用于提供通道到手术部位的手术装置的制造方法
【专利说明】用于提供通道到手术部位的手术装置
[0001 ] 本发明的通用领域
本发明涉及手术装置，以应用于在人类或动物身体上进行的治疗，意在提供通道到所述身体内的手术部位，该手术装置包括至少一个可膨胀的腔室，该可膨胀腔室能够从收缩状态被膨胀到扩展状态(例如使用气体或液体，如缓冲的生理盐水溶液)，在腔室的扩展状态下，该手术装置适合于对在所述手术部位的器官或组织施加力。本发明还涉及这种装置与通管针的组合，以及涉及使用该装置的方法。
【背景技术】
[0002]传统的心肺手术是高度侵袭性的。胸部被敞开，以裸露手术部位。虽然高质量的修复被获得，但尽管如此，开胸手术后约40%的病人遇到相当大的程序相关的健康风险和重大的不适。最近，微创手术已引起人们的兴趣，因为它降低了所有手术应激由于较少的物理创伤，并且病人日益要求留下较少的疤痕。然而，小切口通道心胸外科手术是困难的，因为肋骨之间的空间限制了仪器的通过，并且(最重要的设想)因为呼吸的肺阻碍进入(例如)心脏。为了最小侵袭性地裸露心脏，替代方法是单侧肺通气或高压气体吹气。然而，后一种方法导致肺部吱嘎作响。
[0003]最近的微创手术方法是通过借道可膨胀的装置，该可膨胀装置在其扩展状态下对一个或多个器官和组织施加力，以提供到该手术部位的通道。这种装置也被称作为空间制造机或空间制造装置。
[0004]EP1744678公开了在上述“本发明的通用领域”部分所提到的装置和方法。该装置包括多个细长的膨胀部件，该细长部件构成空间结构，该细长部件在它们的端部通过节点被相互连接。在细长部件之间的平面上设有弹性网(flexible web)，以促进敞开的手术部位的形成。
[0005]DE10040774公开了圆柱形的气球状可膨胀装置，该装置持久地附着通管针，以用于该装置在身体内的精确导航和定位。该装置具有连续的壁，该装置被分成单独的腔室，该腔室是流体连通的。该装置的完全膨胀能够通过这种方式被获得。
[0006]US5562603公开了由封闭的球状物体构成的可膨胀装置，该物体的壁是由相对无弹性和坚韧的塑料薄膜制成。任何刺穿该壁的物体在其周围被立即密封，以保持该装置的展开形式不变。
[0007]发明目的
本发明的目的在于提供改进的装置，以提供通道到所述身体内的手术部位，并且提供使用该装置的改进方法。
【发明内容】
[0008]为了满足本发明的第一个目的，根据本发明的通用领域的手术装置已经被设计，其中该手术装置包括至少一个细长的弹性部件，弹性部件在其近端操作地连接到该手术装置，并且弹性部件具有长度，该长度允许该弹性部件的远端固定在体外的固定装置。
[0009]为了满足本发明的第二个目的，申请人设计了用于将手术装置定位在人类或动物身体内的方法，该方法包括将收缩状态下的该手术装置插入体内，使至少一个腔室膨胀至扩展状态，使得该手术装置对所述手术部位处的器官或组织施加力，引导该弹性部件的远端至身体外面，将该远端定位在固定装置的固定部位，使得该弹性部件能够空间地定位该手术装置，以及将该远端固定在固定部位以保持手术装置的空间位置。
[0010]申请人认为，已知的手术装置缺少将该手术装置固定在体内的装置。采用本发明，该手术装置能被定位于体内，提供通道到手术部位的空间能被形成，并且重要的是，这空间能够被可靠地保持。这样，手术方法能够被以更高的成功率执行。
[0011]同时，申请人设计了手术装置，以应用于在人体或动物体进行的治疗，意在提供通道到所述身体内的手术部位，该手术装置包括了多个可膨胀的腔室，该腔室能够被膨胀，以使该手术装置从收缩状态变成扩展状态，在该腔室的扩展状态下，该手术装置适合于对在所述手术部位处的器官或组织施加力，其特征在于，该腔室是横向(laterally)连续的，因而形成该手术装置的壁，其中两个相邻的腔室(优选地每一对两个相邻的腔室)在接缝处横向地连接，其中每对所述两个相邻的腔室朝该接缝凸状地凸起(convexly bulges)。该装置能够与本发明实施例(如以下本发明实施例部分所概述)的任一特征进行结合。
[0012]申请人还设计了手术装置与通管针的组合，该手术装置应用于在人类或动物身体进行的治疗，意在提供通道到所述身体内的手术部位，该手术装置包括至少一个可膨胀的腔室，该腔室能够从收缩状态膨胀为扩展状态，在该腔室的扩展状态下，该手术装置适合于对在所述手术部位处的器官或组织施加力，该通管针用于引导该手术装置进入身体内，其特征在于，该通管针可拆卸地连接到手术装置。这种手术装置与通管针的组合能够通过(对该手术装置)使用本发明实施例(如以下本发明实施例部分所概述)的任一特征来结合(被进一步地改进)。
[0013]定义
弹性部件是能够被弯曲成另一种形状的部件，但该部件具有弹性以使得该部件能够被弯曲回其原来的形状。
[0014]细长部件的近端和远端是这细长部件的两个相对的功能端。这不排除细长部件延伸出该近端和远端。
[0015]系绳为绳状的、高度弹性的细长部件(例如绳，线，织带，细链等)，该系绳使可移动的物体系在基准点，该基准点通常被空间固定。
[0016]通管针(stylet)为细长的手术杆，该通管针是相当刚性的，但能够被曲折以使得手术杆形成弯曲。
[0017]壁为连续的(封闭的)、大体上二维的结构，该壁能够防止物体通过，该壁的结构可选择地设有开口，该开口能作为供物体通过该壁的通道。
[0018]对于待流体连通的单独容器，意味着当存在压力差时，流体能够自由地从一个容器流向另一个容器。在流体可开始流动前，压力差必须满足预定的阈值(例如必须打开限制器或自动阀)。
[0019]套管为在两个端部之间延伸的管(该管可以是锥形的)，该套管具有连续的环形壁和位于其中一个端部的至少一个开口，该环形壁处在这些端部之间，该开口对应于管的内径。通常地，其它端部也具有对应于管的内径的开口。
[0020]本发明实施例
在第一个实施例中，细长的弹性部件为系绳。系绳具有非常弹性的但坚韧的优点。这样，该系绳能够以非常通用的方式被用于利用身体外面的固定装置来固定手术装置的位置，例如通过将该远端固定在病人的皮肤，固定装置如工作台架或者连接到该工作台架的弹性固定器(flexible fixature)(例如参见八达科技有限公司(Octopus ?)的稳定器的弹性臂(见US 6，464，629;购自美敦力公司)，或者任何其它装置。系绳还能够被用于将装置固定于病人身体的内部。特别是当装置包含两个或三个系绳时，后一选项可被使用，以使得存在额外的系绳可用于固定在病人身体外的固定部位。
[0021]在替代的实施例中，细长的弹性部件为通管针。通管针的弹性比系绳要差，但与系绳相比，通管针的优势在于它能够在将装置固定前的阶段被使用，即装置的定位(导航)和空间的形成(例如通过对器官施加力以把器官推到一边)。然后通管针可用其远端固定在病人身体外的固定部位。在进一步地实施例中，这种通管针可拆卸地连接到该装置。