一种活血通络的药物制剂及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药药物领域，具体涉及一种用于活血通络的药物制剂及其应用。
【背景技术】
[0002] 经前期紧张症，治疗方法以理气活血，化瘀通络为主，其又称经前期综合征，于经 前7-14天出现症状，日渐加重，直至月经来后，症状逐渐消失，较重者可延续较久。临床主 要表现为经前期情绪激动，烦躁易怒，情绪低落，抑郁悲伤，乳房胀痛，胸胁胀痛，少腹痛或 头痛，或有不同程度水肿，经量或多或少，色暗，舌质暗，脉弦等。中医辩证主要属肝郁气滞， 运用舒肝理气，活血通络法治疗，多可奏效。据调查：约有50%的行经妇女患有此症，为常见 病、多发病，对工作和生活均有较大的影响。国外的一份调查材料表明：1〇7名护校学生的 发生率为80% ;另有1000名各类妇女的发生率为95% ;国内有报告2000例调查，发病率为 42%。20-30岁生育旺盛的妇女患此症者最多，20-30者发病率为38%，30-40岁者发病率为 29%，40-50岁者发病率为33%。经前期综合征其主要表现有烦躁易怒、失眠、紧张、压抑以及 头痛、乳房胀痛、颜面浮肿等一系列的症状，严重者可影响妇女的正常生活。从经前期综合 征的临床症状看，该病是育龄妇女发病率较高的疾病之一。同时，经前期综合征是一种生理 和社会心理等综合因素导致的一种妇女疾病。目前严重经前期综合征经前期症状的定义并 不一致。但在最近的研究中，这一诊断标准已基本得到统一，并已用于诊断这一系列具有多 种表现的严重的经前期症状（经前期烦躁不安精神障碍）一以至少5种症状为基础，同时 包括4种核心心理症状之一（出自包含17种生理、心理症状的表格。这17种症状是：抑 郁、无助和负罪感、焦虑/压力大、情绪不稳、易怒/持续愤怒、兴趣降低、注意力不集中、疲 劳、食欲亢进、睡眠障碍、无自控力或易受打击、协助能力差、头痛、疼痛、水肿/体重增加、 抽搐、乳房胀痛）并在经前期加重，月经后减轻或消失等。
[0003] 当前，西医治疗，由于对经前期紧张症发病的真正原因不清楚，故多采取对症治 疗，心理或精神疗法，矫正盐及水失调等方法，疗效不佳。中医药治疗具有优势，故总结我国 历代治疗经验，积极开发治疗本病的新药具有重要价值。
[0004] 我国传统医学中无经前期综合征病名，但有如"经前发热"、"经前烦躁"等的论述。 现代中医妇科常将此类症状统称为"月经前后诸证"。其临床表现症状众多、复杂，如经行头 痛、发热、吐衄、口糜、浮肿、咳喘、情志异常等。另如经后泻水、抽搐、呃逆、唇青、肿胀、痒症 等虽较少发生，但在古籍及现代临床都有所见。根据古人认识结合现代临床实际，目前认为 月经前后诸证之所以随月经周期发作，与经期气血盈虚变化及体质有密切关系。中医药治 疗具有优势，故总结我国历代治疗经验，积极开发治疗本病的新药具有重要价值。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、安全方便、价格低廉的纯中药复方 药物。
[0006] 祖国医学认为，调经应重在理气，扶脾，补肾，疏肝，中医重在调经以治本，疏肝理 气、清热凉血、健脾益气，使肝气舒达，经血流畅。当前，西医治疗经前期综合症多采取矫正 盐及水失调等方法，疗效不佳。中医药理论则认为肝气郁结，肝失疏泄，气滞血瘀，是经前期 紧张症的主要病机特点。本发明药物组合物由千古名方逍遥散及柴胡疏肝散化裁而来，是 中药治疗经前综合症的经典用药，可以舒肝理气、活血通络。本申请发明人结合前人秘方根 据多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最 佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出养血敛阴，疏肝理气，健脾益气的天然中药，按中医 理论组方，提取精华，结合传统中医技术精心配制成本发明的调理女性月经前期综合征的 中药组合物，对月经前期综合征有快速治愈的功效。
[0007] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 一种活血通络的药物制剂，其由下述原料制备而得： 柴胡、枳壳、合欢皮、郁金、香附、青皮、路路通、橘核、当归、白芍、川芎、茯苓、大腹皮、甘 草。
[0008] 优选地，其由下述重量配比的原料制备而得： 柴胡400g、枳壳400g、合欢皮320g、郁金320g、香附320g、 青皮240g、路路通280g、橘核240g、当归320g、白芍320g、 川芎240g、茯苓240g、大腹皮240g、甘草120g。
[0009] 所述药物组合物制备方法为： 按照上述重量称取上述原料药备用： (1) 取柴胡、枳壳、郁金、香附、青皮、当归、川芎用蒸馏法提取挥发油，挥发油用0环糊 精制成包合物A，蒸馏后的药渣加8倍重量水煎煮2次，第一次1小时，第二次半小时，合并 煎煮液，获得液体B; (2) 取合欢皮、路路通、橘核、白芍、茯苓、大腹皮、甘草加水煎煮两次，第一次加10倍重 量的水煎煮2小时，第二次加8倍重量水煎煮1小时，合并两次煎煮液，获得液体C，将液体 B和液体C混合，减压浓缩获得密度为1. 20-1. 25g/ml的稠膏（75°C)，冷却后加入乙醇，使 得乙醇含量为55% (体积分数)，静置24小时，滤过，沉淀用55%乙醇洗涤(体积分数)，滤 过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩获得密度为1. 20-1. 25g/ml的稠膏（75°C)，喷雾干燥，获 得混合物D; (3) 将步骤1制备的包合物A和步骤2制备的混合物D混合，加入辅料羧甲基淀粉、硬 脂酸镁，混匀，压成1000片，包薄膜衣，即得。
[0010] 再优选地，本发明活血通络的药物制剂，其由下述原料制备而得： 柴胡、枳壳、合欢皮、郁金、香附、青皮、路路通、橘核、当归、白芍、川芎、茯苓、大腹皮、甘 草、蒲黄、赤苟、槐米、小茴香、山药、薏该仁、老鹤草、白龙、三七、没药、姜黄、厚朴、补骨脂、 牡丹皮、乳香。
[0011] 优选地，其由下述重量配比的原料制备而得： 柴胡400g、枳壳400g、合欢皮320g、郁金320g、香附320g、 青皮240g、路路通280g、橘核240g、当归320g、白芍320g、 川芎240g、茯苓240g、大腹皮240g、甘草120g、蒲黄120g、 赤苟100g、槐米80g、小茴香80g、山药80g、薏该仁50g、 老鹤草50g、白]E50g、三七50g、没药50g、姜黄50g、 厚朴30g、补骨脂30g、牡丹皮30g、乳香30g; 所述药物组合物制备方法为： 按照上述重量称取上述原料药备用： (1) 取柴胡、枳壳、郁金、香附、青皮、当归、川芎用蒸馏法提取挥发油，挥发油用0环糊 精制成包合物A，蒸馏后的药渣加8倍重量水煎煮2次，第一次1小时，第二次半小时，合并 煎煮液，获得液体B; (2) 取合欢皮、路路通、橘核、白芍、茯苓、大腹皮、甘草加水煎煮两次，第一次加10倍重 量的水煎煮2小时，第二次加8倍重量水煎煮1小时，合并两次煎煮液，获得液体C，将液体 B和液体C混合，减压浓缩获得密度为1. 20-1. 25g/ml的稠膏（75°C)，冷却后加入乙醇，使 得乙醇含量为55% (体积分数)，静置24小时，滤过，沉淀用55 %乙醇洗涤(体积分数)，滤 过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩获得密度为1. 20-1. 25g/ml的稠膏（75°C)，喷雾干燥，获 得混合物D; (3) 取蒲黄、赤芍、槐米、小茴香、山药、薏苡仁、老鹤草、白芷、三七、没药、姜黄、厚朴、补 骨脂、牡丹皮、乳香加相对于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提取2次，每次2小时，滤液 合并，浓缩至密度为1. 25g/ml的稠膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即为复合物E; (4) 将步骤1制备的包合物A和步骤2制备的混合物D步骤3制备的复合物E混合，加 入辅料羧甲基淀粉、硬脂酸镁，混匀，压成1000片，包薄膜衣，即得。
[0012] 功能主治：疏肝解郁、理气止痛、养血调经等功效，对于经前期紧张综合征及原发 性痛经，经前期乳房胀痛，经来小腹疼痛具有显著疗效，同时本发明提供的中药制剂临床未 发现不良反应，用药安全可靠。每次1片，一日三次。
[0013] 本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其 遵循中医的处方用药原则，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用， 应用前景广阔。
[0014]
【具体实施方式】
[0015] 实施例1 一种活血通络的药物制剂的制备方法，所述制剂由下述重量配比的原料制备而得： 柴胡400g、枳壳400g、合欢皮320g、郁金320g、香附320g、 青皮240g、路路通280g、橘核240g、当归320g、白芍320g、 川芎240g、茯苓240g、大腹皮240g、甘草120g。
[0016] 所述药物制剂的制备方法为： 按照上述重量称取上述原料药备用： (1) 取柴胡、枳壳、郁金、香附、青皮、当归、川芎用蒸馏法提取挥发油，挥发油用0环糊 精制成包合物A，挥发油环糊精=1:6(体积比)，40°C包结，搅拌1小时，取蒸馏后的药渣 加8倍重量水煎煮2次，第一次1小时，第二次半小时，合并煎煮液，获得液体B; (2) 取合欢皮、路路通、橘核、白芍、茯苓、大腹皮、甘草加水煎煮两次，第一次加10倍重 量