递送导管系统的制作方法_5

文档序号:9478725阅读:来源:国知局
139可从把手件128释放内芯件115,使得内芯件115能相对于把手件128轴向地移动。在一些结构中,甚至当内芯件115与把手件128轴向接合时,内芯件115也能相对于把手件128旋转。
[0139]如上所述,可旋转调节件130被壳体轴121支撑。使可旋转调节件130与把手件128的螺纹部分126上的外螺纹螺纹接合。在此结构中,在一个方向上旋转或转动可旋转调节件130引起可旋转调节件130沿着螺纹前进,并沿轴向方向朝着壳体轴121的远端部分121a移动。在第二、相反方向上旋转或转动可旋转调节件130引起可旋转调节件130沿轴向方向远离递送导管组件104的壳体轴121的远端部分121a移动。作为可旋转调节件130与壳体轴121之间螺纹接合的结果,可防止可旋转调节件130相对于壳体轴121轴向滑动。因此,把手件128可轴向地滑动,但是被阻止相对于壳体轴121旋转,并且,可旋转调节件130可以旋转,但是被阻止相对于壳体轴121轴向滑动。
[0140]在使用中,外科医生可能用一只手(例如,左手)抓住把手件128,并用另一只手抓住可旋转调节件130 (最初被轴向地定位在壳体轴的近端130a附近)。外科医生移动内芯件115,以与把手件128接合。为了相对于内芯件115收回引导器导管102的外护套110,外科医生在轴向地收回递送导管组件104的壳体轴121的同时,将把手件128保持在固定位置中,壳体轴121轴向地固定至引导器导管102和外护套110。在内芯接合(和释放)组件139与内芯件115接合的情况下,当外护套110相对于固定至壳体轴121的内芯件115被轴向收回时,将把手件128保持在固定位置可保持内芯件115固定。通过抓住并旋转可旋转调节件130或直接施加拉力以相对于把手件128收回可旋转调节件130,可实现收回递送导管组件104的壳体轴121部分。此步骤引起相对于内芯件115收回外护套110。
[0141]当可旋转调节件130轴向邻接把手件128的近端128a时,完成相对于内芯件115更慢递增地收回外护套110。在将把手件128保持在固定轴向位置的同时在第一方向上旋转可旋转调节件130,将缓慢地、递增地且可控地缩回或收回递送导管组件104的壳体轴121,并由此缩回或收回外护套110。在暴露和布置支架的初始布置阶段的过程中,通常执行外护套110的此可控收回,以允许外科医生在将支架定位在目标位置的过程中具有更好的控制和精确性。
[0142]总而言之,在此结构中,在把手件128最初定位在壳体轴121的近端部分上的情况下,外科医生通过用一只手将把手件128相对于患者保持在固定位置,同时用他或她的另一只手在第一方向上转动可旋转调节件130以相对于把手件128和内芯件115收回壳体轴121和外护套110,能够可控地收回外护套110以来暴露支架。一旦外科医生确信支架处于所需位置中,那么,外科医生便可通过抓住壳体轴121并相对于把手件128轴向地将其收回,更快速地相对于内芯件115收回外护套110。
[0143]如图17至19中所示,递送导管组件104可具有定位于内芯件115上的可选择接合的锁定特征,例如,锁定接合环147。如将要更详细地描述的,接合环147可被构造为与内芯接合组件139可移除地接合。如上所述,当内芯件115与接合组件139接合时,内芯件115被轴向地锁定至接合组件139,从而使得把手件128的轴向运动引起内芯件115的同时轴向运动。甚至当处于锁定或接合位置中时,内芯件115也可相对于接合组件139和把手件128自由旋转。接合环147可被粘接到内芯件115的外表面、或与所述内芯件的外表面一体成形,或以其他方式永久地固定至所述内芯件的外表面。
[0144]参考图17-图19,接合环147的一些实施方式可具有锥形表面149和环形沟槽152。锥形表面149可改进使接合环147被推进接合组件139的容易性。下面将描述与这些部件相关的其他细节。
[0145]图20是图16的递送导管组件104的倾斜视图,示出了相对于递送导管组件104处于完全或基本完全推进位置中的内芯件115。在此位置中,内芯件115、内芯线117和远端119均被推进经过了递送导管组件104的护套127的端部。当递送导管组件104与引导器导管102接合时,内芯件115、内芯线117和远端119相对于外护套110的端部也被推进,使得由内芯件115支撑的支架将至少部分地(在一些情况中,全部地)暴露。
[0146]图21-图23是图16的递送导管的侧视图,示出了分别处于第一预布置位置、第二部分布置位置和第三完全收回位置中的护套,以及递送导管组件104的壳体轴121、把手件128和内芯件115的位置。递送导管组件104被构造为使得把手件128沿着壳体轴121在如图21所示的第一位置与如图23所示的至少第三位置之间滑动。因此,在此结构中,在用户或外科医生可通过使壳体轴121相对于把手件128滑动而收回壳体轴的同时,把手件128保持静止。因此,当把手件128与内芯件115接合时,外科医生可通过使把手件128朝着壳体轴121的远端部分121a滑动,非常快速地相对于递送导管组件104的壳体轴121的远端部分121a推进内芯件115。类似地,如果外科医生希望将内芯件115和假体保持在患者的脉管系统内的固定位置中,外科医生或用户可将把手件128保持在固定位置中并轴向地滑动或收回递送导管组件104远离患者的身体,以相对于内芯件115和假体收回引导器导管102的外护套110,从而暴露假体。
[0147]可旋转调节件130可与把手件128分离,使得调节件130和壳体轴121可独立于把手件128移动。调节件130包括内螺纹,该内螺纹与壳体轴121的螺纹部分126上的外螺纹接合。当调节件旋转时,在调节件130保持与把手件128接触时,在第一方向上旋转调节件130轴向地收回壳体轴121和护套。调节件130的旋转被用来控制壳体轴121的慢收回的速度,或者施加至调节件的轴向力提供快速收回的选择。
[0148]把手件128与内芯件115选择性地接合。图24是内芯接合组件139和内芯件115的倾斜视图,示出了相对于内芯接合组件139处于第一分离位置中的内芯件115,为了清晰起见,从此视图移除了递送导管的其他部件。图25是通过递送导管组件104的轴向中心线的递送导管组件104的一部分的横截面图,示出了相对于内芯接合组件139处于第一分离位置中的内芯件115。图26是和图24中一样的内芯接合组件139和内芯件115的倾斜视图,示出了相对于内芯接合组件处于第二部分接合位置中的内芯。
[0149]参考图24-图26,在递送导管组件104的一些实施方式中,接合环147由内芯件115支撑。接合环147具有锥形前表面149以及形成于接合环147的外表面周围的沟槽或凹陷152。前表面149可具有通常截锥形的形状,并且沟槽152可完全环绕接合环147形成以形成环形槽。沿着内芯件115的长度,接合环147可在任何所需位置处被粘接至内芯件115、或与所述内芯件一体成型,或以其他方式固定至所述内芯件或由所述内芯件支撑。
[0150]参考图24-图26,接合组件139的本体件155支撑着一个或多个被构造为与接合环147接合的凸出部或臂部159。该一个或多个臂部159可具有被支撑于该一个或多个臂部159的近端159b处的面向内的凸出部或伸出部166。臂部159以悬臂结构由本体件155支撑,以使得该一个或多个臂部159的基部159a被固定至本体件155,并使得该一个或多个臂部159的近端部分159b不被支撑。臂部159由本体件155支撑。
[0151]将接合环147构造为,通过使内芯件115在第一(远端)方向上(在图24中,用箭头A1表示)滑动,直到使接合环147与接合组件139接合,而使得接合环147被内芯接合组件139接收。如图26中所图示,当内芯件115和接合环147朝着接合组件139移动时,随着接合环147被推进到接合组件139中,如图26-图28中所示,接合环147的锥形前表面149引起凸出部或臂部163展开。随着内芯件115相对于把手件128的进一步前进,当臂部159的伸出部分166与沟槽152轴向对准时,臂部159的伸出部分166可由于该一个或多个臂部159的偏压,而朝着彼此压缩(弹性地),并进入沟槽152。如图30-图32中所图示,内芯件115与把手件128轴向地接合,直到用户分离接合组件139与接合环147。甚至当与把手件128轴向地接合时,内芯件115也可相对于把手件128自由旋转。
[0152]接合组件139还可被构造为,使得该一个或多个臂部159在径向方向上(展开该一个或多个臂部,如图27B中所示)将引起臂部159的伸出部分166被提升远离接合环147的沟槽152。该一个或多个展开的凸出部173由本体部分175支撑,或被构造为在臂部159上施加必要的径向力(展开)以提升伸出部分166,使其远离接合环147。展开的凸出部173可具有锥形形状,使得,相对于该一个或多个臂部159在向下的方向上移动展开的凸出部173可使臂部159向外偏转。按下按钮180可迫使展开的凸出部173向下移动,从而使臂部159向外偏转,以使得接合环147被轴向释放,并被轴向移动而远离接合组件139。
[0153]图34是通过递送导管的轴向中心线的递送导管的一部分的横截面图,示出了相对于内芯接合组件139处于分离位置中的内芯件115。
[0154]图35是通过递送导管组件104的轴向中心线的递送导管组件104的一部分的横截面图,示出了相对于内芯接合组件139处于接合位置中的内芯件115。如这里所示,偏压机构或弹簧件184由把手件128支撑,并被构造为在第一方向上远离内芯件115偏压按钮180,并由此偏压展开的凸出部175。
[0155]此外,参考图34-图35,把手件128具有阻挡件198,其被构造为限制接合环147和内芯件115相对于把手件128的运动范围。例如,阻挡件198的第一端部198a被构造为,当接合环147被推进到把手件128中时,该第一端部邻接抵靠接合环147的前表面149。
[0156]支架可被预装在引导器导管组件或引导器护套中,使得在外科手术过程中支架不需要被传送至导管组件或引导器护套中。在一个设备中,递送导管系统可具有引导器护套、内芯、以及这里公开的递送导管的部分或所有其他特征。在此包含的设备中,内芯可永久地连接至把手件128,使得不需要将递送导管构造成与内芯选择性接合,从而简化组件并潜在地简化了手术过程。因此,此包含的递送导管组件的一些实施方式,递送导管组件可具有上述导管系统100的实施方式的所有部件、特征、细节或结构,其中,内芯接合组件139和内芯件115的锁定接合环147可被内芯件115和把手件128之间的不可选择的接合或其他连接代替。
[0157]图36是由递送导管组件104部分布置的假体的图示。图37是举例示出了可用递送导管组件104布置的支架的部分侧视图。图36所示的布置导管可适于布置任何适当的假体,并且不限于图37所示的支架的布置。参考图20、36和37,一个或多个珠状部或凸出部174可形成在芯线117上,或由该芯线支撑。凸出部174可被构造为,当支架被支撑在芯线上的压缩部分中时,增加内芯线117和被芯线117支撑的支架214之间的轴向支撑或连接。另外,凸出部174的尺寸,间隔和结构可被设计为给多个单独的支架段(未示出)提供轴向支撑。例如,多个独立的或束缚的支架段可被定位在管状或分叉的移植物内,并且,所述支架可相对于凸出部174定位,使得凸出部174定位在支架段216之间或定位在顶点、关节,或使支柱互相连接的连接点218之间。
[0158]在所示结构中,由芯线117支撑的珠状部或凸出部174可与支柱216接合或与支架214的连接点218接合,以对于保持压缩在外护套110内的支架214的部分,帮助防止支架相对于内芯线117轴向地滑动。此装置在布置支架214的最终阶段的过程中,例如,当仅有支架214的一端部保持被压缩在外护套110内时,如图36中所图示,提供了对于支架214更好的控制。
[0159]另外,将凸出部174定位在支柱216或连接点218之间可减小压缩假体、外护套110和包括导管系统的其他部件的压缩直径或横截面轮廓。此装置还可允许支撑力在凸出部174、内芯线和支架214之间更均
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