一种治疗儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种治疗儿童手足口病口腔溃瘍的喷雾剂 及制备方法。
【背景技术】
[0002] 手足口病是由肠道病毒引起的传染病，多发生于5岁W下儿童，可引起手、足、口 腔等部位的瘤疹，少数患儿可引起屯、肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。个别重症患 儿如果病情发展快，导致死亡。引发手足口病的肠道病毒有20多种（型)，柯萨奇病毒A组 的16、4、5、9、10型，B组的2、5型，W及肠道病毒71型，均为手足口病较常见的病原体，其 中W柯萨奇病毒A16型（CoxA16)和肠道病毒71型（EV71)最为常见。有数种病毒可引起 手足口病。最常见的是柯萨奇病毒A16型，此外柯萨奇病毒A的其他株或肠道病毒71型也 可引起手足口病。柯萨奇病毒是肠道病毒的一种。肠道病毒包括脊髓灰质炎病毒、柯萨奇 病毒和埃可病毒。其感染部位是包括口腔在内的整个消化道，通过污染的食物、饮料、水果 等经口进入体内，并在肠道增殖。
[0003] 临床表现：手足口病主要发生在4岁W下的儿童，但成人也有可能得病，因此可W 说每个人都是易感的。感染后只获得该型别病毒的免疫力，对其他型别病毒再感染无交叉 免疫，即患手足口病后还可能因感染其他型别病毒而再次患手足口病。潜伏期：多为2~10 天，平均3~5天。1.普通病例表现：急性起病，发热，口腔黏膜出现散在瘤疹，手、足和臀 部出现斑丘疹、瘤疹，瘤疹周围可有炎性红晕，瘤内液体较少。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振 等症状。部分病例仅表现为皮疹或瘤疹性咽峡炎。多在一周内痊愈，预后良好。部分病例 皮疹表现不典型，如单一部位或仅表现为斑丘疹。2.重症病例表现：少数病例(尤其是小于 3岁者)病情进展迅速，在发病1~5天左右出现脑膜炎、脑炎（W脑干脑炎最为凶险)、脑脊 髓炎、肺水肿、循环障碍等，极少数病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遗症。（1)神 经系统表现：精神差、嗜睡、易惊、头痛、呕吐、檐妄甚至昏迷；肢体抖动，肌阵李、眼球震颤、 共济失调、眼球运动障碍；无力或急性弛缓性麻搏；惊厥。查体可见脑膜刺激征，腫反射减 弱或消失，己氏征等病理征阳性。（2)呼吸系统表现：呼吸浅促、呼吸困难或节律改变，口唇 发组，咳嗽，咳白色、粉红色或血性泡沫样疲液；肺部可闻及湿喫音或疲鸣音。（3)循环系统 表现：面色苍灰、皮肤花纹、四肢发凉，指(趾）发组；出冷汗；毛细血管再充盈时间延长。屯、 率增快或减慢，脉搏浅速或减弱甚至消失；血压升高或下降。急性起病，发热；口腔黏膜出 现散状瘤疹，米粒大小，疼痛明显；手掌或脚掌部出现米粒大小瘤疹，臀部或膝盖偶可受累。 瘤疹周围有炎性红晕，瘤内液体较少。部分患儿可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶屯、、呕吐、头 疼等状。医生通常能根据病人的年龄、病人或家长的诉说的症状，及检查皮疹和溃瘍来鉴别 手足口病和其他原因所致的口腔溃瘍。可将咽拭子或粪便标本送至实验室检测病毒，但病 毒检测需要2~4周才能出结果，因此医生通常不提出做此项检查。依据流行病学资料、临 床表现、实验室检查、确诊时须有病原学的检查依据。
[0004] 复发性阿弗他溃瘍，又称复发性阿弗他口炎、复发性口腔溃瘍、复发性口疮，是口 腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷不乐等情况均 能偶然引起该病的发生，好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现，但在角化完全 的附着銀和硬聘则少见。发病年龄一般在10~30岁之间，女性较多，一年四季均能发生。 复发性阿弗他溃瘍有自限性，能在10天左右自愈。该病具有周期性、复发性及自限性等特 点。现代医学认为，复发性阿弗他溃瘍首先与免疫有着很密切的关系。有的患者表现为免 疫缺陷，有的患者则表现为自身免疫反应；其次是与遗传有关系，在临床中，复发性阿弗他 溃瘍的发病，有明显的家族遗传倾向，父母一方或多方若患有复发性阿弗他溃瘍，他们的子 女就比一般人更容易患病；另外，复发性阿弗他溃瘍的发作，还与一些疾病或症状有关，比 如消化系统疾病：胃溃瘍、十二指肠溃瘍、慢性或迁延性肝炎、结肠炎等，另外偏食、消化不 良、发热、睡眠不足、过度疲劳、工作压力大、月经周期的改变等等。随着一种或多种因素的 活跃、交替出现机体免疫力下降，致使复发性阿弗他溃瘍的频繁发作。
[0005] 在现有的中医药治疗儿童手足口病、口腔溃瘍的方法中，公开号授权公告号CN 102423447B(申请号201110378341. 9)的中国专利文献公开了一种预防和治疗小儿手足 口病的中药组合物，由丝瓜络lOg，大黄30g，五倍子lOg，蛇床子35g，炉甘石20g，海蜜皮 8邑，蕾香5g，寒水石4g，桂枝15g，弟活20g，独活18g，威灵仙15g，海桐皮lOg，砂仁8g，豆 違8g，慧巧仁20g，地耳草15g，鸡骨草lOg，炉甘石12g，斑莖5g制备而成。授权公告号CN 102600365B(申请号201210091494.X)的专利公开了一种治疗口腔溃瘍的药剂，其特征在 于，它是由下列原料药按重量份计制成：细辛10-20份、挂金灯20-30份、檐子10-30份、 薄荷20-50份、白巧5-15份、吴荣英5-15份、青黛5-10份、黄等10-20份和马勃10-20 份。
[0006] W上各种缓解小儿手足口病和治疗口腔溃瘍的药物，不管是中药还是西药均只能 治疗一种疾病，还没有一种既能治疗小儿手足口病又能治疗口腔溃瘍的适宜儿童服用的药 物。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种制备简单、使用方便的治 疗儿童手足口病口腔溃瘍的喷雾剂，具有快速止痛、杀菌消炎的功效，对手足口病口腔溃瘍 引起的疼痛、痊痒治疗效果显著。
[0008] 本发明的另一目的是提供上述治疗儿童手足口病口腔溃瘍的喷雾剂的制备方法。
[0009] 本发明的技术方案是： 一种治疗儿童手足口病口腔溃瘍的喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：金 银花8-14份，八角莲10-18份，胜红劑4-10份，麦饭石2-4份，玫瑰果油5-10份，虫白蜡 1-5 份。
[0010] 一种治疗儿童手足口病口腔溃瘍的喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而 成：金银花10-12份，八角莲12-16份，胜红劑6-8份，麦饭石2. 5-3. 5份，玫瑰果油6-9份， 虫白蜡2-4份。
[0011] 一种治疗儿童手足口病口腔溃瘍的喷雾剂，更佳取下述重量配比的主要原料制备 而成：金银花11份，八角莲14份，胜红劑7份，麦饭石3份，玫瑰果油7. 5份，虫白蜡3份。
[0012] 上述治疗儿童手足口病口腔溃瘍的喷雾剂的制备方法，步骤如下： (1) 将金银花、八角莲和胜红劑洗净、捣碎一同置于瓦罐中，加米醋拌匀，密封炯2-4小 时，再次加入米醋，大火煎煮至沸腾，待沸腾4-8分钟后转文火慢腰20-40分钟停火前盖上 盖子，待冷却至室溫时，过滤，滤液待用； (2) 将玫瑰果油加入步骤（1)所得滤液中，加热至40-50°C，不断揽拌成混悬液； (3) 将虫白蜡放入沸水锅中煮10-20分钟，水的用量是虫白蜡重量的5-8倍，停火后放 入适量黄酒，放置室溫待用； (4) 将麦饭石置于苦瓜汁中，浸泡3-5小时，取出置于炉火上锻制酥脆，研磨成细末，过 筛待用； (5) 将步骤（2)-(4)所得物混匀，加热至80°C，置于隔溫的容器内，密封上下摇晃40-60 下，放凉后装瓶即得。
[0013] 前面所述的制备方法，步骤（1)密封炯2. 5-3. 5小时，再次加入米醋(优选的，密封 炯3小时，再次加入米醋)。
[0014]前面所述的制备方法，步骤（1)待沸腾5-7分钟后转文火慢腰25-35分钟停火前 盖上盖子(优选的，待沸腾6分钟后转文火慢腰30分钟停火前盖上盖子)。
[0015]前面所述的制备方法，步骤（2)加热至43-48°C，不断揽拌成混悬液(优选的，加热 至45°C，不断揽拌成混悬液)。
[0016]前面所述的制备方法，步骤（3)虫白蜡放入沸水锅中煮13-18分钟，水的用量是虫 白蜡重量的6-7倍(优选的，虫白蜡放入沸水锅中煮15分钟，水的用量是虫白蜡重量的6. 5 倍)。
[0017]前面所述的制备方法，步骤（4)浸泡3. 5-4. 5小时，取出置于炉火上锻制酥脆(优 选的，浸泡4小时，取出置于炉火上锻制酥脆)。
[0018]前面所述的制备方法，步骤（5)密封上下摇晃45-55下(优选的，密封上下摇晃50 下)。
[0019] 各原料药的药理功效分别为： 金银花：其