组织结扎装置及其方法
【专利说明】组织结扎装置及其方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2013年3月12日提交的且标题为“组织结扎装置及其方法”的美国临时专利申请序列第61/778251号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
[0003]本发明总体涉及一种用于通过使用手术微创或血管内的手段来结扎组织比如左心耳的装置和方法。
【背景技术】
[0004]心房颤动是折磨千千万万患者的常见问题。心房颤动通常导致在左心房中形成血栓或凝块。这就提出了一个问题，因为血栓可以移开并栓塞到远处器官，这可能导致不良事件比如中风。由于这个原因，采用一种或多种血液稀释剂来处理具有心房颤动的大多数患者，以帮助防止血栓的形成。然而，血液稀释剂可能具有其自身的健康风险，特别是在老年人当中。这些风险比如出血常需要使用者对生活方式作出显著的改变。
[0005]已经研发出若干种方法来解决在左心耳中形成血栓的潜在问题。一种这样的方法包括:沿着其连接心房管腔的基部或开口颈部来缝合左心耳。以这种方式，流入心耳的血液被切断，消除了在其中形成血栓的风险。这通常通过心内直视手术来完成的，这限制了处于特别高的风险或否则正在进行心内直视过程的那些人的该过程的可用性。此外，心内直视手术需要全身麻醉并且具有许多公知的风险，使得其不太理想。
[0006]还已经对其它方法进行了研究。这些方法包括缝合附肢基部的方法和采用空间占位或闭塞构件来填充附肢的方法。如果附肢很脆弱及其易于破裂的话，则缝合并不是优选的，而闭塞装置可能无法有效地防止所有血液流入附肢。
[0007]因此，用于闭合左心耳或其它合适组织的附加装置和方法将是可取的。特别地，用于通过使用微创、血管内或这些技术的组合来闭合左心耳的装置和方法将是可取的，以便避免需要打开胸管腔。当然，用于开放式外科手术的附加装置同样是期望的，特别是在这些装置提供优于标准装置的其他优点时。
【发明内容】
[0008]本文描述了一种用于通过使用一个或多个闭合装置来闭合组织的方法。在一些变型中，闭合装置可以包括细长主体和从所述细长主体至少部分地延伸并且形成环的圈套环组件。所述圈套环组件可以包括圈套和可释放地连接到所述圈套的缝合线环。所述圈套可以包括第一端和第二端，使得所述圈套的第一端相对于所述细长主体的推进增加所述环的直径，并且所述圈套的第一端相对于所述细长主体的缩回减小所述环的直径。所述闭合装置还可以包括梭，使得所述圈套的第二端连接到所述梭；以及锁定元件，其配置成将所述梭可释放地联接到所述细长主体。所述锁定元件可以进一步配置成从所述细长主体释放所述梭。在一些变型中，所述细长主体可以包括在细长主体的侧壁中的凹部，并且所述梭可以在梭可释放地联接到细长主体时定位于所述凹部中。在一些变型中，所述锁定元件可以包括锁定线。在一些这样的变型中，所述锁定线可以在所述梭可释放地联接到所述细长主体时延伸穿过细长主体的锁定线管腔和梭的锁定管腔。在一些这样的变型中，所述锁定线可以包括弯曲部。在一些这样的变型中，所述弯曲部可以在所述梭可释放联接到所述细长主体时至少部分地延伸到梭的窗口中。
[0009]在一些变型中，所述梭包括凸起，该凸起配置成装配在所述细长主体的凹部内的通道内。所述梭可以配置成抵抗所述梭与所述细长主体之间的旋转。在其它变型中，所述细长主体的凹部可以包括凸起，该凸起配置成装配在所述梭的通道内并且配置成抵抗所述梭与所述细长主体之间的旋转。
[0010]在一些变型中，此处所描述的闭合装置可以进一步包括附接到所述细长主体的手柄。在一些这样的变型中，所述手柄可以包括用于收紧所述缝合线环的缝合线控制、控制所述圈套的第一端的移动的圈套控制、以及配置成从所述细长主体释放所述梭的圈套释放。在所述锁定元件包括锁定线的变型中，所述圈套释放可以配置成缩回所述锁定线。在一些变型中，所述圈套释放包括按钮，所述按钮配置成在按下该按钮时释放所述梭。在一些这样的变型中，所述缝合线控制可以包括把持部和从其延伸的叉。所述叉的尺寸可以被确定成且配置成按下所述圈套释放的按钮。在其它变型中，所述缝合线控制可以包括把持部和在所述把持部中的室。所述室可以配置成至少部分地包围所述圈套释放。
[0011]在这里描述的装置的其它变型中，闭合装置可以包括细长主体和从所述细长主体至少部分地延伸并且形成环的圈套环组件。所述圈套环组件可以包括圈套和可释放地连接到所述圈套的缝合线环。所述圈套可以包括近端圈套部和远端圈套部，每个都包括接合部。所述近端圈套部的接合部可以配置成可释放地接合所述远端圈套部的接合部。所述圈套环组件还可以包括约束鞘，其定位成维持所述近端圈套部和远端圈套部的接合。在一些这样的变型中，所述远端圈套部的接合部可以包括第一钩件，所述近端圈套部的接合部可以包括第二钩件。在其它变型中，所述远端圈套部的接合部可以包括塞，所述近端圈套部的接合部可以包括杯形件。在其它变型中，所述远端圈套部的接合部可以包括杯形件，所述近端圈套部的接合部可以包括塞。
[0012]在一些变型中，所述闭合装置可以包括手柄。所述手柄可以包括圈套控制。在一些这样的变型中，所述圈套控制可以包括可操作地连接到所述近端圈套部的第一控制和可操作地连接到所述约束鞘的第二控制。在一些这样的变型中，所述第一控制和第二控制可以配置成一起移动，以同时推进或缩回所述近端圈套部和约束鞘。所述第一和第二控制还可以配置成使得所述第二控制相对于所述第一控制的近端运动相对于所述近端圈套部撤回约束鞘，以脱离所述近端圈套部和远端圈套部。在一些变型中，所述圈套控制还可以包括配置成联接所述第一控制和所述第二控制的可移除盖。在一些这样的变型中，所述可移除盖可以包括一个或多个磁体，其接合所述第一和/或第二控制的磁体。
【附图说明】
[0013]图1是具有圈套环组件的示意性装置的远端的视图。
[0014]图2是包括缝合钩的圈套环组件的远端的视图。
[0015]图3是本文描述的示意性闭合装置的透视图。
[0016]图4A和4B示出了具有可释放圈套的闭合装置的变型的透视图。
[0017]图5A示出了具有可释放圈套的闭合装置的变型的透视图。图5B示出了在图5A中所示的闭合装置的前端的透视图。
[0018]图6A和6B示出了具有可释放圈套的闭合装置的变型的透视图。图6C和6D分别是示出在图6A和6B中所示的闭合装置的前端的顶视图和前视图。图6E-6H分别示出了与图6A和6B中所示的闭合装置一起使用的梭的顶视图、侧视图、前视图和后视图。
[0019]图7A示出了具有可释放圈套的闭合装置的远端部分的透视图。图7B-7D分别示出了在图7A中所示的闭合装置的前端的透视图、前视图和顶视图。图7E-7I分别示出了用于与图7A的闭合装置一起使用的梭的顶部透视图、底部透视图、前视图、顶视图和侧视图。图7J示出了在图7A中所示的闭合装置的一部分的横截面侧视图。
[0020]图8A示出了用于与本文所描述的闭合装置一起使用的手柄组件的透视图。图8B示出了用于与图8A所示的手柄组件一起使用的缝合控制的透视图。图8C-8E示出了在图8A中所示的手柄组件的横截面透视图。图8F示出了用于与图8A所示的手柄组件一起使用的圈套释放控制的侧视图。
[0021]图9示出了具有可释放圈套的闭合装置的一部分的横截面侧视图。
[0022]图10A和10B示出了可释放圈套的一个变型的一部分的侧视图。
[0023]图11A和11B示出了可释放圈套的一个变型的一部分的侧视图。
[0024]图12A-12C示出了用于与本文所描述的闭合装置一起使用的手柄组件的顶视图。图12D示出了在图12A-12C中所示的手柄组件的一部分的横截面侧视图。
[0025]图13A和13B示出了用于与本文所描述的闭合装置一起使用的手柄组件的顶视图。图13C示出了在图13A和13B中所示的手柄组件的横截面侧视图。
[0026]图14示出了适于与本文所描述的装置一起使用的细长主体的示意性变型。
[0027]图15A和15B示出了本文所描述的闭合装置的一个变型的远端部分的俯视图。
[0028]图16A-16C示出了可以与本文所描述的装置一起使用的示意性保持构件。
[0029]图17A和17B示出了用于与本文所描述的闭合装置一起使用的手柄组件的变型的横截面顶视图，该手柄组件包括圈套释放按钮。
[0030]图18A和18B示出了用于与本文所描述的闭合装置一起使用的手柄组件的另一变型的横截面顶视图，该手柄组件包括圈套释放按钮。
【具体实施方式】
[0031]本文描述了一种闭合装置以及通过使用一个或多个闭合装置来闭合组织的方法。通常，所述闭合装置包括细长主体和可以从该细长主体至少部分地延伸来捕获和保持组织的圈套环组件。圈套环组件通常包括圈套和可释放地联接到该圈套的缝合线环。圈套环组件可以围绕组织闭合，以暂时或永久地闭合、结扎或以其它方式紧固组织，缝合线环可以被拉紧并且从圈套释放，以将组织保持或以其他方式维持处于闭合配置。
[0032]本文所描述的闭合装置可以适于通过使用微创接近来推进到左心耳(例如，通过左肋上方、下方或从中穿过的小切口，通过肋软骨或剑状软骨的切口，通过端口，通过脉管等)。当闭合装置通过使用微创接近穿过密闭体空间比如心包空间而推进时，圈套环组件在这些狭小空间内或穿过其的推进或操纵可能会导致扭曲圈套环组件的一个或多个部分。因此，可能需要配置本文所描述的闭合装置来允许使用者确定圈套环组件是否已经变得扭曲。例如，在一些变型中(如将在下面更加详细地描述)，闭合装置可以包括一个或多个标记，所述标记可以允许使用者确定(例如，通过直接或间接的可视化)圈套环组件是否已经变得扭曲。
[0033]另外，在一些情况下，所述圈套环组件的一个或多个部分可能在圈套环组件的推进或操纵期间被卡在一个或多个组织结构上或者以其他方式围绕其卡住。为了从主体移除闭合装置而不需要开放手术过程中，可能有用的是配置闭合装置以使得圈套环组件的一个或多个部分可以相对于闭合装置的其余部分而被释放。例如，在一些变型中，闭合装置可以配置成具有可释放的圈套，如将在下面更加详细地描述。
[0034]本文所描述的闭合装置可以包括任何合适的元件或元件的组合，比如在2012年6月7日提交的标题为“组织结扎装置及其张紧装置”的美国专利申请号13/490919中描述的那些元件，该专利的全部内容通过弓I用并入本文。除了具有细长主体和圈套环组件之外，闭合装置通常包括一个或多个机构，用于控制细长主体和/或圈套环组件的操纵和推进。例如，手柄或其他控制机构(例如，外科手术的主从机器人系统)可以用于通过细长主体来控制和致动圈套环组件。手柄或其他控制机构可以在递送或“关闭”配置和展开或“打开”配置之间改变圈套环组件，反之亦然，如将在下面更加详细地描述。将圈套环组件置于闭合配置可允许圈套环组件低轮廓推进到目标位置，或者可以允许圈套环组件围绕目标组织闭合。相反，将圈套环组件置于打开配置可允许圈套环组件被放置成围绕着一个或多个目标组织，或者可允许圈套环组件释放以前由圈套环组件闭合的一个或多个目标组织。手柄或其他控制机构可以控制缝合线环从圈套释放，如将在下面更加详细地描述。
[0035]在使用中，细长主体的远端可朝向目标组织(例如左心耳)被推进到体内。此推进可以以微创方式来完成。在推进期间，圈套环组件可处于闭合配置，以帮助防止圈套环组件姅在或缠在组织或其他障碍物上。一旦细长主体的远端已经达到目标组织或其附近的位置，则圈套环组件就可以打开到展开配置。圈套环组件然后可以推进、移动或以其它方式操纵来包围目标组织的至少一部分。圈套环组件然后可以围绕组织闭合，以闭合、结扎或以其他方式限制目标组织。如果需要的话，圈套环组件可以被重新打开、重新定位以及重新闭合。在一些情况下，缝合线环(未示出)或其它限制装置可被拉紧并且从闭合装置释放，以将目标组织保持在闭合方式。为了将闭合装置从身体移除，圈套环组件可以被再次打开来释放目标组织(应当理解的是，缝合线环或其他闭合装置可以保持在适当位置)，使得圈套环组件和细长主体可以被撤回。一旦目标组织得以释放，圈套环组件可以闭合以便于低轮廓撤回。在闭合装置包括张紧装置或机构的变型中，张紧装置或机构可以用于从圈套环组件释放缝合线环和/或收紧缝合线环，如将在下面更加详细地描述。
[0036]图3示出了闭合装置300的一个示意性变型。示出有圈套环组件302、细长主体304以及手柄306。如上所述，手柄306可以用于通过细长主体304来控制和致动圈套环组件302，以便在闭合配置(如图3所示)与打开展开配置(未示出)之间移动圈套环组件302，反之亦然。当处于打开配置时，圈套环组件302和细长主体304可以形成连续的环308 (例如，使得圈套环组件302和细长主体304可以完全包围置于环308中的组织)。当从打开配置移动到闭合配置时，环308的尺寸可以随着圈套环组件306的一些或全部被撤回到细长主体304中而减小。下面将更加详细地描述本文所述的闭合装置的各个部件。
[0037]细长主体
[0038]如上面简要所提到，本文所描述的闭合装置通常包括细长主体。该细长主体可以连接圈套环组件的远端和手柄或致动机构，同时仍允许通过细长主体来控制圈套环组件。具体而言，一些圈套环组件部件的至少一部分可以容纳在细长主体内，并且可以通过细长主体连接到手柄。在一些变型中，细长主体的至少一部分可以是柔性的，这可以帮助促进导航细长主体于组织中并通过该组织。
[0039]图14示出了适于与本文所描述的闭合装置一起使用的细长主体的一个示意性变型。示出有附连到手柄部分1402的细长主体1400。细长主体1400可以包括前端1403、弯曲段1404、第一管腔1406、第二管腔1408和第三管腔1410。虽然在图14中示出为具有单个弯曲部1404，但是细长主体1400可以不具有任何弯曲部，或者可以具有在细长主体1400的不同部分中的多个弯曲部。此外，在一些变型中，闭合装置可以包括可用于改变细长主体1400形状的一个或多个机构。在细长主体1400包括一个或多个弯曲部1404的情况下，管、心轴或其它拉直机构(未示出)可以用来暂时拉直细长主体。例如，刚性管或心轴可以放置在细长主体1400的一个或多个管腔中，其可以暂时拉直任何弯曲部。拉直可以发生在输送过程中(例如，当在到达心包空间之前与左心耳结扎过程结合使用时)，拉直机构可以在任何点抽出，以允许细长主体1400返回到其原来的配置。拉直机构可以由任何合适的材料(例如，刚性塑料、不锈钢及它们的组合等)制成。
[0040]在其它变型中，一个或多个预弯曲管或心轴可插入到细长主体1400中来创建一个或多个弯曲部。在其它变型中，一个或多个拉线可设置在细长主体1400中或围绕细长主体1400，并且可以在一个或多个拉线被拉动、推动或以其他方式操纵时导致细长主体1400弯曲。还应该理解的是，在此描述的任何装置可以配置为用于可操纵性，或者可以配置为用于机器人使用(例如，配置为用于与一个或多个机器人或者其他自