一种预灌封注射器的制造方法

文档序号:9442689阅读:705来源:国知局
一种预灌封注射器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械技术领域,具体地涉及一种预灌封注射器。
【背景技术】
[0002]注射给药是指将无菌药液注入体内,达到预防和治疗疾病的目的,其具有药物吸收快、血药浓度升高迅速、进入体内的药量准确的优点。常用的注射给药主要有静脉、肌肉和皮下注射,其他还包括腹腔注射、关节内、结膜下腔和硬膜外注射。
[0003]用于人体注射的注射器先后经历了四代产品:第一代是多次使用的全玻璃注射器,目前已较少使用;第二代是一次性使用的无菌塑料注射器,目前仍在普遍使用中,具有成本低、使用方便的优点,但同时也存在不耐酸碱、不可回收使用、污染环境等缺点;第三代是一次性预灌封注射器,目前正在发达国家和地区逐步推广使用;第四代是氮气高压无针注射器,目前还处于研制开发阶段。
[0004]预灌封注射器具有以下优点;一、采用高品质的玻璃和橡胶组件,与药物具有良好的相容性,可确保包装的药物的稳定性;二、减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费,尤其对于昂贵的生化制剂,具有十分重要的意义;三、避免使用稀释液后反复抽吸,减少二次污染机会;四、采用灌装机定量灌装药液的方式,比医护人员手工抽吸药液更加准确;五、可在注射容器上直接注明药瓶名称,临床上不易发生差错;六、操作简便,临床中比使用安瓿节省一半的时间,特别适合急诊患者。由于预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用,并且采用了兼容性和稳定性良好的材料,不但安全可靠,而且相比传统的“药瓶+注射器”的方式,最大限度地降低了从生产到使用中所耗费的人工和成本,给制药企业和临床使用带来许多方面的优势,因此,预灌封注射器目前已经被越来越多的制药企业采用并应用到临床中。
[0005]预灌封注射器的穿刺针通常选用金属材质,其与筒体内预灌封的药液长期接触后会发生反应,容易出现医疗事故,为了避免该类问题的产生,通常的解决方法是在预灌封注射器内不放置穿刺针,而是将穿刺针单独放置,使用时再将穿刺针装在注射器的头部完成注射,但是该种方式存在以下问题:一、由于穿刺针体积较小,单独存放管理容易造成丢失,并且需要再单独设置对穿刺针的密封、杀菌消毒装置,提高生产和管理成本;二、使用时现场安装穿刺针到注射器上,增加了操作步骤,进而会延长注射时间,使用不方便。

【发明内容】

[0006]本发明是为了解决上述技术问题,而提供一种带有穿刺针并可避免存储时穿刺针与药液发生接触、密封可靠的预灌封注射器。
[0007]本发明的技术方案是:一种预灌封注射器,包括筒体,所述筒体内设有可前后移动的推杆,筒体的前端连接有密封帽,所述筒体的前部设有连接座,所述连接座内设有容纳穿刺针的通道,所述通道上靠近筒体内部药腔的一端设有挡块,所述挡块连接有转轴,所述连接座的前端连接有密封座,所述密封座安装在密封帽内,密封座的前端设置有密封盖,所述密封盖内设有针头容纳腔。
[0008]本发明的技术方案还包括:所述挡块由聚丙烯、环状烯烃聚合物或者环状烯烃共聚物制成。与药液长期接触不会发生反应,性质稳定,可确保使用安全。
[0009]本发明的技术方案还包括:所述挡块与转轴一体成型,所述转轴位于连接座内,转轴连接有旋钮,所述旋钮安装在连接座外壳上,所述连接座外壳上设有打开和关闭的标示块。通过旋钮按照连接座上标示块的指示进行操作,使用方便并可避免误操作,安全可靠。
[0010]本发明的技术方案还包括:所述挡块与转轴一体成型,所述转轴的一端位于连接座内部,转轴的另一端位于连接座外部,所述连接座外壳上设有打开和关闭的标示块。通过转动转轴,按照连接座上标示块的指示进行操作,结构简单、使用方便并可避免误操作,安全可靠。
[0011 ] 本发明的技术方案还包括:所述转轴位于连接座内,所述靠近挡块与转轴连接端的挡块的下方设有弹簧。在挡块下方设置弹簧,可避免在运输、存储过程中外部物件推动穿刺针向下进入药腔内与药液接触。
[0012]本发明的技术方案还包括:所述密封盖呈台阶状,所述密封盖的宽部与密封座之间设置有密封垫圈,所述密封盖的窄部穿过密封帽内部上方的开口。密封可靠并可避免由于压力变化发生的药液外泄。
[0013]本发明的技术方案还包括:所述密封座的边缘处设有连接凸块,所述密封帽的内侧壁上设有与连接凸块相匹配的连接凹槽。利用凹槽和凸块的配合确保密封可靠。
[0014]本发明的技术方案还包括:所述筒体、密封帽和密封座均由聚丙烯、环状烯烃聚合物或者环状烯烃共聚物制成,所述穿刺针由不锈钢制成,所述密封盖由聚氨酯弹性体制成。材质性能稳定、确保使用安全可靠。
[0015]本发明的有益效果是:首先,设计成带有穿刺针的注射器,能够避免由于穿刺针体积较小、单独存放管理容易造成丢失的问题,同时省去了单独设置对穿刺针进行密封、杀菌的消毒装置,可降低生产和管理成本,并且,省去了现场安装穿刺针的操作步骤,直接注射即可,使用方便,并能满足急诊患者的需求;
其次,在连接座内穿刺针安装通道的下端设置挡块,当运输或存储时,能够将金属穿刺针与药腔内药液有效隔离,避免两者接触发生反应造成的安全隐患,使用时,旋转转轴带动挡块顺时针转动,将药腔与穿刺针通道连通,从而使药腔内的药液通过穿刺针注射到人体上,结构简单、使用可靠;
再次,在密封帽内再设置对连接座进行密封的密封座和对穿刺针头部进行密封的密封盖,实现双重密封,密封可靠并可避免由于内外部压力变化而发生的泄漏。
【附图说明】
[0016]图1是本发明的示意图。
[0017]图2是本发明密封组件示意图。
[0018]图中,1、推杆,2、筒体,21、药腔,22、连接座,23、转轴,24、挡块,3、密封帽,4、穿刺针,5、密封座,51、连接凸块,6、密封盖,61、针头容纳腔。
【具体实施方式】
[0019]下面结合附图对本发明的技术方案进行详细描述。
[0020]本发明的一种预灌封注射器,可将需要注射的药液(例如感冒药、消炎药等)预先灌装在针体内,使用时直接注射即可,其相比传统的“药瓶+注射器”方式,降低了从生产到使用中所耗费的人工和成本,给制药企业和临床使用带来许多方面的优势。
[0021]如图1所示,本发明的预灌封注射器包括内装有药液的筒体2,在筒体2内安装有推杆1,该推杆I既能够将药液封装在筒体内,又能够在筒体内前后移动(其中,安装穿刺针4的一端定义为前端)以推动药液从穿刺针中注射到人体内完成注射。在筒体2的前端连接有对筒体2前端和穿刺针4进行密封的密封帽3,以避免运输、存
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