辅助小血管系统导引线的制作方法
【专利说明】辅助小血管系统导引线
[0001]交叉引用相关申请
[0002]本申请要求2013年3月14日提交的美国临时专利申请61/783，023的利益和优先权，其内容以引用的方式并入本文。
技术领域
[0003]本发明主要涉及用于血管内手术的辅助导引线，与用于血管内手术的导引线一起工作。
【背景技术】
[0004]由于脂肪斑块在一些人的动脉中积累限制了血液的流动，或甚至完全中断和阻塞了血液的流动，他们处于心脏病或中风发作的风险中。血管成形术是一种用于治疗受斑块影响的位置的手术。在这个手术中，用针穿过患者的皮肤形成开口。随后将导引线插入通过该开口并导引穿过动脉直到受影响的位置。医生尝试通过扭动并操纵位于患者外侧的近端来导引该导引线。
[0005]导引线旨在在许多治疗选择中有帮助。例如，(例如，带有超声或光学成像传感器的)成像导引线可以用于使受影响的位置可视化。如果受影响的血管由于斑块积累而严重变窄，导引线可以用于经由导管将气囊或支架输送到受影响的位置，以期打开变窄的血管。如果受影响的位置完全堵塞，导引线或特制工具可以用于切开堵塞。
[0006]许多问题与这些手术相关。例如，在对于标准的导引线太过纤细的血管系统中可能发生阻塞。足够纤细而能够达到这样的血管的导引线可能太松软而不能用。分支的血管也提出了导向的难题。将线导引入正确的分支可能是困难的。
【发明内容】
[0007]本发明提供一种辅助导引线，其在主导引线上滑动且可以提供超过主导引线端部的非常纤细的延伸。主导引线在纤细血管系统中可以被带至其极限，且辅助导引线随后可以进一步延伸进入纤细血管系统。主导引线可以被带到分叉。主导引线和辅助导引线可以沿分叉的分开的分支向下发送。医生可以通过例如查看血管造影术显示来选择主导引线和辅助导引线中的哪一个在需要治疗的分支中。可以移除另一个导引线，且可以通过导管将治疗输送到分叉正确的分支。辅助导引线通过套管件在主导引线上滑动。在一些实施例中，套管件可以通过例如在套管件中包括电活性聚合物来变松或收紧。这允许辅助导引线或者与主导引线一起向前移动，或者相对于主导引线向前移动。使用辅助导引线作为主导引线的非常纤细的延伸因此给医生在患者非常纤细的血管系统中导向的工具。用别的方式不能治疗的脂肪斑块得以治疗。
[0008]在某些方面，本发明提供辅助导引线，包括沿延伸体设置的至少一个套管件。优选的，套管件限定约0.014英寸的开孔区域。优选的，辅助导引线是亚0.014英寸辅助导引线。套管件可以包括至少一个部分的电活性聚合物。辅助导引线可以包括多个套管件。套管件可以包括削掉部。
[0009]本发明的各方面提供用于治疗纤细血管系统的系统，该系统包括:导引线、导管和辅助导引线。优选的，导引线是标准0.014英寸导引线。且辅助导引线包括沿延伸体设置的至少一个套管件，套管件具有约0.014英寸的开孔区域。优选的，辅助导引线是亚0.014英寸辅助导引线。套管件可以包括至少一个部分的电活性聚合物。
[0010]在相关方面，本发明提供将导管插入分叉的所选分支的方法。该方法包括在血管造影显示上观察该分叉。识别该分叉的选择分支以供治疗。插入导引线直至该分叉。辅助导引线在导引线上滑动，且被带到该分支。将该辅助导引线沿一个分支向下发送，将该导引线沿另一个分支向下发送。通过血管造影术显示识别该辅助导引线和该导引线中的哪一个在该选择分支中。移除该辅助导引线和该导引线中的另一个。将导管输送到该选择分支。
【附图说明】
[0011]图1示出了带有导引线的导管。
[0012]图2示出了导引线。
[0013]图3示出了本发明的辅助导引线。
[0014]图4图示了包括辅助导引线的系统。
[0015]图5示出了辅助导引线的套管上的削掉部。
[0016]图6展现了辅助导引线上的削掉部。
[0017]图7描绘了使用辅助导引线以进入纤细的血管系统。
[0018]图8示出了使用本发明的系统以选择分叉的分叉。
【具体实施方式】
[0019]本发明提供一种用于血管内手术的辅助导引线，其包括沿着辅助导引线在一个或多个位置的一个或多个套管或削掉部(例如，由电活性聚合物制成)。优选的，辅助导引线是亚0.014英寸导引线，且可以被插入到标准(例如0.014英寸)导引线上并沿其滑动。导引线、辅助导引线或它们两个都可以被用在血管内手术中，比如横穿慢性完全堵塞或在冠状动脉成形术中输送气囊或支架。
[0020]图1示出了导管101，导引线201设置穿过其中。导管101主要包括延伸到远部111的近部103。可选的，比如气囊或支架等治疗设备105可以靠近远末梢109定位。
[0021]图2示出了包括延伸到远部209的近部213且终止于远末端205的导引线201。优选的，导引线201是标准0.014英寸导引线。
[0022]图3示出了辅助导引线301的远部。辅助导引线301可以具有任何合适的横截面形状，比如，例如圆形、扁平形、椭圆形或肾形横截面。辅助导引线可以包括一个或多个套管305，套管305的尺寸定制为能在导引线201上滑动。套管件305可以包括电活性聚合物。优选的，辅助导引线301是亚0.014英寸导引线，且可以通过使用一个或多个套管件305在近端滑动到标准导引线201上。
[0023]图4示出了配合到导引线201的辅助导引线301。
[0024]图5描绘了可替换的实施例，其中套管件305包括削掉部309。包括削掉部309能为导向进入纤细的血管系统提供斜面，这是有益的。此外，包括削掉部309通过增大进入套管305的开孔的面积是有益的，使得将辅助导引线301配合到导引线201变得更容易实现。
[0025]图6描绘了实施例，其中辅助导引线301支承终止于削掉部309的延长管腔。在希望保持辅助导引线301充分抵靠导引线201的情况下，本实施例可以是优选的。
[0026]在某些实施例中，辅助导引线301包括至少一个部分的电活性聚合物。在一些实施例中，套管件305包括至少一个部分的电活性聚合物。电活性聚合物可以在通电时引起套管305变形(例如收缩或膨胀)。因此可以膨胀套管件305，允许插入和滑动到导引线201上。可以缩回或限制套管件305，以将辅助导引线301固定到导引线201上。此外，在移除导引线201之后，可以缩回或限制电活性聚合物以缩小套管件305。缩小套管件305允许导管101在辅助导引线201上通过。
[0027]电活性聚合物在存在外加电场的情况下变形，很像压电致动器。EAP产生力、应变、偏转或它们的组合。通常，EAP的类型包括离子的、电介质和复合材料。离子EAP通过离子在聚合物中的移动来工作。离子EAP具有匹配生物肌肉的力与能量密度的潜力。离子性聚合物-金属复合材料(IPMC)是响应于作为阳离子在聚合物网络中的移动性的结果的电激发而弯曲的电活性聚合物。通常，采用两种类型的基础聚合物以形成IPMC，比如杜邦销售的商标为NAF1N的全氟磺酸酯和日本Asahi Glass销售的商标为FLEM10N的全氟羧酸酯。IPMC在低于IHz的低频下要求激发弯曲响应的较低电压(1-10V)。
[0028]某些晶体(例如石英、电气石和罗谢尔盐)在沿某些轴线压缩的时候在晶体表面上产生电压。反面的效果也得以呈现，由此电流的施加使晶体变形。任何合适的电活性材料可以包括在内。合适的材料包括聚(偏二氟乙烯)或PVDF及其共聚物。这些材料包括处于无活性非晶相的部分结晶成分。施加的交流电场(?200MV/m)引发约2%的电致伸缩(非线性)应变。P(VDF-TrFE)是一种已经经过电子辐射并在低频驱动场(150V/mm)表现出高达5%的电致伸缩应变的PVDF聚合物。
[0029]可以对那些呈现低弹性刚度和高电介常数的聚合物采用静电场，以引发大的致动应变，这些聚合物被称为静电伸缩聚合物(ESSP)致动器。
[0030]铁电电活性聚合物致动器可以在空气、真空或水中在整个宽温度范围内进行工作。
[0031]电介电活性聚合物本质上是弹性体电容器。静电力引起带电的电极压缩中间聚合物层，引起比如沿与压缩正交的方向膨胀的应变响应。该过程也是可逆的，其可以用于产生电力或用作传感器(很像压电体)。电介电活性聚合物形成电活性聚合物人工肌肉(EPAM) “弹簧卷”致动器的基础。电介电活性聚合物致动器可以使用大电场(?100V/mm)且可以产生应变等级(10-200% )。丙烯酸类弹性体带，比如3M销售的商标为VHB的带，对于双轴对称约束能够有多于300%的平面应变，对于单轴约束能够有多达215%的线性应变。
[0032]电致伸缩移植弹性体包括两个成分，柔性高分子主链和可以以结晶形式产生的移植聚合物。该材料呈现高电场致应变(?4%)，组合机械力和出色的加工性能。在一些实施例中，本发明利用压电聚(偏二氟乙烯-三氟-乙烯)共聚物提供电致伸缩移植弹性体。这种组合具有产生变化量的铁电-电致伸缩分子复合系统的能力。这些可以作为压电传感器或甚至是电致伸缩致动器进行工作。
[0033]本发明的实施例可以包括电粘弹性弹性体，其包括硅酮弹性体和极性相。在固化时，施加电场，其在弹性体阵列中使极性相定向。施加的电场(<