用于除去左心耳的装置和方法_3

文档序号:9492788阅读:来源:国知局
以这样的方式封装植入物,,即,呈现无缝左心房表面602并且保留导丝内腔与内管608的完整性。
[0065]在图7到图15中示出了装置的设置。为了封闭左心耳,必须首先从静脉系统进入左心房(LA)。一种方法是使用Brockenbrough型针来刺穿房间隔,以从右心房(RA)进入LA。执行基本的针穿刺技术,获得通常经由右股静脉的静脉通路。然后,经由预先放置在上腔静脉(SVC)内的0.025”或0.032”导丝跟踪Mullins护套和扩张器。通常使用荧光检查和超声心动图成像,例如,经食管超声心动图(TEE)或心脏内回声(ICE)。如果不使用回声,那么通常还将猪尾状导管放置在主动脉根部内,以限定主动脉瓣的位置,在使用回声时,不需要这个步骤。
[0066]一旦Mullins护套和扩张器位于SVC内,就去除导丝并且通过扩张器放置经房间隔针。该针包含管心针(stylette),以防止针在横穿末端时从扩张器内腔割下聚合物材料。一旦针接近扩张器末端,就去除管心针,并且针连接至支管并对齐。Mullins护套/扩张器组和针(定位在扩张器末端内)作为一个单元朝着RA缩回到SVC内。在系统沿着SVC的壁部向下撤回到RA内并定位在卵圆窝内时为优选的穿刺部位。
[0067]—旦观察到在卵圆窝内的合适位置,针就横穿卵圆窝前进到LA内。成功的经房间隔穿刺可通过回声、压力测量、02饱和以及造影剂注射来确认。一旦确认针位置定位在LA内,护套和扩张器就可在其上前进到LA内。在一些情况下,用户将首先使导丝通过针进入LA内并在横穿之前进入上肺静脉(通常是左侧的)内。可替代的选择包括使用对于横穿非常厚的或肥厚性隔膜有用的射频经房间隔针,或者使用通过针放置的并用于初始穿刺的保险丝。
[0068]参照图8到15,导向导管802通过股静脉放置在心脏的右心房内并横穿心房内间隔进入左心房内,如上所述,并且定位在LAA孔804附近。通常具有0.035”直径的导丝902通过导向导管900放置并进入LAA 904内。该导丝1002可具有附接在其远端的气囊1006,该气囊在LAA内充气并用作缓冲器以防止导向导管1100穿过LAA的壁部。然后,导向导管1100在导丝1108之外前进到LAA 1104内。不透射线的标记1102用于荧光检查下的导向导管放置。然后,用推动器1202推动泡沫材料塞子1204通过导向导管1200,并且在图13中,该泡沫材料塞子被示出为缓慢离开导向导管1300,直到其完全展开,如图14中所示。然后,可使用远端气囊1408和导向导管1400,通过经由轴1412拉动气囊1408而使泡沫材料塞子向近端滑动,或者通过向远端推动导向导管1400而使泡沫材料塞子向远端滑动,将泡沫材料塞子1404位置调整到位。导丝还可在其中包含压力传感器,以监控LAA的密封并作出充分密封的确认。一旦用户对放置满意,就可注入粘合剂1514和/或展开机械锚状物,将塞子锚定至壁部。将导丝气囊1508放气,然后是导丝。在一可替代的实施方式中,可使用二元粘合系统,其中,该二元系统的一种成分粘合至覆盖泡沫材料塞子的外皮的外表面。第二种成分可注入到泡沫材料塞子与LAA的壁部之间的界面上,以使粘合仅仅发生在该界面上,使粘合剂成为栓塞的风险最小化。
[0069]推动塞子通过导向导管的整个长度的一可替代方案在于,塞子1204可最初放置在导向导管1200的远端,如图12中所示。导丝1210穿过塞子1204的中心,并且在这个模式中,推动器1202仅仅需要将塞子推动短距离,以使其展开到LAA内。
[0070]对于可替代的锚状物,可展开这些锚状物,断开并去除轴。断开机构可为几种类型中的任一种,例如,螺纹的、电解的分离或者本领域中已知的其他类型。
[0071]可替代的塞子构思包括泡沫材料和金属植入物的组合,如图16中所示。泡沫材料1600被设计为提供组织的内生并还提供金属支架1602在LAA的组织上的缓冲垫。塞子的近端表面被覆盖在ePTFE、聚酯或另一个抗血栓组织支架材料内,以促进以期望的孔径进行密封,从而促进增生。支架1602可由镍钛诺制成,以能够将其包装到10、12、14、16、18或20F输送导管内且膨胀至其期望的直径。可为编织、激光切割或线形成。根据期望的性能,可使用各种支架壁部模式中的任一种。如在本领域中所理解的,支架可为气囊可膨胀的支架或自膨胀式支架。在所示出的实施方式中,自膨胀式支架1602包括通过多个之字形支柱1612连接的多个近端顶点1608和远端顶点1610。孔1606允许导丝通过以用于输送。这个设计的有利之处在于,由塞子在LAA上施加的膨胀力可与泡沫材料特征分开控制。而且,可更容易将这个构思装在更小的几何结构内。
[0072]可替代地,泡沫材料塞子可由2个泡沫材料构成。一个较密实的中心部分用于提供力,并且外部较柔软的泡沫材料用于与组织不规则性接合。较柔软的泡沫材料还可位于近端和/或远端上,以促进取回。
[0073]在图17中示出了给泡沫材料塞子增加刚度的另一种方式,其中,在泡沫材料塞子1700内构成空腔1704,并且线圈1702可在近端1706从导向导管前进到空腔1704内。在线进入空腔内时,其膨胀至它的预定尺寸,并且在泡沫材料上径向向外地施加力。可在活的有机体内使用X射线引导来确定导丝的类型和数量,以检查泡沫材料在LAA内的径向膨胀。
[0074]代替在图17中示出的导丝,气囊可进入泡沫材料内并充气以提供径向力,而外部泡沫材料用于与组织不规则性和组织内生接合。在充气之后,气囊可与展开导管分离,并且抽出展开导管。气囊优选地设置有阀,以防止充气介质的逸出。充气可是各种介质中的任一种,该介质在第一可流动状态与第二硬化状态之间可转换,例如,通过在原地交联或聚合。
[0075]另一个LAA塞子在图18中被示出为弹簧状植入线1800,该植入线用泡沫材料1802覆盖以促进内生。植入物的近端表面用ePTFE或其他组织支架材料的薄片覆盖。这个植入物可伸展开以用于输送和释放到位。
[0076]代替使用泡沫材料,可将没有穿孔的低孔隙度外袋放置在LAA内,并且然后装有物质以提供径向膨胀。这个物质可为水凝胶、纤维素或聚醋酸乙烯酯。
[0077]代替需要使用单独的扩张装置以横跨隔膜,远端褶皱元件1902可以锥形的方式形成,以使其从导管1200的远端延伸并用作扩张末端,以在导管前进时扩张隔膜内的开口。参见图19。
[0078]—种可替代的塞子设计使用泡沫材料,例如,纤维素海绵材料,该泡沫材料被压紧并脱水,以使其可包装到导向导管内。这个泡沫材料2202可包装到导向导管内,如图22中所示。然后,泡沫材料塞子2202通过活塞2206从导向导管2204的远端前进到LAA内。塞子离开导向导管并打开成盘状2210。由于泡沫材料吸收血液内的液体,所以其长度膨胀,以形成填充LAA的柱体2220。压缩的纤维素材料的膨胀率可高达17:1,膨胀至压缩长度。
[0079]可有利的是,使用图23中的小倒钩2302,以进一步将塞子2204接合到LAA内。倒钩可为单向或双向,以抵抗近端或远端方向上的运动。这些倒钩嵌入泡沫材料塞子内,并且高度可为.1到1_。可期望放置塞子,然后作为第二步骤,与倒钩接合。一个这样的实施方式可包括大量的镍钛诺倒钩线,球状物或把手紧邻倒钩末端焊接。这些可与输送导管一起聚集在封套内或缝合,然后在已确认理想的塞子位置时释放。
[0080]用于去除不适当工作的装置的一种方式是将取回缝合线2400可释放地附接至植入物,例如,附接至近端盖子2402,在图24中,该近端盖子也从近端穿过导向导管2404的整个长度。如果需去除装置,那么拉动缝合线2400的两端将外部覆盖物拉动到导向导管2404内,然后可从患者身上去除该装置。如果适当地放置装置,那么可切割并去除缝合线2400,将塞子留在原位。
[0081]已主要在经血管进入的背景下讨论了闭塞装置的展开。然而,本发明的植入物可通过直接外科进入或者各种微创进入路径(例如,颈静脉)可替代地展开。例如,可使用标准技术来准备和遮盖覆盖剑状软骨和相邻的肋软骨的区域。可给予局部麻醉剂,并且可形成皮肤切口,长度通常为大约2cm。经皮渗透在肋软骨下方经过,并且可将护套引入心包腔内。心包腔可用盐水冲洗,优选地用盐水-利多卡因溶液冲洗,以提供额外麻醉并降低刺激心脏的风险。之后,通过护套,并且通过穿过LAA的壁部形成的进入路径,可引入闭塞装置。之后,可使用本领域中理解的技术来实现壁部和进入路径的封闭。
[0082]根据期望的临床表现,本发明的任何LAA闭塞装置可提供有药物或生物活性剂,该药物或生物活性剂通过展开导管注入,或者浸渍在开孔泡沫材料内
当前第3页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1