一种溃疡性结肠炎治疗用中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种溃疡性结肠炎治疗用中药组合物。
【背景技术】
[0002] 溃疡性结肠炎，亦称慢性非特异性溃疡性结肠炎，是一种原因不明的主要发生在 直肠和结肠粘膜层的炎症性疾病，范围多自远端结肠开始，可逆行向近段发展，呈连续性分 布，甚至累计全结肠和末段回肠。临床以腹泻、脓血便、腹痛和里急后重为主要症状，其病程 漫长，病情轻重不一，常反复发作。目前西医治疗虽然取得了较大的进展，但仍存在较多问 题，如常用的氨基水杨酸类药物，激素和免疫抑制剂等存在抵抗、依赖及毒副作用。
[0003] 溃疡性结肠炎属中医"泄泻""痢疾" "便血"等病的范畴，为本虚标实、虚实夹杂的 虚损性疾病。水湿不得输，日久化热，可导致湿热内蕴，气机不畅而见腹痛，里急后重，湿热 熏酌肠道而至肠间脂膜血络受损而见下利赤白脓血，湿热下注蕴结大肠，使水谷传导失司、 清浊不见而见泄泻。中医学理论的精髓是整体观念与辨证论治，多从健脾、温肾、清热、利湿 入手治疗本病。合理组方的中药制剂具有抗炎，调节免疫反应，调整结肠运动，黏膜保护，改 善机体内环境等多种作用，能迅速诱导疾病缓解，长期维持缓解，减少及延缓疾病复发而且 副作用小，因此越来越多的学者采用中医药进行溃疡性结肠炎的治疗，并且取得了十分满 意的治疗效果。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发 挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的溃疡性结肠炎护理用中药组合 物。
[0005] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述溃疡性结肠炎护理用中药组合 物，其特征在于所述中药组合物由下列重量份配比的原料药组成：黄连10-14份，厚朴 10-14份，肉豆蔻8-10份，党参6-8份，地榆14-18份，三七6-8份，赤芍8-10份，车前子 8-12 份。
[0006] 本发明最优选技术方案是，本发明所述的中药组合物由以下重量份的原料药制 得：黄连12份，厚朴12份，肉豆蔻9份，党参7份，地榆16份，三七7份，赤芍9份，车前子 10份。
[0007] 上述中药组合物的剂型可以为灌肠剂，片剂，口服液，胶囊剂或颗粒剂。
[0008] 上述中药组合物的剂型优选为灌肠剂。
[0009] 上述灌肠剂的制备方法步骤如下：称取以上重量份的原料药分别粉碎成粗粉；加 药材总质量6-8倍量的水，温浸2小时，煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩 至100ml，灌装密封，灭菌即得。
[0010] 本发明相对与现有技术，有如下明显优势：
[0011] 首先，本发明中药组合物组方主要是依据溃疡性结肠炎特别是湿热内蕴型溃疡性 结肠炎的病机特点研制而成，脾虚为发病之本，湿热为发病之标，肠络瘀滞为该病发生的重 要环节，湿浊蕴于肠腑，导致大肠不固，出现泄利之证。本发明中药组合物，辨证给药，组方 精简，配伍合理，全方共奏清热化湿，行气止痛，收敛生肌之奇效，对溃疡性结肠炎特别是湿 热内蕴型溃疡性结肠炎有极强的针对性疗效。
[0012] 其次，本发明中药组合物优选为灌肠剂，直肠滴注给药能使药物直达病所，提高肠 内局部血药浓度，同时，由于大肠的吸收能力很强，药物经灌肠后，可混合于直肠腺体的分 泌液中，透过黏膜后经直肠上、中、下静脉丛和直肠淋巴系统而被吸收。可以使药物的利用 度得到充分发挥，配合治疗溃疡性结肠炎疗效显著。
[0013] 在临床实践中具体的护理要点如下：
[0014] ①灌肠体位，患者宜取侧卧位，抬高臀部30°，或依病变部位的不同，采取相应的 体位。如病变范围广泛时，灌肠后应进行必要的体位活动，使药液尽可能地附于病变之处。 给药后一般静卧数小时。②肛管插入深度，一般插入15 - 30cm为宜，液面距肛门不超过 30cm，使药液缓慢滴入，约30分钟滴完。③药量，药液一般不能过多，每次100 - 150ml为 宜，最多不可超过200ml。④药液保留时间，一般认为保留时间越长疗效越好，最好保留1小 时以上。⑤药液温度，一般药温应在38 - 41°C为宜。⑥应注意饮食有节，宜清淡，忌食辛 辣，生冷肥甘厚味及醇酒之品。另外，腹泻者宜食高蛋白、高维生素饮食；便血者宜食蔬菜、 水果等粗纤维食物，防止便秘。⑦保持肛门及周围皮肤清洁、干燥，减少机械性刺激，必要时 肛周涂抗生素软膏以保护皮肤。⑧调畅情志，保持心情舒畅，避免劳累。⑨加强锻炼可以增 强机体免疫功能，避免感染，防止复发。
[0015] 进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能及功能主治：
[0016] 黄连，苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕 吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮； 外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
[0017] 厚朴，苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞 吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
[0018] 肉豆蔻，辛，温。归脾、胃、大肠经。温中行气，涩肠止泻。用于脾胃虚寒，久泻不止， 脘腹胀痛，食少呕吐。
[0019] 党参，甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便 溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0020] 地榆，苦、酸、涩，微寒。凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫 伤，痈肿疮毒。
[0021] 三七，甘微苦，温。入肝、胃、大肠经。止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血， 便血，血痢，崩漏，癥瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。
[0022] 赤芍，苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿 痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
[0023] 车前子，甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水 肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。
[0024] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备护理溃疡性结肠炎的药物中的用途。在 临床观察过程中，150例患者均完成临床观察，无脱落退出病例。临床结果显示护理组50例 临床患者，痊愈35例，好转14例，无效1例，总有效率达98. 0% ;对照1组50例临床患者， 痊愈12例，好转27例，无效11例，总有效率达78. 0% ;对照2组50例临床患者，痊愈18 例，好转23例，无效9例，总有效率82. 0%。由此，该临床实验结果表明本发明中药组合物 协同作用强，能够有效改善患者的临床症状，对溃疡性结肠炎有突出的治疗作用。通过护理 组和对照2组疗效比较可以发现，在本发明中药组合物中减少或者改变组方，临床治疗效 果欠佳，达不到本发明疗效。同时，护理组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反 应，治疗结束后对护理组50例患者的实验室指标血常规、心电图等进行观察，未见明显异 常。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。
【具体实施方式】
[0025] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0026] 实施例1灌肠剂
[0027] 按以下重量份称取本发明各原料：黄连12份，厚朴12份，肉豆蔻9份，党参7份， 地榆16份，三七7份，赤芍9份，车前子10份。
[0028] 制备工艺如下：
[0029] 称取以上重量份的原料药分别粉碎成粗粉；加药材总质量6-8倍量的水，温浸2小 时，煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至100mL，灌装密封，灭菌即得。 [0030] 使用本发明中药组合物护理溃疡性结肠炎时，灌肠滴注，每次1袋，每袋100ml，含 生药量l〇g，每日1次，插入15 - 30cm为宜，约30分钟滴完。
[0031] 实施例2灌肠剂
[0032] 按以下重量份称取本发明各原料：黄连10份，厚朴10份，肉豆蔻8份，党参6份， 地榆14份，三七6份，赤芍8份，车前子8份。
[0033] 制备工艺同实施例1。
[0034] 使用本发明中药组合物护理溃疡性结肠炎时，灌肠滴注，每次1袋，每袋100ml，含 生药量l〇g，每日1次，插入15 - 30cm为宜，约30分钟滴完。
[0035] 实施例3灌肠剂
[0036] 按以下重量份称取本发明各原料：黄连14份，厚朴14份，肉豆蔻10份，党参8份， 地榆18份，三七8份，赤芍10份，车前子12份。
[0037] 制备工艺同实施例1。
[0038] 使用本发明中药组合物护理溃疡性结肠炎时，灌肠滴注，每次1袋，每袋100ml，含 生药量l〇g，每日1次，插入15 - 30cm为宜，约30分钟滴完。
[0039] 实施例4颗粒剂
[0040] 按以下重量份称取本发明各原料：黄连12份，厚朴