一种治疗肺部疾病的中药复方组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗肺部疾病的中药复方组合物及其 制备方法，所述肺部疾病为慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚、痰瘀阻肺证。
【背景技术】
[0002] 慢性阻塞性肺疾病（ChronicObstructivePulmonaryDisease，C0PD)，简称慢 阻肺疾病，它是一种发病率、致残率及病死率都很高的疾病，近年来其发病率呈明显上升趋 势，引起了全球科学家的高度重视，慢性阻塞性肺疾病由于长期的气道阻塞造成肺泡缺氧 及二氧化碳潴留，促使肺血管收缩，从而引起肺动脉高压（即coro痰瘀阻肺证），随着肺动 脉高压升高，增加右心负担，最终导致右心肥厚、扩大，最终形成肺源性心脏病。
[0003] 目前关于coro痰瘀阻肺证的治疗药物有硝苯地平片等，但就其针对肺动脉高压 疗效不是十分理想。另外其药效时间短，对血压波动较大，尚有负性肌力和负性传导作用， 也会增加兼患冠心病患者的死亡率。此外，现有西药只能治标不能治本，而且这些药的副作 用很多，尤其是对肝肾损伤很大，只是缓解症状，无法起到彻底治愈的目的。
[0004] 现有技术中用于治疗慢阻肺疾病痰瘀阻肺证的中药组合物由中国发明专利 CN102038841A说明书所公开，该专利中所公开的方法是对原料进行水提，原料中的黄芪甲 苷转移率低，致使中药有效成分损失，未能充分发挥中药原料的药用价值。
【发明内容】
[0005] 本发明的第一目的是提供一种治疗肺部疾病的中药复方组合物。
[0006] 本发明的第二目的是提供治疗肺部疾病的中药复方组合物的制备方法。
[0007] 本发明组合物的适应病症为慢性阻塞性肺部疾病、肺肾气虚、痰瘀阻塞肺症，疾病 主要表现为咳嗽咯痰，喘促气短，畏寒肢冷，下肢浮肿，舌质紫暗，舌苔薄白，脉细涩或沉细。
[0008] 为了实现上述第一目的，本发明提供一种治疗肺部疾病的中药复方组合物，所述 中药复方组合物包含以下原料药：生晒参、黄芪、川芎、薤白、五味子、葶苈子、地龙。
[0009] 本发明如上所述的治疗肺部疾病的中药复方组合物，优选包含以下原料药：生晒 参3_10重量份、黄苗5_16重量份、川考4_12重量份、薤白1_20重量份、五味子12-15重量 份、葶苈子1 _35重量份、地龙15-30重量份。
[0010] 本发明如上所述的治疗肺部疾病的中药复方组合物，优选包含以下原料药：生晒 参5重量份、黄苗8重量份、川考10重量份、薤白3重量份、五味子13重量份、葶苈子4重 量份、地龙20重量份。
[0011] 为了实现上述第一目的，本发明提供另一种治疗肺部疾病的中药复方组合物，所 述中药复方组合物由以下原料药制成：生晒参、黄芪、川考、薤白、五味子、葶苈子、地龙。
[0012] 本发明如上所述的治疗肺部疾病的中药复方组合物，优选由以下原料药制成：生 晒参3_10重量份、黄苗5_16重量份、川考4_12重量份、薤白2_5重量份、五味子12-15重 量份、葶苈子2-6重量份、地龙15-30重量份。
[0013] 本发明如上所述的治疗肺部疾病的中药复方组合物，优选由以下原料药制成：生 晒参5重量份、黄苗8重量份、川考10重量份、薤白3重量份、五味子13重量份、葶苈子4 重量份、地龙20重量份。
[0014] 上述任一项所述治疗肺部疾病的中药复方组合物的制备方法，所述方法包括以下 步骤：
[0015] 步骤1，向生晒参、黄芪中加入重量为二者重量总3-15倍的50-90% (v/v)乙醇， 回流提取1-3次，获得第一提取液和药渣；减压回收第一提取液中的乙醇，然后将去除乙醇 后的第一提取液浓缩为第一稠膏；将所述第一稠膏减压带式干燥、粉碎，得第一原料；
[0016] 步骤2，将步骤1的药渣与川考、地龙、葶苈子、五味子、薤白混合，加入混合物5-15 倍重量的水煎煮提取1-3次，获得第二提取液；然后将第二提取液减压浓缩为第二稠膏；将 所述第二稠膏减压带式干燥、粉碎，得第二原料；
[0017] 混合第一原料、第二原料和药学上可接受的辅料，制成治疗肺部疾病的中药复方 组合物。
[0018] 本发明如上所述的治疗肺部疾病的中药复方组合物的制备方法，优选地，步骤1 中，在减压回收前对第一提取液进行过滤；步骤2中，在减压回收前对第二提取液进行过 滤。
[0019] 本发明如上所述的治疗肺部疾病的中药复方组合物的制备方法，优选地，所述第 一稠膏在55-80°C的相对密度为1. 10~1. 80g/mL;所述第二稠膏在60-85°C的相对密度为 1. 10 ~1. 80g/mL。
[0020] 本发明如上所述的治疗肺部疾病的中药复方组合物的制备方法，优选地，步骤1 中的回流提取每次进行1-4小时；步骤2中的煎煮提取每次进行1. 5-3小时。
[0021 ] 本发明如上所述的治疗肺部疾病的中药复方组合物的制备方法，优选地，所述药 学上可接受的辅料为乳糖，利用干法制粒获得颗粒剂的中药复方组合物。
[0022] 本发明的有益效果是：本发明提供的中药复方组合物配方合理，使用方便，安全， 见效快，尚未发现明显毒副反应，适合用于治疗慢性阻塞性肺疾病。利用本发明治疗肺部疾 病的中药复方组合物的制备方法，黄芪甲苷转移率控制在75_95wt%。
【附图说明】
[0023] 图1为本发明治疗肺部疾病的中药复方组合物的制备方法流程图。
【具体实施方式】
[0024] 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会 理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体 条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为 可以通过市购获得的常规产品。
[0025] 本发明以下实施例中所述的黄芪甲苷转移率的计算方法如下：
[0026]
[0027] 实施例1、治疗肺部疾病的中药复方组合物
[0028] 本实施例中药复方组合物由以下原料药制成：生晒参5重量份、黄芪8重量份、川 考10重量份、薤白3重量份、五味子13重量份、葶苈子4重量份、地龙20重量份。
[0029] 治疗肺部疾病的中药复方组合物的制备方法包括以下步骤：
[0030] 步骤1，向生晒参、黄芪中加入重量为二者重量总10倍的50% (v/v)乙醇，回流提 取3次，回流提取每次进行3小时，获得第一提取液和药渣；在减压回收前对第一提取液进 行过滤；然后减压回收第一提取液中的乙醇，然后将去除乙醇后的第一提取液浓缩为第一 稠膏；所述第一稠膏在65°C的相对密度为1. 10~1. 80g/mL;将所述第一稠膏减压带式干 燥、粉碎，得第一原料；
[0031] 步骤2,将步骤1的药渣与川芎、地龙、葶苈子、五味子、薤白混合，加入混合物8倍 重量的水煎煮提取2次，煎煮提取每次进行2小时，获得第二提取液；在减压回收前对第二 提取液进行过滤；然后将第二提取液减压浓缩为第二稠膏；所述第二稠膏在65°C的相对密 度为1. 10~1. 80g/mL;将所述第二稠膏减压带式干燥、粉碎，得第二原料；
[0032] 混合第一原料、第二原料和乳糖，利用干法制粒获得颗粒剂的中药复方组合物。
[0033] 经检测黄芪甲苷转移率为92%。
[0034] 实施例2、治疗肺部疾病的中药复方组合物
[0035] 本实施例中药复方组合物由以下原料药制成：生晒参3重量份、黄芪16重量份、川 考4重量份、薤白5重量份、五味子12重量份、葶苈子6重量份、地龙15重量份。
[0036] 治疗肺部疾病的中药复方组合物的制备方法包括以下步骤：
[0037] 步骤1，向生晒参、黄芪中加入重量为二者重量总5倍的70% (v/v)乙醇，回流提 取1次，回流提取每次进行4小时，获得第一提取液和药渣；在减压回收前对第一提取液进 行过滤；然后减压回收第一提取液中的乙醇，然后将去除乙醇后的第一提取液浓缩为第一 稠膏；所述第一稠膏在7〇°C的相对密度为1. 10~1. 80g/