装置的制造方法
【专利说明】
[0001] 本发明是基于申请日为2011年1月18日，申请号为"201180013880. 0"（国际申 请号为PCT/US2011/021580)，发明名称为"装置"的专利申请的分案申请。
[0002] 相关申请的引用
[0003] 本申请要求2010年1月15日提交的美国临时申请序列号No. 61/295, 679的优先 权，并且为了所有目的通过引用结合于此。
技术领域
[0004] 本发明针对于装置。该装置用于连接密闭容器和容纳器，例如注射器。作为示例， 该装置可用于再造药物制剂或者用于组合两种单独的成分。
【背景技术】
[0005] 对于一定的慢性疾病，例如，血友病、糖尿病和多种硬化症，通常需要患者进行这 些疾病自行给药。通常，这些药物适合于冷冻形式；并且因此，需要患者照料者再造这样的 药物。再造可能需要使用注射器引入稀释液到包含药物的小瓶中，并且可能使患者或照料 者经受意外的针刺。因此，需要一种装置以使患者或照料者使用安全。
[0006] 考虑这样装置的另一个因素是易于使用。对于患者和照料者，复杂的装置可能导 致再造的失败、污染或不正确的剂量。类似地，未经专门训练的专业保健人员，特别是在急 救的情况下，可能面对相同的问题。此外，复杂的装置可能具有患者接受上的障碍。因此， 有利的是患者、照料者和未经专门训练的保健者易于接受便利、安全和方便使用的装置。
[0007] 要考虑的其它因素是药物的浪费和不必要的成本。就是说，易于使用的装置可限 制由于不适当再造引起的药物损耗。再者，为了防止污染，该装置可为一次性使用的装置， 这样可包括防止再利用装置的机构。
[0008] 从而，需要安全、方便和易于使用的装置，使其限制再造失败、污染或不正确剂量 的可能性，并且因此有利于患者和照料者。
【发明内容】
[0009] 本发明针对于一种装置，该装置包括：容器，包括由颈部围绕的开口；内衬套，包 括第一端部、第二端部和具有中心孔的内孔，第一端具有固定到容器的柔性裙件，柔性裙件 包括从内孔向外延伸的一个或多个蹼状凸起，所述蹼状凸起包括抓握容器的颈部的一个或 多个小凸片；外衬套，包括第一端和第二端部，围绕内衬套的柔性裙件的外衬套推向柔性裙 件以固定内衬套到容器；塞子，设置在容器的颈部的开口中，塞子包括了能被刺破的部分； 穿刺组件，适合于沿着内衬套的内孔滑动，穿刺组件具有可刺破塞子的轴；外盖，围绕穿刺 组件和内衬套且具有从外盖的顶部向下延伸的内部凸起构件；锁闭机构，包括与刺破组件 的所述轴同轴对齐的夹钩，所述夹钩可挠曲以锁定穿刺组件在所述轴刺破塞子的激活位 置；以及促动机构，用于移动穿刺组件进入激活位置，其包括设置在穿刺组件的外表面上的 第一螺旋通道和设置在外盖的内部凸起构件上的对应的第二螺旋通道，第一和第二螺旋通 道相互作用以旋转且推动穿刺组件向下进入激活位置，从而穿刺组件的轴刺破塞子。
[0010] 在一个实施例中，所述装置的外衬套可包括唇缘，其配合在柔性裙件的蹼状凸起 之下以保持柔性裙件在适当位置。外衬套还可包括一个或多个窄槽和/或一个或多个背 脊。锁闭机构的夹钩还可包括一个或多个凸起。所述装置的穿刺组件还可包括用于容放第 二容器的阳元件。所述阳元件可包括内孔以及包括螺纹的外表面。所述装置的第二容器可 为注射器。所述装置的穿刺组件还可包括与内衬套的一个或多个开口配合的一个或多个小 凸片。
[0011] 在另一个实施例中，穿刺组件可包括过滤机构和至少一个通道，该至少一个通道 用于建立容器的内部和阳元件的内孔之间的流体连通。穿刺组件的轴可包括分支通道和空 气通道。所述装置的锁闭机构可设置在内衬套中。锁闭机构可固定到穿刺组件。穿刺组件 可包括至少一个肋，该至少一个肋设置在穿刺组件的表面上，用于对准穿刺组件与内衬套。 所述装置的外盖可包括至少一个手指把手。
[0012] 在进一步实施例中，所述装置可包括药物制剂或药物组合物。所述装置可为一次 性使用的装置。所述装置还可包括使用指示器和/或防拆封指示器。防拆封指示器可为封 印、手与标志或标签等。
[0013] 本发明还针对于促动装置的方法，包括提供适合于沿着内衬套的内孔滑动的穿刺 组件，穿刺组件具有可刺破塞子的轴，穿刺组件还包括设在外表面上的第一螺旋通道；提供 外盖，该外盖围绕穿刺组件和内衬套且具有从外盖的顶部向下延伸的内部凸起构件，外盖 还包括设在内部凸起构件上的第二螺旋通道；旋转外盖，从而第二螺旋通道与第一螺旋通 道相互作用以旋转且推动穿刺组件向下进入穿刺组件的轴刺破塞子的激活位置；以及由锁 闭机构将穿刺组件锁定在激活位置。
[0014] 在装置的另外实施例中，所述装置可通过使用者旋转外盖然后推动外盖向下导致 穿刺组件刺破塞子而激活，或者使用者可简单地推外盖向下导致穿刺组件刺破塞子。在另 一个实施例中，所述装置可包括锁闭机构，锁闭机构包括鱼叉锁作为在已经发生穿刺组件 向下运动以后防止穿刺组件向上运动的装置。
[0015] 本发明还针对于成套工具，该成套工具包含装置和预填充稀释液的注射器。成套 工具还可包括输液装置。在另一个实施例中，成套工具还可包括酒精药签、棉垫和绷带。
[0016] 在另一个实施例中，所述装置可用作两个部件（例如消过毒的小瓶或袋子）之间 的通道。例如，装置可保持两个部件在激活前分开。在激活装置时，打开通道，允许两个部 件的传递，并且因此结合两个部件。
[0017] 本发明具体涉及：
[0018] 1?一种装置，包括：
[0019] 容器，包括由颈部围绕的开口；
[0020] 内衬套，包括第一端部、第二端部和具有中心孔的内孔，该第一端具有固定到该容 器的柔性裙件，该柔性裙件包括从该内孔向外延伸的一个或多个蹼状凸起，该蹼状凸起包 括一个或多个小凸起，其抓紧该容器的颈部；
[0021] 外衬套，包括第一端和第二端部，该外衬套围绕该内衬套的该柔性裙件，其推动抵 靠该柔性裙件以固定该内衬套到该容器；
[0022] 塞子，设置在该容器的该颈部的该开口中，该塞子包括能被刺破的部分；
[0023] 穿刺组件，适合于沿着该内衬套的该内孔滑动，该穿刺组件具有能刺破该塞子的 轴；
[0024] 外盖，围绕该穿刺组件和该内衬套，并且具有内部凸起构件，其从该外盖的顶部向 下延伸；
[0025] 锁闭机构，包括与该穿刺组件的该轴同轴对齐的夹钩，该夹钩能挠曲以锁定该穿 刺组件在该轴刺破该塞子的激活位置；以及
[0026] 促动机构，用于移动该穿刺组件进入该活化位置，其包括设置在该穿刺组件的外 表面上的第一螺旋通道和设置在该外盖的该内部凸起构件上的对应的第二螺旋通道，该第 一和第二螺旋通道相互作用以旋转且推动该穿刺组件向下进入该激活位置，从而该穿刺组 件的该轴刺破该塞子。
[0027] 2.如项1所述的装置，其中该外衬套还包括唇缘，其配合在该柔性裙件的该蹼状 凸起之下以保持该柔性裙件在适当位置。
[0028] 3.如项1所述的装置，其中该外衬套包括一个或多个窄槽和一个或多个背脊。
[0029] 4.如项1所述的装置，其中该锁闭机构的该夹钩还包括一个或多个凸起。
[0030] 5.如项1所述的装置，其中该穿刺组件还包括用于容放第二容器的阳元件。
[0031] 6.如项5所述的装置，其中该阳元件包括内孔和包括螺纹的外表面。
[0032] 7.如项5所述的装置，其中该第二容器是注射器。
[0033] 8.如项1所述的装置，其中该穿刺组件还包括一个或多个凸起，其与该内衬套的 该一个或多个开口配合。
[0034] 9.如项5所述的装置，其中该穿刺组件包括过滤机构和和至少一个通道，该至少 一个通道建立该容器的内部和该阳元件的该内孔之间的流体连通。
[0035] 10.如项1所述的装置，其中该穿刺组件的该轴具有分支流体通道和一个空气通 道。
[0036] 11.如项1所述的装置，其中该锁闭机构设置在该内衬套中。
[0037] 12.如项1所述的装置，其中该锁闭机构固定到该穿刺组件。
[0038] 13.如项1所述的装置，其中该穿刺组件包括设置在该穿刺组件的该表面上的至 少一个肋，用于对准该穿刺组件与该内衬套。
[0039] 14.如项1所述的装置，其中该外盖包括至少一个手指把手。
[0040] 15?-种装置，包括：
[0041] 容器；
[0042] 内衬套，包括第一端部、第二端部和具有中心孔的内孔，该第一端固定到该容器；
[0043] 外衬套，围绕该内衬套；
[0044] 塞子，设置在该容器和该内衬套之间，该塞子包括能被刺破的部分；
[0045] 穿刺组件，适合于沿着该内衬套的该内孔滑动，该穿刺组件具有能刺破该塞子的 轴；
[0046] 外盖，围绕该穿刺组件和该内衬套且具有从该外盖的顶部向下延伸的内部凸起构 件；
[0047] 锁闭机构，包括与该刺破组件的该轴同轴对齐的夹钩，该夹钩能挠曲以锁定该穿 刺组件在该刺破组件的轴刺破该塞子的激活位置，该夹钩还包括能锁定该穿刺组件在该激 活位置中的一个或多个凸起；以及
[0048] 促动机构，用于移动该穿刺组件进入该激活位置。
[0049] 16.如项15所述的装置，其中该锁闭机构设置在该内衬套中。
[0050] 17.如项15所述的装置，其中该锁闭机构固定到该穿刺组件。
[0051] 18?-种装置，包括：
[0052] 容器；
[0053] 内衬套，包括第一端部、第二端部和具有中心孔的内孔，该第一端固定到该容器；