一种辅助判断全人群血管功能的试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种辅助判断全人群血管功能的试剂盒，属于生物医疗领域。
【背景技术】
[0002] 随着年龄的增长，人体血管的功能和结构都会逐步出现变化。在血管功能方面的 变化主要体现在血管僵硬度增加、血管弹性降低、动脉脉搏波传导速度增快、血管顺应性降 低、血管扩张性降低或血管阻力增高。这些血管功能的改变常常发生在血管结构改变之前， 但是这种改变又常常是可逆的，通过改善生活方式或控制基础疾病等，可以在一定程度上 改善血管功能。因此，有必要在全人群中推广血管功能的检测，以尽早发现血管功能的可能 变化，便于给这些人群提供医学建议。
[0003] 目前临床上有多种检测血管功能的方法，但都需要通过某种特定的仪器对观察对 象进行检测，而通常这些仪器都较为笨重或需要进行网络分析得出数据，例如脉搏波传导 速度的检测需要对特定动脉搏动点进行检测，对操作人需要技术要求；而踝臂指数的检测 也需要专门的仪器；系统血管顺应性、系统血管阻力和血管扩张度则需要对动脉脉搏波波 形进行复杂的专业分析计算才能够得出结论。以上这些都不适宜将其用于更大范围的基层 医疗实践。目前急需一种利用观察对象已有的信息快捷判断血管功能的方法。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种辅助判断全人群血管功能的试剂盒，利用本发明的试剂 盒，能够辅助判断全人群（30~69岁）出现血管功能异常的风险。
[0005] 本发明提供的辅助判断全人群血管功能的试剂盒，其包括参数采集设备和可读性 载体；
[0006] 所述参数采集设备包括采集所述可读性载体中涉及的各项参数的设备；
[0007] 所述可读性载体上记载了如下式I和式II的内容，
[0009] 式I中，当测试者为男性时，f (gender)的取值为0,当测试者为女性时， f (gender)的取值为1 ;
[0010] 当测试者的年龄为45~54岁时，f(agel)的取值为1，当测试者的年龄为30~44 岁或55~69岁时，f (agel)的取值为0 ;
[0011] 当测试者的年龄为55~69岁时，f(age2)的取值为1，当测试者的年龄为30~54 岁时，f(age2)的取值为0 ;
[0012] f (bmi)表示体重指数，单位为kg/m2;
[0013] f (waist2bmi)表示腰围体重指数比，为腰围/体重指数，单位为cm/kg/m2;
[0014] f(sbp)表示收缩压，单位为mmHg ;
[0015] f(sbp-dpb)表示脉压差，为收缩压-舒张压，单位为mmHg ;
[0017] 式II中，P表示测试者出现血管功能异常的风险。
[0018] 上述的试剂盒，所述参数采集设备包括体重计、量尺和血压计，用于采集测试者的 体重、腰围、收缩压和舒张压。
[0019] 上述的试剂盒，所述可读性载体可为试剂盒说明书；所述式I和式II的内容印刷 在卡片上，使用比较方便。
[0020] 上述的试剂盒，所述可读性载体可为计算机可读载体。
[0021] 本发明还提供了辅助判断全人群血管功能的套装，其包括体重测量设备、腰围测 量设备、血压测量设备和设置有参数运算模块的计算设备；所述参数运算模块能够进行如 下式I和式II的运算：
[0023] 式I中，当测试者为男性时，f (gender)的取值为0,当测试者为女性时， f (gender)的取值为1 ;
[0024] 当测试者的年龄为55~69岁时，f(age2)的取值为1，当测试者的年龄为30~54 岁时，f(age2)的取值为0 ;
[0025] f(bmi)表示体重指数，单位为kg/m2;
[0026] f (waist2bmi)表示腰围体重指数比，为腰围/体重指数，单位为cm/kg/m2;
[0027] f (sbp)表示收缩压，单位为mmHg ;
[0028] f (sbp-dpb)表示脉压差，为收缩压-舒张压，单位为mmHg ;
[0030] 式II中，P表示测试者出现血管功能异常的风险。
[0031] 本发明还提供了上述的辅助判断全人群血管功能的试剂盒的使用方法，包括以下 步骤：
[0032] 1)测量待检查者的体重、腰围和血压，并进行记录；
[0033] 2)按照如下式I和式II进行运算：
式I ;
[0035] 当测试者的年龄为55~69岁时，f(age2)的取值为1，当测试者的年龄为30~54 岁时，f(age2)的取值为0 ;
[0036] f(bmi)表示体重指数，单位为kg/m2;
[0037] f (waist2bmi)表示腰围体重指数比，为腰围/体重指数，单位为cm/kg/m2;
[0038] f (sbp)表示收缩压，单位为mmHg ;
[0039] f (sbp-dpb)表示脉压差，为收缩压-舒张压，单位为mmHg ;
[0041] 式II中，P表示测试者出现血管功能异常的风险。
[0042] 本发明还提供了参数采集设备和可读性载体在制备辅助判断全人群血管功能的 试剂盒中的应用，其中，所述参数采集设备包括采集所述可读性载体中涉及的各项参数的 设备；
[0043] 所述可读性载体上记载了如下式I和式II的内容，
[0045] 式I中，当测试者为男性时，f (gender)的取值为0,当测试者为女性时， f (gender)的取值为1 ;
[0046] 当测试者的年龄为45~54岁时，f(agel)的取值为1，当测试者的年龄为30~44 岁或55~69岁时，f (agel)的取值为0 ;
[0047] 当测试者的年龄为55~69岁时，f(age2)的取值为1，当测试者的年龄为30~54 岁时，f(age2)的取值为0 ;
[0048] f (bmi)表示体重指数，单位为kg/m2;
[0049] f (waist2bmi)表示腰围体重指数比，为腰围/体重指数，单位为cm/kg/m2;
[0050] f (sbp)表示收缩压，单位为mmHg ;
[0051] f (sbp-dpb)表示脉压差，为收缩压-舒张压，单位为mmHg ;
[0053] 式II中，p表示测试者出现血管功能异常的风险。
[0054] 上述的应用，所述参数采集设备包括体重计、量尺和血压计。
[0055] 上述的应用，所述可读性载体为试剂盒说明书；所述式I和式II的内容印刷在卡 片上。
[0056] 本发明中，体重测量设备、腰围测量设备、血压测量设备和设置有参数运算模块的 计算设备应用于制备辅助判断全人群血管功能的套装，其中，所述设置有参数运算模块的 计算设备能够进行如下式I和式II的运算：
[0058] 式I中，当测试者为男性时，f (gender)的取值为0,当测试者为女性时， f (gender)的取值为1 ;
[0059] 当测试者的年龄为55~69岁时，f(age2)的取值为1，当测试者的年龄为30~54 岁时，f(age2)的取值为0 ;
[0060] f(bmi)表示体重指数，单位为kg/m2;
[0061] f (waist2bmi)表示腰围体重指数比，为腰围/体重指数，单位为cm/kg/m2;
[0062] f (sbp)表示收缩压，单位为mmHg ;
[0063] f (sbp-dpb)表示脉压差，为收缩压-舒张压，单位为mmHg ;
[0065] 式II中，P表示测试者出现血管功能异常的风险。
[0066] 本发明试剂盒适用于30~69岁的全人群（一般人群）的血管功能的判断。
[0067] 本发明中的"全人群"指的是健康人群、亚健康人群和疾病人群；其中，（1)健康 人群与亚健康人群指无明确诊断的临床疾病、无酗酒或痴呆；且满足以下条件：腰围：男性 <90cm，女性<85cm，体重指数：<28kg/m2,平均血压：<140/90mmHg，空腹血糖：<7mmol/L。餐 后2小时血糖〈11. lmmol/L，低密度脂蛋白胆固醇：< 4. 14mmol/L，总胆固醇〈6. 24mmol/L， 高密度脂蛋白胆固醇> =1.04mmol/L，甘油三酯〈2. 27mmol/L，高敏C反应蛋白〈10mg/L， 谷丙转氨酶：<80u/L，肌酐：正常；（2)疾病人群指无酗酒、痴呆或无其他明确诊断的临床疾 病，但只存在以下一种疾病的患者：高血压病、高脂血症、糖尿病、冠心病或脑卒中。
[0068] 使用本发明试剂盒进行血管功能异常的判断时，通过所述参数采集设备采集测试 者的体重、腰围、收缩压和舒张压，结合测试者的性别和年龄，利用可读性载体中记载的式 I和式II，即能得到P值，P值表示测试者出现血管功能异常的风险，其为0~1之间的数， 为0时，说明血管功能正常；为从0至1时，P值越大，说明测试者存在血管功能异常的风险 越大。
[0069] 本发明辅助判断全人群血管功能的试剂盒，具有如下优点：
[0070] (1)借助临床中容易获取的体重、腰围和血压等数据，直接推算血管功能是否存在 异常，有利于基层卫生机构医务人员对就诊患者进行血管功能的初步判断。
[0071] (2)本发明中的公式I和公式II可以利用计算机可读载体（软件）进行计算，最 终实现用户输入基本参数（性别、年龄、体重、腰围、收缩压和舒张压）即可获得P值，从而 判断血管功能异常的风险，有利于在人群中推广该方法，从而提高人群对自身血管功能的 认识与重视。
[0072] (3)本发明最终获得血管功能异常的风险的判断，能够对系统血管顺应性、系统血 管阻力或肱动脉扩张性存在异常的风险的判断，是对血管功能的较为全面的判