固定，基架的辅助定位使传感器探测头的定位更准确、平稳。
[0006]作为优选，基架下面可以贴附有一层胶布层，胶布层宜采用医用低敏胶布，用于将基架粘接到患者皮肤，基架底面采用化学融合的方式与胶布粘接更可靠。
[0007]作为优选，所述辅助针轴向切面的弧度为90度到120度，此时，辅助针对探测头向皮下组织植入的辅助效果最好，而且，针头回退时探测头固定效果稳定。
[0008]作为优选，辅助针具有轴向切面部分的长度大于探测头长度，而且，探测头的长度未至辅助针斜切区域，当辅助针植入皮下组织时，由于辅助针斜切区域没有探测头，减少了探测头受到的回退力。
[0009]作为优选，辅助针安装在射针器里，射针器具有弹性支撑脚，基座具有与弹性支撑脚配合使用的支撑孔，辅助针通过射针器与基座固定，辅助针与探测头不易脱离。
[0010]更为优选，射针器具有弹性件，弹性支撑脚具有卡台，卡台控制弹性件作动，弹性件收缩带动辅助针回退，通过卡台控制弹性件收缩进而控制辅助针回退的方式，辅助针回退速度快、回退角度稳定，撤针快速、简单。
[0011]作为优选，所述探测头从基座穿出到探测孔，先弯折一直角，再从探测孔向下伸出，当辅助针带动探测头向皮下组织植入时，探测头从基座穿出部分起到了阻挡探测头回退的作用。
[0012]作为优选，所述基座与传感芯片为分体结构，一旦探测头移位或者脱离皮下组织，可以仅更换探测头及基座，从而降低血糖监测成本。
[0013]作为优选，所述传感器还可以包括固定壳，固定壳与基座螺纹连接并将传感芯片与基座固定，提升了传感器承受外力冲击的能力。
[0014]作为优选，所述基架前端具有定位孔，探测头穿过定位孔植入皮下组织，基架固定到皮肤表面后定位孔可以帮助安装人员准确定位传感器探测头的植入位置。
[0015]为了实现上述另一目的，本发明提供的解决方案是:一种助针器，包括内部中空的壳体、在壳体内作轴向运动的推芯和作动所述推芯做轴向运动的牵拉装置。其中，推芯与牵拉装置固定连接，牵拉装置安装在壳体上，壳体内轮廓与基架外轮廓契合，将传感器置于助针器的推芯后，将助针器置于基架，作动牵拉装置，当牵拉装置推动推芯的行程结束时卡扣、卡口卡合并且辅助针带动探测头植入到皮下组织。由于基架的外轮廓与壳体内轮廓契合，助针过程中，基架限制了壳体的移动范围，产生了很好的助针定位效果。
[0016]作为优选，基架的外轮廓为蛋形并且与壳体内轮廓契合，蛋形轮廓圆滑模具制作简单，并且，蛋形轮廓具有大小方向对助针器形成了多点限位及方向定位。
[0017]作为优选，所述牵拉装置包括拉杆、弹性件，拉杆与推芯固定连接，弹性件一端抵顶推芯，助针时，拉杆拉动推芯，推芯挤压弹性件，至一固定位置后松开拉杆，在弹性件的回复作用力下，拉杆推动推芯，推芯推动基座，辅助针插入皮下组织快速、准确、平稳、简单。
[0018]更为优选，所述牵拉装置还包括安装于壳体的阻挡件、控制件，控制件控制阻挡件移动，阻挡件阻挡拉杆或弹性件回位，使推芯保持准备助针状态，这样可以使助针的瞬间过程更加平稳，如果没有这个阻挡件，需要一气呵成地从拉杆到助针一次性完成，拉的过程助针器往往会因操作者拉力的原因偏离原来的位置，或没有拉到位置，弹性件没有足够的回复力使针植入皮下组织。采用阻挡件及控制键后，可以先将拉杆拉到一定位置，然后用阻挡件卡住拉杆，使拉杆不能上下移动，这样也就使整个助针器保持了准备助针的状态，再将助针器对准需要植入的位置，然后通过控制件打开阻挡件，在弹性件的回复作用力下，推芯推动传感器，辅助针快速、准确、平稳、简单地插入皮下组织。
[0019]作为优选，所述推芯还包括预紧爪、基座具有与预紧爪配合的预紧口，当推芯被牵拉装置拉向壳体内部时，预紧爪在移动过程中受到壳体挤压与预紧口卡合，传感器被可靠固定在推芯上，助针器在任意方向上停留，传感器都能保持固定状态，助针过程更简单、平稳。
[0020]更为优选，所述预紧爪的数量为3个，均匀设置在推芯外侧，当数量为3个时，传感器受到来自一个平面的三个方向的力固定，固定效果好。
[0021]作为优选，所述壳体还进一步包括退针结构，探测头被植入皮下组织后，挤压退针结构，退针结构挤压弹性支撑脚，弹性件作动弹性支撑脚向上离开支撑槽后，向两侧张开，辅助针脱离卡台限制受弹性件回复作用力离开皮下组织，辅助针平稳、简单地从皮下组织撤出到射针器壳。
[0022]更为优选，所述壳体还进一步包括释针结构，辅助针从皮下组织撤出到射针器壳后，挤压释针结构，释针结构释放对射针器壳的固定，射针器壳从助针器脱离。
[0023]本发明提供的助针器能将实时动态葡萄糖单软针传感器的探测头快速、准确、平稳、简单地植入皮下组织，并且简单、快速地将辅助针从皮下组织撤出。
【附图说明】
[0024]图1为传感器主视图
[0025]图2为传感器的基座TJK意图
[0026]图3为传感器的基架TJK意图
[0027]图4为传感器的射针器示意图
[0028]图5为传感器的辅助针示意图
[0029]图6为图5沿AA’线的剖视图
[0030]图7为辅助针与探测头安装示意图
[0031]图8为助针器主视图
[0032]图9为助针器内部部分组件安装示意图
[0033]图10为图9沿B方向示意图
[0034]图11为助针器仰视图
[0035]主要元件符号说明:
[0036]I助针器
[0037]2 推芯
[0038]3牵拉装置
[0039]5射针器
[0040]6固定壳
[0041]7 基座
[0042]8 基架
[0043]11 拉把
[0044]12助针键
[0045]13 壳体
[0046]14释针键
[0047]15退针键
[0048]21预紧爪
[0049]22释针扣二
[0050]23释针扣一
[0051]24弹性件三
[0052]25壳体内轮廓
[0053]221 释针台二
[0054]31弹性件一
[0055]32 拉杆
[0056]33 横杆
[0057]34弹性件四
[0058]311 阻块
[0059]321 凹口
[0060]51释针台一
[0061]52射针器壳
[0062]53弹性件二
[0063]54辅助针座
[0064]55弹性支撑脚
[0065]56辅助针
[0066]57 卡台
[0067]561轴向切面
[0068]562斜切区域
[0069]71支撑孔
[0070]72探测孔
[0071]73探测头
[0072]74 卡口
[0073]75 预紧口
[0074]81定位孔
[0075]82 卡扣
[0076]83胶布层
[0077]α轴向切面的弧度
[0078]H辅助针切面部分长度
[0079]L探测头与基座垂直部分长度
【具体实施方式】
[0080]现结合附图进一步描述本发明所述传感器及其专用助针器。
[0081]如图1所示一种实时动态葡萄糖单软针传感器，包括射针器5、固定壳6、基座7、传感芯片(图中未示出)。基座7与传感芯片(图中未示出)为分体结构，固定壳6与基座7螺纹连接，用于固定传感芯片。本实施例中，固定壳6覆盖传感芯片后与基座螺纹连接，当推芯推动传感器时，传感器更耐冲击，性能更稳定。
[0082]如图2所示，基座7具有2个卡口 74、I个探测孔72、2个支撑孔71，探测孔72是贯穿孔，探测头73从探测孔72向下伸出