一种防治小儿反复感冒的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种防治小儿反复感冒的中药制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 感冒是小儿时期常见的外感性疾病之一，临床以发热恶寒、头痛鼻塞、流涕咳嗽为 特征。感冒又称伤风。感冒可分为两种，普通感冒为冒受风邪所致，一般病邪轻浅，以肺系 症状为主，不造成流行；时行感冒为感受时邪病毒所致，病邪较重，具有流行特征。本病发病 率占儿科疾病首位，除了 4-5个月以内小儿较少发病外，可发生于任何年龄的小儿。本病一 年四季均可发病，以冬春多见，在季节变换、气候骤变时发病率高。小儿患感冒，因其生理病 理特点，易于出现夹痰、夹滞、夹惊的兼夹证。
[0003] 小儿感冒的病因有外感因素和正虚因素。主要病因为感受外邪，以风邪为主，常兼 杂寒、热、暑、湿、燥等，亦有感受时行疫毒所致。外邪侵犯人体，是否发病，还与正气之强弱 有关，当小儿卫外功能减弱时遭遇外邪侵袭，则易于感邪发病。感冒的基本治疗原则为疏风 解表。因小儿为稚阴稚阳之体，发汗不宜太过，以免耗损津液。小儿感冒容易寒从热化，或 热为寒闭，形成寒热夹杂之证，单用辛凉汗出不透，单用辛温恐助热化火，常取辛凉辛温并 用。感冒若单用解表法易汗出后复热，应据证情合用清热解毒、清暑化湿、化痰消食、镇惊熄 风等治法。体质虚弱者不宜过于发表，或采用扶正解表法。反复呼吸道感染患儿应在感冒 之后及时调理，改善体质，增强免疫力。
[0004] 目前对于小儿感冒的治疗主要分为西医治疗和中医治疗。西医治疗主要以抗生 素、非留体抗炎药、抗组胺药等为主，这些药物副作用多，有的甚至会引起严重的不良反应， 对儿童的健康恢复极为不利；中医在治疗小儿感冒方面，主要以中成药为主，不仅剂量大、 药物吸收慢，且患者接受程度差，长时间不见好转，往往会延误病情，使病情加重。
[0005] 中国专利申请201310634057公开了一种治疗小儿感冒的口服液，该口服液由以 下重量份的原料制备而成：爵床、荩草、盘肠草、天竺黄、木蓝、玉米须、桔梗、蝉蜕、紫菀、杨 桃、百合、黄柏、胡萝卜、葛根、白薇和甘蔗，该发明口服液具有清热解毒、祛痰止咳、润肺降 气之功效，但是该口服液成分复杂，治疗小儿感冒治标不治本，愈后易复发。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种防治小儿反复感冒的中药制剂，该中药制剂 具有清热解毒，宣肺平喘，燥湿消痰和化湿开胃的功效，还具有疗效好，副作用低，标本兼治 和服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制备方法将该中药制剂在保证疗效的前提 下制成方便易用的制剂。
[0007] 本发明中药制剂由以下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤10-20份、葛根10-22份、砂仁12-22份、射干12-20份、竹叶12-18份、百合 12-16份、菊花8-14份、虎耳草10-14份、白苏叶8-12份、柴胡6-14份、干姜6-10份和甘草 2-10 份。
[0008] 进一步地，所述中药制剂由以下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤10份、葛根10份、砂仁12份、射干12份、竹叶12份、百合126份、菊花8份、虎 耳草10份、白苏叶8份、柴胡6份、干姜6份和甘草2份。
[0009] 进一步地，所述中药制剂由以下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤20份、葛根22份、砂仁22份、射干20份、竹叶18份、百合16份、菊花14份、虎 耳草14份、白苏叶12份、柴胡14份、干姜10份和甘草10份。
[0010] 进一步地，所述中药制剂由以下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤15份、葛根16份、砂仁18份、射干16份、竹叶14份、百合14份、菊花10份、虎 耳草22份、白苏叶10份、柴胡10份、干姜8份和甘草6份。
[0011] 进一步地，所述中药制剂被制成胶囊剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂或丸剂。
[0012] 相应地，本发明还提供所述中药制剂的制备方法，包含下述步骤： S1 :取鸡血藤，洗去杂质，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入药材总重量8_10彳首量体积 分数为60-80%的乙醇，再加入药材总量0. 8-1. 2%的纤维素酶，在38-45°C下浸提1-2小时， 然后在85-95Γ回流提取3-5小时，过滤并保留鸡血藤滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密 度为1. 10-1. 25的浸膏，制得鸡血藤提取物； 52、 分别按比例称取葛根、砂仁、射干、竹叶、百合、菊花、虎耳草、白苏叶、柴胡、干姜和 甘草，去杂质，洗净，烘干，粉碎成粗粉； 53、 取S2制备的各药材粗粉，混合，合并鸡血藤残渣，加6-9倍药材重量的纯化水，煎煮 2-3次，每次3-5小时，过滤，合并滤液； 54、 将S3所得滤液和鸡血藤提取物混合，浓缩成55-65°C时相对密度为1. 15-1. 20的 水提浓缩液，即得。
[0013] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 鸡血藤：本品为豆科崖豆藤属的植物，味苦、甘，性温；归肝、肾经；补血，活血，通络；活 血舒筋，养血调经。
[0014] 葛根：本品为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根；味甘、辛，性凉；归脾、胃经；解 肌退热，生津，透疹，升阳止泻。
[0015] 砂仁：本品为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实；味辛，性温；归 脾、胃、肾经；化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。
[0016] 射干：本品为鸢尾科植物射干的干燥根茎；味苦，性寒；归肺经；清热解毒，消痰， 利咽。
[0017] 竹叶：本品为禾本科植物淡竹的叶；味甘淡，性寒；入心、肺、胆、胃经；清热除烦， 生津利尿。
[0018] 百合：本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶；味甘，性寒；归 心、肺经；养阴润肺，清心安神。
[0019] 菊花：本品为菊科植物菊的干燥头状花序;味甘、苦，性微寒；归肺、肝经；散风清 热，平肝明目。
[0020] 虎耳草：本品为虎耳草科植物虎耳草的全草；味苦、辛，性寒；归肺、脾、大肠经；疏 风，清热，凉血解毒。
[0021] 白苏叶：本品为唇形科植物白苏的叶片；味辛，性温；入手、足太阴经；解表，散寒， 理气，消食。
[0022] 柴胡：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根；味苦，性微寒；归肝、胆经； 和解表里，疏肝，升阳。
[0023] 干姜：本品为姜科植物姜的干燥根茎；味辛、性热；归脾、胃、肾、心、肺经；温中散 寒，回阳通脉，燥湿消痰。
[0024] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0025] 本发明中药的组方分析： 依据中医对小儿感冒的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代制药 技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明中药制剂组方是以砂 仁和射干为君药，清热解毒，消痰，利咽，化湿开胃；以鸡血藤、葛根、百合、虎耳草和柴胡为 臣药，解肌退热，清心安神，凉血解毒，和解表里；以竹叶、菊花、白苏叶和干姜为佐药，生津 利尿，散风清热，解表，散寒，燥湿消痰；以甘草为使药，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，调和 诸药；君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到清热解毒，宣肺平喘，燥湿消痰和 化湿开胃的功效，用于治疗小儿感冒疗效显著。
[0026] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、动物实验显示，本发明中药制剂能够显著降低干酵母致大鼠发热的大鼠体温，表明 本发明中药制剂对发热有明显的降温作用；临床数据表明，本发明中药制剂治疗小儿感冒 的治愈率高，无复发病例，治疗效果显著。
[0027] 2、与当前防治小儿反复感冒的化学治疗药物相比，本发明中药制剂为天然纯中药 制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药制剂作用全面，药物治疗效果更佳，有效 地解决了小儿反复感冒的发病根源，并提高了患者的生活质量。
[0028] 3、本发明中药制剂还具有药效稳定、制备工艺简单、成本低和易于推广应用等优 点。
【具体实施方式】
[0029] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0030] 实施例1: 本发明实施例1中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：鸡血藤10份、葛根10份、 砂仁12份、射干12份、竹叶12份、百合126份、菊花8份、虎耳草10份、白苏叶8份、柴胡 6份、干姜6份和甘草2份。
[0031] 制备方法如下： S1 :取鸡血藤，洗去杂质，干燥后粉碎，过80目筛，加入药材总重量8倍量体积分数为 70%的乙醇，再加入药材总量1. 2%的纤维素酶，在45°C下浸提2小时，然后在95°C回流提取 4小时，过滤并保留鸡血藤滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏，制得鸡血 藤提取物； 52、 分别按比例称取葛根、砂仁、射干、竹叶、百合、菊花、虎耳草、白苏叶、柴胡、干姜和 甘草，去杂质，洗净，烘干，粉碎成粗粉； 53、 取S2制备的各药材粗粉，混合，合并鸡血藤残渣，加6倍药材重量的纯化水，煎煮3 次，每次4小时，过滤，合并滤液； 54、 将S3所得滤液和鸡血藤提取物