用于药物输送装置的组件和药物输送装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本公开内容涉及用于药物输送装置的组件。特别的，本公开内容涉及笔型药物输送装置。
【背景技术】
[0002]笔型药物输送装置用于供没有经过正规医疗培训的人们注射。在患有糖尿病或类似病症的患者中，自我治疗日益普遍。自我治疗可使这类患者进行自身疾病的有效管理。笔型药物输送装置通常包括壳体，驱动机构位于该壳体内。某些种类的药物输送装置还包括用以收容药筒的隔室，药物容纳在该药筒内。依靠驱动机构，药筒内的活塞移动，从而使得收容在该药筒内的药物经由针分配。
[0003]注射前，利用剂量设定机构设定药物的所需剂量。剂量设定机构的通用设计包括多个管状或者套筒状的元件，例如，剂量调拨套筒、剂量指示套筒、驱动套筒或者棘爪套筒。这些套筒往往被收容于彼此内部且彼此连接。
[0004]某些装置可包括弹簧部件，其中，能量在剂量设定过程中存储于该弹簧部件内。此能量可在剂量分配过程中释放。
[0005]文献US2010/0114025A1描述了一种包括弹簧部件的药物输送装置。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是提供一种具有改进性能的用于药物输送装置的组件。
[0007]依据本发明的一方面，提供一种用于药物输送装置的组件，包括:压缩弹簧，其中，该压缩弹簧在药物剂量设定的过程中被压缩。该组件还包括套筒部件，其中，压缩弹簧直接与套筒部件接触，且压缩弹簧和套筒部件被构造成使得该压缩弹簧的松弛实现套筒部件朝向近端方向的旋转移动和轴向移动。由此，引起从药物输送装置分配剂量。近端方向是远离装置分配端的方向。
[0008]压缩弹簧是可变形、尤其可压缩的部件以储存能量。此能量在压缩弹簧得以松弛时释放。由此，压缩弹簧被构造用以驱动该组件的其它部件。
[0009]采用压缩弹簧的优点是:将压缩弹簧插入组件内比较简单。具体的，压缩弹簧仅需要被轴向插入组件内。特别的，不需要扭转固定压缩弹簧到驱动组件的任何其它部件上。压缩弹簧可设在两支撑面之间而无需固定接合到组件的任何部件上。压缩弹簧的转动位置是无关的。另外，压缩弹簧的预压紧较容易，因为压缩弹簧仅需要在组装过程中被压缩。例如，支撑面之间的距离小于处于未压缩状态下的压缩弹簧的轴向延伸长度。由此，压缩弹簧在组装过程中被自动地预压紧。若压缩弹簧用在可重复使用的药物输送装置中，装置的重设会比较简单。
[0010]套筒部件在剂量设定过程中被用户转动。套筒部件的转动引起压缩弹簧的压缩。套筒部件可以是例如向用户指示所设定的剂量的指示器。
[0011]该组件包括被构造成朝向剂量设定方向转动以设定剂量的剂量设定部件。当用户转动剂量设定部件时，套筒部件可被转动。优选的，套筒部件在剂量设定过程中朝向远端方向执行组合的旋转移动和轴向移动。远端方向是朝向装置的分配端的方向。在剂量取消过程中，套筒部件朝向近端方向执行组合的旋转移动和轴向移动。在剂量取消过程中，允许压缩弹簧松弛。
[0012]依据一种实施方案，组件包括致动器，该致动器构造成被用户操作以分配剂量。致动器可以是按钮。特别的，致动器可被用户压下。当致动器被操作时，压缩弹簧得以松弛。
[0013]压缩弹簧可以是螺旋弹簧。压缩弹簧给套筒部件施力。此力朝向近端方向。当装置被用户致动且压缩弹簧得以松弛时，该压缩弹簧使套筒部件移动。
[0014]组件包括壳体。此壳体包括支撑面。具体的，壳体包括突起，支撑面位于该突起处。支撑面可朝向装置的近端。装置的近端是离装置的分配端最远的那端。压缩弹簧设在壳体的支撑面与套筒部件之间。在一种实施方案中，止推垫圈设在支撑面与压缩弹簧之间以及套筒部件与压缩弹簧之间。由此，阻止组件的部件磨损，尤其在壳体和套筒部件包括塑料材料且压缩弹簧包括金属材料时。
[0015]依据一种实施方案，套筒部件包括螺纹。套筒部件通过此螺纹与壳体接合。特别的，套筒部件与壳体接合，使得套筒部件的转动引起该套筒部件相对于壳体的轴向移动。特别的，当套筒部件朝向剂量设定方向转动时，套筒部件朝向远端方向移动。由此，套筒部件压缩该压缩弹簧。剂量设定方向可以是例如顺时针方向。在剂量分配过程中或者剂量取消过程中，套筒部件朝向剂量分配方向转动。由此，套筒部件朝向装置的近端移动。套筒部件可朝向装置的近端移动，直至其抵靠止挡件特征。
[0016]依据一种实施方案，组件包括活塞杆。压缩弹簧的松弛引起活塞杆朝向远端方向移动。
[0017]依据一种实施方案，组件包括驱动部件。该驱动部件被构造成使活塞杆朝向远端方向移动。驱动部件可与活塞杆接合。例如，驱动部件可包括与活塞杆的对应槽接合的花键。此槽可沿着活塞杆的整个长度延伸。特别的，驱动部件可相对于活塞杆轴向移动。另夕卜，驱动部件可相对于活塞杆旋转固定。
[0018]依据一种实施方案，组件包括转动部件。套筒部件相对于转动部件旋转固定但可轴向移动。例如，套筒部件包括与转动部件的对应槽接合的花键。套筒部件围绕转动部件同心设置。转动部件在剂量设定过程中和剂量分配过程中转动。在剂量设定过程中，转动部件朝向剂量设定方向例如顺时针方向转动。在剂量分配过程中，转动部件朝向剂量分配方向例如逆时针方向转动。
[0019]依据一种实施方案，转动部件在剂量设定过程中的转动引起套筒部件朝向远端方向转动和轴向移动，从而使得压缩弹簧被压缩。通过转动剂量设定部件，转动部件被转动。具体的，剂量设定部件朝向剂量设定方向的转动引起转动部件朝向剂量设定方向的转动。
[0020]依据一种实施方案，组件包括驱动轴。驱动轴通过花键与剂量设定部件耦接，该花键与剂量设定部件的对应槽接合。转动部件通过驱动轴耦接到剂量设定部件上。在剂量分配过程中，驱动轴脱离剂量设定部件。
[0021]依据一种实施方案，组件包括锁定部件。锁定部件在剂量设定过程中相对于壳体固定。具体的，锁定部件和壳体包括对应的接合装置。对应的接合装置在剂量设定过程中接合。转动部件耦接到锁定部件上。锁定部件被构造成阻止转动部件在剂量设定过程中朝向剂量分配方向未预期的转动。由此，锁定部件可阻止压缩弹簧松弛。出于此目的，转动部件包括棘爪机构。转动部件通过棘爪机构与锁定部件耦接。棘爪机构包括棘爪臂。棘爪臂与锁定部件接合，从而阻止转动部件朝向剂量分配方向的非预期转动。棘爪机构允许转动部件相对于锁定部件朝向剂量设定方向转动。
[0022]当致动器被致动时，转动部件移动锁定部件以使其不再与壳体接合。另外，在剂量分配过程中，转动部件的转动弓I起锁定部件的转动。
[0023]当致动器被致动时，锁定部件允许转动部件朝向剂量分配方向转动。特别的，锁定部件在剂量分配过程中脱离壳体。由此，允许压缩弹簧松弛。特别的，当致动器被致动时，压缩弹簧使套筒部件转动。由于套筒部件与转动部件的接合，该套筒部件又转动该转动部件。
[0024]驱动部件固定耦接到锁定部件上，使得该驱动部件至少在剂量设定过程中通过锁定部件相对于壳体固定。驱动部件和锁定部件相对于彼此固定，使得锁定部件的移动引起驱动部件的相应移动。特别的，转动部件在剂量分配过程中的转动引起驱动部件的相应转动。由此，引起活塞杆转动。
[0025]在剂量分配过程中，锁定部件可相对于壳体转动。于是，驱动部件在剂量分配过程中可相对于壳体转动。由此，驱动部件可影响活塞杆的移动。为使得锁定部件能够转动，该锁定部件必须解除其与壳体的接合。例如，锁定部件必须相对于壳体轴向移动，以使得该锁定部件能够转动。例如，锁定部件可朝向远端方向移动，以使得该锁定部件能够转动。
[0026]依据一种实施方案，该组件包括引导部件。引导部件相对于壳体固定。另外，引导部件与活塞杆接合。引导部件可影响活塞杆的移动。当活塞杆转动时，例如，由于驱动部件的转动，作为活塞杆与引导部件相协作的结果，使该活塞杆轴向移动。特别的，活塞杆在剂量设定过程中被驱动部件转动，使得其朝远端方向移动。由此，剂量从药物输送装置分配。依据一种实施方案，引导部件与活塞杆螺纹接合。
[0027]依据一种优选实施方案，该组件被构造成驱动部件的转动引起活塞杆的旋转移动。特别的，驱动部件的转动引起活塞杆的轴向和旋转组合移动。特别的，当活塞杆被驱动部件转动时，该活塞杆转动经过引导部件。在剂量设定过程中，驱动部件相对于壳体固定。
[0028]依据本发明的另一方面，提供一种药物输送装置。该药物输送装置包括如前所述构造的组件。
[0029]药物输送装置可以是注射装置，尤其笔型装置。药物输送装置适于给用户输送药物剂量。剂量可通过下压致动器来输送。药物输送装置是可变剂量装置，使得用户能够选择剂量的多少。具体的，用户通过转动剂量设定部件来选择剂量的多少。药物输送装置可被构造成多种剂量应用。药物可通过针输送给用户。该装置可在完全组装以供使用的状态下交付给用户。特别的，该装置可预填充。药物输送装置是一次性装置。术语“一次性”指在可用药量已从药物输送装置送出后该药物输送装置不能再次使用。选择性的，药物输送装置是可重复使用的装置。药物输送装置可被构造成输送液体药物。此药物是例如胰岛素。
[0030]这里使用的术语“药物”(drug)优选指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0031]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0032]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深