一种抗肿瘤中药微生物发酵制剂及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及发酵微生物中药制剂领域，具体来说是一种抗肿瘤中药微生物发酵制 剂及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002] 目前临床上治疗恶性肿瘤是威胁人类健康的大敌，"谈癌色变"不仅是一般人的 心里状态，而且也是许多医学工作者攻克癌症的严重思想障碍，随着医学科学的发展，在许 多癌症工作者的艰苦努力之下，虽然有不少的癌症病人被治愈了，打破了那种是"癌症治不 好，治好不是癌"的悲观论点，但是由于恶性肿瘤的病因和发病机理尚没有彻底阐明，使预 防和治疗措施至今仍未能从根上得到解决。从而历来被称为治疗癌症之把"刀"的手术、放 射治疗、化学药物治疗，现在仍是治疗癌症的中药手段。
[0003] 中医肿瘤学者多强调在积极治疗恶性肿瘤的同时。应以认为本，注重癌症患者生 存质量的提高和生存期的延长突出中医辨证理论的特色。
【发明内容】
[0004] 本发明针对上述问题，提供一种抗肿瘤中药微生物发酵制剂及其制备方法与应 用。
[0005] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
[0006] -种发酵微生物中药制剂，将发酵提取物侧耳在中药原料中发酵所得，所述中药 原料按重量计：仙鹤草15_60g、红花15-50g、牡丹皮25-60g、三七15-45g、半枝莲20-60g、 芦根20-50g、黄岑30-60g、槐花30-60g、龙胆草25-55g、黄柏30-60g、青蒿20-50g、天花 粉30-60g、射干20-50g、地骨皮30-60g、牛蒡子30-60g、益母草30-60g、茜草25-55g、虎 杖25-55g、地龙20-50g、大枣30-60g、柏子仁25-55g、山茱萸30-60g、五味子30-60g、补骨 脂30-60g、枳实30-60g、川楝子20-50g、槟榔20-50g、合欢花30-60g、川贝母30-60g、石菖 蒲30-60g、瓜蒌皮30-60g、茯苓30-60g、猪苓30-60g、广藿香30-60g、白巩20-50g、菟丝子 30-60g、鸡血膝25-55g、蜈蚣20-50g、升麻30-60g ;其中，发酵提取物侧耳与中药原料混合 物的重量份数比为1:5-10 ;
[0007] 所述侧耳为Pleurotus sp.，已于2014年4月14日保藏在"中国微生物菌种保藏 管理委员会普通微生物中心"，保藏编号为CGMCC No. 9060。
[0008] 所述中药原料按重量计：仙鹤草30g、红花20g、牡丹皮30g、三七15g、半枝莲30g、 芦根20g、黄岑30g、槐花30g、龙胆草25g、黄柏30g、青蒿20g、天花粉30g、射干20g、地骨 皮30g、牛蒡子30g、益母草30g、茜草25g、虎杖25g、地龙20g、大率30g、柏子仁25g、山茱萸 30g、五味子30g、补骨脂30g、枳实30g、川楝子20g、槟榔20g、合欢花30g、川贝母30g、石菖 蒲30g、瓜蒌皮30g、茯苓30g、猪苓30g、广藿香30g、白巩20g、菟丝子30g、鸡血膝25g、蜈蚣 2〇g、升麻 30g。
[0009] 一种发酵微生物中药制剂的制备方法，按以下步骤：
[0010] (1)按重量计，将仙鹤草15-60g、红花15-50g、牡丹皮25-60g、三七15-45g、半枝莲 20-60g、芦根 20-50g、黄岑 30-60g、槐花 30-60g、龙胆草 25-55g、黄柏 3060g、青蒿 20-50g、 天花粉30_60g、射干20_50g、地骨皮30_60g、牛蒡子30_60g、益母草30_60g、茜草25_55g、 虎杖25-55g、地龙20-50g、大枣30-60g、柏子仁25-55g、山茱萸30-60g、五味子30-60g、补 骨脂30-60g、枳实30-60g、川楝子20-50g、槟榔20-50g、合欢花30-60g、川贝母30-60g、石 菖蒲30-60g、瓜蒌皮30-60g、茯苓30-60g、猪苓30-60g、广藿香30-60g、白巩20-50g、菟丝 子30-60g、鸡血膝25-55g、蜈蚣20-50g、升麻30-60g的中药原料混合，粉碎至60目，待用；
[0011] (2)将发酵提取物侧耳接种到上述混合中药原料中发酵，所得发酵物即为发酵微 生物中药制剂；
[0012] 所述侧耳（Pleurotus sp.)，已于2014年4月14日保藏在"中国微生物菌种保藏 管理委员会普通微生物中心"，保藏编号为CGMCC No. 9060,保藏单位地址为北京市朝阳区 北辰西路1号院3号。
[0013] 所述步骤（2)将发酵提取物侧耳与中药原料混合物的重量份数比为1:5-10的量 混合，并在35-65°C、PH在5. 0-6. 2下发酵1-7天。其中，发酵提取物侧耳是将其接于PDA 固体培养基中，在20-35Γ、培养70-120小时，得发酵提取物侧耳；而后将单菌落再接种于 中药原料混合物中。
[0014] 所述发酵产物可制成散剂、片剂、丸剂、胶丸、胶囊剂、乳剂、糖浆或口服液。
[0015] -种抗肿瘤中药微生物发酵制剂的应用，发酵制剂作为制备预防或治疗抗肿瘤药 物中的应用。
[0016] 所述肿瘤疾病包括肺癌、胃癌、食道癌、直肠癌、脑癌、肝癌或肾癌。
[0017] 本发明的抗肿瘤中药微生物发酵制剂是将菌株在中药混合物中发酵，其是多酶反 应体的酶解工艺，在常温、常压、无菌，PH在5. 0-6. 2之间，湿度80-90%的环境中60-65°C 进行烘干，保证产物的细胞活性，以酸至酸，达到防病治病强身健体的目的，制剂的有效成 分是传统工艺的4-28倍，活性多糖分子量的大小决定其药理活性，只有分子量在1万到10 万之间的活性多糖才具有极强药理的活性。
[0018] 本发明所需原料、设备均为市购商品。
[0019] 本发明的有益效果在于：
[0020] 1.具有杀灭肿瘤细胞的功效和扶正固本、综合调理的作用。而且，由于所使用的原 料药都是传统的中药，其用量均在药典和国家标准范围之内，无毒无副作用，安全可靠。
[0021] 2、利用发酵菌生物技术，无毒副作用，无依赖性。有效成分全部破壁分解成小分 子，并以氨基酸、亚麻酸、多肽等形式存在，具有细胞活性的小分子活性蛋白对人体的八大 系统均有修复和改善的显著效果。
[0022] 3、有效成分含有脂溶性成分，起效快，通过粘膜吸收在细胞内血液中发挥作用。有 效成分可激活自我免疫修复细胞核血液中的修复因子，促使机体恢复原有生理功能。有效 成分可锁住生物细胞血液，真正供给人体带有正能量的细胞核血液细胞多肽类活性物质。
【具体实施方式】
[0023] 为了进一步说明本发明，结合以下实施例具体说明：
[0024] -种抗肿瘤中药微生物发酵制剂，将发酵提取物侧耳在中药原料中发酵所得，所 述中药原料按重量计：仙鹤草15-60g、红花15-50g、牡丹皮25-60g、三七15-45g、半枝莲 20-60g、芦根 20-50g、黄岑 30-60g、槐花 30-60g、龙胆草 25-55g、黄柏 3060g、青蒿 20-50g、 天花粉30_60g、射干20_50g、地骨皮30_60g、牛蒡子30_60g、益母草30_60g、茜草25_55g、 虎杖25-55g、地龙20-50g、大枣30-60g、柏子仁25-55g、山茱萸30-60g、五味子30-60g、补 骨脂30-60g、枳实30-60g、川楝子20-50g、槟榔20-50g、合欢花30-60g、川贝母30-60g、石 菖蒲30-60g、瓜蒌皮30-60g、茯苓30-60g、猪苓30-60g、广藿香30-60g、白巩20-50g、菟丝 子30-60g、鸡血膝25-55g、蜈蚣20-50g、升麻30-60g ;其中，侧耳与中药原料混合物的重量 份数比为1:5-10 ;
[0025] 所述侧耳为Pleurotus sp.，已于2014年4月14日保藏在"中国微生物菌种保藏 管理委员会普通微生物中心"，保藏编号为CGMCC No. 9060。
[0026] 所述发酵提取物侧耳的制备方法为：将侧耳接于PDA固体培养基，在20-35Γ、培 养70-120小时，得到侧耳纯培养单菌落，即侧耳的发酵提取物。
[0027] -种发酵微生物中药制剂的制备方法
[0028] (1)按重量计，将中药原料混合，待用；
[0029] (2)将发酵提取物侧耳接种到上述混合中药原料中发酵，所得发酵物即为发酵微 生物中药制剂；