一种氨基酸输液的包装方法

文档序号:9532304阅读:944来源:国知局
一种氨基酸输液的包装方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药品生产领域,具体涉及一种氨基酸输液的包装方法。
【背景技术】
[0002] 氨基酸输液具有成分复杂,对光、热、氧敏感等特点。现在大输液的内包装材料中 玻璃瓶和PVC软袋占据较大比例。
[0003] 玻璃瓶包装生产工艺繁琐,不耐运输,使用中药液与空气相通易造成污染;而PVC 软袋包装不仅含有DEHP危害身体健康,而且阻水、阻气性能差,贮存期短,质量不稳定,抗 低温性差,易吸附输液中的药物、对环境造成污染。当前国内外医药领域已逐步淘汰玻璃瓶 及PVC材料的内包装材料。而虽然市场上非-PVC软袋已逐步替代玻璃瓶及PVC材料,还 存在阻氧、阻水散失的能力不足的问题,对于氨基酸注射液质量的控制要求来说,还远远不 够。

【发明内容】

[0004] 本发明针对现有技术中的不足,提供一种氨基酸输液的包装方法。
[0005] 本发明的技术方案是: 一种氨基酸输液的包装方法,包括以下步骤: 步骤1 :在A级层流罩保护下,将三层共挤输液用膜于制袋机上制输液袋,在然后将氨 基酸注射液灌装于所述的输液袋内,加塞,高温灭菌、灯检; 步骤2 :将步骤1得到的输液袋置于一端未封口的铝箔袋中,并加入吸氧剂和氧气指示 剂,将铝箔袋封口; 步骤3 :贴标、包装得成品。
[0006] 优选的,所述的吸氧剂为铁基吸氧剂,其用量为9. 1-9. 6g/铝箔袋。
[0007] 本发明所述的三层共挤输液膜为符合YBB00102005《三层共挤输液用膜质量标准》 的三层共挤输液膜。
[0008] 本发明所述的铝箔袋为低热封强度、高阻水阻气、避光的铝箔袋。该铝箔袋袋体一 侧开口,由多层材料复合而成,易于热压封口,设有易撕口易于撕开,可以满足表面印刷,阻 光、阻气和阻水效果好。
[0009] 吸氧剂又称除氧剂或脱氧剂,一种可吸收氧气、减缓氧化作用的制剂,使包装袋内 的含氧量少于0. 1%,并继续维持在该水平上,可有效地阻止袋内氧气对所包装药液的氧化 侵蚀。
[0010] 氧气指示剂是以色相的变化,直观地判断密闭容器中氧气的有(氧浓度大于 0. 5%)或无(氧浓度小于0. 1%)。代替了复杂的测氧仪检测手段,使用方便、性能可靠。
[0011] 表1洁净室(区)空气洁净度级别表
本发明的有益效果是: 本发明以非-PVC袋作为内包装,铝箔袋作为外包装,中间加吸氧剂及氧气指示剂的包 装方法,保证了内包材环保、无毒、对药物无吸附、易储存、易运输;同时做到了外包材能阻 氧、阻气、避光,维持药品的质量特性在储存期不变,极大地保证了药品的质量。
【具体实施方式】
[0012] 本发明的【具体实施方式】如下: 一种氨基酸输液的包装方法,包括以下步骤: 步骤1 :在A级层流罩保护下,将三层共挤输液用膜于制袋机上制输液袋,在然后将氨 基酸注射液灌装于所述的输液袋内,加塞,高温灭菌、灯检; 步骤2 :将步骤1得到的输液袋置于一端未封口的铝箔袋中,并加入吸氧剂和氧气指示 剂,将铝箔袋封口; 步骤3 :贴标、包装得成品。
[0013] 优选的,所述的吸氧剂为铁基吸氧剂,其用量为9. 1-9. 6g/铝箔袋。
[0014] 其中,所述铝箔袋购自青岛益青印刷包装厂,商品名称为铝箔袋,为低热封强度、 高阻水阻气、避光的铝箔袋。
[0015] 所述的吸氧剂为铁基吸氧剂,其用量为9. 1-9. 6g/铝箔袋。吸氧剂由科莱恩化工 (中国)有限公司购买,规格50*70mm。
[0016] 所述的氧气指示剂的种类为固体型,规格为1个/袋,由科莱恩化工(中国)有限公 司购买。
【主权项】
1. 一种氨基酸输液的包装方法,其特征在于,包括以下步骤: 步骤1 :在A级层流罩保护下,将三层共挤输液用膜于制袋机上制输液袋,在然后将氨 基酸注射液灌装于所述的输液袋内,加塞,高温灭菌、灯检; 步骤2 :将步骤1得到的输液袋置于一端未封口的铝箔袋中,并加入吸氧剂和氧气指示 剂,将铝箔袋封口; 步骤3 :贴标、包装得成品。2. 根据权利要求1所述的氨基酸输液的包装方法,其特征在于,所述的吸氧剂为铁基 吸氧剂,其用量为9. 1-9. 6g/铝箔袋。
【专利摘要】本发明涉及药品生产领域,具体涉及一种氨基酸输液的包装方法,包括以下步骤:在A级层流罩保护下,将三层共挤输液用膜于制袋机上制输液袋,然后将氨基酸注射液灌装于所述的输液袋内,加塞,高温灭菌、灯检,将得到的输液袋置于一端未封口的铝箔袋中,并加入吸氧剂和氧气指示剂,将铝箔袋封口;贴标、包装得成品。本发明以非-PVC袋作为内包装,铝箔袋作为外包装,中间加吸氧剂及氧气指示剂的包装方法,保证了内包材环保、无毒、对药物无吸附、易储存、易运输;同时做到了外包材能阻氧、阻气、避光,维持药品的质量特性在储存期不变,极大地保证了药品的质量。
【IPC分类】A61J1/10
【公开号】CN105287205
【申请号】CN201410277958
【发明人】齐乐, 李继仁, 叶芳
【申请人】华仁药业股份有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2014年6月20日
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1