山海丹伊痛舒注射液经皮肤给药透皮吸收的应用及方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物制剂技术领域，具体是山海丹伊痛舒注射液经皮肤给药透皮吸收的应用及方法。
【背景技术】
[0002]伊痛舒注射液能明显延长热板法引发小鼠的痛阈时间，减少醋酸所致小鼠扭体反应次数，缓解尿酸钠所致大鼠膝关节炎的疼痛症状。祛风散寒胜湿，活血祛瘀镇痛。用于多种原因引起的头痛，牙痛，神经痛，风湿痛及肌纤维炎，骨关节、胃肠、胆、肾疾患、癌症等引起的疼痛。按中医辨证用药，尤其对寒邪和瘀血所致的痛证有较好的效果。伊痛舒注射液采用肌内注射或穴位注射，存在注射部位疼痛、感染、断针等治疗风险，且降低了患者治疗顺应性。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种安全、有效、方便、经济的山海丹伊痛舒注射液经皮肤给药透皮吸收的应用及方法，以解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0004]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案:
山海丹伊痛舒注射液经皮肤给药透皮吸收的应用及方法，向伊痛舒注射液中加入质量分数为0.2-0.3%的经皮渗透促进剂，并用pH调节剂调节pH值至6.3-6.8，将所得溶液制成经皮给药制剂，经毛细血管进入人体循环而产生药效，用于祛风散寒、活血镇痛。
[0005]与现有技术相比，本发明的有益效果是:本发明是将伊痛舒注射液以一定速率透过皮肤，经毛细血管进入人体循环而产生药效的一类制剂。避免胃肠道pH、酶、食物及其它药物的相互作用而引起的胃肠道吸收困难，为无法口服给药的患者，尤其是呕吐和腹泻患者提供一种替代途径，可以避免注射给药带来的不便，延长单次给药后的疗效，并可随时中止给药，且可用于紧急情况下无应答、无知觉的昏迷患者。临床应用表明:伊痛舒注射液通过经皮给药方式，无论在药物吸收、药物起效、以及安全性方面均优于肌肉注射方式。因此这种全新的治疗方式符合临床所要求的安全、有效、方便、经济的治疗原则，对于减少医疗风险、提高治疗顺应性将产生积极的社会效益。
【具体实施方式】
[0006]下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0007]实施例1
本发明实施例中，山海丹伊痛舒注射液经皮肤给药透皮吸收的应用及方法，向伊痛舒注射液中加入质量分数为0.2%的经皮渗透促进剂，并用pH调节剂调节pH值至6.3，将所得溶液制成经皮给药制剂，经毛细血管进入人体循环而产生药效。
[0008]实施例2
本发明实施例中，山海丹伊痛舒注射液经皮肤给药透皮吸收的应用及方法，向伊痛舒注射液中加入质量分数为0.25%的经皮渗透促进剂，并用pH调节剂调节pH值至6.6，将所得溶液制成经皮给药制剂，经毛细血管进入人体循环而产生药效。
[0009]实施例3
本发明实施例中，山海丹伊痛舒注射液经皮肤给药透皮吸收的应用及方法，向伊痛舒注射液中加入质量分数为0.3%的经皮渗透促进剂，并用pH调节剂调节pH值至6.8，将所得溶液制成经皮给药制剂，经毛细血管进入人体循环而产生药效。
[0010]对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
[0011]此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1.山海丹伊痛舒注射液经皮肤给药透皮吸收的应用及方法，其特征在于，向伊痛舒注射液中加入质量分数为0.2-0.3%的经皮渗透促进剂，并用pH调节剂调节pH值至6.3-6.8，将所得溶液制成经皮给药制剂，经毛细血管进入人体循环而产生药效，用于祛风散寒、活血镇痛。
【专利摘要】本发明公开了山海丹伊痛舒注射液经皮肤给药透皮吸收的应用及方法，向伊痛舒注射液中加入质量分数为0.2-0.3%的经皮渗透促进剂，并用pH调节剂调节pH值至6.3-6.8，将所得溶液制成经皮给药制剂，经毛细血管进入人体循环而产生药效，用于祛风散寒、活血镇痛。本发明将伊痛舒注射液通过经皮给药方式，无论在药物吸收、药物起效、以及安全性方面均优于肌肉注射方式。因此这种全新的治疗方式符合临床所要求的安全、有效、方便、经济的治疗原则，对于减少医疗风险、提高治疗顺应性将产生积极的社会效益。
【IPC分类】A61P29/00, A61K45/06, A61K9/00
【公开号】CN105267138
【申请号】CN201410730715
【发明人】翁晓伟, 李小兵
【申请人】陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2014年12月5日