一种具有止咳作用的药物组合物的制作方法_2

文档序号:9586693阅读:来源:国知局
,具有消炎灭菌、生津润 嗓,山菊花作为佐药,具有疏风清热,补虚止咳的功效。
【具体实施方式】
[0020] 下面W具体实施例对本发明作进一步说明,但本发明并不局限于运些实施例。
[00川 实施例1
[002引马钱子140g桑甚140g山菊花40邑。
[0023] 按配比量称取各原料,加水煎煮两次,第一次加7倍量水,煎煮1. 5小时,第二次加 8倍量水,煎煮1. 5小时,过滤,合并提取液,滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测)的浸 膏,再将浸膏按常规工艺制成口服液。
[0024] 实施例2
[0025] 马钱子220g桑甚60g山菊花80g。
[0026] 按配比量称取W上各原料,加水煎煮两次,第一次加7倍量水,煎煮1. 5小时,第二 次加8倍量水,煎煮1. 5小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测)的 浸膏,加入适量的薦糖粉,按常规工艺制成颗粒剂。
[0027] 实施例3
[0028] 马钱子160g桑甚120g山菊花50邑。
[0029] 按配比量称取W上各原料,加水煎煮两次,第一次加7倍量水,煎煮1. 5小时,第二 次加8倍量水,煎煮1. 5小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测)的 浸膏,加入常规用量的硬脂酸儀辅料,按常规工艺制成片剂,规格0. 5g/片。
[0030] 实施例4
[0031] 马钱子200g桑甚80g山菊花70邑。
[0032] 按配比量称取各原料,加水煎煮两次,第一次加7倍量水,煎煮1. 5小时,第二次加 8倍量水,煎煮1. 5小时,过滤,合并提取液,滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测)的浸 膏,再将浸膏按常规工艺制成袋泡茶,IOg/袋。
[003引 实施例5
[0034] 马钱子ISOg桑甚100g山菊花60邑。
[0035] 按配比量称取W上各原料,加水煎煮两次,第一次加7倍量水,煎煮2小时,第二次 加 8倍量水,煎煮1小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测)的浸膏, 加入常规用量的硬脂酸儀辅料,制成胶囊剂,0. 5g/粒。
[003引对照例:
[0037] 百部lOOg、沙参150g、白前lOOg、前胡lOOg、五味子50g、胡颜子叶50g、积壳lOOg、 枯梗lOOg、杏仁lOOg、淫羊霍lOOg、铁马鞭lOOg、马兰lOOg。
[0038] 按配比量称取W上各原料,加水煎煮两次,第一次加7倍量水,煎煮2小时,第二次 加 8倍量水,煎煮1小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测)的浸膏, 加入常规用量的硬脂酸儀辅料,制成胶囊剂,0. 5g/粒。
[0039] 实验例:临床试验
[0040] 为了验证其功效,对实施例5和对比例得到的产品在钦州医学院进行了临床验 证,结果如下:
[0041] 临床资料
[0042] 治疗组与对照组共60例。
[004引一、一般资料:
[0044] 所纳入之观察对象为18-65岁,中医辨证属于咳嗽患者。其中治疗组40例,使用 实施例5得到的产品。对照组20例,使用对照例得到产品。
[0045] 二、病例选择:
[0046] ( -)纳入标准:凡中医辨证属咳嗽患者均可纳入观察象。
[0047](二)排除标准(包括不适应症及剔除标准)
[004引 1、年龄在18岁W下或65岁W上、妊娠或哺乳期妇女、对本药过敏者;
[0049] 2、合并有屯、血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;
[0050] 3、不符合纳入标准、未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全 性判断者。
[00川 S、诊断标准:
[0052] ( -)中医诊断标准:咳嗽气粗、咯疲粘白或黄、咽痛或咳声嘶哑、或有发热,微恶 寒、口微渴、舌尖红、苔薄白或黄、脉浮纹。
[0053] (二)西医诊断标准:本证设及的西医疾病,按该病的最新诊断标准执行参考《临 床疾病诊断依据治愈好转标准》。
[0054] 四、服药方法及疗程:
[0055] 口服本发明实施例5、对比例胶囊每次2粒,0.5g/粒。
[005引每日3次,连用7天。
[0057] 五、观察方法:
[0058] 疗效判断直接由观察者作出。观察期间不用其他类似药物。
[00则六、疗效评价:
[0060] 疗效评定标准:
[006。 1、痊愈:症状、体征消失或基本消失;
[0062] 2、显效:症状、体征明显好转;
[006引 3、有效:症状、体征好转;
[0064] 4、无效:达不到W上标准者。
[0065] 表一,本发明对止咳的临床观察
[0066]
[0067]副作用:
[006引治疗组40例,对照组20例,在观察期间均未发现明显不良反应和毒副作用。
[0069] 结论
[0070]实施例5得到的产品相比对比例得到的产品具有更好的止咳效果。
【主权项】
1. 一种具有止咳作用的药物组合物,其特征在于,是由下述重量份的原料制成: 马钱子 14-22份桑葚 6_14份 山菊花 4_8份。2. 根据权利要求1所述的一种具有止咳作用的药物组合物,其特征在于,是由下述重 量份的原料制成: 马钱子 16-20份桑葚 8-12份 山菊花 5-7份。3. 根据权利要求1所述的一种具有止咳作用的药物组合物,其特征在于,是由下述重 量份的原料制成: 马钱子 18份桑葚 10份山菊花 6份。
【专利摘要】本发明公开了一种具有止咳作用的药物组合物,所述的保健食品以下述重量份的原料制成:马钱子14-22份、桑葚6-14份、山菊花4-8份。本发明组方中,马钱子作为君药,马钱子主要成分为士的宁,可以引起神经的兴奋,对咳嗽引起的神经有麻痹作用,起到止咳的效果,桑葚作为臣药,具有消炎灭菌、生津润嗓,山菊花作为佐药,具有疏风清热,补虚止咳的功效。
【IPC分类】A61P11/14, A61K36/605
【公开号】CN105343188
【申请号】CN201510932942
【发明人】上官百进
【申请人】广西百利乐生物科技有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月15日
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