分配器的制造方法
【专利说明】
[0001] 本申请是申请人为"欧洲凯尔特公司"的进入中国国家阶段日期为2014年4月 30日的申请号为201280053812. 1的发明名称为"分配器"的专利申请（国际申请日为 2012-10-31，国际申请号为PCT/GB2012/052709)的分案申请。
技术领域
[0002] 本发明涉及一种分配器，更具体地涉及一种用于从物质源分配一个剂量的气态、 气载或液滴物质的分配器，以及包括剂量计数器的分配器。
【背景技术】
[0003] 通常，定量吸入器（MDI)是用于将如气溶胶形式的药物分配到肺部的装置。广义 上说，如MDI的分配器由两个部件构成：容器和输送装置。容器装有例如在高压下溶解或悬 浮在推进剂中以保持液相的药物。另外，该容器通常包括内部计量阀，其中所述内部计量阀 被设计成当致动阀时释放精确测量、可重复剂量的药物。输送装置典型地包括致动器和嘴 件。例如，可以由用户通过吸入或手动操作触发的致动器典型地与容器的计量阀相互作用 以诱导释放剂量。嘴件用于将药物引导向用户。
[0004] 先前已经说明了多种分配器，例如参见US 7,721，731。还公开用于与此分配器 一起使用的剂量计数器，例如，参见W0 2010/103315。此外，例如可以在W02005/060535、 GB2372542和US2011/259324中获悉剂量计数器和分配器。
[0005] 已经发现，在使用分配器和计数器期间，制造公差可能在某些情况下影响性能。因 此，认为需要一种改进的分配器和一种改进的计数器。
【发明内容】
[0006] 根据本发明，提供了一种用于从物质源分配一个剂量的气态、气载或液滴物质的 分配器，所述分配器包括：用于容纳物质源的本体，所述本体具有嘴件；接合构件，所述接 合构件可滑动地设置在本体中以沿本体的纵向轴线移动，从而从物质源释放一个剂量的物 质，所述接合构件包括用于容纳物质源的喷口的座体；分配器驱动器，用于使接合构件沿本 体的纵向轴线移动以从物质源释放一个剂量的物质，所述分配器驱动器包括枢转轴和设置 在所述枢转轴上的凸轮，所述分配器驱动器设置在所述本体内，使得枢转轴的旋转致使凸 轮旋转并将力施加到所述接合构件以使接合构件沿纵向轴线移动；以及凸轮随动件，所述 凸轮随动件可滑动地设置在本体内，所述凸轮随动件包括基部和从基部延伸的大致刚性凸 出部，所述凸出部设置在所述分配器驱动器与所述接合构件之间，使得由所述分配器驱动 器的凸轮施加到凸出部的力致使凸轮随动件可沿本体的纵向轴线滑动地移动并将力施加 到所述接合构件以从物质源释放一个剂量的物质。
[0007] 在接合构件和凸轮之间设置凸轮随动件使得接合构件在本体内的纵向移动更加 可靠，以实现从所述药物容器释放一定剂量的药物。由于凸出部大致为刚性，因此当凸轮装 置将向上力施加在凸出部上时，整个凸轮随动件纵向上下移动。在先前的方案（其中舌片 在一个端部处锚固到本体部）中，舌片在固定端处弯曲，且舌片具有在力的作用下弯曲并 变形的趋势。在优选实施例中，凸出部被刚性地保持在适当位置，替代地，凸轮随动件可在 本体部的导向件内滑动地移动。因此，这能够使接合构件14进行更加可靠的纵向动作。
[0008] 在实施例中，所述本体包括用于引导凸轮随动件的基部沿纵向轴线的可滑动运动 的导向件，所述导向件被成形为以可滑动接合的方式容纳所述凸轮随动件的基部。优选地， 所述导向件包括一个或多个导轨，所述一个或多个导轨被设置成并适于与凸轮随动件的基 部上的一个或多个导轨协作，使得凸轮随动件可在本体内滑动。
[0009] 在一些实施例中，凸轮随动件进一步包括可弹性变形的夹子，所述夹子设置在基 部的下缘上以与本体中具有对应形状的凸出部接合，并且其中当所述夹子与所述凸出部接 合时，凸轮随动件被保持在本体中的纵向位置，直到通过凸轮将一力施加在凸轮随动件上 为止。由于夹子将凸轮随动件保持在正确的位置，而同时其它部件绕凸轮随动件装配，因此 在分配器制造期间此夹子有助于装配。
[0010] 在实施例中，所述分配器进一步包括用于嘴件的枢转安装壳体，所述壳体联接到 分配器驱动器，使得所述壳体的枢转使分配器驱动器的枢转轴旋转。
[0011] 在进一步的实施例中，所述分配器进一步包括：与所述接合构件协作的呼吸致动 阀，用于控制包括物质的气体和/或液体的释放，所述呼吸致动阀包括：用于容纳一个剂量 的物质的柔性管，所述柔性管从连接到接合构件的座体的入口端延伸，具有在预备位置能 够扭结以闭合所述阀和能够移动到所述管被解开扭结以打开阀的释放位置的位置，并具有 可移动以使管扭结/解开扭结的出口端；以及出口构件，所述出口构件支承柔性管的出口 端并枢转地连接到接合构件以控制柔性管的扭结/解开扭结的移动；当枢转的出口构件在 预备位置时，所述管被扭结到密闭程度，而当枢转的出口构件移动到释放位置时，所述管被 解开扭结。优选地，所述分配器进一步包括：阻铁，所述阻铁在出口构件上以在吸入之前将 出口构件保持在预备位置；呼吸致动翼板，所述呼吸致动翼板被支承在接合构件上并被设 置成使吸入呼吸动作作用在该翼板上，所述翼板具有：与所述阻铁互补的闩锁部；所述翼 板被设置为：通过闩锁部和阻铁的协作可释放地容纳枢转出口构件以扭结闭合柔性管，以 及通过从闩锁部释放阻铁并移动到出口构件的释放位置来释放枢转出口构件以使所述管 解开扭结并在吸入时释放物质。
[0012] 在这些进一步的实施例中，所述枢转出口构件设置为通过在扭结位置的压力产生 的力移动和/或在扭结位置本身的回弹力作用下移动。此外，接合构件、扭结管和枢转出口 构件为整体塑料材料注塑成型，枢转出口构件通过一个或多个活动铰链枢转到接合构件并 具有由出口构件保持的出口喷嘴。
[0013] 在实施例中，所述翼板具有一体式弹簧，所述弹簧作用在接合构件上以通常朝向 翼板依靠在接合构件的上冠部上的向上位置偏置所述接合构件。此外，所述翼板可以包括 指状部，所述指状部设置为当翼板在吸入呼吸的动作下移动时作用在枢转出口构件上以朝 向所述枢转出口构件的打开位置推动该枢转出口构件。
[0014] 在实施例中，所述分配器进一步包括剂量计数器，所述剂量计数器用于指示分配 器的致动的数量，所述分配器的致动的数量与从物质源分配的剂量的数量或留在物质源中 的剂量的数量相对应。
[0015] 优选地，所述剂量计数器包括：具有标记的计数器，所述计数器可在本体内绕本体 的纵向轴线以增量的方式旋转；用于驱动计数器的计数器驱动器，所述计数器驱动器可联 接到接合构件并设置为可与接合构件一起在本体内沿纵向轴线往复移动；以及用于旋转计 数器的驱动机构，所述驱动机构联接到计数器驱动器并被构造成响应于计数器驱动器的纵 向移动而使计数器旋转。
[0016] 优选地，所述本体包括计数器驱动器导向件，所述计数器驱动器导向件被构造成 在本体内引导计数器驱动器以防止计数器驱动器绕纵向轴线旋转。优选地，所述计数器驱 动器导向件包括从本体延伸的凸出部，所述凸出部被构造并成形为与计数器驱动器内具有 对应形状的凹槽协作。
[0017] 所述计数器驱动器导向件防止计数器驱动器绕纵向轴线旋转。由于计数器驱动器 绕纵向轴线的旋转将使计数器错误计数（即：当其不应该致动时致动，或当其应该致动时 没有致动），因此所述计数器驱动器导向件提供更加可靠的计数动作。
[0018] 在实施例中，所述接合构件包括一个或多个狭槽，并且所述计数器驱动器包括用 于与接合构件接合以联接接合构件和计数器驱动器的一个或多个凸出部。
[0019] 在包括计数器的分配器的优选实施例中，所述计数器包括具有第一标记的第一环 构件和具有第二标记的第二环构件，所述第一环构件和所述第二环构件中的每一个都可绕 纵向轴线以增量的方式旋转，所述第一标记和所述第二标记中的一个或两个指示计数，以 及所述剂量计数器进一步包括：联接机构，用于可将所述第一环构件释放地联接到所述第 二环构件，以当联接时允许所述第一环构件和所述第二环构件以协作的方式旋转，而当不 联接时允许所述第一环构件独立旋转。优选地，分配器进一步包括第三环构件，所述第三环 构件绕所述纵向轴线同轴设置。
[0020] 在具有第三环构件的实施例中，所述第三环构件包括限制所述第二环构件相对所 述第三环构件绕所述公共轴线自由旋转的限制机构。优选地，所述限制机构包括用于将压 力施加在所述第二环构件上以进行限制的可弹性变形部。
[0021] 在实施例中，所述第二环构件包括多个大致等间距的凸出部，并且其中所述限制 机构与所述凸出部接合以限制所述第二环构件的所述自由旋转。
[0022] 在具有第三环构件的实施例中，所述第三环构件包括一个或多个定位凹部，所述 一个或多个定位凹部设置在上圆周表面中以用于与计数器壳体中具有对应形状的凸出部 接合以防止所述第三环构件的自由旋转。
[0023] 在一些实施例中，所述第一标记和所述第二标记每一个都包括数字、颜色、字母和 符号中的一个或多个。优选地，所述第一标记包括第一行数字，而所述第二标记包括第二行 数字和第三行数字。优选地，所述第一行数字表示个位数，所述第二行表示十位数，而所述 第三行表示百位数。在一些实施例中，所述第一行数字包括重复的多组整数。此外，在一些 实施例中，所述第二行数字包括重复的多组整数，而所述第三行数字包括一组整数。
[0024] 在实施例中，所述第二环构件包括用于遮蔽所述第一标记的视图的显示器盖。
[0025] 此外，在包括计数器的分配器的一些实施例中，所述驱动机构的至少一部分与所 述第一环构件成一体。
[0026] 优选地，所述计数器的驱动机构包括棘爪-齿机构。此外，优选地，所述棘爪-齿 机构包括：可与多个齿接合的第一棘爪和第二棘爪，以及其中所述第一棘爪和所述第二棘 爪中的每一个都包括用于以驱动接合的方式与所述多个齿中的一个接合的驱动接合表面 和用于在所述多个齿中的一个上滑动的滑动接合表面。
[0027] 在具有棘爪-齿机构的实施例中，所述第一棘爪和所述第二棘爪中的每一个都被 设置成使得：在所述齿的计数行程期间，所述第一棘爪以驱动接合的方式与所述多个齿中 的一个接合，以及在所述齿的返回行程期间，所述第二棘爪以驱动接合的方式与所述多个 齿中的一个接合。
[0028