一种个体化可变参数宫内节育器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于计划生育的宫内节育器，具体是一种个体化可变参数宫内节育器。
【背景技术】
[0002]我国是宫内节育器使用大国，迄今为止，我国年使用宫内节育器数量超过全世界年使用宫内节育器总量的四分之三，国内使用宫内节育器人数占节育措施总使用数已超过50%，并有逐年增加的趋势。
[0003]宫内节育器使用中有腹痛、腰酸、背痛、月经量增多等副反应，部分使用者因症状严重而不得不取出。产生上述副反应的原因主要是:1、宫内节育器作为异物置于宫腔内，改变了宫腔内环境；2、绝大多数的宫内节育器含有金属铜，铜离子有生物毒性；3、宫内节育器的形态与宫腔的形态不适配，宫内节育器的尺寸大于宫腔的尺寸或两者形态差异较大。
[0004]目前，放置宫内节育器前，须用宫腔探针测量宫腔长度，根据测得的长度确定使用的宫内节育器的大小。有学者简易地将两子宫角和宫颈内口三点组成的三角形，而且是等腰三角形来大致的表示宫腔的形态。实际上妇女的宫腔因人而异，形态不一，大小不一，即便是等腰三角形也有腰长腰短之分。此外，宫腔长度是宫颈管长度和宫体腔长度两者之和，两者之间的比例也是因人而异的。如此用一个长度参数来决定有变异的空间适配放置物的方法太不精准，带来的后果是放置后脱落率和出血副反应、腰痛、腹痛副反应率较高，以及因后三者严重而致因症取出率的增高。还有部分妇女有宫腔不对称，宫腔异形、宫腔偏小等情况，现有的宫内节育器不能解决她们的问题。
[0005]为增高宫内节育器的避孕效果，绝大多数的宫内节育器都带有金属铜，铜有生物毒性，正是这种生物毒性作用于精子、受精卵和宫腔内环境，提高了避孕率。铜表面积的大小决定了铜离子释放的多少，现有宫内节育器的铜表面积在100多平方毫米到380平方毫米之间。妇女的个体体量有大有小、宫腔容量也有大有小，但在宫内节育器的实际使用中，并未考虑到因人而异，导致小个体用了较大铜表面积的节育器，这种情况因毒副作用较大而造成了出血副反应率的增高乃至因出血情况严重而取出节育器。
[0006]以上比较盲目的选择给育龄妇女带来的病况及痛苦是由于技术落后所导致的，通过精细的宫腔测量，量体裁衣，量身定做，满足每个个体宫腔的具体状况，是可以很大程度改善这一情况的。
【发明内容】
[0007]本发明的技术方案是:一种个体化可变参数宫内节育器由綫状物、横臂、纵臂、硅橡胶药条、铜套、尾挡、放置管、挡位块、推杆组成。以线状物将数个铜套连成一串，硅橡胶药条插入数个铜套内，尾挡小头插入最下的一个铜套，线状物串接铜套、硅橡胶药条和尾挡形成纵臂，线状物并将纵臂通过横臂上的小孔固定在横臂的中部，放置管套在纵臂及推杆上，挡位块套在放置管上。
[0008]另配有小型剪刀和小型锉刀以帮助实现横臂的长短的调变和断端的钝化。
[0009]横臂形如对叶芽的梗部,基部短，为圆柱状，两侧分开部为半圆柱状，其上每2mm有一线状标示，半圆柱体横臂向上并拢所形成的圆柱体的直径，与其下的铜套的直径等大。横臂基部有一对穿的小孔。横臂长34毫米。根据测量宫腔两宫角的距离数据，使用小型剪刀剪掉横臂两端多余的部分，并用小型锉刀钝化断端。横臂有两种:Y型和T型，Y型适合内凸宫底，Τ型则适合平宫底和外凸宫底。
[0010]铜套的长度分为5mm和2.5mm两种，分别对应的铜表面积为60平方毫米和30平方毫米，不同铜套的组合可形成10mm至32.5mm区间内的多个长度选择，间距2.5毫米。分别对应的铜表面积为120平方毫米至390平方毫米区间内的多个铜表面积选择，间距30平方毫米。根据测量宫腔纵轴数据，可调整节育器纵臂上铜套的个数以确定节育器纵臂的长度。
[0011]根据测量宫腔面积或宫腔容量的数据，可调整节育器纵臂上铜套的个数以确定节育器铜表面积的大小，上一段文字已有表述。
[0012]硅橡胶药条是硅橡胶和药物消炎痛混炼而成的条状物，置于铜套内。硅橡胶药条的长度比铜套组合长度小5mm。可调整节育器纵臂上硅橡胶药条的长短以确定节育器药物含量的大小。
[0013]铜表面积的大小、药物含量的大小须与纵臂长度的确定一并统筹考虑，其重要程度依上述文字表述的顺序一致。
[0014]放置管的外径在3.2-3.5毫米之间，以减少放置时扩宫的比例。
本发明的有益效果是:通过对本节育器横臂长度、纵臂长度、铜
表面积、药物含量等四个主要方面的个体化参数的调配，实现了对每个个体量体裁衣、量身定做的目的，大大提高了宫内节育器的适应范围，如满足小宫腔、非对称性宫腔和部分异形宫腔的选配，也大大提高了宫内节育器的适配精度，减少了出血、腹痛、腰痛、背痛等副反应的发生。提高了放置后的续用率和手术接受者的可接受度，有利于计划生育工作的开展。
【附图说明】
[0015]图1是本发明的第一个实施例的示意图。
[0016]图2是本发明的第二个实施例的示意图。
[0017]图3是为本发明横臂的示意图。
[0018]图4是为本发明尾挡的示意图。
[0019]图中，1、线状物 2、铜套 3、硅橡胶药条 4、尾挡5、横臂6、纵臂7、放置管8、挡位块9、推杆。
[0020]实施方式
第一个实施例，参照图1，在线状物(1)上套上数个铜套(2)，将硅橡胶药条(3)插入铜套(2)内，尾挡(4)塞入最下的铜套(2)内，形成纵臂(6)，纵臂(6)上的线状物(1)，穿过横臂(5)基部的小孔，在尾挡(4)的底部打结而完成装配。装配时应根据每个个体宫腔测量的横径、纵径、宫腔面积或容量数据决定本节育器的横臂、纵臂的长度、铜表面积的大小和硅橡胶药条的长度。放置时，将横臂(5)两端向上向内合拢，形成圆柱状，与纵臂(6)塞入放置管(7)中，挡位块(8)置于宫颈口外，放入宫腔，推动推杆(9)，将节育器放入，然后，撤出放置管(7)、挡位块(8)和推杆(9)。
[0021]第二个实施例，参照图1、图2，在图1中，结构中没有硅橡胶药条(3)，即成图2。放置前的装配过程无加装硅橡胶药条(3)的步骤，放置时的步骤完全同第一个实施例。
【主权项】
1.一种个体化可变参数宫内节育器，由綫状物、横臂、纵臂、硅橡胶药条、铜套、尾挡、放置管、挡位块、推杆组成，其特征是:以线状物将数个铜套连成一串，硅橡胶药条插入数个铜套内，尾挡小头插入最下的一个铜套，线状物串接铜套、硅橡胶药条和尾挡形成纵臂，线状物并将纵臂通过横臂上的小孔固定在横臂的中部，放置管套在纵臂及推杆上，挡位块套在放置管上。2.如权利要求1中所述的个体化可变参数宫内节育器，其特征是:横臂形如对叶芽的梗部，基部短，为圆柱状，两侧分开部为半圆柱状；半圆柱体横臂向上并拢所形成的圆柱体的直径，与其下的铜套的直径等大；横臂基部有一对穿的小孔。3.如权利要求2中所述的个体化可变参数宫内节育器的横臂，其特征是:横臂长34毫米；其上每2_有线状标示；根据测量宫腔两宫角距离的数据，剪掉横臂两端多余的部分并钝化断端。4.如权利要求2中所述的个体化可变参数宫内节育器的横臂，其特征是:横臂有两种:Y型和T型，Y型适合内凸宫底，T型则适合平宫底和外凸宫底。5.如权利要求1中所述的个体化可变参数宫内节育器，其特征是:铜套的长度分为5_和2.5mm两种，不同铜套的组合可形成10_至32.5mm区间内的多个长度选择，间距2.5毫米。6.如权利要求1中所述的个体化可变参数宫内节育器，其特征是:铜表面积可在120平方毫米至390平方毫米区间内的多个铜表面 积选择，间距30平方毫米。7.如权利要求1中所述的个体化可变参数宫内节育器，其特征是:硅橡胶药条是硅橡胶和药物消炎痛混炼而成的条状物；硅橡胶药条的长度比铜套组合长度小5_。8.如权利要求1中所述的个体化可变参数宫内节育器，其特征是:放置管的外径在.3.2-3.5晕米之间。
【专利摘要】一种个体化可变参数宫内节育器，由綫状物、横臂、纵臂、硅橡胶药条、铜套、尾挡、放置管、挡位块、推杆组成。硅橡胶药条插入数个铜套内，以线状物将数个铜套、硅橡胶药条和尾挡连接为纵臂，线状物并将纵臂固定在横臂的中部，放置管套在纵臂及推杆上，挡位块套在放置管上。本发明通过对本节育器横臂长度、纵臂长度、铜表面积、药物含量等四个主要方面的个体化参数的调配，实现了对每个个体量体裁衣、量身定做的目的，大大提高了宫内节育器的适应范围，如满足小宫腔、部分非对称性宫腔和部分异形宫腔的选配，也大大提高了宫内节育器的适配精度，减少了出血、腹痛、腰痛、背痛等副反应的发生。提高了放置后的续用率和手术接受者的可接受度，有利于计划生育工作的开展。
【IPC分类】A61F6/14
【公开号】CN105310815
【申请号】CN201410371836
【发明人】罗先望
【申请人】罗先望
【公开日】2016年2月10日
【申请日】2014年7月31日