用于利用可移除环状物制造分段电极引导件的方法以及由此形成的引导件的制作方法

文档序号:9567929阅读:390来源:国知局
用于利用可移除环状物制造分段电极引导件的方法以及由此形成的引导件的制作方法
【专利说明】用于利用可移除环状物制造分段电极引导件的方法以及由此形成的引导件
[0001]相关串请的交叉引用
[0002]本申请要求2013年5月31日星期三提交的在35U.S.C.§ 119(e)下的美国临时专利申请序列N0.61/829,912的优先权,其通过引用的方式包含于此。
技术领域
[0003]本发明涉及可植入电刺激系统以及制造与使用此系统的方法的领域。本发明还涉及具有分段电极的可植入电刺激引导件,以及制造与使用引导件与电刺激系统的方法。
【背景技术】
[0004]电刺激对于处理多种情形来说可以是有用的。深层脑刺激对于治疗例如帕金森症、肌张力障碍、特发性震颤、慢性疼痛、亨廷顿病、左旋多巴引发的动作障碍和僵硬、动作迟缓、癫痫和癫痫、进食障碍和情绪障碍来说可以是有用的。通常地,在引导件的尖端或附近具有刺激电极的引导件提供了对脑中目标神经元的刺激。磁共振成象(“MRI”)或者计算机化断层(“CT”)扫描可以提供起始点以便确定刺激电极应该定位在何处以将期望的刺激提供到目标神经元。
[0005]在引导件植入到患者脑部中以后,可以通过在引导件上的选择的电极传送电刺激电流以刺激脑中的目标神经元。通常地,电极形成在被布置在引导件的远端部分上的环状物中。刺激电流从环形电极沿着每个方向同样地发射。由于这些电极的环形形状,因此刺激电流不能被引导到环形电极周围的一个或多个特定位置(例如,在围绕引导件的一个或多个侧面或点上)。因此,未受引导的刺激可能导致相邻神经组织的不期望的刺激,潜在地导致了不期望的副作用。

【发明内容】

[0006]一个实施方式是制造电刺激引导件的方法。此方法包括将分段电极以周向隔开的布置附接到环状物的内部;将导线附接到分段电极中的每个;将具有分段电极的环状物联接到引导件本体;以及在联接到引导件本体以后,将在分段电极之间的环状物的至少这些部分移除以使多个分段电极彼此分尚。
[0007]另一个实施方式是制备电极,包括:环状物,其具有内部;以及分段电极,其以周向隔开的布置附接到环状物的内部。
[0008]又一个实施方式是制造制备电极的方法。此方法包括将工具的一部分布置在环状物中,其中,此工具的部分限定用于容纳分段电极的通道;将分段电极单独地插入到工具的通道中并且使分段电极滑动到环状物中;将分段电极以由工具限定的周向隔开的布置附接到环状物的内部;以及移动工具。
【附图说明】
[0009]参照下面的附图描述了本发明的非限定与非详尽实施方式。在附图中,除非另外指明,否则贯穿多个附图,相同的附图标记表示相同的部件。
[0010]为了更好地理解本发明,将参照下面的详细描述,联系附图阅读该描述,在附图中:
[0011]图1是根据本发明的用于脑刺激的设备的一个实施方式的示意性侧视图;
[0012]图2是根据本发明沿着引导件的长度的沿着各个电极水平面的径向电流导引的示意图;
[0013]图3A是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的实施方式的立体图;
[0014]图3B是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第二实施方式的立体图;
[0015]图3C是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第三实施方式的立体图;
[0016]图3D是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第四实施方式的立体图;
[0017]图3E是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第五实施方式的立体图;
[0018]图3F是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第六实施方式的立体图;
[0019]图3G是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第七实施方式的立体图;
[0020]图4是根据本发明的分段电极附接到其内部的环状物的一个实施方式的立体图;
[0021]图5是根据本发明的分段电极的一个实施方式的立体图;
[0022]图6A是根据本发明的用于将所述分段电极布置在环状物内的工具的一个实施方式的侧视图;
[0023]图6B是根据本发明的沿着线6B-6B的图6A的工具的横截面视图;
[0024]图6C是根据本发明的分段电极与图6A的工具布置在其中的环状物的一个实施方式的横截面视图;
[0025]图7A是根据本发明的包括环状物与附接到其内部的分段电极的制备电极的一个实施方式的横截面视图;
[0026]图7B是根据本发明的引导件本体的一部分形成在其中的图7A的制备电极的横截面视图;
[0027]图7C是根据本发明具有由图7A和图7B的制备电极形成的分段电极的引导件的一个实施方式;
[0028]图8A是根据本发明的包括具有开口的环状物与附接到其内部的分段电极的制备电极的一个实施方式的横截面视图;
[0029]图8B是根据本发明的其中开口是狭缝的图8A的环状物的侧视图;以及
[0030]图8C是根据本发明的其中开口是通过环状物的一组孔的图8A的环状物的侧视图。
【具体实施方式】
[0031]本发明涉及可植入电刺激系统以及制造与使用此系统的方法的领域。本发明还涉及具有分段电极的可植入电刺激引导件,以及制造与使用引导件与电刺激系统的方法。
[0032]用于深层脑刺激的引导件可以包括刺激电极、记录电极、或者二者组合。刺激电极、记录电极、或二者中的至少一部分以仅部分地围绕引导件的外周延伸的分段电极的形式设置。这些分段电极可以电极组设置,每组都具有围绕引导件在特定纵向位置处径向分布的电极。出于描述性目的,这里相对于用于深层脑刺激的使用描述了引导件,但是应该理解的是引导件中的任一个都可以用于除了深层脑刺激的应用,包括脊髓刺激、外周神经刺激、或者其它神经与组织刺激。
[0033]适当的可植入电刺激系统包括,但不限于至少一个引导件,在引导件的远端端部上布置一个或多个电极并且在引导件的一个或多个近端端部上布置一个或多个端子。引导件例如包括经皮引导件。例如在美国专利N0.6,181,969 ;6,516,227 ;6,609,029 ;6,609,032 ;6,741,892 ;7,244,150 ;7,450,997 ;7,672,734 ;7,761,165 ;7,783,359 ;7,792,590 ;7,809,446 ;7,949,395 ;7,974,706 ;8,175,710 ;8,224,450 ;8,271,094 ;8,295,944 ;8,364,278 ;8,391,985 ;和 8,688,235 ;以及美国专利申请公开 N0.2007/0150036 ;2009/0187222 ;2009/0276021 ;2010/0076535 ;2010/0268298 ;2011/0005069 ;2011/0004267 ;2011/0078900 ; 2011/0130817 ; 2011/0130818 ;2011/0238129 ; 2011/0313500 ; 2012/0016378 ; 20 12/0046710 ; 20 12/0071949 ;2012/0165911 ;2012/0197375 ;2012/0203316 ;20 12/0203320 ; 20 12/0203321 ;2012/0316615 ;2013/0105071和2013/0197602中发现了具有引导件的电刺激系统的实例,其全部内容通过引用的方式包含于此。
[0034]在至少一些实施方式中,从业者可以利用记录电极确定目标神经元的位置并且然后相应地定位刺激电极。在一些实施方式中,可以将相同的电极用于记录与刺激。在一些实施方式中,可以使用单独的引导件;具有识别目标神经元的记录电极的一个引导件,以及具有刺激电极的第二引导件,该刺激电极在目标神经元识别以后替换第一个。在一些实施方式中,相同的引导件可以包括记录电极与刺激电极或者电极可以用于记录与刺激。
[0035]图1示出了用于脑刺激的设备100的一个实施方式。设备包括引导件110、至少部分地围绕引导件110的外周布置的多个电极125、多个端子135、用于将电极连接到控制单元的连接器132、以及用于协助引导件插入并定位在患者脑部中的探针140。探针140可以由刚性材料制成。用于探针的适当材料的实例包括,但不限于钨、不锈钢和塑料。探针140可以具有把手150以协助插入到引导件110中,以及探针140与引导件110的旋转。优选在移除探针140以后,连接器132适配在引导件110的近端端部上。
[0036]控制单元(未示出)通常地是可植入到患者身体中的例如在患者锁骨区域下方的可植入脉冲发生器。脉冲发生器可以具有八个刺激通
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