一种手术用止血凝胶的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医用材料技术领域，具体涉及一种手术用止血凝胶及其制法。
【背景技术】
[0002] 止血对术中减少失血、保持术野清晰、防止重要组织损伤、保证手术安全以及术后 创口愈合等均具有重要意义。手术中常用的止血方法有下列几种：（一)钳夹、结扎止血。即 用血管钳将看得见的出血点进行快速、准确的钳夹止血。不可盲目乱夹，如出血点因出血而 看不清，可用纱布块压迫一下，待看清楚后再夹。钳夹的组织宜少，以免过多地损伤血管周 围的正常组织。表浅的微小血管，单纯的钳夹即可达到止血目的；而较大的出血点，则需在 钳夹后用丝线予以结扎，也可使用电凝。结扎所用的线头，作为异物长期留在组织之中，可 造成感染或引起组织排斥反应，甚至影响创口愈合，故在结扎后剪线时，应尽量减短，避免 遗留过长线头，这对整形手术和创面植皮尤为重要。对某些钳夹组织较多、钳夹组织的游离 端过短以及钳夹的组织内有明显的血管者，为避免滑脱出血，可加用缝扎。对于大块的肌束 应采取先钳夹，再剪断，最后缝扎，才能安全可靠，常用的缝扎方法为贯穿缝合法。（二)阻断 止血。此法为临床上止血效果最明显、最可靠的方法，即用钳夹、结扎和缝扎的方法阻断知 名血管或术区中较粗大血管的血流，达到区域止血的目的。（三）压迫止血。使用外力压迫 局部，可使微小血管管腔闭塞，从而达到止血效果。对于较大面积的静脉渗血或瘢痕组织及 某些肿瘤(如血管瘤、神经纤维瘤和嗜酸粒细胞增生性淋巴肉芽肿等）切除时的广泛渗血， 可用温热盐水纱布压迫止血。对局限性出血又查不到明显出血点的疏松组织出血区，可用 荷包式或多圈式缝扎压迫止血。如组织基底移动性差，不能缝合或缝合效果不佳时，可转移 邻近肌肉或其他组织覆盖、填塞加压止血。骨髓腔或骨孔内的出血则用骨蜡填充止血。腔 窦内出血及颈静脉破裂出血而又不能缝合结扎时，则可用碘仿纱条填塞压迫止血，以后再 分期逐渐抽除。对急性动脉出血，可选用手指立即压迫出血点，或压迫供应此区知名动脉的 近心端，继而再用其他方法止血。（四)药物止血。使用药物止血，可分为全身和局部用药两 类。1.全身用药止血：主要用于凝血机制障碍的病员或在大量输血时作为辅助性用药，以 增强凝血机理，常用的药物有止血芳酸、止血敏等。2.局部用药止血：术中渗血可使用明 胶海绵、淀粉海绵、止血粉等药物。使用时先将上述药物敷贴于出血面上，再以盐水纱布轻 压片刻，即可取得止血效果。为减少术中出血，还可局部注射含有1 :1〇〇〇肾上腺素的普鲁 卡因或生理盐水，也可用肾上腺素纱条直接压迫止血。（五）热凝止血。使用电刀或光刀手 术，可显著减少术中出血量。钳夹止血后使用电凝，可减少线扎，缩短手术时间。（六）低温 止血。低温降压麻醉(体温降至32°C左右)可减少机体周围组织的血容量，从而有效地减少 术中出血。局部冷冻降温(通常使用液氮）后再行手术，也可明显地减少出血。（七）降压止 血。术中使收缩压降至l〇kPa (SOmmHg)左右，即可有效地减少术中出血量。但时间不能过 长，一般以30分钟左右为宜，且对有心血管疾患的病员禁用。
[0003] 申请公布号CN 101721736 A(申请号200910249934. 8)的中国专利文献公开了一 种止血防渗水凝胶，其是由末端功能化的胶原、聚乙二醇、海藻酸盐、聚乳酸、聚三亚甲基碳 酸二甲酯中的两种或多种共混使用，或使用上述材料中的两种或多种的共聚物。申请公布 号CN 103665400 A(申请号201310559897. 7)的中国专利文献公开了一种白芨止血凝胶的 制备方法及应用，采用以白芨和透明质酸为原料，使水凝胶具有较强的伸缩性和一定的力 学强度，又便于透明质酸的释放，可作为注射型水凝胶的使用。申请公布号CN 104338173 A (申请号201310339490. 3)的中国专利文献公开了一种可以快速吸液饱和并转化成凝胶 的海藻敷料的制备方法，包括将海藻酸钙纤维的纺织品或无纺布制品经浸泡、漂洗、干燥工 艺处理，再裁切、包装、消毒得到快速吸液膨胀的海藻止血敷料。
[0004] 可吸收性明胶海绵是目前临床上最常用的止血材料，但临床使用可吸收性明胶海 绵有继发感染率高、组织异物反应大等缺点。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种手术用止血凝胶及其制法。本 发明所得产品使用方便，具有良好的生物相容性，对人体无毒无害，可靠的安全性，可生物 降解吸收，具有止血、止痛、消肿、抗菌消炎等功效，止血迅速，可缩短手术时间，防止术后粘 连，减少术后感染率和发病率，能有效减轻患者疼痛，加速伤口愈合，促进术后康复，同时可 降低住院费用。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种手术用止血凝胶，取下述重量配比的主要原料制备而成：壳聚糖42-56,卡波姆 28-40,栀子7-16,连翘10-14,冬瓜皮6-11，三七9-16,藕节4-8,半夏11-16,防风8-13,木 通7-15,弟活8-15,紫花地丁 5-10,金银花10-14,保湿剂适量，抗氧剂适量，防腐剂适量。
[0007] -种手术用止血凝胶，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：壳聚 糖45-52,卡波姆30-36,栀子10-13,连翘11-13,冬瓜皮7-10,三七11-14,藕节5-7,半夏 13-15,防风9-12,木通9-12,羌活10-12,紫花地丁 7-9,金银花11-13,保湿剂适量，抗氧剂 适量，防腐剂适量。
[0008] -种手术用止血凝胶，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成： 壳聚糖48,卡波姆33,栀子11，连翘12,冬瓜皮9,三七13,藕节6,半夏14,防风10,木通11， 弟活11，紫花地丁 8,金银花12,保湿剂适量，抗氧剂适量，防腐剂适量。
[0009] 上述手术用止血凝胶的制备方法是： (1) 将栀子和连翘混合，加水煎煮两次，加水量均为两种中药材总重量的4. 6-6. 5倍， 每次煎煮1. 2小时，合并煎液，用微孔滤膜滤过，滤液浓缩成相对密度为0. 58的药液，备 用； (2) 将除栀子和连翘外的其余9种中药材加水煎煮两次，加水量均为9种中药材总重 量的5-7. 2倍，每次煎煮1. 5小时，合并煎液，用微孔滤膜滤过，滤液浓缩成相对密度为0. 58 的药液，备用； (3) 将壳聚糖溶于0. lmol/L醋酸水溶液中，搅拌溶解，配制成质量分数为1. 2-2. 8%的 壳聚糖溶液，过滤除去不溶物，静置除泡，备用； (4) 在500-1000r/min的转速下，将卡波姆分三次加入水中，每30分钟加一次，配成浓 度为0. 8-2%的卡波姆溶液，将步骤（3)所得缓慢加入，加完后继续搅拌2小时使溶胀均匀； (5) 将保湿剂、抗氧剂、防腐剂、步骤（1)和步骤（2)所得充分混合，保湿剂：抗氧剂：防 腐剂：卡波姆（W :w :w :w)为5 :0. 05 :0. 02 :100,缓慢加入到步骤（4)所得溶胀物中，搅匀， 用三乙醇胺调节pH至5-9,搅勾，2800r/min下离心12分钟，除去混合物内的气泡，分装，即 得。
[0010] 优选在于步骤（1)中，加水量均为两种中药材总重量的4. 8-6. 2倍。
[0011] 优选在于步骤（2)中，加水量均为9种中药材总重量的5. 6-6. 7倍。
[0012] 优选在于步骤（3)中，配制成质量分数为1. 5-2. 5%的壳聚糖溶液。
[0013] 优选在于步骤（4 )中，在700-900r/min的转速下。
[0014] 优选在于步骤（4)中，配成浓度为1. 2-1. 8%的卡波姆溶液。
[0015] 优选在于步骤（5)中，所述保湿剂为甘油或丙二醇。
[0016] 优选在于步骤（5 )中，所述抗氧剂为亚硫酸氢钠、半胱氨酸或山梨酸钾。
[0017] 优选在于步骤（5)中，所述防腐剂为对羟基苯甲酸丙酯或苯甲酸。
[0018] 优选在于步骤（5)中，用三乙醇胺调节pH至6-8。
[0019] 更加优选的，步骤（1)中加水量均为两种中药材总重量的5. 4倍。
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