一种用于治疗三叉神经痛的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗三叉神经痛的药物制剂及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 三叉神经痛是最常见的脑神经疾病，以一侧面部三叉神经分布区内反复发作的阵 发性剧烈痛为主要表现，国内统计的发病率52. 2/10万，女略多于男，发病率可随年龄而增 长。三叉神经痛多发生于中老年人，右侧多于左侧。该病的特点是：在头面部三叉神经分布 区域内，发病骤发，骤停、闪电样、刀割样、烧灼样、顽固性、难以忍受的剧烈性疼痛。说话、洗 脸、刷牙或微风拂面，甚至走路时都会导致阵发性时的剧烈疼痛。疼痛历时数秒或数分钟， 疼痛呈周期性发作，发作间歇期同正常人一样。为此，急要开发出更多安全有效的治疗三叉 神经痛的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗三叉神经痛疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗三叉神经痛的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：古钮菜20份、苦苣根25份、小叶山鸡尾巴草22份、灵寿茨25份、 龙船乌泡28份、硬叶女娄菜22份、白芍26份、蔓荆子15份、当归25份、天麻28份、白花蛇 舌草15份、地榆15份、穿心莲20份、薄荷25份、地龙20份、牛膝25份、桂枝20份、龙胆草 15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗三叉神经痛的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗三叉神经痛的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗三叉神经痛的药物制剂在制备治疗三叉神经痛药物中的应用。
[0008] 古钮菜为茄科植物少花龙葵的全草。
[0009] 苦苣根为菊科植物兔仔菜的根。
[0010] 小叶山鸡尾巴草为蹄盖蕨科植物华中介蕨的叶。
[0011] 灵寿茨为清风藤科植物泡花树的根皮。
[0012] 龙船乌泡为蔷薇科植物炮烙莓的全株。拉丁名：Rubus sieboldi Blume.，止血，活 血，止痛，解热利尿。
[0013] 硬叶女娄菜为石竹科植物粗壮女娄菜的全草。拉丁名：Silene firma Sieb. Et Zucc.，8~9月种子成熟时采收，晒干。清热解毒；利尿；调经。主治咽喉肿痛；（耳亭）耳 出脓；小便不利。其余中药为药典品种。
[0014] 有益效果：中医认为三叉神经痛是由于气血阻滞、肝胃实热上冲或阴虚阳亢、虚火 上扰所致。本发明古钮菜、苦苣根、小叶山鸡尾巴草、灵寿茨、龙船乌泡、硬叶女娄菜、白芍、 蔓荆子、当归、天麻活血化、瘀疏风清热、解痉止痛为君药，白花蛇舌草、地榆、穿心莲、薄荷、 地龙、牛膝、桂枝、龙胆草清热解毒、益气养阴、行气止痛为臣药，甘草为佐使药，全方相互配 伍，活血化瘀，行气止痛，治疗三叉神经痛效果明显。
【具体实施方式】
[0015] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0016] 1、颗粒剂实施例的制备：取古钮菜20g、苦苣根25g、小叶山鸡尾巴草22g、灵寿茨 25g、龙船乌泡28g、硬叶女娄菜22g、白芍26g、蔓荆子15g、当归25g、天麻28g、白花蛇舌草 15g、地榆15g、穿心莲20g、薄荷25g、地龙20g、牛膝25g、桂枝20g、龙胆草15g、甘草5g，加 药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小 时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积 百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得 浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温 度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0017] 2、片剂实施例的制备：取古钮菜20g、苦苣根25g、小叶山鸡尾巴草22g、灵寿茨 25g、龙船乌泡28g、硬叶女娄菜22g、白芍26g、蔓荆子15g、当归25g、天麻28g、白花蛇舌草 15g、地榆15g、穿心莲20g、薄荷25g、地龙20g、牛膝25g、桂枝20g、龙胆草15g、甘草5g，加 药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小 时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积 百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得 浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温 度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0018] 3、胶囊剂实施例的制备：取古钮菜20g、苦苣根25g、小叶山鸡尾巴草22g、灵寿茨 25g、龙船乌泡28g、硬叶女娄菜22g、白芍26g、蔓荆子15g、当归25g、天麻28g、白花蛇舌草 15g、地榆15g、穿心莲20g、薄荷25g、地龙20g、牛膝25g、桂枝20g、龙胆草15g、甘草5g，加 药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小 时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积 百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得 浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温 度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊 剂。
[0019] 4、本发明中药组合物治疗三叉神经痛临床研究
[0020] 4. 1 -般性资料：本中药组合物应用于临床观察三叉神经痛病例50例，年龄36~ 65岁。病程最短者3个月，最长者达4年，平均2. 4年。
[0021] 4. 2诊断标准：参照1988年国际头痛协会（IHS)制订的诊断经典三叉神经痛（原 发性三叉神经痛）的标准确诊。
[0022] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0023] 4. 4疗效标准：临床痊愈：：疼痛发作消失，随访3个月未见复发；好转：发作次数 减少和（或）发作时疼痛程度减轻；无效：发作次数及发作疼痛程度无减轻。
[0024] 4. 5治疗效果：见表1。
[0025] 表1两组疗效比较
[0027] 可见本发明对三叉神经痛有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗三叉神经痛的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：古钮菜20份、苦苣根25份、小叶山鸡尾巴草22份、灵寿茨25份、 龙船乌泡28份、硬叶女娄菜22份、白芍26份、蔓荆子15份、当归25份、天麻28份、白花蛇 舌草15份、地榆15份、穿心莲20份、薄荷25份、地龙20份、牛膝25份、桂枝20份、龙胆草 15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗三叉神经痛的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗三叉神经痛的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗三叉神经痛的药物制剂在治疗三叉神经痛药物中的 应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗三叉神经痛的药物制剂，它由如下原料制备得到：古钮菜20份、苦苣根25份、小叶山鸡尾巴草22份、灵寿茨25份、龙船乌泡28份、硬叶女娄菜22份、白芍26份、蔓荆子15份、当归25份、天麻28份、白花蛇舌草15份、地榆15份、穿心莲20份、薄荷25份、地龙20份、牛膝25份、桂枝20份、龙胆草15份、甘草5份，本发明能治疗三叉神经痛。
【IPC分类】A61K35/62, A61P25/02, A61K36/8988
【公开号】CN105288233
【申请号】CN201510770067
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年11月12日