输卵管诊断装置及方法
【专利说明】输卵管诊断装置及方法
[0001]相关串请的交叉引用
[0002]本申请主张序列号为61/873，753、申请日为2013年9月4日的美国临时申请及序列号为61/759，783、申请日为2013年2月1日的美国临时申请的优先权，据此，其内容通过引用的方式并入。
技术领域
[0003]本发明大体上涉及输卵管诊断，特别涉及与输卵管内部探查有关的适于解剖学难点的导管。
【背景技术】
[0004]卵巢癌对于女性是一种重大疾病，在美国每72名女性中有1名在她一生中的某日被诊断出卵巢癌。2012年，在美国有22，280名女性被诊断出这种疾病，其中15，500名女性死于此类恶性肿瘤。
[0005]现有的卵巢癌的确诊检查需要外科检查以获得用于诊断的样品细胞。由于卵巢在腹部内部，为了进入卵巢内部诊断必须进行腹腔镜检查或开腔手术(剖腹手术)。此外，卵巢的活体组织切片通常由于存在使癌细胞进一步扩散的风险而不被医学指南推荐。
[0006]在结构学上，卵巢与输卵管的远端开口区域的伞部或管口非常靠近。卵巢释放卵子集中在输卵管伞部然后通过输卵管转运至子宫。卵巢癌中，细胞可以存在输卵管内，一些细胞可以找到途径进入子宫内。子宫内取出的样品细胞可能检测出卵巢内恶性肿瘤，然而，卵巢癌细胞逆行至子宫中几率的太小了以至于子宫抽样不是一种可靠的卵巢癌诊断方法。一大批量的卵巢癌细胞转移至输卵管中，在该管远端区域，靠近远端口的这个数量在增加。在不考虑癌细胞扩散的情况下，输卵管内检测恶性肿瘤细胞的能力对于早期发现和诊断这种癌症是很有临床考虑价值的。
[0007]因此，存在一种以微创方式，特别是不需要皮肤切口从输卵管细胞样品中检测卵巢癌的装置和过程的需要。进一步的存在在早期癌症中通过导管镜获得有代表性的输卵管细胞样本的需要。
【发明内容】
[0008]公开了一种以微创方式用于输卵管诊断方法和装置。至少一个实施例，输卵管的近体侧开口通过宫内途径进入；一插管器导管被提前到插管并形成输卵管近体侧开口的流体严密封口 ；所述的插管器导管内置一第二导管供以追踪输卵管的长度并且进入腹腔；在第二导管末端的一气囊充气和所述的第二导管为可伸缩的直至所述的气囊密封所述的输卵管的末端开口 ；在输卵管的基本上整个长度进行冲洗；然后所述的冲洗液体回收用于被细胞学或细胞分析。
【附图说明】
[0009]现有发明进一步通过下述本发明的非限制性的具体实施例详细说明。附加的权利要求不能被局限解释为具体装置限制性的说明。
[0010]图1A至1D为示意的横截面图，其描述了所述本发明的导管插入输卵管插入导管以密封输卵管末端(A)的一具体实施例；一外翻套筒导管穿透插入导管进入管中(B);—末端气囊当套筒导管伸展时充气(C);并且从输卵管内壁刮除细胞时进行冲洗(D);
[0011]图2为子宫镜原理图适于放置图1A至1D的导管；
[0012]图3为一最接近的插入器导管的实施例示意图；
[0013]图4A和4B为一外翻末端的弹性气囊放气的状态(A)、及充气状态(B)的示意的横截面图；
[0014]图5A和5B为一外翻的外部套筒结构气囊的放气状态(A)、及充气状态(B)的示意的横截面图；
[0015]图5C为一系列外翻的外部套筒结构气囊的实施例的图片；
[0016]图6A和6B为一具有无弹性的介导气囊在放气状态(A)、及充气状态(B)的外翻(套筒和弹性气囊)的示意的横截面图；
[0017]图6C为一系列无弹性的外翻(套筒和弹性气囊)介导气囊的实施例的图片；
[0018]图7A和7B为一冲洗内腔的外翻(套筒和弹性气囊)在放气状态㈧、及充气状态(B)的示意的横截面图；
[0019]图8A和8B为一适应于插入导管位置的外翻气囊导管的示意的横截面图，所述的外翻气囊导管有一末端细长螺旋，该末端是根据放气状态(A)、及充气状态(B)的插入位点测量出的末端；
[0020]图8C为一典型的直径为15mm(MM)的细长螺旋的照片；
[0021]图8D和8E为一适于插入导管位置的外翻气囊导管的示意的横截面图，所述的外翻气囊导管有一热封于所述的气囊的末端细长螺旋，所述的末端是根据插入点的放气状态(D)、及充气状态(E)的插入位点测量出的；
[0022]图9为一适配于图8A至8E的导管中的子宫镜侧视图；
[0023]图10A和10B为一适于插入导管位置的外翻气囊导管示意的横截面图，所述的外翻气囊导管有一末端扩张刷，所述的末端是根据插入点的放气状态(A)、及充气状态(B)测量的；
[0024]图11A和11B为一适于插入导管位置的外翻气囊导管的示意的横截面图，所述的外翻气囊导管有一末端扩张泡，所述的末端是根据插入点的放气状态(A)、及充气状态(B)测量的；
[0025]图12A和12B为一适于插入导管位置的外翻气囊导管的示意的横截面图，所述的外翻气囊导管有一末端扩张充气球形附属气囊，所述的末端是根据插入点的放气状态(A)、及充气状态(B)测量的；
[0026]图13A和13B为一适于插入导管位置的外翻气囊导管的示意的横截面图，所述的外翻气囊导管有一末端超弹性圈，所述的末端是根据插入点的放气状态(A)、及充气状态(B)测量的；
[0027]图14A和14B为一适于插入导管位置的螺旋套管的示意的横截面图，所述的套管有一末端扩张充气球形附属气囊，所述的末端是根据插入点的放气状态(A)、及充气状态(B)测量的；
[0028]图15A和15B为一适于插入导管位置的外翻螺旋弧状气囊导管的示意的横截面图，其末端是根据插入点的放气状态(A)、及充气状态(B)的测量的；
[0029]图16A和16B为一适于插入导管位置的外翻气囊导管的示意的横截面图，所述的外翻气囊有一给外翻导管施压的内腔，其末端是根据插入点的放气状态(A)、及充气状态(B)的测量的；
[0030]图17为一有由此伸展的伸展纤维的且此处在如图8A-8E的导管环境下使用的铂金线圈的图片；
[0031]图18为如图9所示的导管内腔的分开延伸部分的示意图；并且
[0032]图19为如图9所示的导管超出孔口部分的分开延伸部分的示意图。
【具体实施方式】
[0033]现有发明为通用的适合于输卵管内壁并能有效的从那里刮除细胞用于诊断目的。提供一种在某些实施例中不需要进行皮肤创伤的通过微创方式以用于收集此类细胞装置和方法。
[0034]根据提供的数值范围可以看出除非文章中明确指出否则在该范围的上限和下限之间的下限保留到十位的中间值也被具体公开。每个在一个规定范围内的任一规定值或中间值以及在该规定范围内任一其他规定或中间值之间的小范围都包含在本发明内。这些小范围的上限和下限可独立地被包括或被排除出范围，并且具有一个、两个或没有在该小范围内限制的各范围也包含在本发明中，受到该规定的范围内任一特殊排除的限制。当所述的规定范围内包括一个或两个限制时，排除了那些包括在内的限制中一个或两个的范围也包含在本发明中。
[0035]需要注意的是在这里和附加权利要求，所述的单数形式“一”、“一个”和“所述的”除非文中有明确指出的除外均包括复数形式。因此，例如，提及“一个气囊”包括一系列的此类气囊并且提及“所述的通道”包括提及一个或多个通道并且等同于本领域技术人员知道的其他通道，等等。