导管系统的制作方法

文档序号:9475246阅读:603来源:国知局
导管系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本文件一般有关,但不限于,用来去除病人血管内堵塞的导管系统。
【背景技术】
[0002]血栓切除术是一种用来从例如动脉或静脉的血管去除血块(例如,血栓)的医疗手术。如果不去除血栓,它可能阻塞血流。在一项技术中,能够通过血栓切除手术来去除血栓,所述血栓切除手术例如通过药理手段破坏血栓的溶栓。溶栓能够将溶栓药物引到血块的位置。溶栓药物能够与血栓相互作用,并且主动减小血栓的尺寸(例如,破坏、移去、最小化或者消除)。

【发明内容】

[0003]除了别的,本发明还认识到,所要解决的技术问题包括减少血栓切除术手术的时间,而不牺牲该手术的效率。例如,现有的实施血栓切除术系统和方法包括,对准血块的位置,经过几个小时或几天渗出溶栓药物(例如,经过一夜到大约三天)。渗出包括在血块位置以低压(例如,低于4镑美平方英寸(psi))将溶栓药物流入到血管。将溶栓药物渗入到血管不能提供进入到血块内的深穿透,并且增加溶栓药物与血块紧邻血管壁部分相互作用的时间。也就是说,通过渗出引入的溶栓药物起初与血块的表面相互作用,经过一段时间才开始与血块紧邻血管壁的部分接触。
[0004]通过提供快速有效治疗血块的导管系统和方法,本发明提供了该问题的解决方案。本发明减少了手术时间并且提高了血栓切除术的效率。
[0005]在一个例子中,本发明提供了包括多站点流体动力导管的导管系统。所述多站点流体动力导管包括,具有第一腔和多个孔站的外导管,所述孔站沿部分的外导管定位,所述多站点流体动力导管也包括具有第二腔的内导管。所述内导管包括至少一个喷射部,并且在第一腔内可移动。在一个例子中,所述内导管在所述第一腔内在多个孔站的第一孔站和第二孔站之间可移动。当内导管定位在第一孔站时,所述喷射部的流体输送端口与所述第一孔站的一个以上孔流体连通。内导管定位在第二孔站时,所述喷射部的流体输送端口与所述第二孔站的一个以上孔流体连通。
[0006]本发明的导管系统提供了沿多个站(例如,多个孔站)治疗血块。例如,在第一孔站将第一流体射流注入到血管,接着前进到第二孔站,再第二孔站将第二流体射流注入到血管。也就是说,沿血块的长度用多个步骤对血块进行治疗,在这些步骤中,每一步(例如,孔站)都要将流体射流注入到血管。通过沿多个孔站提供直接的加压输出,和其他方法相比,流体更加有效的穿透血块并且减少了手术时间。例如,直接加压的输送,有助于流体在引入流体射流的一开始,就与血块紧邻血管的部分相互作用。因为流体一开始就与血块紧邻血管的部分接触,流体与血块相互作用的时间的量减少了,因此提高了血栓切除术技术的效率。因此,本发明减少了手术的时间并且提高了血栓切除术的效率。
[0007]本
【发明内容】
目的是提供本专利申请发明的概览。不打算对本发明进行排他或详尽的解释。将通过【具体实施方式】来提供与本专利申请有关的进一步的信息。
【附图说明】
[0008]在附图中,所述附图未必按比例绘制,相同的数字可以描述不同视图中的类似部件。具有不同后缀的相同的数字可以表示类似部件的不同例子。附图一般作为例子示出,而不是作为限制示出,包括了本文件中所讨论的各种实施例。
[0009]图1示出了根据本发明一个实施例的导管系统。
[0010]图2示出了根据本发明一个实施例的多站点流体动力导管的分解图。
[0011]图3A示出了图2中的多站点流体动力导管在第一孔站灌注的截面。
[0012]图3B示出了图2中的多站点流体动力导管在第二孔站灌注的截面。
[0013]图4示出了根据本发明一个实施例的多站点流体动力导管的截面。
[0014]图5示出了根据本发明一个实施例多站点流体动力导管的分解图。
[0015]图6A示出了图5中多站点流体动力导管在第一孔站灌注的截面。
[0016]图6B示出了图5中多站点流体动力导管在第二孔站灌注的截面。
[0017]图7为示出根据本发明一个实施例的方法的流程图。
[0018]图8示出了根据本发明一个实施例的方法。
【具体实施方式】
[0019]图1示出了根据本发明一个实施例的导管系统2。正如本文将详细描述的,导管系统2用来在多站点提供加压流体(例如,溶栓药物),用来从例如动脉或静脉的血管去除或破坏血栓。通过沿多站点提供直接的加压流体输送,加压流体更加有效地穿透血块,并且和其他方法相比减少了过程时间。在一个例子中,输送到血管的溶栓药物包括,但不限于,细胞溶解药物(例如,组织型纤溶酶原激活剂(tPA)),或者其他与血栓相互作用并且主动减少血栓尺寸(例如,破坏、去除、最小化或者消除)的药物。在一些例子中,在导管系统2输送细胞溶解药物或者其他药物来主动减少血栓的尺寸后,使用血栓切除术导管来进一步浸软和抽吸血管内所有剩余的血栓。例如,一旦导管系统2用细胞溶解药物或者其他药物治疗了血栓,使用血栓切除术导管来清洁所有剩余的血栓。在一个例子中,将导管系统2和血栓切除术导管结合起来使用,能够减少总的手术时间。在Bonnette et al.,美国专利申请N0.2006/0129091,题为“交叉流加强的具有后上料歧管的机械血栓切除术导管”中,在Bonnette et al.,美国专利N0.: 6,676,637,题为“单人操作交换流体射流血栓切除术方法”,以及Bonnette et al.,美国专利N0.:6,945,951,题为“血栓切除术导管和系统”中描述了血栓切除术导管的例子,因此这些文件通过引用全部并入到本文中。
[0020]在一个例子中,导管系统2包括多站点流体动力导管4,所述多站点流体动力导管4与歧管组件18关联。流体动力导管4包括外导管22和内导管24,其中内导管24在外导管22内可移动。在一个例子中,外导管22连接到歧管组件18,并且从歧管组件18向远端延伸。外导管22包括第一腔32,所述第一腔32沿外导管的长度延伸(例如,从近端21到远端31)。在一个例子中,外导管22包括多个孔站28A-E(统称为“孔站28”),所述孔站28A-E沿部分的外导管22定位。在一个例子中,外导管22包括多个孔站28的部分为外导管22的远端部分。多个孔站28的每个孔站28包括一个以上孔30,设置所述孔30来向血管输送加压流体。
[0021 ] 在一个例子中,内导管24包括第二腔34,所述第二腔34沿内导管24的长度延伸。内导管24定位在外导管22的第一腔32内。内导管24包括至少一个喷射部36,所述喷射部36包括一个以上流体输送端口 38。正如本文所讨论的,内导管24在外导管22内可移动,使得在外导管22内的多个位置,喷射部36与多个孔站28的每一个对齐。例如,当喷射部36与多个孔站28的第一孔站28A对齐时,喷射部36的一个以上流体输送端口 38与第一孔站28A的一个以上孔30流体连通。如图2中所示,第二腔34用来向血栓切除术过程中所使用的一个以上流体输送端口 28,以及分别向第一孔站28A的一个以上孔30输送加压流体。在一个例子中,腔34内的加压流体具有,包括但不限于大约5psi到大约10psi的压力。在一个例子中,一个以上孔30,以包括但不限于大约I米每秒(m/s)到大约30m/s的流速(或者剪切速率足够低,不会引起明显的溶血)提供对应的流体射流。
[0022]操作中,将流体动力导管4插入例如静脉或动脉的血管,并且通过第二腔34将加压流体输送到喷射部36,随后输送到多个孔站28的第一孔站28A。输送流体穿过第一孔站28A的一个以上孔30,并且流体动力地输送进血管内的血栓(例如,通过流体压力、流体速度和流体流量)。例如,加压流体(溶栓流体)冲击和穿透第一孔站28A处的血栓,并且主动减少尺寸(例如,破坏)以及最小化或消除血栓。
[0023]正如下文所讨论的,在将一定量的流体通过第一孔站28的一个以上孔30输送到血管后,在外导管22内推进内导管24,使得喷射部36与多个孔站28的第二孔站28B对齐。当与第二孔站28B对齐时,一定量的流体通过第二孔站28B的一个以上孔30输送到血管。在外导管22内推进内导管24,使得一定量的流体在多个孔站28的每个孔站28A-E被输送到血管。正如图2中所示,第二孔站28B(以及远端的第二孔站28B-28E)与第一孔站28A轴向间隔。因此,将流体在通过孔站28A-28E中的每一个进行定位的点,输送到血管内的不同位置(或者沿大的血栓沉积)。
[0024]在一个例子中,歧管组件18能够具有自其延伸或者连接到其的多层结构,所述多层结构包括但不限于流体动力导管4。如图1中所示,应变释放件26连接在流体动力导管4与歧管组件18之间。在一个例子中,外导管22的近端21固定到歧管组件18。内导管24延伸穿过侧口 20,并且在侧口 20内可移动。流体输送装置10能够连接到内导管24和侧口 20,以将加压流体输送到喷射部36的流体输送端口 38。流体输送装置10 (例如栗或注射器)从流体储存部6栗送一定量的流体8注入到第二腔34,在第二腔34内生成加压流体源。在一个例子中,流体8包括例如细胞溶解药物的溶栓药物,并且当引导加压流体源穿过孔站28A-E中的每一个的一个以上孔30时,其生成射流。在一个例子中,造影注射器用作流体传输装置10。造影注射器能够将造影剂注入到病人体内。在一个例子中,在手术的开始阶段使用造影注射器来了解血块的位置和大小,并且在手术的结束阶段,使用造影注射器来验证血栓已经被完全去除。在Cowan et al.,美国专利N0.7,666,169,题为“与医用注射器一起使用的注射器和注射器柱塞”中,和Critchlow et al.,美国专利N0.:6,520,930,题为“注射器、注射器系统和注射器控制”中,描述了流体传输装置10的例子,因此这些文件通过引用其全部并入到本文中。
[0025]再参考图1,电机14可选择地连接到内导管24。电机14使内导管24在外导管22内在多个孔站28之间前进(例如,移动)。控制单元16与流体传输装置10和电机14可操作的连接。在一个例子中,对于电机14和外导管22内内导管24的对应移动,控制单元16提供一种或多种监视和控制。例如,控制单元16操作电机14,从例如第一孔站28A到第二孔站28B,选择性地移动内导管24。另外,当多站点流体动力导管4,多个孔站28每个到达位置时,控制单元16操纵流体输送装置10,选择性地经过一段时间(例如,一段预订的时间)输送一定量的流体18 (例如,预订量的流体)。
[0026]图2示出了根据本发明一个实施例的多站点流体动力导管4的分解图。在一个实施例中,外导管22包括多个孔站28,所述孔站28沿部分的外导管22定位。如图2中示出的,外导管22包括
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