丙酸聚六亚甲基胍滴耳液的制作方法
【技术领域】
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[0001]本发明涉及医药技术领域，具体涉及丙酸聚六亚甲基胍滴耳液。
【背景技术】
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[0002]滴耳液治疗是一种简便易行的局部治疗方法，常用于化脓性中耳炎、外耳道炎、耳道霉菌病等耳病的治疗。掌握正确的用药方法，不仅可以取得满意的治疗效果，而且还能有效防止或减轻不良反应。
[0003]药物温度宜与体温接近。使用滴耳液前应将药瓶放在手心捂一会儿，或放在热水杯旁边10分钟左右，使药液温度与人体体温尽量接近，以免温度过低刺激内耳前庭器官，引起眩晕、恶心等不良反应。
[0004]用药时宜取坐位或侧卧位。滴药时一般取坐位侧偏头或侧卧于床上，患耳外耳道口向上，用手向后上方(小儿向后下方)牵拉耳廓，将外耳道拉直后再滴药，这样可以使药液沿外耳道缓缓流入耳内，否则药液不易到达病变部位。滴药前将脓性分泌物用消毒干棉签拭净或用无菌溶液冲洗，使药物发挥最大治疗效用。
[0005]滴药后轻轻按压耳屏。滴耳液一般每次滴3?5滴，每日3次。滴液过多不仅浪费药液，而且有可能引起眩晕等不适反应，滴液后保持原体位3?5分钟，并用手指轻轻按压耳屏3?5次，通过外力作用使药液经过鼓膜穿孔处流入中耳。
[0006]现有的滴耳液或多或少都存在着一定的弊端。
【发明内容】
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[0007]本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种设计合理的丙酸聚六亚甲基胍滴耳液，它适应症广泛，无毒、无刺激、无副作用，对耳膜能够起到很好的保护作用。
[0008]为了解决【背景技术】所存在的问题，本发明采用的技术方案为:它的配方如下:
[0009]丙酸聚六亚甲基胍0.1%-1%
[0010]增效剂1%
[0011]纯净水98%-98.9%。
[0012]生产工艺如下:
[0013]一、按照上述比例，将丙酸聚六亚甲基胍加入少量纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液A ;
[0014]二、按照上述比例，将增效剂加入少量纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液B ；
[0015]三、按照上述比例，将溶液A与溶液B依次加入到剩余量的纯净水中，搅拌20-30分钟即得丙酸聚六亚甲基胍滴耳液。
[0016]本发明有益效果为:它适应症广泛，无毒、无刺激、无副作用，对耳膜能够起到很好的保护作用。【具体实施方式】:
[0017]下面结合【具体实施方式】，对本发明作进一步的说明。
[0018]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合【具体实施方式】，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的【具体实施方式】仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0019]本【具体实施方式】采用如下技术方案:它的配方如下:
[0020]丙酸聚六亚甲基胍1%
[0021]增效剂1%
[0022]纯净水98%。
[0023]生产工艺如下:
[0024]一、将1%的丙酸聚六亚甲基胍加入少量纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液A ；
[0025]二、将1 %的增效剂加入少量纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液B;
[0026]三、将溶液A与溶液B依次加入到剩余量的纯净水中，搅拌20-30分钟即得丙酸聚六亚甲基胍滴耳液。
[0027]本品适应症如下:适用于葡萄球菌、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中，对本品敏感菌株所引起的下述感染症:中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
[0028]本品的用法用量如下:成人一次点耳6-10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。另外，根据症状适当增减点耳次数，小儿适当减少滴数。
[0029]使用时需注意以下事项:给药途径:只用于点耳；治疗方法:本品使用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗，若炎症已扩散及鼓至周围时，除局部治疗外，应考虑同时采用口服药剂的全身治疗；给药:使用本品时若药液温度低，可能会引起眩晕，因此，使用温度应接近体温，点耳时，注意不要将药瓶尖端直接接触耳朵。
[0030]因耳道空间有限，发生给药过量的可能性很小。
[0031]本品主要成份为丙酸聚六亚甲基胍，对革兰阳性、革兰阴性菌具有广谱杀菌作用；对包括葡萄球菌、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌在内的来自中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎病灶的致病菌株，具有杀菌作用。其作用机制是有效成份成正电性，很容易被呈负电性的各类细菌、真菌、病毒所吸附并缠绕，从而抑制病菌的分裂功能，使细菌丧失了繁殖能力，加上堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死。
[0032]经皮肤刺激试验、眼刺激、多次完整皮肤刺激和一次破损皮肤实验，本品属无刺激性；经急性经口毒性、急性吸入毒性、亚急性毒性试验、微核试验，本品均属无毒。
[0033]本发明有益效果为:它适应症广泛，无毒、无刺激、无副作用，对耳膜能够起到很好的保护作用。
[0034]以上所述，仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其它修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
【主权项】
1.丙酸聚六亚甲基胍滴耳液，其特征在于配方如下: 丙酸聚六亚甲基胍 0.1%-1% 增效剂1% 纯净水98%-98.9%。2.根据权利要求1所述的丙酸聚六亚甲基胍滴耳液，其特征在于生产工艺如下: 一、按照上述比例，将丙酸聚六亚甲基胍加入纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液A ； 二、按照上述比例，将增效剂加入纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液B; 三、按照上述比例，将溶液A与溶液B依次加入到剩余量的纯净水中，搅拌20-30分钟即得丙酸聚六亚甲基胍滴耳液。
【专利摘要】本发明公开了丙酸聚六亚甲基胍滴耳液，它涉及医药技术领域。它的配方如下：丙酸聚六亚甲基胍0.1％-1％；增效剂1％；纯净水98％-98.9％。生产工艺如下：一、按照上述比例，将丙酸聚六亚甲基胍加入少量纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液A；二、按照上述比例，将增效剂加入少量纯净水中(溶解即可)，然后搅拌5-10分钟使其混合均匀，即得溶液B；三、按照上述比例，将溶液A与溶液B依次加入到纯净水中，搅拌20-30分钟即得丙酸聚六亚甲基胍滴耳液。本发明有益效果为：它适应症广泛，无毒、无刺激、无副作用，对耳膜能够起到很好的保护作用。
【IPC分类】A61K31/785, A61P27/16, A61P31/04, A61K9/08
【公开号】CN105232455
【申请号】CN201510745812
【发明人】卫国刚
【申请人】卫国刚
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月6日