一种外敷治疗化脓性中耳炎的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，设及一种外敷治疗化脈性中耳炎的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 化脈性中耳炎是中耳粘膜的化脈性炎症，好发于儿童，亦是小儿听力损失的常见 病因。急性化脈性中耳炎为儿童期常见的感染性疾病，发病率高，易复发，并发症和后遗症 多。耳镜检查、耳部触诊等辅助检查有助于确诊化脈性中耳炎。控制感染，通杨引流，去除 病因为其治疗原则。
[0003] 化脈性中耳炎，W耳道流脈为特征。多发生于儿童。属于中医学中"耳脈"、"耳巧" 等。俗称"烂耳朵"、"耳底子"。临床多将本病分为急性与慢性两大类进行治疗，在急性期如 未彻底治愈，则将迁延成为慢性。根据临床表现，本病可分为两类证型：肝胆湿火证和阴虚 火旺证。
[0004] 1、阴虚火旺证：长期或反复耳内流脈，脈液稀薄，或流粘液，时出时止，或有恶臭 气，耳不痛或微痛，听力减退，腰膝酸软，每遇外感，则症状加重，可伴有耳鸣、耳痛、头痛、眩 晕、低热、精神疲倦，舌红少苔，脉细数。多见于慢性化脈性中耳炎。治宜滋阴降火。
[0005] 2、肝胆湿火证：耳内流脈，病程较重，或听力下降，耳内有胀闷感，耳痛，耳鸣，或有 发热，恶寒，口苦咽干，小便黄赤，大便秘结，舌红，苔黄腻，脉弦数。多见于急性中耳炎，或慢 性中耳炎急性发作。若持续流脈，脈液多而黄稠，有腥臭气、耳痛、易怒等，则又多见于慢性 化脈性中耳炎。治宜利肝胆，清湿热。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是开发一种可W外敷治疗化脈性中耳炎的中药制剂及 其制备方法。为了解决该技术问题，发明人依据自身多年的中医临床经验，和中医药理论知 识，对中药材精屯、配伍，获得一个组方，然后结合现代中药制剂工艺的特点和临床实践过程 中的效果，对初步形成的组方进行药材的剂量和种类进行反复摸索和调整，最终发明一个 全新的中药组方和其制备方法，由此获得的制剂对急慢性化脈性中耳炎有十分显著的治疗 效果。该中药组方W重量份表示为：苦参6-24份、冰片3-10份、麻油20-45份、枯抓4-13 份、鲜蒲公英30-70份、海螺峭6-19份、龙骨5-17份、廳香0. 1-1份、黄连6-20份。
[0007] 在实践过程中优选出来的具有较佳疗效的组方配比分别为： 1、苦参15份、冰片6份、麻油30份、枯抓9份、鲜蒲公英50份、海螺峭12份、龙骨11份、廳香0.5份、黄连13份。
[000引 2、苦参18份、冰片7份、麻油35份、枯抓8份、鲜蒲公英60份、海螺峭11份、龙骨 12份、廳香0.3份、黄连11份。
[0009]本发明中药制剂的制备方法为W下步骤： (1) 、按组方配比准确称取各味药材； (2) 、将鲜蒲公英清洗干净，渐干，粉碎棒汁，过滤，得蒲公英汁，备用； (3) 、将苦参、黄连分别粉碎，加入初始药材7-15倍重量的蒸馈水，浸泡8-24小时，回流 煎煮1-6小时，过滤，再加入初始重量4-11倍重量的蒸馈水，回流煎煮1-5小时，过滤并保 留滤渣，合并滤液，浓缩至55°C相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液备用； (4) 、将步骤（2)所得蒲公英汁与步骤（3)所得浓缩液混合均匀，低溫（30-40°C)浓缩， 减压干燥得干浸膏，粉碎研磨，过80-120目筛，得细粉a; (5) 、将冰片、枯抓、海螺峭、龙骨、廳香分别干燥，粉碎磨细，过80-120目筛，混合得细 粉b，备用； (6) 、将细粉a和细粉b混合均匀，加入麻油揽拌均匀，可得中药有效成分稀膏； (7) 、将步骤（6)所得中药有效成分稀膏，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技 术制成临床所需求的成品中药制剂，如油浸剂、流浸膏剂、町剂、乳浊剂、软膏剂等剂型。
[0010] 本发明中药制剂所用中药材的性质特点及功效： 苦参：本品为豆科植物苦参的干燥根。味苦，性寒；归屯、、肝、胃、大肠、膀脫经；清热燥 湿，杀虫，利尿。
[0011] 冰片：分机制冰片与艾片两类。机制冰片W松节油、精脑等为原料经化学方法合成 的龙脑；艾片为菊科艾纳香属植物大风艾的鲜叶经蒸气蒸馈、冷却所得的结晶，又称"艾粉" 或"结片"。味辛、苦，性微寒；归屯、、脾、肺经；开资醒神，清热止痛。
[0012] 麻油：本品为脂麻科植物脂麻的成熟种子用压棒法得到的脂肪油。味甘，性凉；入 手阳明经；润燥通便，解毒，生肌。
[0013] 枯抓：又名般白抓。取炼净的白抓，置砂锅内加热溶化并般至枯干，取出，为不规则 的结晶体，大小不一，无色，透明或半透明，表面略平滑或凹凸不平，具细密纵棱，有玻璃样 光泽。味涩，性凉；归肺、肝二经；消疲，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。
[0014] 鲜蒲公英：本品为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。味 苦、甘，性寒；归肝、胃经；清热解毒，消肿散结，利尿通淋。
[0015] 海螺峭：本品为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的干燥内壳。味咸、涩，性溫；归脾、 肾经；收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。
[0016] 龙骨：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、=趾马等的骨骼化石。味甘涩，性平；归 心肝，肾，大肠经；镇惊安神，平肝潜阳，固涩，收敛。
[0017] 廳香：本品为鹿科动物林廳、马廳或原廳成熟雄体香囊中的干燥分泌物。味辛，性 溫；归屯、、脾经；开资醒神，活血通经，消肿止痛。
[0018] 黄连：本品为毛良科植物黄连、=角叶黄连或云连的干燥根茎。味苦，性寒；归屯、、 脾、胃、肝、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒。
[0019] 本发明中药制剂组方的方解： 本发明中药组方是W苦参、麻油、鲜蒲公英为君药，清热燥湿、杀虫利尿、解毒生肌、清 热解毒、消肿散结；W海螺峭、龙骨、黄连为臣药，收敛止血、制酸敛疮、固涩收敛、泻火解毒； W枯抓、冰片为佐药，燥湿止血、解毒杀虫、清热止痛；W廳香为使药，活血通经、消肿止痛； 君臣佐使诸药配合，协同作用，互为辅助，共同达到杀虫利尿、解毒生肌、消肿散结、收敛止 血、清热止痛、活血通经等功效，对急慢性化脈性中耳炎具有十分显著的疗效。
[0020] 本发明还要求保护上述中药制剂在制备治疗化脈性中耳炎药物中的用途。
[0021] 与现有技术相比，本发明中药制剂具有W下技术优势： 1、 治疗效果好、见效快、治愈率高、不易复发； 2、 对慢性化脈性中耳炎、反复发作的中耳炎易除根，疗效尤其显著； 3、 制剂药效稳定、携带和使用方便，制备工艺简便、生产成本低，易于生产转化创造更 大的社会价值。
【具体实施方式】
[0022] 为了验证工艺和组方的可行性，并为后续的试验提供试验用药，发明人进行了W 下实施例的生产操作，因此，本发明的保护范围包括但不仅限于W下实施例的范围。
[0023] 实施例1 W本发明中药组方药材范围内的任意值和制备方法的最佳工艺参数生产流浸膏剂 (1) 、按组方配比准确称取苦参2400g、冰片300g、麻油4000g、枯抓500g、鲜蒲公英 6700g、海螺峭 1200g、龙骨 1600g、廳香 50g、黄连 2000g; (2) 、将鲜蒲公英清洗干净，渐干，粉碎棒汁，过滤，得蒲公英汁，备用； (3) 、将苦参、黄连分别粉碎，加入初始药材12倍重量的蒸馈水，浸泡12小时，回流煎煮 3小时，过滤，再加入初始重量7倍重量的蒸馈水，回流煎煮2小时，过滤，合并滤液，浓缩至 55°C相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液备用； (4 )、将步骤（2 )所得蒲公英汁与步骤（3 )所得浓缩液混合均匀，低溫（35°C)浓缩，减压 干燥得干浸膏，粉碎研磨，过100目筛，得细粉a; (5) 、将冰片、枯抓、海螺峭、龙骨、廳香分别干燥