一种具有可吸收的止血医用高分子材料及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及本发明专利涉及医用材料技术领域，更具体地，涉及一种快速止血医用高分子材料。
【背景技术】
[0002]目前，医用敷料按照材质的不同，可分为传统敷料、合成敷料和生物敷料。其中，生物敷料由于其来源广泛，具有良好的粘附性，可以保护创面及减少体液渗出等优点，而且能减轻疼痛，因此得到了人们广泛的关注。
[0003]另一方面，理想的医用敷料还应具有以下性能:能够保持伤接触面的温度，从而加速上皮组织形成；能够有效吸收创面渗出物，减少感染；具有良好的通透性，并且能够有效阻隔细菌和有害粒子，造成一个适合组织生成的良好环境；去除敷料时不会与伤口发生粘连，以免造成二次创伤；具有抗菌、消炎作用，储存稳定，使用方便；愈合后伤口的疤痕越少越好。研究开发具有多功能化的生物敷料，使其达到理想敷料的功能要求，是目前生物敷料的研究热点。
[0004]专利CN 101001649 B披露了含有一种或多种抗微生物剂的止血组合物，其中抗微生物剂中的一种或多种抗细菌剂包含一种或多种抗生素。虽然添加抗生物可以起到抗菌、消炎作用，但是抗生素的使用可能导致微生物的耐药性增加。因此，需要提供一种具有可吸收的止血医用高分子材料，其能够抑制细菌的生长，且不含有抗生素。
【发明内容】
[0005]本发明第一个目的是提供一种具有可吸收的止血医用高分子材料。
[0006]本发明第二个目的是提供一种具有可吸收的止血医用高分子材料的制备方法。
[0007]本发明第三个目的是提供具有可吸收的止血医用高分子材料的用途。
[0008]为实现上述目的，本发明采用下述技术方案:
[0009]—种具有可吸收的止血医用高分子材料，其包括质量含量5-50%的明胶蛋白和质量含量1.5-24%抗微生物剂。
[0010]优选地，所述医用高分子材料进一步包括乳化剂和甘油；其中所述乳化剂选自但不限于，吐温(Tween)系列、司盘系列，其中吐温系列选自吐温20、吐温40、吐温60和吐温80中一种或多种，所述司盘系列为司盘40和/或司盘85。
[0011]所述抗微生物剂是蜂胶和/或壳聚糖；优选地，当抗微生物剂为蜂胶时，蜂胶的质量含量为1.5-24%;当抗微生物剂为壳聚糖时，壳聚糖的含量为1.5-24%;当抗微生物剂为蜂胶和壳聚糖时，蜂胶的质量含量为0.68-13.6%，壳聚糖的质量含量为0.68-13.6%。
[0012]所述壳聚糖为脱乙酰程度为75-90%的壳聚糖。
[0013]优选地，所述明胶蛋白分子量范围为15_250kDa。
[0014]优选地，所述壳聚糖分子量范围为100_600kDa。
[0015]当抗微生物剂是蜂胶和壳聚糖时，制备方法如下:
[0016]—种具有可吸收的止血医用高分子材料的制备方法，其包括如下步骤:将明胶蛋白溶于水中制成明胶蛋白溶液；将壳聚糖溶于醋酸溶液中制成壳聚糖溶液；将明胶蛋白溶液与壳聚糖溶液混合，制成混合液；将蜂胶溶于乙醇中，制成蜂胶溶液；在混合溶液中加入乳化剂、甘油和蜂胶溶液，然后乳化，乳化完全后冷冻干燥。
[0017]当抗微生物剂是壳聚糖时，制备方法如下:
[0018]—种具有可吸收的止血医用高分子材料的制备方法，其包括如下步骤:将明胶蛋白溶于水中制成明胶蛋白溶液；将壳聚糖溶于醋酸溶液中制成壳聚糖溶液；将明胶蛋白溶液与壳聚糖溶液混合，制成混合液；在混合溶液中加入乳化剂和甘油，然后乳化，乳化完全后冷冻干燥。
[0019]当抗微生物剂是蜂胶时，制备方法如下:
[0020]一种具有可吸收的止血医用高分子材料的制备方法，其包括如下步骤:将明胶蛋白溶于水中制成明胶蛋白溶液；将蜂胶溶于乙醇中，制成蜂胶溶液；在明胶蛋白溶液中加入乳化剂、甘油和蜂胶溶液，然后乳化，乳化完全后冷冻干燥。
[0021]所述乳化剂为医用级别的乳化剂，选自吐温系列和/或司盘系列中的一种或几种。
[0022]优选地，所述蜂胶溶液中蜂胶的质量含量为0.5-10% ；
[0023]优选地，所述明胶蛋白溶液中明胶蛋白质量含量为5-30% ;
[0024]优选地；所述壳聚糖溶液中壳聚糖的质量含量为0.5-10% ;
[0025]优选地；所述混合液中明胶蛋白和壳聚糖的质量质量比为1:2-100:1 ;
[0026]优选地，乳化的条件为5000-24000r/min，15_40min ；
[0027]所述甘油为医用甘油，其加入量为明胶蛋白质量的5-40%。
[0028]优选地，所述乙醇为医用乙醇，更优选地为95 %的医用乙醇。
[0029]所述醋酸溶液为化学纯或分析纯。醋酸溶液的浓度为0.5-3 %的醋酸水溶液，水为去离子水或蒸馏水
[0030]冷冻干燥至海绵状即可。
[0031]本发明的含有抗菌性的可吸收性止血医用高分子材料可用于制备创面止血药物或创伤止血药物或手术止血的药物或医疗器械中应用，作为止血医用材料。
[0032]本发明的有益效果如下:
[0033]本发明中，含有的抗微生物剂为蜂胶和/或壳聚糖在伤口融合的过程中，能起到抑制或延缓微生物生长繁殖的作用，从而达到抗菌、消炎的作用。
【具体实施方式】
[0034]为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。
[0035]实施例1:制备具有可吸收的止血医用高分子材料
[0036]明胶、壳聚糖溶液配制:在80°C水浴中，将分子量15_210kDa的明胶蛋白溶解于蒸馏水中，配制成质量含量25%的明胶蛋白溶液，冷却至室温备用；分子量600kDa的壳聚糖溶解于0.5%的醋酸溶液中配制成质量含量0.5%的壳聚糖溶液。
[0037]将明胶蛋白溶液与壳聚糖溶液按照1:1的比例混合配制成400ml混合溶液，加入9g甘油，并加入4g吐温-80。利用高速剪切乳化机将混合溶液进行乳化(24000r/min，1min)，乳化完全后，进行冷冻干燥制成海绵状，制得含有质量含量1.5 %的壳聚糖的具有可吸收的止血医用高分子材料。
[0038]实施例2:制备具有可吸收的止血医用尚分子材料
[0039]明胶、壳聚糖溶液配制:在80°C水浴中，将分子量120_250kDa的明胶蛋白溶解于蒸馏水中，配制成质量含量5%的明胶蛋白溶液，冷却至室温备用；分子量10kDa的壳聚糖溶解于2%的醋酸溶液中配制成质量含量10%的壳聚糖溶液。
[0040]将明胶蛋白溶液与壳聚糖溶液按照1:1的比例混合配制成400ml混合溶液，加入9g甘油，并加入4g吐温-60。利用高速剪切乳化机将混合溶液进行乳化(24000r/min，1min)，乳化完全后进行冷冻干燥制成海绵状，制得含有质量含量24%壳聚糖的具有可吸