用于身体通路装置的刚性头部的制作方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2013年5月7日提交的美国临时申请No. 61/820, 178的申请日的权 益。该申请在此通过引用的方式并入本公开。
技术领域
[0003] 本公开总体上涉及一种用于冲洗、抽吸或清洗患者组织和/或内窥镜的工作通道 或导管的装置。
【背景技术】
[0004] 内窥镜在医疗诊断和治疗中扮演了重要角色。通常，内窥镜可用于照亮、检查和查 明难以接近的区域和其它身体部位，以便于诊断和治疗隐藏疾病。内窥镜也能帮助加强无 创手术的计划和准备。
[0005] 许多内窥镜都包括工作通道或导管，其允许临床医生将细长的医疗装置（例如身 体通路清洁装置）插入而穿过工作通道并进入身体通路（例如，结肠、食道等）。这些细长 的医疗装置能够用于冲洗、清洁、活组织检查、修复或去除患者组织。一些内窥镜具有工作 通道，它允许细长的医疗装置插入，以冲洗、抽吸和/或清洁患者组织，或者从内窥镜的工 作通道中去除碎肩。
[0006] -些细长的医疗装置在其远端上具有喷头，所述喷头使得对工作通道或患者组织 的冲洗和/或清洁更容易。这些喷头通常布置在导丝上，该导丝允许临床医生将喷头移入 和移出内窥镜的工作通道，以及越过内窥镜到达患者组织或体腔（例如，结肠、食道等）。这 些喷头是可变形的，并在内窥镜的工作通道内膨胀和收缩。
[0007] 不幸的是，还可能会出现导丝和/或喷头相对于工作通道和围绕该导丝的任何管 的不良横向或垂直运动。这种不良运动能够降低冲洗或清洁工作通道或患者组织时的精确 性。当相对于也可布置在内窥镜的工作通道中的其它医疗装置来定位该细长的医疗装置 时，也可能较不精确。
[0008] 因此，对如下的喷头存在着需求：该喷头是刚性的，它能够布置在内窥镜的工作通 道内及外部，以冲洗和/或清洁内窥镜的工作通道或患者组织。以下的身体通路装置和方 法也将是有益的：其具有布置在导丝上的刚性喷头，该导丝能够在内窥镜的工作通道中延 伸以及延伸出该工作通道。
【发明内容】
[0009] 提供了新型的刚性喷头，并且该喷头能够布置在内窥镜的工作通道内及外部，以 冲洗和/或清洁内窥镜的工作通道或患者组织。还提供了身体通路装置和方法，其具有布 置在导丝上的刚性喷头，该导丝能够在内窥镜的工作通道中延伸以及延伸出该工作通道。
[0010] 所述刚性的喷头能够插入到内窥镜的工作通道中，以清洁、抽吸或冲洗工作通道 或特定的患者组织（例如，结肠、食道等）。这将允许去除围绕内窥镜的碎肩，并且，对患者 组织的观察将更清楚，以更好地帮助患者的诊断和治疗。
[0011] 在一个实施例中，存在一种在内窥镜的工作通道中使用的刚性头部，该刚性头部 包括具有近端、远端和纵向轴线的本体，该本体具有沿着纵向轴线布置的、被构造成引导流 体流入或流出工作通道的至少一个通道，其中，该刚性头部被构造成布置在内窥镜的工作 通道内，该至少一个通道被构造成引导流体流入和流出内窥镜的工作通道。
[0012] 在一个实施例中，存在一种身体通路装置，包括：被构造成接收导丝的壳体，该壳 体具有纵向轴线；第一导丝调节器，该第一导丝调节器接触所述壳体并具有近端和远端，该 第一导丝调节器被构造成使导丝沿着壳体的纵向轴线延长第一长度；和第二导丝调节器， 该第二导丝调节器被构造成接触第一导丝调节器的近端和/或远端和/或所述导丝，并使 所述导丝沿着壳体的纵向轴线延长第二长度。所述导丝具有与其附接的刚性喷头。
[0013] 在一个实施例中，根据本公开的原理，公开了一种用于清洗组织的系统。该系统包 括具有本体的刚性头部单元，该本体具有近端面、远端面以及在该近端面和远端面之间延 伸的通道。该头部限定在近端面和远端面之间的纵向轴线。该头部附接至从冲洗工具延伸 的导丝的远端。该系统还包括在刚性头部和冲洗工具之间延伸的工作通道，其中，该近端面 能够连接至用于传送物质的手术工具的工作通道。
[0014] 在一个实施例中，根据本公开的原理，公开了一种用于清洗组织的套件。该套件包 括冲洗工具、刚性头部单元和工作通道。该冲洗工具被构造成接收导丝并包括具有纵向轴 线的壳体。第一导丝调节器接触该壳体并具有近端和远端。第一导丝调节器被构造成使导 丝沿着壳体的纵向轴线延长第一长度。第二导丝调节器被构造成接触第一导丝调节器的近 端和/或远端和/或所述导丝，并使所述导丝沿着壳体的纵向轴线延长第二长度。该刚性头 部包括本体，该本体具有近端和远端以及纵向轴线。该本体具有沿着纵向轴线布置的至少 一个通道。该刚性头部被构造成布置在内窥镜的工作通道内。该至少一个通道被构造成引 导流体流入或流出所述工作通道。该本体的近端面能够连接至用于传送物质的手术工具。 该工作通道在刚性头部和冲洗工具之间延伸。该工作通道包括处于内表面上的元件，以在 刚性头部单元的外表面和该元件之间提供紧密配合。
[0015] 将在下文的说明中部分地阐明各种实施例的另外特征和优点，可从该说明中或可 通过各种实施例的实践而部分地明白这些特征和优点。通过在说明书和附加权利要求中特 别指出的元素和组合，将实现并获得本发明的各种实施例的目标和其它优点。
【附图说明】
[0016] 参照下文的描述、所附权利要求和附图，这些实施例的其它方面、特征、益处和优 点将部分地变得明显，其中：
[0017] 图1是根据本公开原理的身体通路装置的实施例的截断侧视图；
[0018] 图2是图1所示的身体通路装置的实施例的部件的透视图；
[0019] 图3是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的侧视截面图；
[0020] 图4是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的透视图；
[0021] 图4A是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的透视图；
[0022] 图5是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的侧视截面图；
[0023] 图6是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的透视图；
[0024] 图7是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的透视图；
[0025] 图8是图1中所示的身体通路装置的部件的俯视截面图；
[0026] 图9是图1中所示的身体通路装置的部件的俯视截面图；
[0027] 图10是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；
[0028] 图11是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；
[0029] 图12是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；
[0030] 图13是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；
[0031] 图14是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；
[0032] 图15是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；
[0033] 图16是图1中所示的身体通路装置的部件的截断透视图；
[0034] 图17是图1中所示的身体通路装置的部件的侧视截面图；
[0035] 图18是根据本公开原理的装置的实施例的截断侧视图；并且
[0036] 图19是根据本公开原理的装置的实施例的截断侧视图。
[0037]在所有附图中，相同的附图标记表示相同的部分。应当理解，这些附图未按比例绘 制。此外，附图中的对象之间的关系可能不成比例，且实际上可能具有相反的尺寸关系。这 些附图旨在使人理解并明了所示出的每个对象的结构，因而某些特征可能被夸大，以便示 出结构的特定特征。
【具体实施方式】
[0038]提供了新型的刚性喷头，并且该喷头能够布置在内窥镜的工作通道内及外部，用 于冲洗和/或清洁内窥镜的工作通道或患者组织。还提供了身体通路装置和方法，其具 有布置在导丝上的刚性喷头，该导丝能够在内窥镜的工作通道中延伸以及延伸出该工作通 道。
[0039]所述刚性的喷头能够插入到内窥镜的工作通道中，以清洁、抽吸或冲洗工作通道 或特定的患者组织（例如，结肠、食道等）。这将允许去除围绕内窥镜的碎肩，并且，对患者 组织的观察将更清楚，以更好地帮助患者的诊断和治疗。
[0040]通过参考结合附图进行的对实施例的以下详细说明，将更容易理解本公开，这些 附图构成本公开的一部分。应当理解，本申请不限于本文所述和/或所示的特定装置、方 法、条件或参数，且本文使用的术语仅是为了通过示例来描述特定实施例，这些属于并非旨 在是限制性的。而且，在一些实施例中，如说明书中使用和所附权利要求中包括的，单数形 式"一 "、" 一个"和"该"都包括复数，且所提及的特殊数值都至少包括该特殊值本身，除非 上下文另外明确指出。在本文中，可能将范围表达成从"约为"或"近似为" 一个特殊值到 "约为"或"近似为"另一个特殊值。当表达了这种范围时，另一实施例包括从一个特殊值到 另一个特殊值。类似地，当将多个值表达为近似值时，通过使用先行词"约"，应当理解该特 殊值形成另一实施例。也应理解，所有的空间参考，例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、 左侧和右侧都仅是为了例示，并能够在本公开的范围内变化。例如，所提及的"上部"和"下 部"是相对的且仅在相对于彼此的意义上使用，而不必是"较高的"和"较低的"。
[0041]下文的讨论包括对根据本公开原理的身体通路清洁装置和采用该身体通路清洁 装置的相关方法的说明。还公开了替代实施例。可详细参考在附图中示出的本公开的示例 性实施例。
[0042] 本公开描述了一种对包括在2009年3月26日提交的PCT/IL2009/000346、2010年 10月7日提交的美国申请吣.12/923,796和2011年1月11日提交的？(：1'/11^011/000086 中所述的那些身体通路装置的这些现有技术的改进。这些文献的整个公开内容在此通过引 用的方式并入。
[0043] 应注意，虽然本公开主要涉及本公开在结肠清洗和结肠镜检查过程的背景下的使 用，但本文公开的装置和系统同样可以在其它身体通路（例如胃肠道的不同区域）中结合 其它内窥镜装置使用，或在呼吸道中结合气管镜使用。
[0044] 本公开也提供了一种结肠清洗系统，其包括在上述共有的所公布的国际专利申 请（2009年3月26日提交的PCT/IL2009/000346、2010年10月7日提交的美国申请 No. 12/923, 796和2011年1月11日提交的PCT/IL2011/000086,它们的公开内容都在此 通过引用的方式并入）中公开的一些或所有特征，但其中现有技术的可弹性变形喷头单元 被本文公开的刚性头部单元代替。在其最一般形式中，本公开的结肠清洗系统包括安装在 细长致动元件（例如导丝）的远端上的刚性喷头，其中，可选地，所述致动元件可部分地或 完全被一个或多个同心布置的导管包围。该系统也将包括近端控制手柄，以便尤其在控制 (由外部栗和流体贮存器供应的）冲洗流体的近端至远端流动时以及在反向方向上与所移 走的碎肩一起抽吸所述流体时使用。该近端控制手柄也用于控制刚性头部单元在结肠工作 通道内的位置以及超过其远端的位置。在上述共有的所公布的专利申请中，包含了对于一 些适当类型的近端手柄的完整说明。
[0045] 本公开的刚性头部单元和结肠清洗系统可用于在结肠镜检查过程期间、当插入到 对象的结肠（或