一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]宫颈白斑(Leucoplasia of the cervix)是指在子宫颈阴道部出现的一种灰白色不透明的斑块状病变。多数学者认为，临床肉眼所见白斑仅表示有不同程度的上皮增生。随着对宫颈癌前病变和早期癌的深入研究及阴道镜的广泛应用，此病已逐渐被引起重视。
[0003]引起宫颈白斑的因素主要包括内分泌失调或慢性宫颈炎症、阴道滴虫的局部刺激，以及一些其他因素如非典型增生、原位癌或早期浸润癌等，还可能与宫颈癌的致癌因素有关。内分泌失调引起雌激素血浓度升高或降低，会刺激卵泡发育，可以促进或抑制促性腺激素的释放，从而间接影响卵巢功能，对子宫内膜和平滑肌的代谢也有明显促进作用，如果体内雌激素含量增高，以致宫颈表层上皮异常角化。
[0004]宫颈白斑一般分为两级，白斑I级:宫颈上皮表面仅有2?3层角化或不全角化，其下之棘细胞及基底细胞层保持正常状态或呈良性增生者；白斑II级:角化层下的上皮细胞增生不典型者。
[0005]目前西医的治疗方法主要是宫颈冷冻治疗或宫颈锥形切除术，宫颈冷冻治疗应用低温技术产生超低温造成病变组织冻结、继发性坏死，脱落而达到治疗目的，如冷冻使用得当，其冷冻深度可达5-6_，使病变区组织坏死、脱落，重新生长健康的上皮，但这种手术有风险，且不适合心脏病、哮喘、癫痫等患者，还有一定的副作用，如出血，分泌物增多等。宫颈锥形切除术适合久治不愈或重度宫颈糜烂者，效果可靠，又可作病理连续切片，更确切地查明有否早期宫颈癌，但手术可能出血较多，易发生术后感染。
[0006]中医治疗该病强调疏肝健脾，除湿清热，在内服药的同时还需配合消炎、去腐生肌的外治药，因此治疗起来也比较麻烦。基于此，本发明的目的就是提供一种既能够在局部起到抗菌消炎、去腐生肌的作用，又能够由腔道吸收进入血液循环起到疏肝健脾，除湿清热，养血养阴的作用的栓剂，全面发挥药效，综合进行治疗，快速有效。
【发明内容】
[0007]本发明解决的第一个技术问题是提供一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，解决现有西医疗法和中医疗法的不足，快速有效地对宫颈白斑进行综合治疗。
[0008]本发明解决的第二个技术问题是提供一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂及其制备方法。
[0009]为解决上述第一个技术问题，本发明的技术方案是:
[0010]如权利要求1所述，一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，其特征在于，主要是由以下重量配比的主料和辅料制备而成:
[0011]主料:红蒿枝60?100份、野席草根50?90份、结香花45?85份、毛赪桐40?80份、香圆子30?90份、车桑子根30?60份、空心花30?45份、非留体类抗炎药2?3.5 份；
[0012]辅料:柑叶15?20份、苔水花15?20份、隔山消10?20份、垂盆草10?20份、蒲公英10?15份、格须5?15份、女贞子5?10份、臭矢菜3?6份、藻酸丙二醇酯3?5份、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物2?5份。
[0013]进一步地，所述的一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，其特征在于，主要是由以下重量配比的主料和辅料制备而成:
[0014]主料:红蒿枝70?90份、野席草根60?80份、结香花55?75份、毛赪桐50?70份、香圆子40?80份、车桑子根40?50份、空心花35?40份、非留体类抗炎药2.5?
3.0 份;
[0015]辅料:柑叶16?19份、苔水花16?19份、隔山消12?18份、垂盆草12?18份、蒲公英11?14份、格须7?13份、女贞子6?9份、臭矢菜4?5份、藻酸丙二醇酯3.5?
4.5份、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物3?4份。
[0016]所述脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物是由脱乙酰壳多糖和葡聚糖在25?30°C温度下，以lOr/min的转速，进行搅拌混合，其中脱乙酰壳多糖所占的重量比为10?90%，该脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物能够防止组织感染，亦具有促进药物释放的功效。
[0017]为解决上述第二个技术问题，本发明的技术方案是:
[0018]—种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下:
[0019](1)按所述重量份称取各药材原料；
[0020](2)将所称取的红蒿枝、垂盆草、臭矢菜混合，置于真空干燥机内烘干至含水量为1?5%，研末，过120?150目筛；
[0021](3)将所称取的野席草根、香圆子、车桑子根、蒲公英、榕须、苔水花、柑叶混合，用流动的自来水清洗干净，置于锅炉中用相对于混合药材总重量8?12倍的纯化水煎煮提取2?3小时，过滤，得到的提取液减压浓缩成80°C下相对密度为1.14?1.26的稠膏；
[0022](4)将所称取的毛赪桐、空心花、女贞子、隔山消混合，粉碎至20?40目，加所得药粉1倍量的溶剂，所述溶剂为质量分数为40?50%的酒精，拌匀后密闭放置0.5?3h，使药粉充分地均匀润湿和膨胀，再置于渗漉筒中，进行渗漉提取，收集浸出液，浓缩成80°C下相对密度为1.14?1.26的稠膏；
[0023](5)将所称取的结香花粉碎至20目，放入蒸馏锅，锅内加水浸过料层，锅底进行加热，用水扩散蒸气蒸馏提取得到挥发油，用这种方法蒸馏均匀、一致、完全，而且水油冷凝液较快进入冷凝器，因此所得精油质量较好、得率较高、能耗较低、蒸馏时间短；
[0024](6)将栓模洗净、擦干，将油溶性基质在40°C下加热使其成熔融状态，然后将步骤(2)至步骤(5)所制备的成分直接加入于已熔化的油溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入硬化剂、增稠剂、吸收促进剂、抗氧化剂、防腐剂，继续不停搅拌，在油溶性基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出即制成栓剂；
[0025]进一步地，所述基质为半合成椰油酯、半合成山苍子油脂或半合成棕榈油脂，具有油脂光泽，抗热能力强，可塑性好，刺激性小。
[0026]进一步地，所述硬化剂为鲸蜡醇、硬脂酸或巴西棕榈蜡，增加药物硬度和韧性，以免在包装、储存或使用时变形。
[0027]进一步地，所述增稠剂为氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯或硬脂酸铝，改善药物性状。
[0028]进一步地，所述吸收促进剂为月桂氮卓酮、β - 二羧酸酯或氨基酸乙胺衍生物，促进药物吸收，增进药效。
[0029]进一步地，所述抗氧化剂为丁羟基茴香醚或丁羟基甲苯，防止药物氧化，保持药物稳定性。
[0030]进一步地，所述防腐剂为香茅醛、丁子香酚或香兰酸酯，防止药物变质、腐败或发霉，延长保质期。
[0031]本发明的有益效果是:本发明治疗宫颈白斑的中西药复方制剂根据中医理论，对中药材进行合理选择与配伍，并结合西药成分，制成栓剂，在阴道内给药，既能够在局部起到抗菌消炎、去腐生肌的作用，又能够由腔道吸收进入血液循环起到疏肝健脾，除湿清热，养血养阴的作用，全面发挥药效，对宫颈白斑进行综合治疗，快速有效