肾动脉交感神经消融灌注管、其应用导管及消融系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属医疗器械技术领域，特别是涉及一种肾动脉交感神经消融灌注管、其应用导管及消融系统。
【背景技术】
[0002]在进行肾动脉交感神经消融手术时，需要使用灌注导管经过主动脉进入肾动脉分支，导管需发生约90度的弯曲。在进入肾动脉后，由于肾交感神经分布在肾动脉外层及之外的部分，需要使消融电极贴靠肾动脉腹侧、背侧、上侧、下侧，并对导管的扭转进行精准的操控。
[0003]现在常用的灌注导管包括把手、管体部分和多孔电极，多孔电极连接在管体部分的前端，把手连接在管体部分的后端。管体部分为一根细长的中空管，近前端位置设有环形电极，管内设有灌注冷盐水的水管、牵引丝(外部设有弹簧管和弹簧管护管)以及各种导线，包括传感器导线、环电极导线和消融电极导线。由于管体内部用于灌注冷盐水的水管的存在，降低了管体的整体弹性，从而降低了管体在弯曲状态下的扭矩传导能力。
[0004]目前，常用消融功能的灌注导管为高分子材料管体，少数为金属管体，其管体均存在较强可塑性，在弯曲后会保持一定的弯型，使得在弯曲的通道中扭转导管时扭矩传导困难，具有操作难度大的缺点。同时，存在较大弯型的导管头部，在肾动脉内部的狭小空间内难以旋转，当术者需要旋转导管贴靠背侧位置或腹侧位置时，存在较大损伤血管的风险。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是提供一种肾动脉交感神经消融灌注管，管体弹性增加不易塑形，提高弯曲后的恢复能力，增加扭矩传导能力，提高灌注能力。
[0006]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是提供一种肾动脉交感神经消融灌注管，该管体为细长圆形管，位于把手与多孔消融电极之间，所述管体由硬管、软管和控弯软管三段组成，硬管的一端与把手连接，控弯软管的一端与多孔消融电极连接，软管位于硬管和控弯软管之间，所述硬管和软管为中空结构且相互连通，硬管和软管的内管壁与弹簧管护管和导线之间的间隙构成水路，所述弹簧管护管向内依次设有弹簧管和牵引丝，所述软管内管壁和外管壁之间缠绕有弹簧并热熔成为整体，所述控弯软管内部沿控弯软管延伸方向开有四个空腔，其中两个空腔为水通路，一个为导线通路，另一个为牵引丝通路。
[0007]所述硬管内管壁和外管壁之间缠绕有弹簧并热熔成为整体。
[0008]所述弹簧的弹簧丝为圆形截面或矩形截面。
[0009]所述弹簧由镍钛合金、不锈钢lCrl7Ni7或含锰钢制成。
[0010]所述硬管采用高硬度嵌段聚醚酰胺材料制成，所述软管和控弯软管采用低硬度嵌段聚醚酰胺材料制成。
[0011]所述控弯软管前端位置设有环形电极。
[0012]所述导线通路内设有传感器导线、环电极导线和消融电极导线，所述环电极导线与环形电极连接，所述牵引线通路内设有牵引丝，牵引丝外部包裹弹簧管。
[0013]所述导线通路和牵引丝通路的缝隙中填充软密封胶。
[0014]本发明另一个所要解决的技术问题是提供一种应用上述肾动脉交感神经消融灌管的导管，控弯简单，结构稳定，定位灵敏。
[0015]本发明解决这一技术问题所采用的技术方案是提供一种肾动脉交感神经消融灌注导管，包括把手、管体和多孔消融电极，所述把手包括手柄、消融插头和推杆，所述推杆前端与硬管连接、后端安装在手柄前端，所述消融插头与手柄后端连接，所述推杆上设有控弯推钮，所述控弯推钮通过牵引丝对控弯软管进行弯曲控制，所述推杆和手柄内部设有水管，所述水管前端与硬管连通、后端与灌注水路鲁尔接头连接，所述多孔消融电极通过电极连接座连接在控弯软管前端，所述多孔消融电极内部设有热传感器和热传感器导线固定管，所述热传感器导线固定管固定安装在电极连接座上，所述传感器导线穿过热传感器导线固定管与热传感器连接，所述消融电极导线与多孔消融电极连接。
[0016]本发明还有一个所要解决的技术问题是提供一种应用上述肾动脉交感神经消融灌导管的消融系统，配合控弯，实现更好的操控性。
[0017]本发明解决这一技术问题所采用的技术方案是提供一种肾动脉交感神经消融灌注的消融系统，包括导管和鞘管，所述鞘管的前端位置形成平滑90°弯曲段，所述导管的管体穿过鞘管的内部配合使用，所述软管的前段通过鞘管的弯曲段形成90°弯曲，所述控弯软管穿出鞘管。
[0018]有益效果
[0019]本发明的管体在软管管壁内部设置弹簧，同时也可以在硬管管壁内部设置弹簧，增加了管体弹性，使得管体在动脉鞘管或血管内被弯曲时不容易被塑形，大幅度提高了弯曲后的恢复能力，能够长时间很好地传递扭矩，避免弯曲管体在扭转操作中带来的风险性。硬管和软管的管体内部间隙水路与控弯软管内部的双腔水路，比同样直径的单一水路提高了导管的灌注能力，同时，硬管和软管内部采用间隙水路代替了水管，进一步增加了管体在弯曲状态下的扭矩传导能力。
[0020]本发明的导管通过控弯推钮调节牵引丝，对控弯软管进行弯曲控制，操作简单，易于控制，多孔消融电极结构稳定，定位灵敏。
[0021]本发明的消融系统通过在鞘管前端设置一个90°平滑弯曲段，对于内部的管体起到了一个引导弯曲的作用，由于鞘管的结构可以配合管体的控弯，因此该配用系统可以实现更好的操控。
【附图说明】
[0022]图1为肾动脉交感神经消融灌注导管的结构示意图。
[0023]图2为管体和多孔消融电极的局部放大结构示意图。
[0024]图3为弹簧丝为圆形的软管局部放大结构示意图。
[0025]图4为弹簧丝为矩形的软管局部放大结构示意图。
[0026]图5为管体的软管或硬管截面放大图。
[0027]图6为管体的控弯软管截面放大图。
[0028]图7为鞘管弯曲段局部结构示意图。
【具体实施方式】
[0029]下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0030]如图1所示的一种肾动脉交感神经消融灌注导管，包括把手、管体和多孔消融电极2。
[0031]管体为细长圆形管，位于把手与多孔消融电极2之间。管体由硬管3、软管4和控弯软管5三段组成，硬管3的一端与把手连接，控弯软管5的一端与多孔消融电极2连接，软管4位于硬管3和控弯软管5之间。软管4采用低硬度嵌段聚醚酰胺材料制成，长度为40-80mm ;硬管3采用高硬度嵌段聚醚酰胺材料；控弯软管5也是采用低硬度嵌段聚醚酰胺材料制成，长度为15-30_。管体整体直径为1.5-1.9_。
[0032]硬管3和软管4与传统的管体相同、中空且相互连通，所不同的是硬管3和软管4内部没有设置传统管体中专门用于输送冷盐水的水管，硬管3和软管4的内管壁与弹簧管护管7和导线之间的间隙构成水路，如图5所示，在弹簧管护管7内部设有弹簧管，弹簧管包裹住牵引丝8，导线包括传感