用于区分口服袋装产品的方法和设备的制造方法
【技术领域】
[0001] 本公开内容涉及一种口服含尼古丁的医药小袋产品，其中关于所述产品的识别信 息被提供在所述小袋上或所述小袋内，且本公开内容涉及一种形成这些产品的方法。
【背景技术】
[0002] 中枢神经系统（CNS)病情、疾病或障碍可被药物诱发；可归因于遗传素质、感染或 外伤；或可能病原不明。其包括神经精神障碍、神经系统疾病和精神病；且包含神经退行性 疾病、行为障碍、认知障碍和认知情感障碍。几种CNS病情、疾病或障碍的临床表现归因于 CNS机能失调（即，由不当水平的神经递质释放、不当性质的神经递质受体和/或神经递质 与神经递质受体之间的不当相互作用引起的障碍）。
[0003] 烟碱型化合物（例如尼古丁）能够影响烟碱型乙酰胆碱受体（nAChR)。nAChR的 子类型存在于CNS和周围神经系统（PNS)两者中，但是子类型的分布是均质的。例如，在脊 椎动物大脑中占主导的某些子类型，其它子类型在自主神经节处占主导，且其它子类型在 肌肉神经接点处占主导。通过尼古丁化合物活化nAChR导致神经递质释放。参见（例如） Dwoskin等人在 2000 年发表的Exp.Opin.Ther.Patents第 10 版，第 1561 页到第 1581 页； Schmitt等人在 2000 年发表的AnnualReportsinMed.Chem.第 35 版，第 41 页到第 51 页； Huang等人在 2006 年发表的J.Am.Chem.Soc.第 127 版，第 14401 页到第 14414 页；Arneric 等人在2007年发表的Biochem.Pharmacol.第74版，第1092页到第1101页，和Millar在 2009年发表的Biochem.Pharmacol.第78版，第766页到第776页；所述文献是以引用方 式并入本文中。
[0004] 已表明尼古丁和其它烟碱型化合物的服用可产生不同的药理作用。参见（例如） Bencherif等人发表的第5, 583, 140号美国专利；McDonald等人发表的第5, 723, 477号 美国专利Jacobsen等人发表的第7, 001，900号美国专利；Dart等人发表的第7, 135, 484 号美国专利和Bencherif等人发表的第7, 214, 686号美国专利；和Ahmad等人发表的第 2010/0004451号美国专利公开；所述专利是以引用方式并入本文中。结果，已表明尼古丁 和其它烟碱型化合物可展现出包含影响CNS的各种病情、疾病和障碍的治疗的效用。另外， 已提出尼古丁和烟碱型化合物的服用用于治疗某些其它病情、疾病和障碍。参见（例如） Smith等人发表的第5, 604, 231号美国专利；Bencherif等人发表的第5, 811，442号美国专 利；Rhodes等人发表的第6, 238, 689号美国专利；和Bencherif等人发表的第6, 489, 349号 美国专利；所述专利是以引用方式并入本文中。此外，尼古丁的服用已被采用来尝试帮助烟 民戒烟（即，作为戒烟辅助）。例如，尼古丁是不同类型的所谓的"尼古丁替代疗法"或"NRT" 产品的活性成分。参见（例如）B〇rschke等人于2011年10月21日申请的第13/278, 877 号美国专利申请中讨论的背景。
[0005] 已被采用来提供尼古丁的口服药的一种特定方法是通过使用小袋或香袋中的含 尼古丁的鼻烟型形式（例如，Ray等人发表的第4, 907, 605号美国专利和Axelsson等人发 表的第2009/0293895号美国专利公开）。旨在用于口服用的不同产品采用透湿小袋或香 袋。在使用期间，所述小袋或香袋被插入到用户的口中，且所述小袋或香袋内所含的水溶成 分由于与唾液相互作用而释放。
[0006] 某些市售无烟烟草产品（例如通常称作"鼻烟"的产品）包括并入在密封小袋内 的研磨的烟草材料。典型类型的鼻烟产品已由或通过例如以下公司在欧洲、尤其是瑞典制 造：Swedish Match AB(例如，例如General、Ettan、Goteborgs Rape和Grovsnus的品牌）； Fiedler&Lundgren AB(例如，例如Lucky Strike、Granit、Krekt and Mocca的品牌）；JTI Sweden AB(例如，例如Gustavus的品牌）和Rocker Production AB(例如，例如Rocker的 品牌）。其它类型的鼻烟产品已通过例如以下公司在美国市售：Philip Morris USA, Inc. (例如，例如Marlboro Snus的品牌）；美国Smokeless Tobacco Company(例如，例如SKOAL Snus的品牌）和R. J. Reynolds Tobacco Company(例如，例如CAMEL Snus的品牌）。还参 见（例如）Bryzgalov等人在2005年发表的lN1800Life Cycle Assessment, Comparative Life Cycle Assessment of General Loose and Portion Snus ;其以弓|用方式并入本文 中。
[0007] 已提出不同类型的鼻烟产品以及用于所述产品的成分和用于处理与所述产品相 关的成分的方法。参见（例如）Schleef等人发表的第8, 067, 046号美国专利和Holton，Jr. 等人发表的第7, 861，728号美国专利；Lundin等人发表的第2004/0118422号美国专 利公开；Torrence等人发表的第2008/0202536号美国专利公开案；Mua等人发表的第 2009/0025738号美国专利公开；Gee等人发表的第2011/0180087号美国专利公开；Zhuang 等人发表的第2010/0218779号美国专利公开；Robinson等人发表的第2010/0294291号 美国专利公开；Zimmermann发表的第2010/0300465号美国专利公开；Dube等人发表的第 2011/0061666号美国专利公开；Williams等人发表的第2011/0303232号美国专利公开； Mola等人发表的第2012/0067362号美国专利公开；Kawata等人发表的第2012/0085360号 美国专利公开；Sebastian等人发表的第2012/0103353号美国专利公开和Kobal等人发表 的第2012/0247492号美国专利公开；和Atchley等人发表的第W0 05/063060号PCT公开 和Onno发表的第W0 08/56135号PCT公开；其是以引用方式并入本文中。另外，与鼻烟制 造相关的某些品质标准被集中作为所谓的GothiaTek标准。此外，已提出了有利于鼻烟类 型的产品的生产的不同方式和方法。参见（例如）Linden发表的第4, 607, 479号美国专 利和Nielsen发表的第4, 631，899号美国专利；和Winterson等人发表的第2008/0156338 号美国专利公开；Brinkley等人发表的第2010/0018539号美国专利公开；Boldrini发 表的第2010/0059069号美国专利公开；Boldrini发表的第2010/0071711号美国专利公 开；Boldrini发表的第2010/0101189号美国专利公开；Boldrini发表的第2010/0101588 号美国专利公开；Boldrini发表的第2010/0199601号美国专利公开；Fallon发表的第 2010/0200005号美国专利公开；Gruss等人发表的第2010/0252056号美国专利公开； Gunter等人发表的第2011/0284016号美国专利公开；Gruss等人发表的第2011/0239591 号美国专利公开；Brinkley等人发表的第2011/0303511号美国专利公开；NovakIII等人 发表的第2012/0055493号美国专利公开和Hansson等人发表的第2012/0103349号美国专 利公开；和Winterson等人发表的第W0 2008/081341号PCT公开和Cecil等人发表的第TO 2008/146160号PCT公开；其是以引用方式并入本文中。另外，鼻烟产品可使用例如可以SB 51_1/T、SBL50 和SB53-2/T购自MerzVerpackungmaschinenGmBH的装备而制造。
[0008] 还提出了采用含有烟草替代品（或烟草与烟草替代品的组合）的小袋或香袋的某 些类型的产品。参见（例如）Kjerstad发表的第5, 167, 244号美国专利和Winterson等人发 表的第7, 950, 399号美国专利；和Hansson等人发表的第2005/0061339号美国专利公开； Essen等人发表的第2011/0041860号美国专利公开和Beeson等人发表的第2011/0247640 号美国专利公开；其以引用方式并入本文中。
[0009] 采用小袋或香袋的某些类型的产品已被采用来含有尼古丁，例如用于尼古丁替代 疗法（NRT)类型的产品（例如，根据Niconovum AB的商标ZONNIC?分销的医药产品） 的尼古丁。还参见（例如）以下专利中陈述的小袋材料的类型和含尼古丁的制剂：Ray等人 发表的第4, 907, 605号美国专利；Axelsson等人发表的第2009/0293895号美国专利公开 和Brinkley等人发表的第2011/0268809号美国专利公开；和Axelsson等人发表的第TO 2010/031552号美国专利公开和Nilsson发表的第W0 2012/134380号美国专利公开；其是 以引用方式并入本文中。
[0010] 将希望提供一种口服的含尼古丁的医药产品，其中关于产品的识别信息被提供给 产品的用户。
【发明内容】
[0011] 本发明涉及一种围封含尼古丁的医药组合物或其它食品级材料的口服小袋，其中 关于围封在所述小袋中的材料的产品信息被提供在所述小袋上或所述小袋内。因此，所述 口服小袋可经目视与其它类似小袋类型口服小袋产品区分且还可刺激用户的购买兴趣。
[0012] -种含尼古丁的医药产品被配置用于插入到所述产品的用户的口中，所述产品的 不同实施例包括：外部透水小袋，其含有含尼古丁的医药组合物；和关于所述含尼古丁的 医药组合物的产品识别信息，所述信息被呈现使得所述产品的用户在目视检查所述产品之 后可辨认所述产品识别信息，且所述产品识别信息使所述用户能够区分多种含尼古丁的医 药产品。在不同实施例中，所述产品识别信息可包括与所述含尼古丁的医药产品相关的一 个或多个字母数字字符、设计和颜色。在不同实施例中，所述产品识别信息被印刷或染色在 所述外部透水小袋上、压印在所述外部透水小袋上、定位在所述外部透水小袋内、被存放在 所述外部透水小袋上或附接到所述外部透水小袋。在一些实施例中，产品识别信息可通过 选择材料（例如，组合物不同、颜色不同、纹理不同、厚度不同或某些其它定义性质不同的 材料）来提供。在一些实施例中，所述产品识别信息是选自由以下项组成的群组：产品品 牌、公司名称、公司标识、公司品牌、营销消息、产品强度、活性成分、产品制造日期、产品有 效期、产品风味、产品医药释药曲线、重量、产品代码（例如，批次代码）、其它产品区分标志 和其组合。
[0013] 产品识别信息可以不同方式提供。例如，在一些实施例中，所述产品识别信息被印 刷或染色在所述外部透水小袋上。在一些实施例中，所述产品识别信息被压印在所述外部 透水小袋的接缝上。在实施例中，所述被压印产品识别信息可识别所述含尼古丁的医药组 合物的所述强度。在实施例中，所述压印的产品识别信息密封所述外部透水小袋的所述接 缝。在不同实施例中，所述产品识别信息是以所述含尼古丁的医药组合物的彩色成分的形 式定位在外部透水小袋内。在实施例中，所述彩色成分是携带烟碱型化合物的彩色多孔材 料。在不同实施例中，所述产品识别信息是以与所述含尼古丁的医药组合物混合的产品识 别成分的形式定位在所述外部透水小袋内。在实施例中，所述产品识别成分可为至少一种 彩色颗粒。在实施例中，所述产品识别成分可为至少一种彩带元素。如本文中使用，带元素 还涵盖螺纹状元素和任何所需形状和大小的元素。在实施例中，所述产品识别成分可为至 少一种带状元素，其中所述产品识别信息被印刷、压印或染色到所述至少