复合血液净化装置及其制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种用于同时对血液灌流以及透析的复合血液净化装置，并涉及这种血液净化装置的制造方法。
【背景技术】
[0002]血液透析是一种新的血液净化技术，已经广泛应用在肾病、肝病、急性中毒等疾病的治疗中。血液透析是将患者的血液从体内引导至外部，通过血液透析器对血液中的中小分子毒素进行过滤、吸附，达到对血液净化的目的。
[0003]如图1所示，现有的一种的血液透析器包括柱体10，柱体10的两端分别设有血液流入端11和血液流出端12，血液流入端11、血液流出端12分别与柱体10的端部通过螺纹连接，且血液流入端11和血液流出端12分别由血液端口密封盖帽13、14所密封。柱体10的周壁上还设有透析液进端口 17和透析液出端口 15，透析液进端口 17和透析液出端口15分别由透析液端口密封盖帽18、16所密封。柱体10内部设有透析膜，利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引进血液透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度，以达到清除毒素和体内潴留过多的水分，同时补充体内所需的物质，并维持电解质和酸碱平衡的目的。
[0004]在进行治疗时，由于血液具有一定的流速，血液透析器的血液入口处的血液无法均匀进入每一根中空纤维膜，导致血液大量流经位于血嘴轴线位置周围的透析膜，而位于透析器柱体壁周围位置的透析膜因血液通过量较小，利用率偏低，导致透析膜的浪费。并且，由于生产工艺的原因，透析器内透析膜捆扎成束，尤其是位于透析膜束中心部分的透析膜相互之间空隙较小，透析液与透析膜之间较难充分接触，从而导致血液中小分子量物质的清除效率偏低，影响治疗效果。
[0005]此外，长期进行透析治疗的患者易引发并发症，如高血压、关节疼痛、皮肤瘙痒等症状，所以临床长期进行透析的患者会间断性的结合灌流进行治疗，从而排除长期透析治疗并发症，提高生活质量。因此，医疗机构普遍采用血液透析器与血液灌流器串联使用的方式进行治疗，血液透析器用于清除血液中分子量较小的物质，而血液灌流器用于清除血液中分子量较大的物质。
[0006]然而，使用血液透析器与血液灌流器串联使用的治疗方法需要专用管路连接血液透析器与血液灌流器，较多的管路连接不但增加了体外血液体积，还增加了治疗过程中的安全风险，同时也增加了管路等医疗耗材的消费。
【发明内容】
[0007]本发明的主要目的是提供一种能够同时进行血液透析以及血液灌流、治疗风险较低的复合血液净化装置。
[0008]本发明的另一目的是提供一种避免使用较长管路的复合血液净化装置的制造方法。
[0009]为了实现上述的主要目的，本发明提供的复合血液净化装置包括外柱体以及安装在外柱体内的内柱体，在外柱体的轴向上，内柱体的第一端位于外柱体的第一端的外侧，内柱体的第二端位于外柱体的第二端的内侧，内柱体的第一端上设有第一血液流动端口，内柱体的第二端上设有滤网，且内柱体内装有吸附剂；内柱体与外柱体之间装有透析膜，外柱体第一端的端盖的周壁上设有第二血液流动端口，外柱体第二端的端盖为密封式端盖，夕卜柱体的周壁上设有透析液入口及透析液出口，在外柱体的轴向上，透析液入口及析液出口分别位于外柱体的两端。
[0010]由上述方案可见，内柱体内装有吸附剂，外柱体与内柱体之间装有透析膜，并且透析液可以经透析液入口流进外柱体内，当血液流经内柱体时，血液内的分子量较大毒素被吸附剂所吸附，实现血液的灌流，而分子量较小的毒素在血液经过透析膜时被透析膜过滤，实现血液的透析。因此，复合血液净化装置可以同时实现血液灌流与血液透析的功能。并且，血液从内柱体流到外柱体或者从外柱体流到内柱体并不需要经过管路，而是直接从内柱体与外柱体第二端的位置流通，这样可以大大减少体外的血液总量，治疗的风险大大降低，并且还减少管路耗材的使用，降低治疗费用。
[0011]—个优选的方案是，第一血液端口为血液入口，对应地，第二血液端口为血液出口，或者，第一血液端口为血液出口，对应地，第二血液端口为血液入口。
[0012]当第一血液端口为血液入口，第二血液端口为血液出口时，复合血液净化装置是先灌流后透析的过程，当第一血液端口为血液出口，第二血液端口为血液入口时，复合血液净化装置是先透析后灌流的过程，因此复合血液净化装置可以满足不同的治疗方案的需要，适应性好。
[0013]进一步的方案是，透析膜的两端通过粘接胶固定在内柱体的外壁与外柱体的内壁之间，外柱体的第一端的端盖与靠近第一端的粘接胶及内柱体形成第一血液容纳腔；外柱体的第二端的端盖与靠近第二端的粘接胶及内柱体第二端的滤网形成第二血液容纳腔；位于外柱体两端的粘接胶、内柱体、外柱体及透析膜间隙之间形成透析液容纳腔。
[0014]由此可见，使用粘接胶将透析膜的两端固定，可以避免透析膜在内柱体与外柱体之间晃动而卷曲、形成环状等，同时形成隔离的血液容纳腔与透析液容纳腔，使血液与透析液不能直接混合，只能经过透析膜时进行透析，保证了复合血液净化装置的安全有效性。
[0015]进一步的方案是，靠近外柱体的第二端的粘接胶相对于滤网倾斜设置，粘接胶自内柱体的外壁向外柱体的内壁从外柱体的第二端向外柱体的第一端倾斜。
[0016]可见，当血液从内柱体流出到外柱体时，血液可以沿粘接胶周向转动并呈环形分布，有利于血液均匀地流入根透析膜内，确保透析膜与血液的接触更为均匀，提高透析膜的利用率。
[0017]更进一步的方案是，外柱体的第一端的端盖中部设有通孔，内柱体的第一端穿过通孔，且内柱体的外壁与通孔的内周缘密封连接。
[0018]由此可见，内柱体穿过端盖上的通孔，实现内柱体与外柱体之间的配合，并且通过密封圈等实现通孔的内周缘与内柱体外壁之间的连接，避免血液、透析液从内柱体与通孔之间的缝隙渗漏。
[0019]为实现上述的另一目的，本发明提供的复合血液净化装置的制造方法包括将内柱体安装在外柱体内，在外柱体的轴向上，内柱体的第一端位于外柱体的第一端的外侧，内柱体的第二端位于外柱体的第二端的内侧；外柱体的周壁上设有透析液入口及透析液出口，在外柱体的轴向上，透析液入口及透析液出口分别位于外柱体的两端；在内柱体与外柱体之间放置透析膜，将内柱体和外柱体两端固定在封头模具上，启动离心机，向内柱体与外柱体之间注入粘接胶材料，待粘接胶固化后，拆除封头模具；使用切胶机对固化后的位于外柱体第一端的粘接胶进行平面粗切，再进行精切至预定的倾斜角度，并对位于外柱体第二端的粘接胶进行环形切削；将位于内柱体的第二端的滤网装入内柱体，在外柱体第二端的安装密封式的端盖；向内柱体中装入吸附剂，将滤网安装在内柱体第一端，将内柱体第一端的端盖装上，并且将外柱体第一端的端盖装上；对复合血液净化装置进行灭菌处理。
[0020]由上述方案可见，使用上述方法制作的复合血液净化装置内既装有吸附剂，可以用于对血液进行灌流操作，又装有透析膜，可以对血液进行过滤，这样，复合血液净化装置可以同时对血液进行灌流、透析操作。并且，由于复合血液净化装置的内柱体与外柱体之间并没有使用管路