一种清热除湿、保肝利胆的翠云草口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别涉及一种清热 除湿、保肝利胆的翠云草口服液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 看中医时，我们常会听医生说"湿热"。那么，什么是湿热，湿热有哪些表现，应注意 什么问题呢？要明白湿热，先应了解什么叫湿，什么叫热。所谓湿，即通常所说的水湿，它有 外湿和内湿的区分。外湿是由于气候潮湿或涉水淋雨或居室潮湿，使外来水湿入侵人体而 引起；内湿是一种病理产物，常与消化功能有关。中医认为脾有"运化水湿"的功能，若体虚 消化不良或暴饮暴食，吃过多油腻、甜食，则脾就不能正常运化而使"水湿内停";且脾虚的 人也易招来外湿的入侵，外湿也常因阻脾胃使湿从内生，所以两者是既独立又关联的。所谓 热，则是一种热象。而湿热中的热是与湿同时存在的，或因夏秋季节天热湿重，湿与热合并 入侵人体，或因湿久留不除而化热，或因"阳热体质"而使湿"从阳化热"，因此，湿与热同时 存在是很常见的。湿热体质面部和鼻尖总是油光发亮，易生粉刺、疮疖，常感到口苦、口臭或 嘴里有异味，经常大便粘滞不爽，小便有发热感，尿色发黄，女性常带下色黄，男性阴囊总是 潮湿多汗。发病倾向：湿热体质的人易患疮疖、黄疸、火热病等征。
[0003] 湿热的一般表现为：肢体沉重，发热多在午后明显，并不因出汗而减轻；舌苔黄 腻，脉数。具体表现因湿热所在不同的部位而有差别：在皮肉则为湿疹或疔疱；在关节筋脉 则局部肿痛。但通常所说的湿热多指湿热深入脏腑，特别是脾胃的湿热，可见脘闷腹满，恶 心厌食，便溏稀，尿短赤，脉濡数；其它如肝胆湿热表现为肝区胀痛，口苦食欲差，或身目发 黄，或发热怕冷交替，脉弦数；膀胱湿热见尿频、尿急，涩少而痛，色黄浊；大肠湿热见腹痛 腹泻，甚至里急后重，泻下脓血便，肛门灼热、口渴。
[0004] 湿热的治疗，一般要分湿重还是热重。湿重的化湿为主，可选用六一散、三仁汤、平 胃散；热重以清热为主，可选用连朴饮、茵陈蒿汤、葛根芩连汤。在这一原则下，再根据某些 特殊表现选择相应的药，如湿疹、疔疱，加野菊花、地丁草、苦参、白藓皮；关节肿痛加桂枝、 忍冬藤、桑枝等；腹泻甚至痢疾加白头翁汤、地榆、车前子等；阴囊湿疹、睾丸胀痛、白带黄 臭可加龙胆草、苦参等；血尿可加小蓟草、茅根、石苇、扁蓄等。此外，因热往往依附湿而存 在，所以，应注意起居环境的改善和饮食调理，不宜暴饮暴食、酗酒，少吃甜食。
[0005] 翠云草，卷柏科卷柏属翠云草（学名：Selaginella uncinata)，别名：龙须、蓝草、 剑柏、蓝地柏、地柏叶、伸脚草、绿绒草、烂皮蛇。类别：卷柏科、卷柏属多年生草本。茎伏地 蔓生，极细软，分枝处常生不定根，多分枝。小叶卵形，孢子叶卵状三角形。叶色呈蓝绿色， 其主茎纤细，呈褐黄色，分生的侧枝着生细致如鳞片的小叶。其羽叶细密，并会发出蓝宝石 般的光泽。来源：卷柏科卷柏属植物翠云草Selaginella uncinata(Desv.)Spring，以全草 入药。全年可采，鲜用或晒干。性味归经：甘、淡，凉。中药化学成分：含二脂酰甘油基三甲 基高丝氨酸（diacylglyc-eryltrimethylhomoserine)。药理作用：100%翠云草煎剂用平 板打洞法，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。功能主治：清热利湿，止血，止咳。用于急性黄疸 型传染性肝炎，胆囊炎，肠炎，痢疾，肾炎水肿，泌尿系感染，风湿关节痛，肺结核咯血；外用 治疖肿，烧烫伤，外伤出血，跌打损伤。彝药记载：全草治潮热烦闷，咳嗽咯血，肝胆湿热，肠 痈痢疾，胎盘滞留，痔痿肛裂，可煎水坐浴熏洗《哀牢》。瑶药记载：杆醒摆，肯美谋，稠吨马， 抵柏美，棵归讥：功用同彝族《桂药编》。壮药记载：翠云草，归尾：功用同彝族《桂药编》。苗 药：肖：全草治咳嗽，肺结核，百日咳，胃出血，胃痛，风湿骨痛，湿疹，竹木刺人肉不出，外伤 出血，毒蛇咬伤，骨折《桂药编》。芮绒：全草民间用于治疗黄疸性肝炎，肠炎，痢疾，肾炎水 月中，肺结核咯血，风湿关节炎；外治疔肿，烧伤，跌打损伤，外伤出血。土家药记载：翠云草： 全草用于肺热咳嗽，黄疸，痢疾，风湿痹痛，跌打损伤等症；外用治烧烫伤，外伤出血，狗咬伤 等。
[0006] 全草（翠云草）：淡、苦，寒。清热解毒，利湿通络，化痰止咳，止血。用于黄疸，痢 疾，高热惊厥，胆囊炎，水肿，泄泻，吐血，便血，风湿关节痛，乳痈、烧、烫伤。考证：本品入药 始载于《百草镜》。《群芳谱》云："性好阴，色苍翠可爱，细叶柔茎，重重碎蹩，俨若翠钿。其 根遇土便生，见日则消，栽于虎刺、芭蕉、秋海棠下极佳。"《纲目拾遗》谓："其草独茎成瓣，细 叶攒簇，叶上有翠斑。"《植物名实图考》亦云："翠云草生山石间，绿茎小叶，青翠可爱。《群 芳谱》录之，人多种于石供及阴湿地为玩，江西土医谓之龙须，滇南谓之剑柏，皆云能舒筋活 络。"
[0007] 亚健康状态特别多见于湿热体质。症状表现：湿热质人的型体特征：形体偏胖或 消瘦；常有表现：面垢油光、多有痤疮粉刺、常感口干口苦、眼睛红赤、心烦懈怠、身重困倦、 小便赤短、大便燥结或黏滞、男性多有阴囊潮湿、女性常有带下增多。病时上述征象加重；舌 象：舌质偏红怠黄腻；脉象：多见滑数；心理特征：性情急躁、容易发怒；适应能力：不能耐 受湿热环境。常见的皮肤病：痤疮、湿疹、银肩病、汗疱疹，湿癣、脂溢性皮炎、酒糟鼻等。
[0008] 调养法则：调体方法：分消湿浊，清泄伏火。调体要点：一，宣疏化湿以散热：中医 认为"火郁发之"，就是说体内火邪郁滞，要想办法把火发出来，配方中可加入泻火解毒、宣 疏清化的成分。二，通利化湿以泄热，根据渗湿于热下之理，使湿热从二便中排泄出来。在 疏肝利湿同时佐以通利之白茅根、淡竹叶、薏苡仁、决明子，使热从下泄。
【发明内容】
[0009] 本发明所要解决的技术问题在于，肝胆疾病是严重危害人类健康的常见病多发 病，目前无特效药物促进肝细胞再生和防止肝细胞坏死。湿热蕴藏在人体内，排不出去，就 会造成胆气上溢，口苦口干，急躁易怒。湿热内阻，阳气被遏，因此人总感觉身重困倦。本发 明选取清火除湿的中药，宣疏化湿以散热排毒、保肝利胆。现在生活节奏快，服用中药比较 麻烦，口感不佳，不宜长期服用，效果也不一定理想。是药三分毒，中药保健品一定要控制好 剂量，使其毒性降到最低。本发明大大改进中药提取技术，使得中药的有毒成分降到最低， 可以使人体吸收，大大提高其利用率。
[0010] 为解决上述技术问题，本发明提供一种清热除湿、保肝利胆的翠云草口服液，其所 述口服液包括以下重量份数的原料药：翠云草10~50份，茵陈10~20份，牛筋草10~ 20份，夏枯草10~20份，五味子10~20份，柴胡10~20份，灯心草10~20份，玉米须 10~20份，桑寄生10~20份，排钱草10~20份，连翘10~20份，垂盆草10~20份，陈 皮10~20份，白花蛇舌草10~20份，鸡骨草10~20份，小米草10~20份，车前草10~ 20份，墨旱莲10~20份，虎杖10~20份，苍术10~20份，丹皮10~20份，半枝莲10~ 20份。
[0011] 所述清热除湿、保肝利胆的翠云草口服液，其所述口服液可以包括以下重量份数 的原料药：翠云草10~30份，茵陈10~15份，牛筋草10~15份，夏枯草10~15份，五 味子10~15份，柴胡10~15份，灯心草10~15份，玉米须10~15份，桑寄生10~15 份，排钱草10~15份，连翘10~15份，垂盆草10~20份，陈皮10~20份，白花蛇舌草 10~20份，鸡骨草10~20份，小米草10~20份，车前草10~20份，墨旱莲10~20份， 虎杖10~20份，苍术10~20份，丹皮10~20份，半枝莲10~20份。
[0012] 清热除湿、保肝利胆的翠云草口服液，其所述口服液还可以包括以下重量份数的 原料药：翠云草10~40份，茵陈10~20份，牛筋草10~20份，夏枯草10~20份，五味子 10~20份，柴胡10~20份，灯心草10~20份，玉米须10~20份，桑寄生10~20份，排 钱草10~20份，连翘10~20份，垂盆草10~15份，陈皮10~15份，白花蛇舌草10~ 15份，鸡骨草10~15份，小米草10~15份，车前草10~15份，墨旱莲10~15份，虎杖 10~15份，苍术10~15份，丹皮10~15份，半枝莲10~15份。
[0013] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种清热除湿、保肝利胆的翠云草口服液的 制备方法，其所述口服液的制备步骤包括：
[0014] a.翠云草的制备，萃取，作为组分1 ;
[0015] b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2 ;
[0016] c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后 制备成口服液装瓶。
[0017] 所述步骤a中，可以采摘新鲜翠云草，洗净、晒干、切断，将采集干燥后的翠云草置 于有盖不锈钢桶内，加70 %乙醇液，质量为粗粉的0. 8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时 以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌 松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上 述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不 锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70 %乙醇液；待排出 药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后 开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为l〇〇〇g药材每分钟流出2~3ml，滤液放入贮液缸 内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，加热浓缩至膏状，静置备用，成组 分1〇
[0018] 所述步骤b中，可以将所述其余原料泡入占其质量10倍量乙醇中，加热提取2次， 每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超 滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成 组分2。
[0019] 所述步骤c中，可以将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至 90°C时相对密度为1. 36的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤 剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含0. lg生药量；浓缩后的膏 剂加蜂蜜或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0020] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种清热除湿、保肝利胆的翠云草口服液的 制备方法，制备步骤还可以为：
[0021] a.将翠云草切碎加水提取，作为组分1 ;
[0022] b.将翠云草提取后残渣与所述其余原料一起加水浸泡、提取2次作为组分2 ;
[0023] c.将组分1、组分2混合浓缩后加蜂蜜调和制粒，紫外线消毒杀菌后装袋。
[0024] 所述步骤a中，可以将采集的翠云草切段干燥后加水，然后放入提取罐加热提取2 次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.06的浸膏，作为组分1 ;所述步骤b 中，将提取的翠云草渣滓与所述其余原料一起放入占其质量5-10倍量水中，浸泡1-2小时， 加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静 置，减压并浓缩至药液浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 08 ;减 压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在60-80°C，浓缩至相对密度为1. 20,温度至6