一种提高剖宫产产妇泌乳量的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种提高剖宫产产妇泌乳量的药物 组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 剖宫产术是临床上一种非生理性的分娩方式，近年来，剖宫产率仍持续上升，自 2010年我国的剖宫产率即达到46. 2%，居亚洲首位。剖宫产术后由于产妇早期自理能力的 缺陷，创口疼痛、静脉输液、体位限制等原因，对新生儿的母乳喂养产生了一定的障碍，使一 些产妇出现了乳房胀痛，乳汁淤积，使母乳喂养失败并且发生乳腺肿胀的现象。
【发明内容】
[0003] 鉴于剖宫产术后出现的泌乳量不足，以及出现乳腺肿胀的症状，本发明的目的在 于提供一种提高剖宫产产妇泌乳量的药物组合物及其应用。
[0004] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：
[0005] -种提高剖宫产产妇泌乳量的药物组合物，由如下质量份的中药材经过水煎煮提 取制备而成：木半夏根19-30份、瓜蒌皮19-30份、黄荆子8-14份、三蕊草15-25份、牛尾参 11-20 份。
[0006] 优选地，所述提高剖宫产产妇泌乳量的药物组合物，由如下质量份的中药材经过 水煎煮提取制备而成：木半夏根24-26份、瓜蒌皮24-26份、黄荆子10-12份、三蕊草19-21 份、牛尾参14-16份。
[0007] 进一步优选地，所述提高剖宫产产妇泌乳量的药物组合物，由如下质量份的中药 材经过水煎煮提取制备而成：木半夏根25份、瓜蒌皮25份、黄荆子11份、三蕊草20份、牛 尾参15份。
[0008] 需要说明的是，本发明药物组合物在制备过程中所采用中药材原料的来源如下： 木半夏根选用胡颓子科植物木半夏Elaeagnus multiflora Thunb.的干燥根。瓜蒌皮选 用萌芦科植物栝楼双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥成熟果皮。黄荆 子选用马鞭草科植物黄荆Vitex negundo L.的干燥果实。三蕊草选用野牡丹科植物三 蕊草Sonerila tenera Royle的干燥全草。牛尾参选用薯截科植物毛胶薯截Dioscorea subcalva Prain et Burhll 的干煤块莖。
[0009] 另外，上述任意一种提高剖宫产产妇泌乳量的药物组合物，它被制成外用制剂，包 括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂或洗剂。
[0010]与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物具有清热解毒软坚、消除肿块的作用， 可以促进炎症吸收消散，达到活血通络，散结消肿的目的。临床观察表明，在剖宫产术后对 产妇进行药物外敷，可以有效促进泌乳，增加乳汁分泌量，并降低乳房肿胀的发生率。在治 疗过程中，产妇未出现明显不良反应，不影响新生儿进行母乳吸吮。此外，该药物还具有无 毒副作用、费用较低等优点。
【具体实施方式】
[0011] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0012] 实施例1中药提取物的制备
[0013] 生药处方：木半夏根0. 25kg、瓜蒌皮0. 25kg、黄荆子0. 11kg、三蕊草0. 20kg、牛尾 参 0· 15kg〇
[0014] 制备工艺：称取处方量的上述中药材原料，合并，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h， 捞出药材置多功能提取罐中加水煎煮两次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮3h，取煎液， 滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至至稠膏，充分干 燥，粉碎，过100目筛，得中药提取物干粉。
[0015] 实施例2中药凝胶剂的制备
[0016] 原辅料处方：中药提取物（实施例1制备）10g、卡波姆94010g、丙二醇200g、月桂 氮卓酮l〇g、三乙醇胺l〇g、吐温-8010g，加蒸馏水至1000g。
[0017] 制备工艺：将卡波姆撒于适量的蒸馏水中，充分溶胀，加入甘油和一半处方量的丙 二醇，月桂氮卓酮研磨使润湿，加三乙醇胺研磨成透明凝胶基质，水浴至70°C。取中药提取 物干粉、吐温-80和剩余处方量的丙二醇混合加热混合后，将上述药液加入到基质中，慢加 快搅，加蒸馏水至l〇〇〇g，继续搅拌均匀，得中药凝胶剂。
[0018] 实施例3 :中药促进剖宫产产妇泌乳的疗效研究
[0019] 剖宫产产妇78例，排除病理性剖宫产（如妊娠合并高血压疾病、妊娠合并糖尿病、 妊娠合并心脏病等）、多胎妊娠、产后出血的产妇。新生儿无母乳喂养禁忌症，且吸吮能力 正常。所有产妇的孕周为37+5~41+1周，平均孕周为39+2周，年龄25~31岁，平均年龄 27. 5± 1. 9岁；随机分为两组，试验组39例，对照组组39例，两组产妇一般资料比较，差异 无统计学意义，具有可比性。
[0020] 对照组产妇术毕进入母婴同室后由责任护士协助母乳早吸吮，术后常规进行母乳 喂养（分娩后24小时母乳吸吮次数不少于10次），责任护士每天上、中、下午各一次，予以 每侧乳房5-10min按摩：一手托住乳房，另一手五指分开用指腹沿乳腺管向乳头方向轻抚， 再两手配合环形按摩，一手轻捻乳头，然后拇指和食指呈"C"型状对乳晕反复压、挤。试验 组在对照的组基础上，术后24小时用本发明的中药凝胶外涂产妇每只乳房上下两处，每处 涂药面积约4cmX 8cm，无毒塑料膜覆盖，胶布固定，12h后重新更换1次，期间新生儿正常母 乳吸吮。观察指标：①观察两组产妇乳汁开始分泌时间：分娩后进行乳房按摩挤压乳晕，排 出乳汁的第一时间。②观察两组产妇在产后48、72、96h乳汁排出的量（用带刻度的奶杯收 集乳汁）。③观察两组产妇在产后乳房肿胀的发生率。试验统计结果如下：
[0021] (1)两组产妇乳汁开始分泌时间比较：试验组产妇乳汁开始分泌时间为 (24. 2±3. 7)h，对照组产妇乳汁开始分泌时间为36. 8± 11. 5h，两组比较差异有统计学意义 (P < 0· 01) 〇
[0022] (2)两组产妇泌乳量比较：通过表1的试验统计结果可以看出，试验组产妇48、72、 96h乳汁量明显多于对照组（P < 0. 01)。
[0023] 表1两组产妇不同时间乳汁分泌量比较（mL)
[0025] 与对照组比较，*P < 0· 01。
[0026] (3)两组产妇96h后乳房肿胀发生率比较：试验组出现乳胀3例（7. 7% )，对照组 10例（25. 6% )，试验组乳房肿胀发生率明显低于对照组。
【主权项】
1. 一种提高剖宫产产妇泌乳量的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下质 量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：木半夏根19-30份、瓜蒌皮19-30份、黄荆子8-14 份、三蕊草15-25份、牛尾参11-20份。2. 根据权利要求1所述提高剖宫产产妇泌乳量的药物组合物，其特征在于所述的药物 组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：木半夏根24-26份、瓜蒌皮24-26 份、黄荆子10-12份、三蕊草19-21份、牛尾参14-16份。3. 根据权利要求2所述提高剖宫产产妇泌乳量的药物组合物，其特征在于所述的药物 组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：木半夏根25份、瓜蒌皮25份、黄 荆子11份、三蕊草20份、牛尾参15份。4. 根据权利要求1-3任一所述提高剖宫产产妇泌乳量的药物组合物，其特征在于：所 述的药物组合物被制成外用制剂，包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂或洗剂。5. 根据权利要求1-3任一所述中药材组合物在制备促进剖宫产产妇泌乳的保健品中 的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种提高剖宫产产妇泌乳量的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：木半夏根19-30份、瓜蒌皮19-30份、黄荆子8-14份、三蕊草15-25份、牛尾参11-20份。该药物组合物在剖宫产术后对产妇进行外敷用药，可以有效促进泌乳，增加乳汁分泌量，并降低乳房肿胀的发生率。
【IPC分类】A61K36/8945, A61P15/14, A23L33/00
【公开号】CN105267560
【申请号】CN201510750105
【发明人】张文艳, 董丽娟, 郭梅, 侯晓磊, 高海燕, 徐钦臣, 王文文, 张学芳, 杨侠
【申请人】张文艳
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年10月28日