高氧水在制备用于治疗和/或预防高尿酸血症的药物的用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种将高氧水用于治疗和/或预防高尿酸血症的用途，特别涉及一种 含氧量相对安定且分子团较小的高氧水用于制备治疗和/或预防高尿酸血症药物的用途， 前述高氧水可治疗和/或预防高尿酸血症及相关的疾病，包括高尿酸血症、痛风及其他因 尿酸过高所引发的疾病。
【背景技术】
[0002] 高尿酸血症（hyperuricemia)是指细胞外的尿酸盐呈现超饱和状态，通常由超高 蛋白膳食所引起。概言之，尿酸（uricacid)是嘌呤（purine)的代谢产物，嘌呤在肝脏代 谢形成尿酸，最后尿酸随尿液排出。
[0003] 随着尿酸浓度在体液中增加，会过度饱和形成结晶，尿酸结晶会沉积在关节，诱发 颗粒性白血球聚集，产生发炎反应，造成关节红、肿、热及疼痛，进而形成痛风性关节炎或甚 至对肾脏造成损伤。
[0004] 高亮等人曾于《临床军医杂志》2008年2月第36卷第1期发表"富氧水对高原移 居半年青年运动后肾功的影响"一文，所述文献宣称已证实富氧水可改善低氧环境下肾组 织的损害，对高原低氧环境下的肾脏有保护作用。此外，所述文献还指出，以高海拔居住六 个月的健康青年作为受试者，饮用富氧水后进行运动者其尿酸值较未饮用富氧水进行运动 者更低。在所述文献所提出的数据中，对照组的尿酸数值为397. 7μmol/L(约6. 68mg/dL)， 实验组的尿酸数值为342. 9μmol/L(约5. 76mg/dL)。由此推算，实验组的尿酸数值下降幅 度约为13. 78%。
[0005] 然而，前述文献有以下几处值得留意。
[0006] 首先，所述文献并未充分公开如何进行溶氧活化处理以制备富氧水，所述文献所 引用的专利文献（专利号：922412936)也并不存在，致使本领域技术人员并无法依照所述 文献的教不内容制备富氧水。
[0007] 其次，所述文献的受试对象为高海拔居住六个月的健康青年，其对照组及实验组 的尿酸值均为正常值范围内（注：正常人体的尿酸值，男性约为3. 4~7. 2mg/dL，女性约为 2. 4~6.lmg/dL)，且尿酸值下降幅度仅为约13. 78 %，实验结果无法充分显示其富氧水确 实具有医疗显著性，特别是对于一般平地居民中患有高尿酸血症、痛风或其他衍生疾病者。
[0008] 据此，有需要针对现有技术所遭遇的问题提出解决方案。
【发明内容】
[0009] 鉴于现有技术中所遭遇的问题，本发明公开一种高氧水在制备用于治疗和/或预 防高尿酸血症的药物的用途，其中所述高氧水的含氧量随着时间的变化量较小且稳定度较 高。此外，即使将本发明所采用的高氧水置于较严苛的条件下（例如高温），其仍可具有较 高的溶解氧值（例如高于20ppm或高于25ppm)，且经过一定时间后仍可维持相对较高的含 氧量。
[0010] 在一实施方式中，本发明提供一种高氧水在制备用于治疗和/或预防高尿酸血症 的药物的用途，其中所述高氧水的含氧量不少于20ppm，且以所述高氧水的初始含氧量为 100%计，将所述高氧水静置30分钟后的含氧量百分比（A)及将所述高氧水静置180分钟 后的含氧量百分比（B)二者间的差异（A-B)小于24%。
[0011] 在一优选实施方式中，前述差异（A-B)小于20%，优选小于15%，例如介于5%及 20 %之间。
[0012] 在一实施方式中，前述高氧水以170核磁共振法（170NMR)测量所得的半高全宽介 于40Hz及80Hz之间，优选介于50Hz及70Hz之间，例如介于60Hz及70Hz之间。
[0013] 在一实施方式中，高氧水的含氧量不少于20ppm，例如介于20ppm及50ppm之间，例 如介于25ppm及50ppm之间。此外，在一优选实施方式中，高氧水在静置180分钟后，含氧 量仍不少于25ppm。
[0014] 在一实施方式中，前述高氧水的含氧量为高氧水于0°C至40°C的状态下测量而 得，例如含氧量为所述高氧水在〇°C至12°C的状态下测量而得，优选所述含氧量为所述高 氧水在4°C至8°C(例如6°C)的状态下测量而得。
[0015] 在一优选实施方式中，将所述高氧水自10°C加热至40°C后，含氧量变化小于 20%，优选小于10%。
[0016] 在一优选实施方式中，将所述高氧水自10°C加热至40°C后，含氧量不少于25ppm， 优选不少于30ppm。
[0017] 在一优选实施方式中，将所述高氧水在30°C至40°C的条件下维持120分钟后，含 氧量变化小于30 %，优选小于25 %。
[0018] 在一优选实施方式中，将所述高氧水在30°C至40°C的条件下维持120分钟后，含 氧量不少于20ppm，优选不少于25ppm。
[0019] 在一优选实施方式中，前述高氧水在30°C至40°C的条件下可维持高含氧量（例如 不少于20ppm、不少于25ppm或不少于30ppm)至少达60分钟。
[0020] 在一优选实施方式中，前述高氧水在约37°C的条件下（例如35°C至39°C)可维 持高含氧量（例如不少于20ppm、不少于25ppm或不少于30ppm)至少达60分钟、90分钟或 120分钟。
[0021] 在一优选实施方式中，前述高氧水在高于40°C的条件下可保持含氧量不少于 25ppm〇
[0022] 在一优选实施方式中，将所述高氧水自5°C至10°C的初始温度加热至40°C至50°C 的温度后，其含氧量变化小于20%，例如小于15%。
[0023] 在一优选实施方式中，将所述高氧水自5°C至10°C的初始温度加热至50°C期间， 其含氧量均保持不少于25ppm，例如不少于30ppm。
[0024] 在一实施方式中，前述高氧水仅含有水、氧及非人为添加成分。
[0025] 在一实施方式中，可将前述高氧水制备成一种生物相容性组成物，其包含前述高 氧水以及至少一种生物相容性成分。
[0026] 举例而言，前述生物相容性组成物可为医药组成物或饮料组成物，且所述生物相 容性成分可以分别是静脉营养素、药物或食品添加剂。
[0027] 在一实施方式中，高氧水是以医药组成物形式存在，且所述医药组成物是制作成 口服、静脉注射或静脉输注剂型以提供至患有高尿酸血症的接受者。
[0028] 在一实施方式中，前述医药组成物还包括至少一种治疗高尿酸血症的药物。
[0029] 在一实施方式中，高氧水的制备方法包括对一水体进行供氧的步骤，其特征在于： 在供氧期间，将所述水体维持在〇°C至12°C的条件下，以50cc/min至1000cc/min的流量连 续供应氧气至所述水体，连续供氧时间不少于30分钟。
[0030] 在一实施方式中，在供氧期间，将所述水体维持在4°C至8°C的条件下，例如6°C。
[0031] 在一实施方式中，前述水体的体积介于1公升及15公升的间，和/或供氧时间不 少于180分钟，例如约210分钟。
[0032] 在一实施方式中，在供氧期间，先以第一流量进行供氧，直至水体的含氧量到达 20ppm至25ppm之间，接着，再以第二流量进行供氧，其中第二流量小于或等于第一流量。举 例而言，第一流量不小于50cc/min，而第二流量不大于1000cc/min。
【具体实施方式】
[0033] 为使本领域技术人员可了解本发明的特点及功效，以下谨就说明书及权利要求书 中提及的术语及用语进行一般性的说明及定义。除非另有指明，否则文中使用的所有技术 及科学上的字词，皆具有本领域技术人员对于本发明所了解的通常意义，当有冲突情形时， 应以本说明书的定义为准。
[0034] 在本文所提及与公开的某些理论，无论其正确与否，皆不应以任何方式来限制本 发明的范畴，只要可根据本发明的公开内容而满足能够据以实现的目的，则不应考虑本发 明所提出的任何特定理论或作用机制。
[0035] 首先，本文某些部分是利用"一"、"一种"、"一个"或类似用语来描述本发明所述 的成分和技术特征，此种描述只是为了方便表达，并对本发明的技术特征提供一般性的意 义。因此，除非另有指明，否则此种描述应理解为包括一个或至少一个，且单数也同时包括 复数。
[0036] 在本文中，用语"包含"、"包括"、"具有"、"含有"或其他任何类似用语均属于开放 性连接词（open-endedtransitionalphrase)，其意欲涵盖非排他性的包括物。举例而言， 含有复数要素的一组成物或制品并不仅限于本文所列出的此等要素而已，而是还可包括未 明确列出但却是所述组成物或制品通常固有的其他要素。除此