房间隔穿刺组件及房间隔穿刺方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种房间隔穿刺组件及房间隔穿刺方法。
【背景技术】
[0002]人类的心脏包括右心室、右心房、左心室和左心房。右心房与上静脉腔和下静脉腔是流体沟通的。三尖瓣将右心房与右心室隔开。右心房由心房间的中隔与左心房分隔开。在手术中左心房是最难进入的，通过肺静脉进入左心房是不可能的，从左心室接近是困难的，可能导致导管定位中出现困难。因而，进入左心房使用的最普通的方法是通过心房间中隔穿刺。
[0003]1959年Ross等报道了房间隔穿刺术的动物实验研究，同年Cope和Ross等首次将房间隔穿刺术应用于临床。初期的房间隔穿刺术，采用经右房导管穿刺针直接穿刺房间隔的方法，I960年Brockenbrough和Brawnwald等对上述房间隔穿刺方法加以改良，首次引入导引钢丝技术，同时将穿刺针改进为远端渐细的锥形结构，增加了操作的安全性。1977年Mullins等为房间隔穿刺导管配置了外鞘，进一步提高了房间隔穿刺术的可操作性和安全性。
[0004]经过临床医生的多年的探索努力，经典的Ross法房间隔穿刺方法得到了不断改善，提高了手术的安全性并缩短了手术时间。但是由于X射线影像是平面影像，不能准确反映和精确地判断穿刺针的方向和心脏内的位置，不能确定穿刺的时候是否位于卵圆窝，穿刺针过于指向前方则可能穿刺主动脉，过于偏后则可导致右房游离壁穿孔，而心脏穿孔和心脏压塞是房间隔穿刺的最严重并发症，在安全性方面仍然存在隐患。另外，整个手术过程从长钢丝送入、撤出、穿刺针送入、确定穿刺部位、穿刺针穿刺房间隔、扩张管穿刺鞘穿刺和撤出穿刺针和扩张管等步骤，步骤繁琐，耗费医生很多时间。
[0005]传统的穿刺针也存在两难的设计缺陷。出于安全性考虑针尖不能过于锋利，而针尖过钝，则难以实现穿刺。当穿刺针在穿入并通过扩张管时，由于扩张管具有人体学的大弯曲状，不锈钢的针尖在高分子材料的扩张管内会不可避免的刮下一缕缕材料，这些材料一旦进入心腔内被血流冲走，存在形成栓塞的可能。并且由于卵圆窝壁薄，扩张管随穿刺针穿刺卵圆窝时，可能会顶出一个帐篷状，实现穿刺要不断的推进穿刺针和扩张管，在扩张管穿入卵圆窝的瞬间，卵圆窝壁对扩张管的阻力迅速释放，由于推力惯性，穿刺针和扩张管一起继续先前移动，会有直接插入甚至扎破心房壁的风险。
[0006]心腔内超声(ICE)实时指引进行房间隔穿刺，可以准确地判断卵圆窝的解剖位置，尤其适合于合并房间隔膜部瘤、间隔部肥厚以及房间隔修补术后等房间隔解剖结构特殊的患者。虽然，ICE能够准确监测并指导房间隔穿刺针头端的运行方向，从而精确定位房间隔穿刺点，有效避免和减少操作的风险，但是由于设备昂贵，很多医院并不具备条件配备。同时，使用ICE并不能解决上述耗时的繁琐穿刺步骤及对复杂房间隔的穿刺困难。
【发明内容】
[0007]本发明的目的在于提供一种新型的房间隔穿刺组件及房间隔穿刺方法，具有消融穿刺的功能，简化了手术操作步骤，并且可以实时提供心脏内部的电信号以及实时监控血压。
[0008]为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种房间隔穿刺组件:包括导管鞘与扩张管，所述扩张管贴合穿设于所述导管鞘内，所述扩张管的一端固定有多个电极。
[0009]进一步的，所述电极呈圆锥环状。
[0010]进一步的，所述扩张管的一端固定有两个电极。
[0011]进一步的，所述两个电极之间的距离为0.5mm?3mm。
[0012]进一步的，位于所述扩张管边缘的电极的内径为0.08mm?02.0mm。
[0013]进一步的，所述电极呈圆球状。
[0014]进一步的，所述电极的直径为0.08mm?2.0mm。
[0015]进一步的，所述电极的材质为钼金、黄金或钼铱合金。
[0016]进一步的，所述钼铱合金中铱的含量为5%?15%。
[0017]进一步的，每个电极上都连接有导线。
[0018]进一步的，所述扩张管的另一端连接有第一止血阀，与所述扩张管的另一端相邻的导管鞘上连接有第二止血阀。
[0019]进一步的，所述第二止血阀连接有延长管和三通阀。
[0020]进一步的，所述第一止血阀连接有线缆与插头。
[0021]进一步的，所述导线通过第一止血阀与所述线缆以及插头相连接。
[0022]相应的，本发明还提供一种房间隔穿刺方法，包括:长钢针送入、撤出；确定穿刺部位；房间隔穿刺组件穿刺房间隔；所述房间隔穿刺方法使用上述的房间隔穿刺组件。
[0023]与现有技术相比，本发明所提供的房间隔穿刺组件的有益效果是:
[0024]1、本发明在扩张管的一端固定有电极，可以进行消融穿刺，使得扩张管在通过卵圆窝心肌时不会顶出帐篷状，实现安全快速的穿刺，同时省去了穿刺针的使用，从而简化了手术操作步骤，不仅节省了手术时间，而且节省了穿刺针的费用；并且，电极可以贴靠在心腔内壁，提取心腔内部的电信号，通过电信号准确确定卵圆窝的位置，提高了穿刺的安全性；
[0025]2、本发明的第二止血阀连接有延长管，可以与压力感应设备连接实时监控血压，从而准确的反馈穿刺成功的信息；
[0026]3、本发明的电极上的导线通过第一止血阀与线缆及插头相连接，可以与信号发生器相连接，从而接收信号发生器输出的能量，直接将能量作用在穿刺部位，提高穿刺的安全性。
【附图说明】
[0027]图1为本发明一实施例所提供的房间隔穿刺组件的结构示意图。
[0028]图2为本发明一实施例所提供的房间隔穿刺组件中扩张管连接有电极的一端的放大示意图。
【具体实施方式】
[0029]为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的【具体实施方式】做详细的说明。在详述本发明实施例时，为了便于说明，示意图不依一般比例局部放大，不应以此作为对本发明的限定。
[0030]本发明的房间隔穿刺组件可广泛应用于多种领域，尤其适用于多种医疗器械技术领域，下面通过较佳的实施例来加以说明，当然本发明并不局限于该具体实施例，本领域内的普通技术人员所熟知的一般的替换无疑涵盖在本发明的保护范围内。
[0031]请参考图1，其为本发明一实施例所提供的房间隔穿刺组件的结构示意图。如图1所示，所述房间隔穿刺组件10包括导管鞘14和扩张管13，所述扩张管13贴合穿设于所述导管鞘14内，所述扩张管13的一端固定有多个电极。
[0032]本实施例中，所述电极为圆锥环状，所述扩张管13的一端固定有两个电极11、12，具体请参照图2