用于活检装置的针头击发组件的制作方法
【专利说明】用于活检装置的针头击发组件
[0001]背景
[0002]已经使用多种装置在不同医疗程序中以多种方式获得了活检样本。可以在立体定位引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其他引导下使用活检装置。例如，一些活检装置可由使用者使用单手并且在单次插入情况下是完全可操作的，以便从患者捕获一个或多个活检样本。此外，一些活检装置可以被拴系至真空模块和/或控制模块上，如用于流体(例如，压缩空气、盐水、大气、真空等等)的连通、用于电力的通信、和/或用于指令的通信等。其他活检装置可为完全或至少部分可操作的，而不被拴系或以另外的方式与另一个装置连接。
[0003]只是示例性的活检装置在以下专利中公开:1996年6月18日颁发的标题为“Method and Apparatus for Automated B1psy and Collect1n of Soft Tissue，，的美国专利号5，526,822 ;2000年7月11日颁发的标题为“Control Apparatus for anAutomated Surgical B1psy Device”的美国专利号 6，086，544 ;2003 年 6 月 12 日公布的标题为“MRI Compatible Surgical B1psy Device”的美国公布号 2003/0109803 ;2006 年4月 6 日公布的标题为“B1psy Apparatus and Method”的美国公布号2006/0074345 ;2007年 5 月 24 日公布的标题为“Remote Thumbwheel for a Surgical B1psy Device”的美国公布号 2007/0118048 ;2008 年 9 月 4 日公布的标题为 “Presentat1n of B1psy Sampleby B1psy Device”的美国公布号2008/0214955 ;2009年7月2日公布的标题为“Clutchand Valving System for Tetherless B1psy Device”的美国公布号2009/0171242 ;2010年 6 月 17 日公布的标题为“Hand Actuated Tetherless B1psy Device with PistolGrip”的美国公布号2010/0152610 ;2010年6月24日公布的标题为“B1psy Device withCentral Thumbwheel”的美国公布号2010/0160819 ;2010年12月16日公布的标题为“Tetherless B1psy Device with Reusable Port1n”的美国公布号2010/0317997 ；2012年5月3日公布的标题为“Handheld B1psy Device with Needle Firing”的美国公布号2012/0109007 ;2012 年 10 月 18 日公布的标题为“B1psy Device with Motorized NeedleFiring”的美国公布号2012/0265095 ;2014年2月6日公布的标题为“B1psy System”的美国公布号2014/0039343 ;以及2014年3月12日提交的标题为“B1psy Site MarkerApp 1 ier ”的美国临时专利申请号14/205，851。上文引用的每个美国专利、美国专利申请公布和美国专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
[0004]虽然已经制造和使用了若干种系统和方法来获得活检样本，但应相信在本发明人之前没有人已经制造或使用了在所附权利要求中所描述的发明。
[0005]附图简述
[0006]虽然本说明书以具体地指出本发明并且明确要求保护本发明的权利要求书为结论，但应相信，根据结合附图对某些实例进行的以下描述可更好地理解本发明，在附图中相同的参考数字表示相同元件。在图中，一些部件或部件的部分以幻像示出，如通过虚线所描
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[0007]图1描绘示出示例性活检装置的各种部件的示意框图；
[0008]图2描绘示例性活检装置的联接在一起的探针和套壳的透视图；
[0009]图3描绘图2的活检装置的透视图，其中探针与套壳分离以露出所述探针的底侧和套壳的顶侧；
[0010]图4A描绘图2的活检装置的侧面正视图，其中针头处于已装备(armed)的位置；
[0011]图4B描绘图2的活检装置的侧面正视图，其中针头处于已击发(fired)的位置；
[0012]图5描绘图2的活检装置的套壳的俯视平面图，其中拆除了顶部壳体盖件；
[0013]图6描绘图5的套壳的针头击发机构的分解透视图；
[0014]图7描绘图6的针头击发机构的导螺杆和击发管的侧视图；
[0015]图8描绘与图7的击发管接合的图5的套壳的凸轮导轨的截面端视图；
[0016]图9A描绘图5的套壳的俯视平面图，其中针头击发机构处于装备前的构造；
[0017]图9B描绘图5的套壳的俯视平面图，其中针头击发机构处于已装备的构造；
[0018]图9C描绘图5的套壳的俯视平面图，其中针头击发机构处于正在击发的构造；
[0019]图9D描绘图5的套壳的俯视平面图，其中针头击发机构处于已击发的构造；
[0020]图10描绘图6的针头击发机构的部件的部分透视图，其中针头击发机构处于图9C的正在击发的构造；
[0021]图11描绘用于并入图1的活检装置中的示例性击发叉的透视图；
[0022]图12描绘图11的击发叉的前视图；
[0023]图13描绘图11的击发叉的侧面正视图；
[0024]图14描绘与图1的活检装置联接的图11的击发叉的部分透视图；
[0025]图15描绘图11的击发叉和图1的活检装置的部分侧面正视图；
[0026]图16描绘用于并入图1的活检装置中的另一个示例性击发叉的透视图；
[0027]图17描绘图16的击发叉的前视图；
[0028]图18描绘图16的击发叉的侧面正视图；并且
[0029]图19描绘图16的击发叉和图1的活检装置的部分侧面正视图。
[0030]图20描绘适于并入图6的针头击发机构中的示例性可替代联接组件的透视图。[0031 ] 图21描绘图20的联接组件的另一个透视图。
[0032]图22描绘图20的联接组件的分解图。
[0033]图23描绘图20的联接组件的部分分解图。
[0034]图24描绘图20的联接组件的前端视图。
[0035]图25描绘图20的联接组件沿着图20的线20_25截取的截面图。
[0036]这些附图并不意图以任何方式进行限制，并且可以设想，可以各种其他方式，包括那些未必在附图中描绘的方式实施本发明的各种实施方案。并入并形成本说明书一部分的附图示出本发明的若干方面，并且与本说明书一起用于解释本发明的原理，然而，应理解本发明不限于所示出的精确布置。
[0037]详述
[0038]本发明的某些实例的以下描述不应用于限制本发明的范围。从以下描述，本领域技术人员将明白本发明的其他实例、特征、方面、实施方案以及优点，以下描述是通过说明的用于实施本发明所设想的最佳模式之一。如将认识到的，本发明能够具有其他不同和明显的方面，这些方面都不背离本发明。因此，这些附图和描述应被视为在本质上是说明性的而不是限制性的。
[0039]I.示例性活检装置的概述
[0040]图1-4示出示例性活检装置（10)。这个实例的活检装置（10)包括探针（100)和套壳（700)。针头（110)从探针（100)向远侧延伸，并且被插入到患者的组织中以便获得组织样本，如将在以下更详细地描述。这些组织样本被沉积在探针（100)的近端处的组织样本保持器（300)中，如也将在以下更详细地描述的。还应理解的是，本文中术语“套壳”的使用不应被解读为需要将探针（100)的任何部分插入套壳（700)的任何部分中。虽然在本实例中，使用叉状物（102)来将探针（100)可拆除地紧固至套壳（700)，但是应理解，可使用多种其他类型的结构、部件、特征等（例如，卡口座、卡锁、夹钳、夹片、卡扣配件等）来提供探针（100)和套壳（700)的可拆除联接。此外，在一些活检装置（10)中，探针（100)和套壳（700)可为一体式或整体结构，以使得这两个部件不能分离。仅举例来说，在探针（100)和套壳（700)被提供为可分离的部件的型式中，探针（100)可被提供为一次性部件，而套壳(700)可被提供为可重复使用的部件。鉴于本文的教义，本领域一般技术人员将明白探针(100)与套壳（700)之间的其他合适的结构和功能关系。
[0041]活检装置（10)的一些变化形式可在探针（100)和/或套壳（700)中包括一个或多个传感器（未示出），所述传感器被构造来在探针（100)与套壳（700)联接时进行检测。此类传感器或其他特征可以被进一步构造来只允许某些类型的探针（100)和套壳（700)联接在一起。另外或在替代方案中，此类传感器可被构造来停用探针（100)和/或套壳（700)的一个或多个功能，直到合适的探针（100)和套壳（700)被联接在一起。当然，可根据需要改变或省略此类传感器和特征。
[0042]在如图1中所示的一些型式中，活检装置（10)包括真空源（800)，如真空栗。仅举例来说，真空源（800)可并入探针（100)中、并入套壳（700)中，和/或完全是单独的部件。在其中真空源（800)与探针（100)和套壳（700)分离的型式中，真空源（800)可通过一个或多个导管（如柔性管）与探针（100)和/或套壳（700)联接。如图1中所示，真空源（800)与组织样本保持器（300)和针头（110)处于流体连通。因此，可启动真空源（800)以将组织抽吸至针头（110)的侧向孔口（114)中。组织样本保持器（300)还与切割器（200)处于流体连通。因此，还可启动真空源（800)来抽吸切断的组织样本穿过切割器（200)的中空内部并进入组织样本保持器（300)中。鉴于本文中的教义，本领域一般技术人员将明白可使用真空源（800)的其他合适的方式。还应理解，在需要时，可简单地省略真空源（800)。
[0043]在一些型式中，真空源（800)根据美国公布号2008/0214955的教义来提供，所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。另外或在替代方案中，真空源（800)可根据美国公布号2012/0109007的教义来提供，所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为又一个只是说明性的实例，真空源（800)可根据2013年2月19日颁发的标题为“Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source” 的美国专利号 8, 376, 957 的教义来提供，所述美国专利的公开内容以引用的方式并入本文。作为又一个只是说明性的实例，真空源（800)可根据2014年2月6日公布的标题为“Biopsy System”的美国公布号2014/0039343的教义提供，所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教义，本领域一般技术人员将明白可提供真空源（800)的其他合适的方式。还应理解，真空源（800)可与各种类型的阀组件联接。仅举例来说，真空源（800)可与阀组件联接，所述阀组件根据2013年8月22日公布的标题为“Biopsy Device Valve Assembly”的美国公布号2013/0218047的至少一些教义来构造并加以操作，所述美国公布以引用的方式并入本文。
[0044]本实例的活检装置（10)被构造来安装至桌子或固定装置，并在立体定位引导下使用。当然，活检装置（10)可改为在超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或以另外的方式使用。还应理解，活检装置（10)可经设定尺寸和构造以使得活检装置（10)可由使用者单手操作。具体地说，使用者仅使用单手就可以完成以下所有：握持活检装置（10)，将针头
(110)插入患者的胸部，并从患者的胸部采集一个或多个组织样本。或者，使用者可不止用一只手和/或借助任何所需辅助来握持活检装置（10)。在一些环境中，使用者可仅用针头
(110)插入患者胸部一次来捕获多个组织样本。此类组织样本可气动地沉积在组织样本保持器（300)中，并稍后从组织样本保持器（300)取回用于